NİBULEN10 mg/ml dermal çözelti
Deri yüzeyine sürülerek kullanılır
Etken Madde
Siklopiroksolamin 10 mg/mlYardımcı maddeler
:Polietilen glikol 400, isopropil alkol, arıtılmış suBu Kullanma Talimatında:
1. NIBULEN nedir ve ne için kullanılır?
2. NIBULEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NIBULEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NIBULEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NIBULEN nedir ve ne için kullanılır?
NİBULEN, siklopiroksolamin adlı etkin maddeyi içerir. Siklopiroksolamin, topikal kullanım için antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar mantar tedavisinde kullanılır.
NİBULEN, derinin bütün mantar hastalıkları tedavisinde kullanılır.
NİBULEN, 1 ml’sinde 10 mg siklopiroksolamin etkin maddesini içerir. 20 ml çözelti içeren şişelerde ambalajlanarak kullanıma sunulmuştur. Piyasada krem ve tırnak cilası formları bulunur.
3.NIBULEN nasıl kullanılır ?
Derinizdeki hasta olan kısımlara günde 2-3 defa, NİBULEN çözeltiyi sürünüz ve hafifçe masaj yapınız.
Tedaviye, derinizdeki belirtiler kayboluncaya kadar (genellikle 2 hafta) devam ediniz.
Nüksleri önlemek için bu uygulamayı 1-2 hafta daha devam ettiriniz.
Uygulama yolu ve metodu
NİBULEN’i deride hasta olan kısımlara hafifçe masaj yaparak uygulayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz zorunlu olarak kullanılmasına karar vermedikçe 6 yaşından küçük çocuklarda ve yeni doğmuş bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üstü hastaların genelde yetişkin hastalardan farklı şekilde yanıt verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir. Doktorunuz size uygun tedavi dozunu ve şeklini ayarlayacaktır.
Eğer NİBULEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NIBULEN kullanırsanız
NİBULEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NİBULEN’NIBULEN'i kullanmayı unuttuysanız
Hatırlar hatırlamaz, NİBULEN’i hastalıklı deri üstüne sürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için bir sonraki dozu daha fazla miktarda uygulamayınız.
NIBULEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NIBULEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Seyrek: Alerjik kontakt dermatit (temas sonucu gelişen alerji)
Bilinmiyor: Kaşıntı veya yanma
Yan etkilerin raporlanması
2.NIBULEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NIBULEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• NİBULEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroksolamin veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• NİBULEN göze ve açık yaralara uygulanmamalıdır.
• Emziriyorsanız NİBULEN kullanmayınız.
NIBULEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Hamileyseniz
• Sistemik emiliminin artışından dolayı özellikle uzun süreli ve geniş yüzeylerde kullanıyorsanız,
• Doktorunuz tarafından önerilen hijyen kurallarını dikkatli şekilde uygulamalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın.
NIBULEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NİBULEN çözelti deri üstüne sürülerek, haricen kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİBULEN ancak doktorunuz tarafından gerekli görüldüğünde hamilelik sırasında kullanılabilir. Hamile kadınlarda kullanılırken tedbirli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİBULEN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu sebeple tedaviniz boyunca emzirmemelisiniz.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine özel önlem alınmasını gerektiren bir etkisi yoktur.
NİBULEN’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgilerÖzel önlem alınmasını gerektiren yardımcı madde içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla karşılıklı etkileşmeye şimdiye kadar rastlanmamıştır.
5.NIBULEN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NIBULEN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. No:193 Levent
34394 Şişli-İstanbul
Tel: 0212 339 10 00
Faks: 0212 339 10 89
Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli
