MUPİDERM %2 Pomad Haricen kullanılır.
Etken Madde
Her bir tüp (15 g) % 2 a/a mupirosin içerir.Yardımcı maddeler
Polietilen glikol 3350, polietilen glikol 400.Bu Kullanma Talimatında:
1. MUPIDERM nedir ve ne için kullanılır?
2. MUPIDERM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MUPIDERM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MUPIDERM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MUPIDERM nedir ve ne için kullanılır?
MUPİDERM, beyaz renkli bir pomaddır, aktif madde olarak % 2 a/a oranında mupirosin içeren 15 g'lık tüpler halinde bulunmaktadır. MUPİDERM aynı zamanda aktif olmayan polietilen glikol içerir.
MUPİDERM sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.
3.MUPIDERM nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MUPİDERM genellikle 10 gün boyunca, günde iki ila üç kez sürülür. Doktorunuz ilacınızı ne sıklıkta sürmeniz gerektiğine karar verecektir.
MUPİDERM'i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanınız. Eğer 7 günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz size aksini söylemedikçe 10 günden daha uzun bir süre tedaviye devam etmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Az miktarda MUPİDERM'i etkilenmiş bölgeye sürünüz. Pomadın sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir.
Pomadı kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkanız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bkz.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Bkz.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Özel kullanım durumları
Bkz. MUPİDERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.
Eğer MUPİDERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUPIDERM kullanırsanız
Bu ilaca aşırı doz problemleri olası değildir.
MUPİDERM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmasanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MUPIDERM'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha sonra önceki gibi uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamaymız.
MUPIDERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MUPIDERM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide l'den fazla
Yaygın: 10 kişide l'den az, 100 kişide l'den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide l'den az, 1,000 kişide l'den fazla Seyrek: 1,000 kişide l'den az, 10,000 kişide l'den fazla Çok seyrek: 10,000 kişide 1 'den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
Uygulama yerinde bölgesel yanma
Yaygın olmayan yan etkiler.
- Kaşıntı, eritem, uygulama yerinde bölgesel batma ve kuruma. Pomad bazına veya mupirosine karşı deri hassasiyeti reaksiyonları
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Sistemik alerjik reaksiyonlar
MUPİDERM ile oluşan yan etkiler genellikle hafiftir. Çok az kişide bazı istenmeyen etkiler görülmüştür. Bunlar; kaşıntı, yanma hissi, kızarıklık, batma, karıncalanmadır (pomadın sürüldüğü bölgede görülen). Alerjik cevaplar (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) seyrek olarak rapor edilmiştir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya MUPİDERM kullanırken başka problemlerle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız..
Yan etkilerin raporlanması
2.MUPIDERM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MUPIDERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- MUPİDERM'i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz. Mupirosin veya polietilen glikole karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
MUPIDERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer daha önceden MUPİDERM'in içindeki maddelerden herhangi birini içeren başka bir pomada karşı alerjik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, MUPİDERM kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
- Polietilen glikol içeren diğer pomadlarda olduğu gibi MUPİDERM'i de özellikle bir böbrek hastalığınız varsa, hasarlı veya çatlamış geniş alanlara uygulamayınız.
MUPİDERM'i göz veya burun mukozasına temas ettirmeyiniz. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa, gözünüzü bol suyla iyice yıkayınız.
Eğer pomad herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesiniz, etkilenen alanı suyla iyice yıkayınız ve doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza pomadın tüpünü gösteriniz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MUPIDERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli deği1.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken MUPİDERM'i kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. MUPİDERM'i meme başına
sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.
Araç ve makina kullanımı
Bu ilaç araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
MUPIDERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MUPİDERM polietilen glikol içermektedir. Bu nedenle orta şiddette veya ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MUPİDERM diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar MUPİDERM'in işleyişini engelleyebilirler.
5.MUPIDERM'in saklanması
MUPİDERM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
o
25 C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUPIDERM'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUPİDERM %2 pomad
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
Her bir tüp (15 g) % 2 a/a mupirosin içerir.
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakmız..
3. FARMASÖTİK FORM
Pomad
Beyaz renkli, homojen görünümlü pomad.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L Terapötik endikasyonlar
Bakterilerin neden olduğu deri enfeksiyonları, impetigo, folikül iltihabı, furonküloz.
4.2. Pozoioji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
MUPİDERM'in küçük bir miktarı etkilenmiş bölgeye yanıta bağlı olarak 10 gün süreyle günde 2 veya 3 kez uygulanmalıdır.
Uygulama şekli:
Tedavi edilen bölge bir bezle kapatılabilir.
Diğer ürünlerle karıştırmayınız, çünkü dilüsyon riski vardır ve bu, antibakteriyel aktivitede azalma ve pomad içindeki mupirosinin stabilitesinde azalmaya neden olur.
İlk kullanımdan önce kapağı ters çevirerek tüpün ağzını deliniz.
Tedavinin sonunda ürün kalmışsa atılmalı/imha edilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği {Bkz.{Bkz.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)
Pediyatrik popülasyon:
Bkz.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
Geriyatrik popülasyon:
Bkz.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
4.3. Kontrendikasyonlar
MUPİDERM, mupirosine ve bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık hikayesi olan hastalara verilmemelidir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
MUPİDERM, yüzde kullanıldığında göz ile temas etmemesine dikkat edilmelidir. Bütün topikal preparatlarda olduğu gibi pomadın gözlere bulaşmamasına dikkat edilmelidir. Kullanımıyla oluşan nadir olası bir duyarlılık reaksiyonu ya da şiddetli lokal iritasyonda tedavi kesilmelidir. Süreğen bölge yıkanarak temizlenmeli ve enfeksiyon için uygun alternatif tedaviye geçilmelidir.
Diğer antibakteriyel ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullanım mupirosine duyarlı olmayan organizmaların aşırı gelişimine neden olabilir.
Yaşlı hastalar: Orta veya şiddetli böbrek yetmezliğinin kanıtı olmadıkça ve polietilen glikolun absorpsiyonuna yol açabilen bir durum tedavi ediliyor olmadıkça sınırlamaya gerek yoktur.
MUPİDERM formülasyonu aşağıdaki durumlar için uygun değildir;
- Oftalmik kullanım
- İntranazal kullanım (yeni doğanlarda)
- Kanül ile birlikte kullanım
- Santral venöz kanül uygulandığı yerde
İntranazal uygulama için mupirosin nazal pomad mevcuttur.
Gözlere temas etmesinden kaçının. Eğer bulaşırsa gözler pomad tortuları yok olana kadar suyla iyice yıkanmalıdır.
Polietilen glikol, açık yaralardan ve tahrip olmuş deriden absorbe olabilir ve böbrek yoluyla atılır. Diğer polietilen glikol içeren pomadlarda olduğu gibi MUPİDERM, polietilen glikolün büyük miktarlarının absorpsiyonunun mümkün olduğu durumlarda özellikle orta şiddette veya ağır böbrek yetmezliği bulunan kişilerde kullanılmamalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Tanımlanmış bir ilaç etkileşimi yoktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri yoktur.
Pcdiyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda maruziyet ile ilgili verilerin yetersiz olması nedeniyle doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra reçetelendirilmelidir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda zararlı bir etkisinin olduğu gözlenmemiştir.
Gebelik dönemi
Mupirosin için insanlarda gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Laktasyon dönemi
Emzirme sırasında kullanımı ile ilgili yeterli insan ve hayvan verisi bulunmamaktadır. Eğer çatlamış meme ucu tedavi edilecekse, emzirmeden önce iyice yıkanması gerekmektedir.
Üreme yeteneği/Fertilite
Veri yoktur.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Taşıt aracı ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir advers etki belirienmemiştir.
4.8. İstenmeyen etkiler
Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir.
Çok yaygın >1/10; yaygın >1/100 ila <1/10; yaygın olmayan >1/1.000 ila <1/100; seyrek >1/10.000 ila <1/1.000; çok seyrek <1/10.000; bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın ve yaygın olmayan advers etkiler, 12 klinik çalışmayı kapsayan 1573 tedavi edilmiş hasta popülasyonlu bir klinik araştırmadan bir araya getirilmiş güvenlik verilerinden tayin edilmiştir. Çok seyrek advers etkiler primer olarak pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilmiştir ve o nedenle gerçek sıklıktan ziyade rapor edilen oran refere edilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Çok seyrek: Sistemik alerjik reaksiyonlar
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Uygulama yerinde bölgesel yanma
Yaygm olmayan:Kaşmtı, eritem, uygulama yerinde bölgesel batma ve kuruma.
Pomad bazma veya mupirosine kütanöz hassasiyet reaksiyonları
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Geçerli değildir.
5. FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu : Antibiyotikler (Topikal dermatolojik)
ATC kodu : D06AX09
Mupirosin Pseudomonas Jluorescens'min-vitro
çapraz direnç göstermez.
MUPİDERM eğer tanımlanan şekilde kullanılırsa seçilmiş bakteri direnci riski çok azdır.
MUPİDERM, topikal uygulandığında minimum inhibitör konsantrasyonlarında bakteriyostatik özelliktedir ve ulaşılan daha yüksek konsantrasyonlarda bakterisit etki gösterir.
Mupirosin Staphylococcus aureusS. epidermidisStreptococcus
türlerine karşı in vivo aktivite gösteren topikal antibakteriyel bir ajandır.
Aşağıdaki bakterilere in vitro etkilidir.
Aerobik Gram-pozitif:
- Staphylococcus aureus
(beta-laktamaz üreten türler ve metisiline dirençli türler dahil)
- Staphylococcus epidermidis
(beta-laktamaz üreten türler ve metisiline dirençli türler dahil)
- Diğer koagülaz negatif staphylococci (metisiline dirençli türler dahil)
- Streptococcus
türleri
Aerobik Gram-negatif:
Mupirosin deri enfeksiyonlarına yol açan bazı gram negatif organizmalara karşı da bazen etkilidir (nasal kolonizasyon olmadığı halde):
Haemophilus influenzae
- Neisseria gonorrhoeae
- Neisseria meningitidis Moraxella catarrhalis
- Pasteuralla multocida
- Proteus vulgaris
- Proteus mirabilis
- Enterobacter cloacae
- Enterobacter aerogenes
- Citrobacter freundii Bordetella pertussis
Mupirosin değer aralığı
S 4 mikrogram/mra eşdeğer veya daha az; R 8 mikrogram/mra eşdeğer veya daha fazla.
Duyarlı bakteriler
Staphylococcus aureus'
Staphylococcus epidermidis'
Koagülaz negatif staphylococci'
StreptococcusHaemophilus irtfluenzae Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida
' Onaylı endikasyonlarda duyarlı izole edilmiş bakteriler için klinik efıkasite kanıtlanmıştır.
Direnç oranı: % 0-%23
Duyarlı olmayan bakteriler
CorynebacteriumEnterobacteriaceae
Gram negatif fermante olmayan çubuk şekilli
Micrococcus
türleri
Anaeroblar
Direnç mekanizması:
Stafılokoklarda (MICs 8 - 256 mikrogram/ml) doğal izolösil tRNA enzim sentezinde değişikliklerden kaynaklanan düşük seviyede direnç görülmüştür. Stafılokoklarda (MICs 512 mikrogram/ml' eşit ya da daha büyük) farklı kodlanmış bir izolösil tRNA enzim sentezinden kaynaklanan yüksek seviyede direnç görülmüştür. Enterobacteriaceae
gibi gram negatif organizmalarda intriksik direnç hücre duvarındaki zayıf penetrasyondan kaynaklanabilir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Mupirosinin sağlam ciltten emilimi düşüktür.
Dağılım:
Veri yoktur.
Bivotransformasvon:
Mupirosin sadece topikal uygulama için uygundur. Intravenöz ya da oral uygulamayı takiben veya absorbe olması (örn; çatlağı ya da kesiği olan ciltten) halinde hızla aktif olmayan metaboliti monik aside dönüşür.
Eliminasvon:
Mupirosin aktif olmayan metaboliti monik asite dönüştürülür ve vücuttan böbrek yoluyla hızla atılır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri:
Veri yoktur.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.L Yardımcı maddelerin listesi
Polietilen glikol 3350 Polietilen glikol 400
6.2. Geçimsizlikler
Rapor edilmemiştir.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
O
25 C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
15 g'lık aluminyum tüp
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Özel bir gereklilik yoktur.
“Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.
7. RUHSAT SAHİBİ
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No : 64-66
Üsküdar / İSTANBUL
Tel.: 0216 492 57 08 Fax : 0216 334 78 88
8. RUHSAT NUMARASl(LARI)
234/92
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ ilk ruhsat tarihi; 19.09.2011
Ruhsat yenileme tarihi: -
10. KÜB'ün YENİLENME TARİHİ
MUPİDERM %2 Pomad Haricen kullanılır.
• Etkin madde:
Her bir tüp (15 g) % 2 a/a mupirosin içerir.
• Yardımcı maddeler:
Polietilen glikol 3350, polietilen glikol 400.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında;1. MUPİDERM nedir ve ne için kullanılır?
2. MUPİDERM* i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MUPİDERM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MUPİDERMUn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MUPİDERM nedir ve ne için kullanılır?
MUPİDERM, beyaz renkli bir pomaddır, aktif madde olarak % 2 a/a oranında mupirosin içeren 15 g'lık tüpler halinde bulunmaktadır. MUPİDERM aynı zamanda aktif olmayan polietilen glikol içerir.
MUPİDERM sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.
2. MUPİDERMM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MUPİDERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- MUPİDERM'i kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Mupirosin veya polietilen glikole karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
MUPİDERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer daha önceden MUPİDERM'in içindeki maddelerden herhangi birini içeren başka bir pomada karşı alerjik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, MUPİDERM kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
- Polietilen glikol içeren diğer pomadlarda olduğu gibi MUPİDERM'i de özellikle bir böbrek hastalığmız varsa, hasarlı veya çatlamış geniş alanlara uygulamayınız.
MUPİDERM'i göz veya burun mukozasına temas ettirmeyiniz. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa, gözünüzü bol suyla iyice yıkayınız.
Eğer pomad herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesiniz, etkilenen alanı suyla iyice yıkayınız ve doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza pomadın tüpünü gösteriniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MUFİDERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değil.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken MUPİDERM'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. MUPİDERM'i meme başına sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
MUPİDERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MUPİDERM polietilen glikol içermektedir. Bu nedenle orta şiddette veya ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MUPİDERM diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar MUPİDERM'in işleyişini engelleyebilirler.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MUPİDERM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MUPİDERM genellikle 10 gün boyunca, günde iki ila üç kez sürülür. Doktorunuz ilacınızı ne sıklıkta sürmeniz gerektiğine karar verecektir.
MUPİDERM'i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanınız. Eğer 7 günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz size aksini söylemedikçe 10 günden daha uzun bir süre tedaviye devam etmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Az miktarda MUPİDERM'i etkilenmiş bölgeye sürünüz. Pomadın sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir.
Pomadı kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkanız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:Bkz.Yaşlılarda kullanım:Bkz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar.
Özel kullanım durumları:
Bkz.
MUPİDERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.
Eğer MUPİDERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUPİDERM kullandıysanız:
Bu ilaca aşırı doz problemleri olası değildir.
MUPİDERM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MUPİDERM'i kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha sonra önceki gibi uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
MUPİDERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MUPİDERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide l'den fazla
Yaygın: 10 kişide l'den az, 100 kişide l'den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide l'den az, 1,000 kişide l'den fazla Seyrek: 1,000 kişide l'den az, 10,000 kişide l'den fazla Çok seyrek: 10,000 kişide l'den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
Uygulama yerinde bölgesel yanma
Yaygın olmayan yan etkiler.
- Kaşıntı, eritem, uygulama yerinde bölgesel batma ve kuruma. Pomad bazına veya mupirosine karşı deri hassasiyeti reaksiyonları
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Sistemik alerjik reaksiyonlar
MUPİDERM ile oluşan yan etkiler genellikle hafiftir. Çok az kişide bazı istenmeyen etkiler görülmüştür. Bunlar; kaşıntı, yanma hissi, kızarıklık, batma, karıncalanmadır (pomadın sürüldüğü bölgede görülen). Alerjik cevaplar (döküntü, bölgesel ağrı veya şişme) seyrek olarak rapor edilmiştir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya MUPİDERM kullanırken başka problemlerle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız..
Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MUPİÜERM'in saklanması
MUPİDERM! çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
O
25 C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUPİDERM'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi
: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
İma!yeri
: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 19/09/2011 tarihinde onaylanmıştır.
