NİASCOR 500 mg E.R. Tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. NIASCOR nedir ve ne için kullanılır?

2. NIASCOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NIASCOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NIASCOR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NIASCOR nedir ve ne için kullanılır?

• Her bir NİASCOR 500 mg E.R. Tablet, 500 mg nikotinik asit içerir. 28 ve 98 tabletlik plastik kapaklı plastik şişede kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
• NİASCOR, beyaz renkli bikonveks oblong tabletlerdir.
• NİASCOR, nikotinik asit içerir. NİASCOR tabletleri nikotinik asidi yavaşça serbest bırakır.
• Kanınızdaki yağların (lipidlerin) seviyeleri, kalbinizin ve kan damarlarınızın sağlıklı bir şekilde korunması için önemlidir.
• Kolestrol kanınızdaki yağlardan biridir ve iki tipi bulunmaktadır;

1

-    ‘Kötü’ kolestrol veya LDL (Düşük Yoğunluklu Lipoprotein) kolestro1. Bu ‘kötü’ kolestrol olarak tanımlanmaktadır çünkü kalbiniz ile vücudunuzun geri kalanı arasındaki kan damarlarında (arterler) birikebilir. Bu yağlı birikim plak olarak tanımlanır ve muhtemelen kalp krizi veya inme (felç) geçirmenize neden olur.

-    ‘İyi’ kolestrol veya HDL (Yüksek Yoğunluklu Lipoprotein) kolestro1. Bu ‘iyi’ kolestrol olarak tanımlanır çünkü arterlerde birikmez.

NİASCOR, kanınızdaki iyi kolesterol (HDL) oranım yükseltmek ve kötü kolesterol (LDL) ile yağ oranlarını (trigliseridleri) düşürmek için diyet ve egzersizle birlikte kullanılan, reçete ile verilen bir ilaçtır.

• NİASCOR, tek başına ya da diğer kolesterol düşürücü ilaçlarla birlikte kullanılabilir
• NİASCOR, geçmişte kalp krizi geçirmiş olan ve yüksek kolesterolü bulunan kişilerde kalp krizi riskini düşürmek amacıyla da kullanılır
• Koroner arter hastalığı ve yüksek kolesterolü bulunan kişilerde safra asidi bağlayıcı reçinelerle (başka bir kolesterol ilacı) birlikte kullanılan NİASCOR, damarlarınızda plak (yağ birikintisi) oluşumunu yavaşlatabilir ve azaltabilir.

NİASCOR, genellikle ‘statin’ olarak tanımlanan bir ilaç ile beraber alınır. Bu kanınızdaki yağları (lipidleri) azaltan başka bir ilaçtır. Statinler sizin için uygun değilse, doktorunuz size NİASCOR’ı tek başına reçeteleyebilir. Eğer ayrıca statin alıyorsanız, lütfen o statinin kullanma talimatını okuyunuz.

3.NIASCOR nasıl kullanılır ?

Yaşlılarda kullanımı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz sizi düşük doz NİASCOR ile başlatacaktır ve ilacın sizi etkileme durumuna bağlı olarak yavaş yavaş dozunu arttıracaktır. Önerilen başlangıç tedavisi 3 hafta sürer:

İlk 4 hafta(l-4 hafta): yatmadan önce bir adet 500 mg tablet

İkinci 4 hafta(5-8 hafta): yatmadan önce bir adet 1000 mg tablet veya 2 adet

500 mg tablet

Bu başlangıç döneminden sonra, doz genellikle sonraki 4 hafta için yatmadan önce iki adet 500 mg tablet (1000 mg) şeklindedir. Bu dönemden sonra doktorunuz sizin için en uygun dozun ne olduğuna karar verebilir. Günlük maksimum miktar 2000 mg’dır.

Günlük dozu oluşturmak için önerilenler dışında diğer dozaj formlarının tabletlerini biraraya getirmeyiniz. Buna ek olarak, NİASCOR diğer nikotinik asit preparatlarından farklıdır, bundan dolayı NİASCOR’u diğer ilaçlarla değiştirmeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu

NİASCOR’u yatmadan önce alınız.

Az yağlı küçük bir öğünden sonra alınız (örn. bir elma, az yağlı yoğurt veya bir dilim ekmek).

NİASCOR’u yutmadan önce kırmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Her bir tableti bütün olarak biraz sıvı ile yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı insanların genellikle genç insanlarla aynı miktara ihtiyacı vardır.

Özel kullanım durumları

Karaciğer ve böbrek yetmezliği: Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa doz ile ilgili ilave öneri için doktorunuza danışınız.

Cinsiyet: Kadınların erkeklere göre daha az miktarda NİASCOR’a ihtiyacı olabilir.

Eğer NİASCOR ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NIASCOR kullanırsanız

Hemen doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

NİASCOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NIASCOR'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozu yerine koymak için çift doz almayınız. Bir sonraki akşam her zamanki dozunuzu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NİASCOR’u bir süre almadıysanız ve tekrar başlamak istiyorsamz, doğru başlangıç dozu için lütfen doktorunuza danışınız.

Başka bir nikotinik asit preparatmdan NİASCOR’a geçiş:

Başka bir nikotinik asit preparatmdan NİASCOR’a geçmek istiyorsanız, düşük bir doz ile başlamalısınız. Lütfen tavsiye için doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında doktorunuz zaman zaman kan testi yapacaktır. Bu karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek içindir.

‘Katekolaminler’ olarak tanımlanan hormonlar için test yaptırırsanız, kan veya idrarınızı alan kişiye NİASCOR aldığınızı söyleyiniz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi NIASCOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tüm ilaçlar gibi NİASCOR herkeste görülmese bile yan etkilere neden olabilir. Genellikle yan etkiler erkeklere göre kadınlarda daha sık meydana gelir.

Aşağıdakilerden biri olursa NIASCOR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aleıjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar çok seyrektir (10.000’de 1 kişiden daha azını etkiler).

Bunlar aşağıdakileri içerebilir:

Al basması çok yaygın bir yan etkidir (10’da 1 kişiden fazlasını etkiler). Genellikle NİASCOR almaya başladıktan veya doz yükseltildikten hemen sonra meydana gelir.

Yaygın (10’da 1 kişiden daha azını etkiler)

Yaygın olmayan (100’de 1 kişiden daha azını etkiler)

Seyrek 11000’de 1 kişiden daha azını etkiler)

gaza bağlı mide barsakta şişkinlik (flatulans) veya geğirme (erüktasyon)

Çok seyrek (10000’de 1 kişiden daha azını etkiler)

w    Eğer kaslarınızda ağrı, hassasiyet veya kuvvetsizlik hissediyorsanız ve özellikle

de statin alıyorsanız derhal bir doktora söyleyiniz.

Eğer yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

2.NIASCOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NIASCOR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Nikotinik aside veya NİASCOR’un diğer içeriklerinden herhangi birine aleijiniz (aşırı duyarlılık) var ise,

Karaciğerinizin düzgün şekilde çalışmasını durduran bir karaciğer probleminiz var ise,

Mide veya barsakta (ince barsak) ülseriniz var ise,

Atardamar kanamanız (Kalbiniz ve vücudunuzun geri kalanı arasındaki bir kan damarından ciddi kanama) var ise,

NIASCOR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Doktorunuza söyleviniz:

Eğer;

Şimdiye kadar karaciğer problemleriniz olduysa (gözlerinizin veya elerinizin san olmasına (sanlık) veya hasta, yorgun hissetmenize, normaldekinden daha koyu idrarınız olmasına, yüksek sıcaklığa (ateş) veya genel olarak iyi hissetmemenize neden olabilen karaciğer problemleri)

Bir statin ilacı ile beraber NİASCOR almadan önce, eğer aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse doktorunuza bildiriniz:

-    böbrek problemleri

-    normalin altında çalışan tiroid bezi (hipotiroidizm)

-    70 yaş üzeri

-    sizin veya ailenizin kas problemlerinin olması (aileden geçen kas problemleri)

-    çok fazla alkol içilmesi

-    geçmişte kan yağlarım (lipidler) azaltan ilaçlar ile kas problemlerinin olması

NİASCOR ve bir ‘statin’i beraber almak, muhtemelen kas hasarınızın (miyopati veya rabdomiyoliz) olmasına neden olur. Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin sizde olması bu riski arttırabilir. NİASCOR ile beraber statin kullanıp kullanamayacağınızı görmek için doktorunuzun bir kan testi yapması gerekebilir.

Aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa doktorunuza söyleyiniz:

diyabet: Kan şekerinizi (glukoz) daha sık kontrol ettirmeniz gerekebilir, çünkü NİASCOR kan şeker seviyenizi arttırabilir. Diyetinizi, insülin veya diyabet ilaçlarınızı değiştirmeniz gerekip gerekmediğini doktorunuzla konuşmanız gerekebilir. İdrarınızdaki glukozun ölçümü için yapılan testin uygun olup olmadığım doktorunuz ile kontrol ediniz. Çünkü NİASCOR bazı testlerde yanlış sonuçlara neden olabilir (Benedict reaktifı olarak tanımlanır).

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

kanınızdaki düşük fosfor seviyesi riski: NİASCOR fosfor seviyesini azaltabileceğinden doktorunuz kanınızı kontrol etmek isteyebilir.

Mide veya barsakta ülser, sanlık, karaciğer veya safra kesesi hastalığınız olduysa.

Eğer ameliyat olmayı planlıyorsanız, doktorunuza NİASCOR    aldığınızı

söyleyiniz. NİASCOR kanınızın pıhtılaşmasını etkileyebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

NIASCOR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

NİASCOR’u aldığınız zamana yakın bir zamanda alkol veya sıcak içecekler içmemeniz önerilir. Çünkü bunlar ciltte yaygın kızarıklık ve kaşıntı gibi yan etkileri arttırabilir. NİASCOR alırken herhangi bir zamanda ağır bir şekilde alkollü içki içmek karaciğer veya kas haşan riskini arttırabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız NİASCOR almadan önce doktorunuz ile konuşun. NİASCOR’un bebeğe zarar verip veremeyeceği bilinmemektedir. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız NİASCOR almayınız. Çünkü ilaç süte geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

NİASCOR’un araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemel değildir.

NIASCOR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NİASCOR, laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, bu durum özellikle önemlidir:

diyabet ilaçları (insülin dahil): Kan şekerinizi (glukoz) daha sık kontrol ettirmeniz gerekebilir. Ayrıca diyetinizi veya diyabet ilacınızın dozunu değiştirmeniz gerekip gerekmediğini doktorunuz ile konuşmanız gerekebilir, kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar (antikoagülanlar): Daha sık kan testi yaptırmanız gerekebilir.

reçine olarak tanımlanan ilaçlar (safra asidi bağlayıcıları): Bunları gün içinde NİASCOR’dan farklı bir zamanda alınız. Çünkü reçineler, NİASCOR ile beraber alındıklarında NİASCOR’un çalışmasını durdurabilirler. Ayrıca reçine ilacının

kullanma talimatına da bakınız.

kan basıncını düşürebilen ilaçlar (nikotin bantları, nitratlar, kalsiyum kanal blokörü veya beta-blokör gibi): NİASCOR kan basıncım daha fazla düşürebilir, statinler (kanınızdaki kolestrolü düşüren ilaçlar): Bu ilaçlar NİASCOR ile birlikte alınırsa, muhtemelen hasarlı kaslarınız olabilir. Aynca statin ilacının kullanma talimatına da bakınız.

yüksek dozda niasin veya nikotinamid (nikotinik asit yıkılması sonucu ortaya çıkan maddeler) gibi benzer bileşikleri içeren vitaminler veya diğer beslenme destekleri NİASCOR’un yan etkilerini arttırabilir.

5.NIASCOR'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NIASCOR'i kullanmayınız.

Nemden korumak için orijinal ambalajı içinde saklayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız NİASCOR’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ