MUKOTİK Şurup Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her 5 ml’de 250 mg karbosistein.Yardımcı maddeler
Etil alkol, sukroz, metil paraben sodyum, propil paraben sodyum, dağ çileği aroması, eritrosin, sodyum bikarbonat, sitrik asit, saf su.Bu Kullanma Talimatında:
1. MUKOTIK nedir ve ne için kullanılır?
2. MUKOTIK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MUKOTIK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MUKOTIK’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MUKOTIK nedir ve ne için kullanılır?
MUKOTİK, her bir ölçekte (5 mİ) 250 mg karbosistein içeren bir şuruptur. 100 mİ şurup içeren amber renkli cam şişelerde piyasaya sunulmuştur.
-Bronş salgısının (balgamın) aşın yoğunlaştığı solunum yollan hastalıklarında,
-Atılması gereken yoğun kıvamlı balgam oluşumuna neden olunabilen cerrahi müdahalelerde, -Özellikle çocuklarda görülen lokal ve genel enfeksiyon belirtisi ve bulgusu vermeden, orta kulakta ve sağlam zar arkasında sıvı toplanmasıyla karakterize olan sulu kulak iltihabı (Sekretuar Otitis Media) denilen kulak rahatsızlıklarında,
-Gerektiğinde bronkoskopi (bükülmez bir tüp aracılığıyla doğrudan doğruya soluk borusunu ve büyük bronşları muayene etmeye yarayan teknik), bronşial kataterizasyon (katater (sonda) ile bronşlardan sıvının dışarıya akıtılması) gibi tanı testleri öncesinde, bronşların (soluk borusundan ayrılan akciğerlere giden nefes boruları) temizliğinin sağlanması amacıyla esas tedavilere yardımcı olarak kullanılır.
3.MUKOTIK nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde : Günde 3 kez 2 ölçek
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yetişkinler için belirtilen doz kullanılır.
Özel kullanım durumları
Yetişkinler için belirtilen doz kullanılır.
Karaciğer yetmezliği:
Yetişkinler için belirtilen doz kullanılır.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz MUKOTİK ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
Eğer MUKOTIK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOTIK kullanırsanız
MUKOTİK’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MUKOTIK'i kullanmayı unuttuysanız
Unuttuğunuz dozu hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUKOTİK ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
MUKOTİK ile tedavi sonlandınldığında herhangi bir etki oluşmaz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MUKOTIK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MUKOTİK’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
• Aleıjik reaksiyon (kızarıklık, yutma ya da nefes alma problemleri, dudaklarda, yüzde, boğazda ve dilde şişme)
“Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir.” Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Seyrek
• Kusmukta kan ya da siyah renkli dışkı
Bilinmiyor
• Yüksek tansiyon
• Bulantı
• Baş ağnsı
• Kusma
• Burun kanaması
• Midede rahatsızlık
• İshal
Bunlar MUKOTİK’in zayıf yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.MUKOTIK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MUKOTIK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Karbosistene ve /veya şurubun içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
• Mide veya duodenum ülseriniz varsa
MUKOTIK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Emziriyorsanız
• Geçmişinizde ülser hikayesi varsa
Astımı olan hastaların tedavileri esnasında bronkospazm oluşabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır. Belirtiler görülürse kullanılmamalıdır ,
MUKOTIK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUKOTIK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• İçerdiği etil alkolden dolayı bebeklerde uyuklama yapabilir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
MUKOTIK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi üründe hacmin % 4.33’ü kadar etanol (alkol) vardır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
MUKOTİK, metil paraben sodyum ve propil paraben sodyum içerir. Alerjik reaksiyonlara (gecikmiş) sebebiyet verebilir.
MUKOTİK, sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz (dayanıksızlık, tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 2.852 mmol (65.604 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Folkodin (opiat türevi öksürük kesici ilaç) ile geçimsizdir. Folkodin ile karışımı karbosisteinin çökmesine neden olur. Opiat türevi bu tip bileşiklerle aynı anda kullanılmaması tavsiye edilir.
5.MUKOTIK'in saklanması
MUKOTİK ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUKOTIK'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUKOTİK Şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 mİ şurupta;
Etkin madde:
Karbosistein 250,000 mg
Yardımcı madde(ler):
Etil alkol 216,6670 mg
Sukroz 1583,3335 mg
Metil paraben sodyum 4.3335 mg
Propil paraben sodyum i ,9170 mg
Sodyum bikarbonat 118,7500 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Açık turuncumsu-pembe berrak likit
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Mukotik şurup;
-Bronş salgısının (Mukusun) aşırı yoğunlaştığı solunum yollan hastalıklarında,
-Atılması gereken yoğun viskoz mukus oluşumuna neden olunabilen cerrahi müdahalelerde, -Özellikle çocuklarda görülen Sekretuar Otitis Media denilen kulak rahatsızlıklarında, -Gerektiğinde bronkoskopi, bronşial kataterizasyon gibi diagnostik tetkikler öncesinde, bronşların temizliğinin sağlanması amacıyla esas tedavilere yardımcı olarak kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde : Günde 3 kez 2 ölçek
Uygulama şekli:
Ağızdan alınır.
1/6
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Yetişkinler için belirtilen doz kullanılır.
Pediatrik popülasyon:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
Geriyatrik popülasyon:
Yetişkinler için belirtilen doz kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye ya da bileşimindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Aktif mide, duodenum ülseri olan hastalarda kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri
İlacın normal dozlarda kullanımı esnasında, çıkarılan balgam miktarında artma olabilir. Bu normal bir durumdur ve endişeyi gerektirmez. Akciğerler ve solunum yollarında aşın obstrüksiyon mevcut ise mukus partiküllerinin dışarı atılması için gerekli öksürük yeterli değilse, solunum yollarında tıkanıklığın giderilmesi mekanik aspirasyonla sağlanabilir. Astmatik hastaların tedavileri esnasında bronkospazm oluşabileceğinden dikkatli verilmelidir. Belirtiler görülürse kullanılmamalıdır.
Geçmişinde ülser hikayesi olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
Bu tıbbi üründe hacmin % 4.33'ü kadar etanol (alkol) vardır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
MUKOTİK, metil paraben sodyum ve propil paraben sodyum içerir. Alerjik reaksiyonlara (gecikmiş) sebebiyet verebilir.
MUKOTİK, sukroz içerir. Nadir kalıtımsal frutoz intoleransı, glikozgalaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Kronik kullanımda dişlere zararlı olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 2.852 mmol (65.604 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Folkodin ile geçimsizdir. Folkodin ile karışımı karbosisteinin çökmesine neden olur.
Opiat türevi bu tip bileşiklerle aynı anda kullanılmaması tavsiye edilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
4.6. Gebelik ve Laktasyon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Karbosisteinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerine etkileri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
MUKOTİK için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Yapılan deneylerde teratojenik etkisi görülmemekle birlikte hamileliğin ilk üç ayında kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
Laktasyon dönemi
Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Çok sayıda ilaç anne sütüne geçtiği için MUKOTİK Şurup emziren anneye verilirken dikkatli olunmalıdır. Etanolden dolayı bebeklerde uyuklama yapabilir.
Üreme yeteneği/Fertilite
Üreme yeteneği ve fertilite üzerine etkileri ile ilgili bilgiler bulunmamaktadır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir. Ancak bu tıbbi üründeki alkol miktarı araba sürmenizi ve diğer makineleri kullanmanızı etkileyebilir.
4.8. İstenmeyen etkiler
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1000, <1/100); nadir (>1/10.000, <1/1000); çok nadir (<1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: Anafilaktik reaksiyonlar ve belirgin ilaç döküntüsü
Santral sinir sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: Başağrısı
Gastrointestinal bozukluklar
Seyrek: Gastrointestinal kanamalar
Bilinmiyor: Bulantı, kusma, hemoptizi, midede rahatsızlık, ishal
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar
Bilinmiyor: Burun kanaması
Deri ve subkutan doku bozuklukları
Bilinmiyor: Ciltte döküntü
Yüksek dozlarda bu yan etkiler daha da artabilir ve hipertansiyon oluşabilir. Dozun azaltılması ya da ilacın kesilmesi ile bu yan etkiler kaybolurlar.
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Doz aşımı durumunda en sık görülen belirti gastro-intestinal rahatsızlıklardır. Gastrik lavaj faydalıdır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: Mukolitik ATC kodu : R05CB03
Özellikle obstruktif tipte seyreden akut ve kronik solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisinde yoğun ve aşın viskoz sekresyon mukostaz , sürenfeksiyon , irreversibl anatomik lezyonlar ve kronikleşmeye yol açar.
Karbosisteinin etki mekanizması: Moleküldeki aminoaside bağlı Sülfıdril (SH) grubunun etkisiyle, mukus'un bulunan disülfıt bağlarım (S-S) parçalar ve böylece mukusun viskozitesini arttıran mukoproteinleri denatüre eder , yoğun ve yapışkan bronş sekresyonunun fiziksel özelliklerini önemli derecede değiştirir. Bu sayede yoğunluğu ve viskositesi iyice azalan bronş sekresyonu normal bir akıcılık kazanır ve solunum sisteminden kolaylıkla atılabilir. Bu akıcı fizyolojik salgı solunum sistemi mukozasına doğrudan etki göstererek solunum yollarının koruyucusu olan silialann serbestçe hareket etmesini sağlar. Ayrıca karbosistein ile tedavi sırasında balgamın musin komponentleri normal şekline döner. Bu da fukoz ve sülfat muhteviyatında azalma ve sialomusin oranında artma ile sağlanmaktadır .
5.2. Farmakokinetik Özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Karbosistein oral alımdan sonra hızla ve çok iyi bir şekilde absorbe edilir. Doruk serum konsantrasyonuna 1-1,7 saat sonra ulaşır. 1,5 g dozda alındıktan sonra ulaşılan doruk konsantrasyonu 13,30 mg/lt'dir.
Dağılım:
İlk plazma yarılama ömrü 1,33 saattir ve görünür dağılım hacmi 60 L'dir. İlk geçiş metabolizmasına uğradığı veya proteinlere bağlandığı hakkında bir kanıt yoktur. Akciğer dokusuna ve respiratuar mukusa iyi penetre olur.
Biyotransformasvon:
Karbosistein asetilasyon, dekarboksilasyon ve sülfoksilasyon ile metabolize olur.
Atılım:
İlacın büyük kısmı değişmemiş halde üriner atılımına uğrar, az bir kısmı glukuronik asit konjugatı halinde atılır.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri:
Uzun yıllardan beri tedavide kullanılan bir ilaçtır. İlave bilgiler bulunmamaktadır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Etil alkol
Şeker
Metil paraben sodyum Propil paraben sodyum Esans (dağ çileği aroması)
Boya(Eritrosin 88E127)
Sodyum bikarbonat Sitrik asit Distile su
6.2. Geçimsizlikler
Formulasyona dahil olan maddeler arasında geçimsizlik yoktur.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25 °C' nin altındaki oda sıcaklığında saklanır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
100 mİ şurup içeren amber renkli cam şişe, beyaz plastik kapak.
6.6. Beşer i tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel Önlemler
Özel bir gereklilik yoktur.
“Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve ambalaj atıklarının kontrolü yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi cad. 64-66: 0216 492 57 08: 0216 334 78 88
8. RUHSAT NUMARASI(LARI)
217/44
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 05.12,2008
Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ün YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI
MUKOTİK ŞurupAğızdan alınır.
• Etkin madde:
Her 5 mİ'de 250 mg karbosistein.
• Yardımcı maddeler:
Etil alkol, sukroz, metil paraben sodyum, propil paraben sodyum, dağ çileği aroması, eritrositi, sodyum bikarbonat, sitrik asit, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasındadoktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:/. MUKOTİK nedir ve ne için kullanılır?
2MUKOTİK' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerMUKOTİK nasıl kullanılır?
4Olası yan etkiler nelerdir?
5. MUKOTİK'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır. 1. MUKOTİK nedir ve ne için kullanılır?
MUKOTİK, her bir ölçekte (5 mİ) 250 mg karbosistein içeren bir şuruptur. 100 mİ şurup içeren amber renkli cam şişelerde piyasaya sunulmuştur.
-Bronş salgısının (balgamın) aşın yoğunlaştığı solunum yollan hastalıklarında,
-Atılması gereken yoğun kıvamlı balgam oluşumuna neden olunabilen cerrahi müdahalelerde, -Özellikle çocuklarda görülen lokal ve genel enfeksiyon belirtisi ve bulgusu vermeden, orta kulakta ve sağlam zar arkasında sıvı toplanmasıyla karakterize olan sulu kulak iltihabı (Sekretuar Otitis Media) denilen kulak rahatsızlıklarında,
-Gerektiğinde bronkoskopi (bükülmez bir tüp aracılığıyla doğrudan doğruya soluk borusunu ve büyük bronşları muayene etmeye yarayan teknik), bronşial kataterizasyon (katater (sonda) ile bronşlardan sıvının dışarıya akıtılması) gibi tanı testleri öncesinde, bronşların (soluk borusundan ayrılan akciğerlere giden nefes boruları) temizliğinin sağlanması amacıyla esas tedavilere yardımcı olarak kullanılır.
2. MUKOTİK' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MUKOTİK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Karbosistene ve /veya şurubun içerdiği diğer maddelere karşı aleminiz varsa
• Mide veya duodenum ülseriniz varsa
MUKOTİK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Emziriyorsanız
• Geçmişinizde ülser hikayesi varsa
Astımı olan hastaların tedavileri esnasında bronkospazm oluşabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır. Belirtiler görülürse kullanılmamalıdır ,
MUKOTİK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MUKOTİK yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılabilir.
Hamilelik
• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•
Hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•
İçerdiği etil alkolden dolayı bebeklerde uyuklama yapabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir. Ancak bu tıbbi üründeki alkol miktarı araba sürmenizi ve diğer makineleri kullanmanızı etkileyebilir.
MUKOTİK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi üründe hacmin %
4.33'ü kadar etanol (alkol) vardır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
MUKOTİK, metil paraben sodyum ve propil paraben sodyum içerir. Alerjik reaksiyonlara (gecikmiş) sebebiyet verebilir.
MUKOTİK, sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz (dayanıksızlık, tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 2.852 mmol (65.604 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Folkodin (opiat türevi öksürük kesici ilaç) ile geçimsizdir. Folkodin ile karışımı karbosisteinin çökmesine neden olur. Opiat türevi bu tip bileşiklerle aynı anda kullanılmaması tavsiye edilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MUKOTİK nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde : Günde 3 kez 2 ölçek
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Yetişkinler için belirtilen doz kullanılır.
Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:
Yetişkinler için belirtilen doz kullanılır.
Karaciğer yetmezliği:
Yetişkinler için belirtilen doz kullanılır.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• ilacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz MUKOTİK ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
Eğer MUKOTİK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOTİK kullandıysanız :
MUKOTİK'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile komşunuz
.
MUKOTİK'i kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız
.
MUKOTİK ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
MUKOTİK ile tedavi sonlandırıldığmda herhangi bir etki oluşmaz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MUKOTİK'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MUKOTİK'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
• Aleıjik reaksiyon (kızarıklık, yutma ya da nefes alma problemleri, dudaklarda, yüzde, boğazda ve dilde şişme)
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Seyrek
• Kusmukta kan ya da siyah renkli dışkı
Bilinmiyor
• Yüksek tansiyon
• Bulantı
• Baş ağrısı
• Kusma
• Burun kanaması
• Midede rahatsızlık
• İshal
Bunlar MUKOTİK'in zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MUKOTİK'in saklanması:
MUKOTİK çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra MUKOTİK'i kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız
.
Ruhsat sahibi:
KOÇAK FARMA ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri :
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır
.
