MUCOPLUS 1200 mg efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. MUCOPLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. MUCOPLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MUCOPLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MUCOPLUS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MUCOPLUS nedir ve ne için kullanılır?

MUCOPLUS; 20 (1 x 20) efervesan tablet içeren; silikajelli kapak ile kapatılmış plastik tüp içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber sunulmaktadır. Her bir efervesan tablet, beyaz, yuvarlak ve düz yüzeylidir.

MUCOPLUS suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.

1

MUCOPLUS etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.

MUCOPLUS yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgam, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.

MUCOPLUS soğuk algınlığı ve soluk yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.

3.MUCOPLUS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCOPLUS için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir:

14 yaş üzerindeki ergenlerde ve erişkinlerde;

6-14 yaş arası çocuklarda;

2-5 yaş arası çocuklarda;

MUCOPLUS kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Uygulama yolu ve metodu

MUCOPLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

MUCOPLUS yemeklerden sonra bir bardak suda (yaklaşık 200 ml) eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

İlaç 2 yaş altı çocuklarda sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir (daha düşük dozlu bir ürün kullanılmalıdır).

4

14 yaş altındaki çocuklarda, asetilsistein içerikli ürünlerden bu yaş grubuna uygun formunun kullanılması önerilir.

Yaşlılarda kullanımı

Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

MUCOPLUS daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.

Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCOPLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer MUCOPLUS 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCOPLUS kullanırsanız

MUCOPLUS ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MUCOPLUS'i kullanmayı unuttuysanız

Endişelenmeyiniz. MUCOPLUS’ı almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

5

MUCOPLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MUCOPLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MUCOPLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

•Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi)).

•Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCOPLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdaki kategoriler kullanılarak istenmeyen etki sıklıkları belirtilmektedir.

Çok yaygın    ( > 1/10)

Yaygın    ( > 1/100 ila < 1/10)

Yaygın olmayan ( > 1/1.000 ila < 1/100)

Seyrek    ( > 1/10.000 ila <    1/1000)

Çok seyrek    (< 1/10.000)

Bilinmiyor    (Eldeki verilerden    hareketle tahmin edilemiyor).

Yaygın olmayan:

6

Ateş

Seyrek:

Bunlar MUCOPLUS’ın hafif yan etkileridir. Bir sonraki hekim ziyaretinizde kullanılan ilacın konsantrasyonun, miktarının ya da uygulama sıklığının değiştirilmesi ile düzelir.

Yan etkilerin raporlanması

2.MUCOPLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MUCOPLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

MUCOPLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MUCOPLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MUCOPLUS’ın anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız,    MUCOPLUS’ı

kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça MUCOPLUS’ın kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

Asetilsisteinin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.

MUCOPLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MUCOPLUS’ın her bir efervesan tableti, 13,55 mmol (311,78 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

MUCOPLUS’ın her bir efervesan tableti, aspartam (E951) ihtiva eder. Aspartam, fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan hastalar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MUCOPLUS’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

• MUCOPLUS’ın antitussif (öksürüğü kesen) ilaçlarla bir arada kullanımı uygun değildir.
• MUCOPLUS antibiyotik grubu ilaçlarla (örn., tetrasiklin, aminoglikozid, penisilin) beraber kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte kullanılmaları gerekiyorsa alınmaları arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.

3

• MUCOPLUS’ı nitrogliserin (kalp hastalığında kullanılır) içeren ilaçlarla ve karbamezapin (epilepside kullanılır) birlikte kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Aktif kömür MUCOPLUS ile birlikte kullanılmamalıdır.