Bu Kullanma Talimatında:
1. NIASCOR nedir ve ne için kullanılır?
2. NIASCOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NIASCOR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NIASCOR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NIASCOR nedir ve ne için kullanılır?
- Her bir NİASCOR 750 mg E.R. Uzatılmış Salimli Tablet, 750 mg nikotinik asit içerir. 28 ve 98 tabletlik plastik kapaklı plastik şişede kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
- NİASCOR, beyaz renkli bikonveks oblong tabletlerdir.
- NİASCOR, nikotinik asit içerir. NİASCOR tabletleri nikotinik asidi yavaşça serbest bırakır.
• Kanınızdaki yağların (lipidlerin) seviyeleri, kalbinizin ve kan damarlarınızın sağlıklı bir şekilde korunması için önemlidir.
- Kolestrol kanınızdaki yağlardan biridir ve iki tipi bulunmaktadır;
1
- ‘Kötü’ kolestrol veya LDL (Düşük Yoğunluklu Lipoprotein) kolestro1. Bu ‘kötü’ kolestrol olarak tanımlanmaktadır çünkü kalbiniz ile vücudunuzun geri kalanı arasındaki kan damarlarında (arterler) birikebilir. Bu yağlı birikim plak olarak tanımlanır ve muhtemelen kalp krizi veya inme (felç) geçirmenize neden olur.
- ‘İyi’ kolestrol veya HDL (Yüksek Yoğunluklu Lipoprotein) kolestro1. Bu ‘iyi’ kolestrol olarak tanımlanır çünkü arterlerde birikmez.
NIASCOR, kanını zdaki iyi kolesterol (HDL) oranını yükseltmek ve kötü kolesterol (LDL) ile yağ oranlarını (trigliseridleri) düşürmek için diyet ve egzersizle birlikte kullanılan, reçete ile verilen bir ilaçtır.
- NIASCOR, tek başına ya da diğer kolesterol düşürücü ilaçlarla birlikte
kullanılabilir ,
- NIASCOR, geçmişte kalp krizi geçirmiş olan ve yüksek kolesterolü bulunan
kişilerde kalp krizi riskini düşürmek amacıyla da kullanılır
- Koroner arter hastalığı ve yüksek kolesterolü bulunan kişilerde safra asidi bağlayıcı reçinelerle (başka bir kolesterol ilacı) birlikte kullanılan NIASCOR, damarlarınızda plak (yağ birikintisi) oluşumunu yavaşlatabilir ve azaltabilir.
NIASCOR, genellikle ‘statin’ olarak tanımlanan bir ilaç ile beraber alınır. Bu yanmışın yağlan (lipidleri) azaltan başka bir ilaçtır. Statinler sizin için uygun değilse, doktorunuz size NIASCOR’ı tek başma reçeteleyebilir. Eğer aynca statin alıyorsanız, lütfen o statinin kullanma talimatım okuyunuz.
NIASCOR, sağlıklı bir yaşam şeklinin yararlanmn yerine geçemez. Dengeli, az yağlı diyeti korumaya ve düzenli egzersiz yapmaya çalışınız.
3.NIASCOR nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz sizi düşük doz NİASCOR ile başlatacaktır ve ilacın sizi etkileme durumuna bağlı olarak yavaş yavaş dozunu arttıracaktır. Önerilen başlangıç tedavisi 3 hafta sürer:
ilk 4 hafta(l-4 hafta): yatmadan önce bir adet 500 mg tabletİkinci 4 hafta(5-8 hafta): yatmadan önce bir adet 1000 mg tablet veya 2 adet 500 mg tabletBu başlangıç döneminden sonra, doz genellikle sonraki 4 hafta için yatmadan önce iki adet 500 mg tablet (1000 mg) şeklindedir. Bu dönemden sonra doktorunuz sizin için en uygun dozun ne olduğuna karar verebilir. Günlük maksimum miktar 2000 mg’dır.
Günlük dozu oluşturmak için önerilenler dışında diğer dozaj formlarının tabletlerim biraraya getirmeyiniz. Buna ek olarak, NİASCOR diğer nikotinik asit preparatlanndan farklıdır, bundan dolayı NİASCOR’u diğer ilaçlarla değiştirmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
NİASCOR’u yatmadan önce alınız.Az yağlı küçük bir öğünden sonra alınız (örn. bir elma, az yağlı yoğurtveya bir dilim ekmek). . .
NİASCOR’u yutmadan önce kırmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.. Her bir tableti bütün olarak biraz sıvı ile yutunuz.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
NİASCOR tabletleri sadece yetişkinler içindir. Çocuklar veya adolesanlar için önerilmemektedir.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı insanların genellikle genç insanlarla aynı miktara ihtiyacı vardır.Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer problemleriniz varsa doz ile ilgili ilave öneri için doktorunuza danışınız.
Böbrek yetmezliği: Böbrek problemleriniz varsa doz ile ilgili ilave önen için doktorunuza danışınız.
Cinsiyet: Kadınlann erkeklere göre daha az miktarda NİASCOR’a ihtiyacı olabilir.
Eğer NİASCOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NIASCOR kullanırsanız
Hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
NİASCOR ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NIASCOR'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozu yerine koymak için çift doz almayınız. Bir sonraki akşam her zamanki dozunuzu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NİASCOR ile tedaviye tekrar başlanması:
NIASCOR’u bir süre almadıysanız ve tekrar başlamak istiyorsanız, doğru başlangıç dozu için lütfen doktorunuza danışınız.
Başka bir nikotinik asit preparatmdan NİASCOR’a geçiş:
Başka bir nikotinik asit preparatmdan NIASCOR’a geçmek istiyorsanız, düşük bir doz ile başlamalısınız. Lütfen tavsiye için doktorunuza danışınız.
Kan veya idrar testleri: .....
Tedaviniz sırasında doktorunuz zaman zaman kan testi yapacaktır. Bu karaciğerinizin nasıl çalıştığım kontrol etmek içindir.
‘Katekolaminler’ olarak tanımlanan hormonlar için test yaptırırsanız, kan veya idrarınızı alan kişiye NİASCOR aldığınızı söyleyiniz.
NİASCOR’un kullanılması ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NIASCOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi NIASCOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NİASCOR kullanmayı durdurunuz veDERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar
Alegik (aşın duyarlılık) reaksiyonlar çok seyrektir (10.000’de 1 kişiden daha azım etkiler).
Bunlar aşağıdakileri içerebilir:
al basması, ciltte döküntü, ürtiker (kurdeşen), su dolu kabarcıklı döküntünefes alıp vermekte zorluk ile beraber boğazda veya yüzde şişme(anjioödem, larengospazm)
nefes darlığıkan basıncında düşme veya kolaps.Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:- Al basması (ciltte yaygın kızarıklık)Al basması çok yaygın bir yan etkidir (10’da 1 kişiden fazlasını etkiler). Genellikle NIASCOR almaya başladıktan veya doz yükseltildikten hemen sonra meydana gelir.
Al basması; sıcaklık hissi, kırmızılık, kaşıntı veya karıncalanmayı kapsar. Bu genellikle yüzde, boyunda, göğüste ve sırtta meydana gelir.Birçok kişi için birkaç haftalık NIASCOR kullanımı sonrası al basması daha az sıklıkta meydana gelir ve daha az hissedilirdir. Tamamen durabilir.Seyrek vakalarda, al basması daha şiddetli olabilir ve baş dönmesi hissedebilirsiniz, çok hızlı alışılmadık güçlü kalp atışınız olabilir, nefes darlığı, terleme, üşüme hissi, şişme (ödem) ve baygınlık olabilir.Ateş basması şeklinde görülen yan etkiyi azaltmak için, NIASCOR almadan 30 Hakilca önce aspirin alabilirsiniz (önerilen 325 mg doza kadar).Diğer yan etkiler:Vaypın (10’da 1 kişiden daha azını etkiler)
diyarehasta hissetme veya hasta olmakarın ağrısı veya hazımsızlıkkaşınma veya döküntüVavpın nlmavan HOO’de 1 kişiden daha azmi etkiler)
terleme, sersemlik hissi, nefes darlığıbaş ağrısıçok hızlı veya alışılmadık güçlü kalp atışıgenel döküntü, kurdeşen veya cilt kuruluğuağrı veya kol ve bacaklarda şişme (periferal ödem)kuvvetsiz hissetme veya üşüme hissikan testi sonuçlarınızda değişiklikler (vücudunuzun çalışma şeklinin etkilendiğini gösteren kan testi sonuçlan) (öm. karaciğer veya kas fonksiyonu, kan pıhtılaşması).Sevrek (1000’de 1 kişiden daha azım etkiler)
kaşınma, akıntılı burun (rinit)kan şekerinizde problem (azalmış glukoz toleransı)uyku problemleri, sinirli hissetmeİran basıncında düşüş veya baygınlık (özellikle ayağa kalkarken)karıncalanma hissi (parestezi)görme problemleriyüzde şişmesu dolu kabarcıklı döküntü, deriden hafif kabarık döküntübacak krampları, ağrı veya kuvvetsizlik gibi kas problemlerigöğüs ağrısıgaza bağlı mide barsakta şişkinlik (flatulans) veya geğirme (erüktasyon)Cok sevrek (10000’de 1 kişiden daha azım etkiler)
aşın iştahsızlık (anoreksi)damla hastalığı (gut)migrenbelirli göz problemleri (toksik ambliyopi (görme keskinliğinin azalması), kistöz maküler ödem (gözün arka tarafında kiste benzer şişme)belirli kalp problemleri (kalpte bir çeşit atım bozukluğu, diğer kalp ritim bozukluklan)belirli mide veya barsak problemleri (ülserler)san cilt ve göz rengi (sanlık), ciltte koyulaşma (hiperpigmentasyon) veya koyulaşmış cilt lekeleri (akantozis nigrikans)Eğer kaslarınızda ağn, hassasiyet veya kuvvetsizlik hissediyorsanız ve özellikle de statin alıyorsanız derhal bir doktora söyleyiniz.
Eğer yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
2.NIASCOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NIASCOR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
^ef’ Nikotinik aside veya NİASCOR’un diğer içeriklerinden herhangi birine
aleıjiniz (aşın duyarlılık) var ise, . .
Karaciğerinizin düzgün şekilde çalışmasını durduran bir karaciğer probleminizvar ise,
Mide veya barsakta (ince barsak) ülseriniz var ise,Atardamar kanamanız (Kalbiniz ve vücudunuzun geri kalanı arasındaki bir kan damanndan ciddi kanama) var ise,NIASCOR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Doktorunuza söyleviniz:
Eğer; .
Şimdiye kadar karaciğer problemleriniz olduysa (gözlerinizin veyaPirinizin san olmasına (sanlık) veya hasta, yorgun hissetmenize, normaldekinden daha koyu idranmz olmasına, yüksek sıcaklığa (ateş) veya genel olarak iyi hissetmemenize neden olabilen karaciğer problemleri)
Rir gtatin ilacı ile beraber NİASCOR almadan önce. eSer asagıdakilerden biri siTİn irin geçerliyse doktorunuza bildiriniz:
böbrek problemlerinormalin altında çalışan tiroid bezi (hipotiroidizm)70 yaş üzerisizin veya ailenizin kas problemlerinin olması (aileden geçen kas problemleri)çok fazla alkol içilmesigeçmişte kan yağlarım (lipidler) azaltan ilaçlar ile kas problemlerinin olmasıNIASCOR ve bir ‘statin’i beraber almak, muhtemelen kas hasarınızın (miyopati veya rabdomiyoliz) olmasma neden olur. Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin sizde olması bu riski arttırabilir. NIASCOR ile beraber statin kullanıp kullanamayacağınızı görmek için doktorunuzun bir kan testi yapması gerekebilir.
Aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa doktorunuza söyleyiniz.
Diyabet: Kan şekerinizi (glukoz) daha sık kontrol ettirmeniz gerekebilir, çünkü NIASCOR kan şeker seviyenizi arttırabilir. Diyetinizi, insülin veya diyabet ilaçlarınızı değiştirmeniz gerekip gerelanediğini doktorunuzla konuşmanız gerekebilir. İdrarınızdaki glukozun ölçümü için yapılan testin uygun olup olmadığım doktorunuz ile kontrol ediniz. Çünkü NIASCOR bazı testlerde yanlış sonuçlara neden olabilir(Benedict reaktifi olarak tanımlanır).
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gut veya daha önce bir gut hastalığınız olduysa: Kanınızdaki ürik asitseviyesinin kontrol edilmesi gerekebilir. ...
Kanınızdaki düşük fosfor seviyesi riski: NIASCOR fosfor seviyesini azaltabileceğinden doktorunuz kanınızı kontrol etmek isteyebilir.Mide veya barsakta ülser, sanlık, karaciğer veya safra kesesi hastalığınızolduysa.
Eğer ameliyat olmayı planlıyorsanız, doktorunuza NIASCOR aldığınızı söyleyiniz. NIASCOR kanınızın pıhtılaşmasını etkileyebilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
NIASCOR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NIASCOR’u aldığınız zamana yakın bir zamanda alkol veya sıcak içecekler içmemeniz önerilir. Çünkü bunlar ciltte yaygın kızarıklık ve kaşıntı gibi yan etkileri arttırabilir. NIASCOR alırken herhangi bir zamanda ağır bir şekilde alkollü içki içmek karaciğer veya kas haşan riskini arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız NIASCOR almadan önce doktorunuz ile konuşun. NİASCOR’un bebeğe zarar verip veremeyeceği bilinmemektedir. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız NIASCOR almayınız. Çunku ilaç süte geçebilir.
Araç ve makina kullanımı
NIASCOR’un araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemel değildir.
NİASCOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler baklanda önemli bilgiler
NIASCOR, laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız, bu durum özellikle önemlidir:
Diyabet ilaçlan (insülin dahil): Kan şekerinizi (glukoz) daha sık kontrol ettirmeniz gerekebilir. Aynca diyetinizi veya diyabet ilacınızın dozunu değiştirmeniz gerekip gerekmediğini doktorunuz ile konuşmanız gerekebilir.Kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar (antikoagülanlar): Daha sık kan testiyaptırmanız gerekebilir. _
Reçine olarak tanımlanan ilaçlar (safra asidi bağlayıcılan): Buıdan gün içinde NIASCOR’dan farklı bir zamanda alınız. Çünkü reçineler, NIASCOR ile beraber alındıklarında NIASCOR’un çalışmasını durdurabilirler. Ayrıca reçine ilacımnkullanma talimatına da bakınız. .
Kan basıncını düşürebilen ilaçlar (nikotin bantları, nitratlar, kalsiyum kanal blokörü veya beta-blokör gibi): NIASCOR kan basıncını daha fazla düşürebilir.Statinler (kanınızdaki kolestrolü düşüren ilaçlar): Bu ilaçlar NIASCOR ile birlikte alınırsa, muhtemelen hasarlı kaslarınız olabilir. Ayrıca statin ilacımn kullanma talimatına da bakınız.Yüksek dozda niasin veya nikotinamid (nikotinik asit yıkılması sonucu ortaya çıkan maddeler) gibi benzer bileşikleri içeren vitaminler veya diğer beslenme destekleri NIASCOR’un yan etkilerini arttırabilir.veriniz.
5.NIASCOR'in saklanması
NIASCOR ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
NIASCOR’u 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NIASCOR'i kullanmayınız.
Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız NIASCOR’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
9
