OCULOTECT FLUID steril göz damlası Göze damlatılarak uygulanır.

Etken Madde

Her 1 ml çözelti 50 mg polividon içerir.

Yardımcı maddeler

Benzalkonyum klorür, borik asit, sodyum klorür, sodyum laktat, potasyum klorür, kalsiyum klorür, magnezyum klorür, enjeksiyonluk su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OCULOTECT FLUID nedir ve ne için kullanılır?

2. OCULOTECT FLUID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OCULOTECT FLUID nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OCULOTECT FLUID’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OCULOTECT FLUID nedir ve ne için kullanılır?

OCULOTECT FLUID, hemen hemen renksiz, berrak sulu çözelti şeklinde bir göz damlasıdır. Her 1 ml çözelti etkin madde olarak 50 mg polividon içerir.

OCULOTECT FLUID, 10 ml çözelti içeren saydam şişelerde takdim edilmektedir.

OCULOTECT FLUID, oftalmolojikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

OCULOTECT FLUID, kuru göz hastalığı dahil, göz kuruluğunda (gözyaşı filminin dayanıksız olduğu durumlarda gözyaşı yerine veya göz yüzeyinin nemlenmesinin yetersiz olduğu durumlarda) kullanılır.

3.OCULOTECT FLUID nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde gözünüze günde 4 defa 1 damla uygulayınız. Doktorunuzun tavsiyelerine her zaman uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu

Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.

Solüsyonun kirlenme riski olduğundan, şişenin ucunun herhangi bir yüzeyle temasından ve göze hasar verebileceğinden gözle temasından kaçınınız.

Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:

1. Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.

2. Diğer elinizle şişeyi baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız. Kabın ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.

3. Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1-2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasını önler.

Çocuklarda kullanımı

OCULOTECT FLUID'in çocuklarda etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

OCULOTECT FLUID'in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Eğer OCULOTECT FLUID'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OCULOTECT FLUID kullanırsanız

Çözeltinin fazlası gözden dışarıya akacağı için göze kazayla 1 damladan fazla damlatılması genelde bir sorun teşkil etmez.

OCULOTECT FLUID'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OCULOTECT FLUID'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

OCULOTECT FLUID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi OCULOTECT FLUID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OCULOTECT FLUID'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OCULOTECT FLUID'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Gözde hafif ve geçici yanma ya da yapışkanlık hissi, tahriş.

• Görmede bulanıklık

Bunlar OCULOTECT FLUID'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.OCULOTECT FLUID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OCULOTECT FLUID'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• OCULOTECT FLUID'in bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

OCULOTECT FLUID'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kontakt lens kullanıyorsanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OCULOTECT FLUID'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

OCULOTECT FLUID'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz gerekli görmedikçe OCULOTECT FLUID'i hamilelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz gerekli görmedikçe OCULOTECT FLUID'i emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

İlacın damlatılmasından hemen sonra görmede bulanıklık yaşıyorsanız, araç ya da makine kullanmayınız.

OCULOTECT FLUID'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OCULOTECT FLUID koruyucu olarak benzalkonyum klorür maddesini içerdiğinden gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

• OCULOTECT FLUID ile birlikte başka göz ilaçları kullanıyorsanız iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakika bekleyiniz ve OCULOTECT FLUID'i gözünüze daima en son damlatınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

OCULOTECT FLUID

sine

steril göz damlası

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ml çözeltide;
Polividon 50 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz damlası, tek dozluk çözelti Hemen hemen renksiz, berrak sulu çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Kuru keratokonjunktivit de dahil, göz kuruluğu durumlarının (gözyaşı filminin dayanıksız olduğu durumlarda gözyaşı yerine veya göz yüzeyinin nemlenmesinin yetersiz olduğu durumlarda) semptomatik tedavisi için kullanılır.
Ayrıca sert ve yumuşak kontakt lensler için kaydırıcı olarak kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 4 defa 1 damla (veya hastalığın şiddetine göre gerektikçe) konjunktiva kesesi içine damlatılır.
Tek dozluk şişelerdeki ilaç miktarı sağ ve sol göze birer defa damlatmaya yeterlidir.
OCULOTECT FLUID

sine,

kontakt lensleri ıslatmak için kullanıldığında, takılmadan önce lensin üzerine bir damla damlatılır.
OCULOTECT FLUID

sine

koruyucu madde içermez.
Tek dozluk ambalajda ilaç orijinal kapak açılıncaya kadar sterilitesini korur.
Solüsyonun kontamine olması riski olduğundan, tek dozluk şişenin ucunun herhangi bir yüzeyle temasından ve göze hasar verebileceğinden gözle temasından kaçınılmalıdır.
OCULOTECT FLUID

sine

açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullandıktan sonra kalan kısmı saklamayınız atınız.

Uygulama şekli:

Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak uygulanır.

1. Ampul şeklindeki plastik tek dozluk bir şişeyi ayırınız.
2. Kapağını döndürerek koparıp açınız.
3. Başınızı geriye doğru eğip bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı doğru çekiniz; diğer elinizle de ilaç kabını gözünüzün üstünde baş aşağı tutunuz. Plastik şişeyi yavaşça sıkarak bir damla damlatınız.
Damlanızı damlattıktan sonra parmak ucunuz ile gözünüzün iç ucuna 1-2 dakika bastırınız. Bu, damlanın göz kanallarından buruna akmasını önler ve böylece OCULOTECT FLUID

sine

gözünüzde kalarak etkisini gösterir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

OCULOTECT FLUID sine'nin böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

OCULOTECT FLUID SINE'NIN ÇOCUKLARDA ETKINLIK VE GÜVENLILIĞI ÇALıŞıLMAMıŞTıR.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

OCULOTECT FLUID sine'nin içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kuru gözde iritasyon devam eder veya kötüleşirse, tedavi durdurulmalı ve hasta doktoruna başvurmalıdır.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

OCULOTECT FLUID

sine'yesine

daima daha sonra damlatılan ilaç olmalıdır.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

OCULOTECT FLUID

sine'nin

gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve kontrollü çalışmalar yoktur.
OCULOTECT FLUID

sine

gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Polividonun insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. OCULOTECT FLUID

sine

gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Üreme yeteneği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Geçici görüş bulanıklığı araç veya makine kullanımı yeteneğini etkileyebilir. Görüş bulanıklığı oluşursa hastalar görüşleri düzelene kadar beklemelidirler.

4.8. İstenmeyen etkiler

İstenmeyen etkiler çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak listelenmiştir.
Aşağıdaki advers etkiler klinik çalışmalarda bildirilmiştir:

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek:
İritasyon veya hipersensitivite reaksiyonları.

Göz hastalıkları

Yaygın:
Hafif, geçici yanma ya da yapışkanlık hissi.
Aşağıdaki advers etkiler pazarlama sonrası advers etkilerdir:

Göz hastalıkları

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): Görüş bulanıklığı

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Çözeltinin fazlası gözden dışarıya akacağı için göze kazayla 1 damladan fazla damlatılması genelde bir sorun teşkil etmez.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Diğer oftalmolojikler ATC kodu: S01XA20
OCULOTECT FLUID

sine

, farmakolojik bileşen içermemektedir. Tahriş edici olmayan suda çözünen polimerler fiziksel özellikleri nedeniyle göz yüzeyinde nemlendirme ve kaydırıcı özellikleri için kullanılabilir.
OCULOTECT FLUID

sine

hemen hemen renksiz, steril, damla şeklinde kullanılan, berrak sulu bir çözeltidir. Uygulandıktan sonra konjunktiva ve kornea üzerine hızla yayılarak kaydırıcı ve koruyucu bir film oluşturur.
Etkin madde olarak polividon içeren OCULOTECT FLUID sine'nin yukarıda belirtilen bileşimi doğal gözyaşına çok benzer.
Kornea yüzeyinin nemlendirilmesi başlıca, konjunktivada üretilen musin sayesinde olur. Musin kornea yüzeyine adsorbe edilir ve hidrofil bir yüzey oluşturur. Göz kuruluğu, yani yetersiz gözyaşı salgılanması veya yetersiz musin üretimi durumunda göz kırpmaları arasında gözyaşı filmi vaktinden önce dağılır. Önce korneada kuru benekler ve daha sonra yüzeysel benekli keratit (keratitis superficialis punctata) görülebilir. Bu, ışıktan çekinme, yanma ve yabancı cisim duygusu gibi güçlü sübjektif semptomlara yol açar.
Özellikle musin yetersizliği halinde, toksik olmayan, suda çözünen polimerlerin göz damlası şeklinde verilmesinin, kısmen eksik musin üretimini telafi ederek, tedavi edici etkisi olduğu görülmüştür. Polividon bu gruba ait bir maddedir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Polividonun molekül büyüklüğü nedeniyle korneadan penetrasyonu mümkün değildir. Bu nedenle oküler kullanım sonrası farmakokinetik parametreleri mevcut değildir.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Sıçanların besinlerine 2 yıl süresince % 5 ve % 10 PVP K25 (polividon) eklenmesinin ardından herhangi bir toksik etki gözlenmemiştir. Mutajenite ve teratojenite ile ilgili veri mevcut değildir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Borik asit Kalsiyum klorür Potasyum klorür Magnezyum klorür Sodyum klorür Sodyum laktat Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Yüksek tuz konsantrasyonları (örneğin soğukta sodyum sülfat ve sıcakta sodyum klorür) polividonun çökmesi ile sonuçlanabilir. Çözeltinin iyonik gücüne bağlı olarak metil- ve propilhidroksibenzoatlar polividon ile kolayca kompleks oluşturabilir.

6.3. Raf ömrü

24 ay
Tek dozluk kapların içeriği açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

15-25°C arasında saklayınız.
Işıktan korumak için dış ambalajı içerisinde saklayınız.

6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği

0,4 ml'lik saydam tek dozluk LDPE kaplar.
Bir kutu 20 adet tek dozluk kap içerir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”lerine uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Novartis Ürünleri 34912 Kurtköy - İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

103 / 59

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi:

04.03.1998

Ruhsat yenileme tarihi

: 14.11.2007 tarihinde ruhsat yenileme başvurusu yapılmıştır.

10. KÜB 'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

OCULOTECT FLUIDsinesteril göz damlası Göze damlatılarak uygulanır.

•

Etkin madde:

Her 1 ml çözelti 50 mg polividon içerir.
•

Yardımcı maddeler:

Borik asit, kalsiyum klorür, potasyum klorür, magnezyum klorür, sodyum klorür, sodyum laktat, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız._

Bu kullanma talimatında:

1.OCULOTECT FLUID sine nedir ve ne için kullanılır?

2.OCULOTECT FLUID sine 'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.OCULOTECT FLUID sine nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.OCULOTECT FLUID sine 'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1.OCULOTECT FLUIDsinenedir ve ne için kullanılır?

OCULOTECT FLUID

sine,

hemen hemen renksiz, berrak sulu çözelti şeklinde bir göz damlasıdır. Her 1 ml çözelti etkin madde olarak 50 mg polividon içerir.
OCULOTECT FLUID

sine,

20 adet 0,4 ml çözelti içeren saydam tek dozluk kaplarda takdim edilmektedir.
OCULOTECT FLUID

sine,

oftalmolojikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
OCULOTECT FLUID

sine,

kuru göz hastalığı dahil, göz kuruluğunda (gözyaşı filminin dayanıksız olduğu durumlarda gözyaşı yerine veya göz yüzeyinin nemlenmesinin yetersiz olduğu durumlarda) kullanılır.
OCULOTECT FLUID

sine,

ayrıca sert ve yumuşak kontakt lensler için kaydırıcı olarak kullanılır.

2.OCULOTECT FLUID sine'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OCULOTECT FLUID sine'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:
•OCULOTECT FLUID

sine

'nin bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

OCULOTECT FLUIDsine'ninyiyecek ve içecek ile kullanılması:

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz gerekli görmedikçe OCULOTECT FLUID sine'yi hamilelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz gerekli görmedikçe OCULOTECT FLUID sine'yi emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

İlacın damlatılmasından hemen sonra görmede bulanıklık yaşıyorsanız, araç ya da makine kullanmayınız.

OCULOTECT FLUID sine'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OCULOTECT FLUID sine'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:
•OCULOTECT FLUID

sine

ile birlikte başka göz ilaçları kullanıyorsanız iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakika bekleyiniz ve OCULOTECT FLUID sine'yi gözünüze daima en son damlatınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. OCULOTECT FLUIDsinenasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde gözünüze günde 4 defa 1 damla uygulayınız. Doktorunuzun tavsiyelerine her zaman uyunuz.
Tek dozluk kaplardaki ilaç miktarı sağ ve sol göze birer defa damlatmaya yeterlidir.
OCULOTECT FLUID sine'yi kontakt lenslerinizi ıslatmak için kullandığınızda, takmadan önce lensin üzerine bir damla damlatınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Tek dozluk kapları kullandıktan sonra hemen atınız. Kullanılmayan kısmı saklamayınız. Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.
Solüsyonun kirlenme riski olduğundan, şişenin ucunun herhangi bir yüzeyle temasından ve göze hasar verebileceğinden gözle temasından kaçınınız.
OCULOTECT FLUID

sine'yi

aşağıda tarif edildiği şekilde gözünüze damlatınız.
1.Ampul şeklindeki plastik tek dozluk bir şişeyi ayırınız.
2.Kapağını döndürerek koparıp açınız.
3.Başınızı geriye doğru eğip bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı doğru çekiniz; diğer elinizle de şişeyi gözünüzün üstünde baş aşağı tutunuz. Plastik şişeyi yavaşça sıkarak bir damla damlatınız.
Damlanızı damlattıktan sonra parmak ucunuz ile gözünüzün iç ucuna 1-2 dakika bastırınız. Bu, damlanın göz kanallarından buruna akmasını önler ve böylece OCULOTECT FLUID

sine

steril göz damlası gözünüzde kalarak etkisini gösterir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

OCULOTECT FLUID sine'nin çocuklarda etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

OCULOTECT FLUID sine'nin böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Eğer OCULOTECT FLUID sine'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OCULOTECT FLUIDsinekullandıysanız:

Çözeltinin fazlası gözden dışarıya akacağı için göze kazayla 1 damladan fazla damlatılması genelde bir sorun teşkil etmez.

OCULOTECT FLUID sine'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OCULOTECT FLUID sine'yi kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

OCULOTECT FLUIDsineile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, OCULOTECT FLUID

sine'nin

içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OCULOTECT FLUID sine'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•Aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OCULOTECT FLUID sine'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

•Gözde hafif ve geçici yanma ya da yapışkanlık hissi, tahriş.
•Görmede bulanıklık
Bunlar OCULOTECT FLUID sine'nin hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.OCULOTECT FLUIDsine'ninsaklanması

OCULOTECT FLUID sine'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15-25°C arasında saklayınız.
Işıktan korumak için dış ambalajı içerisinde saklayınız.
Tek dozluk kaplar açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısmı saklamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OCULOTECT FLUID sine'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OCULOTECT FLUID sine'yi kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy - İstanbul

Üretici:

Excelvision AG
Annonay/Fransa

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.