NÖROMAT 100 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
100 mg TopiramatYardıma madde(ler):Laktoz monohidrat, selüloz (E460), sodyum nişasta glikolat, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat (E572), polivinil alkol, titanyum dioksit (El71), polietilen glikol (E 1521), talk (E553b), sarı demiroksit (El 72), FD&C Mavi#2/lndigo karmin alüminyum lak, siyah demir oksit (E 172), kırmızı demir oksit (E 172).
Bu Kullanma Talimatında:
1. NOROMAT nedir ve ne için kullanılır?
2. NOROMAT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NOROMAT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NOROMAT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NOROMAT nedir ve ne için kullanılır?
NÖROMAT 100 mg Film Tablet, koyu san renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.
NÖROMAT, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.
NÖROMAT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
S Tek başma: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
S Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
- Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
NÖROMAT doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.
NÖROMAT, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasallan etkileyerek önlemektedir. '
NÖROMAT doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.
3.NOROMAT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.Doktorunuz NÖROMAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.Yaşlılarda kullanımı
Tedavi başlangıcında NÖROMAT günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.
Erişkinlerde doz:Sara hastalığı- Tedaviye günde 25-50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun doza ulaşılır.Migren - Tedaviye geceleri alınan 25 mg’lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.Uygulama yolu ve metodu
NÖROMAT’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. NÖROMAT’ın böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Eğer NÖROMAT ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOROMAT kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOROMAT kullanırsanız
Diğer ilaçlarla birlikte NÖROMAT alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.
NÖROMAT Wan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NOROMAT'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NÖROMAT ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler:NÖROMAT tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz NÖROMAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NOROMAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NOROMAT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
NÖROMAT’a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşın duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖROMAT’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza büdiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Çok yaygın (10 kişide l’den fazlasını etkileyebilir):
Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşanYaygın (10 kişide l’den azını etkileyebilir):
NöbetlerKorku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesiKonsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrıYaygın olmayan (100 kişide 1 ’den azını etkileyebilir):
Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşın yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)Terlemede azalma veya hiç terlememeKendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi Seyrek (1000 kişide l’den azını etkileyebilir):Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
2.NOROMAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NOROMAT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren profilaksisinde bu ilacı kullanmayınız.Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da
eczacmıza başvurunuz.
NOROMAT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,Hamilelik
Terleme azalmanız varsa,Duygu durum bozukluklan/depresyon varsa,Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa.Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, NÖROMAT kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
NÖROMAT’a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
NÖROMAT kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.
NÖROMAT gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NÖROMAT’m yiyeeek ve içecek ile kullanılması
NÖROMAT’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz.NÖROMAT kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden NÖROMAT kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız.İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer NÖROMAT kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında NÖROMAT kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
Hamile iseniz ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için NÖROMAT kullanmamalısınız.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- NÖROMAT anne sütüne geçebilir bu nedenle NÖROMAT kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.
Bebeğinizi emziriyor ve NÖROMAT kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.Araç ve makina kullanımı
NÖROMAT, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.
NÖROMAT’ı ilk kullanmaya başladığınızda ve NÖROMAT ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımıNÖROMAT’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlarDigoksin (kalp hastalıkları tedavisi için kullanılan bir ilaç)San kantaron (St. John*s Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlarDoğum kontrol hapı (NÖROMAT bunlann etkisini azaltabilir)Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklannda kullanılan ilaçlar)Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)Metformin, pioglitazon, glibenklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçlan veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağn kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçlan, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)Amitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumatriptan, Pizotifen, Venlafaksin, FlunarizinNÖROMAT CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime geçebilir.Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanılmaması önerilmektedir.Bu ilaçlann etkileri NÖROMAT kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar NÖROMAT’ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
NÖROMAT ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.
NOROMAT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NÖROMAT 138,75 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
NÖROMAT 12,80 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. NÖROMAT her bir tablette 23 mg’dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez,
5.NOROMAT'in saklanması
NÖROMAİ ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ağzı sıkıca kapatılmış ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOROMAT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NOROMAT'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul
