MOXAİ %0.5 göz damlası Göze damlatılarak uygulanır.
Etken Madde
:1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5.45 mg moksifloksasin hidroklorür içerir.Yardımcı maddeler
Sodyum klorür, borik asit ve enjeksiyonluk su. Çok az miktarda sodyum hidroksit veya hidroklorik asit asidite seviyelerini (pH seviyelerini) normal tutmak için eklenir.Bu Kullanma Talimatında:
1. MOXAI nedir ve ne için kullanılır?
2. MOXAI’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MOXAI nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MOXAI’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MOXAI nedir ve ne için kullanılır?
MOXAİ, berrak yeşilimsi, sarı renkli bir çözeltidir.
MOXAİ, etkin madde olarak 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5.45 mg moksifloksasin hidroklorür içerir. Koruyucu içermez.
Farmakoterapötik grup: oftalmolojikler, anti-infektifler
Her bir ambalajda 5 ml’lik kendinden damlalıklı plastik bir şişe bulunur.
MOXAİ, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz infeksiyonlarının tedavisinde kullanılan moksifloksasini içerir.
MOXAİ, gözün ön oküler bölümünde moksifloksasine hassas suşların sebep olduğu bakteriyel infeksiyonların topikal tedavisinde kullanılır.
• 'r~
3.MOXAI nasıl kullanılır ?
MOXAİ sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanılmalıdır.
Ürünü başka bir yolla kullanmayınız.
Hasta göz(ler)e günde 3 kez (sabah, öğle, akşam) 1 damla damlatılır. Eğer doktorunuz söylerse MOXAİ'yi iki gözünüze de kullanınız. Doktorunuzun söylediği süre boyunca kullanmaya devam ediniz.
İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye takip eden 2-3 gün boyunca da devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
Damlatma ucunun ve çözeltinin temiz kalmasını sağlamak için, şişenin damlatma ucunun göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer yüzeylerine değdirilmemesine dikkat edilmelidir. Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapalı tutunuz.Elinize MOXAİ göz damlasını ve bir ayna alınız.Ellerinizi yıkayınız.Damlatma ucuna değmemeye dikkat ederek şişenin kapağını açınız. Baş ve işaret parmağınızın arasında ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi tutunuz.Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz (resim 1). Damla bu alana damlatılacaktır.Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu dokundurmayınız. Damlayı etkileyebilir.Bir damla MOXAİ damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız (resim 2).Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.Özellikle yeni doğan bebeklerde veya küçük çocuklarda nasal mukoza yolu ile damlaların emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından gözyaşı kanalları parmaklar yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır (resim 3).Kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yeni doğanların konjunktivit tedavisi ve 2 yaşından küçük hastaların chlamydia trachomatis mikroorganizmasının neden olduğu enfeksiyon tedavisinde MOXAİ kullanımı önerilmez. (Detaylı bilgi için Bölüm 2’ye bakınız)
Yaşlılarda kullanımı
MOXAİ 65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda güvenli bir şekilde kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer problemleri olan hastalar:
MOXAİ, böbrek ve karaciğer problemleri olan hastalarda güvenli bir şekilde kullanılabilir.
Eğer MOXAI ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXAI kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOXAI kullanırsanız
MOXAI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MOXAI'i kullanmayı unuttuysanız
Hatırladığınız anda hemen unutulan dozu damlatınız ve normal doz düzeninize devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Eğer yanlışlıkla MOXAİ'yi yutarsanız ya da enjekte ederseniz, tavsiye için doktor veya eczacınıza danışınız. Moksifloksasin oral tabletler ve damar içi çözeltilerde de kullanıma uygun olduğu için ciddi güvenlik endişesi oluşturmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MOXAI’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
• 'r~
Ciddi bir alerjik reaksiyon ve aşağıdaki durumlardan herhangi biri olursa MOXAI almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Ellerde, ayaklarda, ayak bileğinde, yüzde, dudakta, ağızda, boğazda yutmada veya nefes almada zorluğa neden olan şişme, döküntü veya kurdeşen, büyük sulu kabarcıklar, yaralar ve ülserleşme.Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:Tat almada bozuklukGözde ağrıGözde tahrişGöz kuruluğuGöz kaşıntısıKonjunktivada kızarıklıkGözde kızarıklıkYaygın olmayan:KansızlıkKarıncalanmaBaş ağrısıKorneal (gözün saydam cismi ile ilgili) hastalıkGözün ön bölümünde noktasal iltihapKorneada lekelenmeGöz kapağında kızarıklıkKonjunktivit (bir çeşit göz iltihabı)Gözde şişmeGöz rahatsızlıkGörmede bulanıkGörme keskinliğinde azalmaGöz kapağı bozukluğuGöz kapağı iltihabıAnormal göz hassasiyetiBurunda rahatsızlıkBoğaz ağrısıBoğazda yabancı cisim hissiKusmaGöz damarlarında çatlaklarGöz kapağında şişmeKaraciğer enzimlerinde (alanin aminotransferaz artışı, gama-glutamiltransferazda) artışBilinmiyor:
AlerjiSersemlikGözde iltihapGözün saydam cisminde (kornea) doku kaybıKorneada yaralanmaGöz içi basıncında yükselmeKorneada donuklukKorneal ülserGözün yüzeysel iltihabıArtmış gözyaşı salgısıGözde yabancı cisim hissiIşığa hassasiyetGöz akıntısıDüzensiz kalp ritmiNefes darlığıMide bulantısıDeride kızarıklıkKaşıntıDöküntüKurdeşenBunlar MOXAİ'nin hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.MOXAI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MOXAI'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer moksifloksasine, diğer kinolonlara veya MOXAİ'nin içerdiği diğer maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
- Doktorunuzun kullanmanızı söylediği süreden daha uzun süre kullanmayınız.
Eğer tedaviniz devam ederken, infeksiyon kötüleşirse, DERHAL doktorunuza başvurunuz.
MOXAİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ Eğer- MOXAİ’ye karşı herhangibir alerjik reaksiyon oluşursa. Alerjik reaksiyonlar yaygın değildir ve ciddi reaksiyonlar nadiren oluşur. Eğer bu ilaca karşı herhangi bir aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonu veya yan etki oluşursa Bölüm 4’e bakınız.
- Kontakt lens kullanıyorsanız. Eğer gözde infeksiyonun olduğuna dair herhangi bir belirti veya semptomlar varsa kontakt lens kullanmayınız.
- Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi MOXAİ’nin uzun süreli kullanımı diğer enfeksiyonlara neden olabilir.
- Özellikle kortikosteroidlerle eş zamanlı olarak tedavi edilenler ve yaşlı hastalar olmak üzere ağızdan ya da damar içi yolla florokinolon tedavisi alanların tendonlarda (kasları kemiklere bağlayan bağlar) iltihaplanma ve çatlak oluşabilir. Tendonlarınızda ağrı veya şişme olursa MOXAİ tedavisini kesiniz.
- Yeni doğanların konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı) tedavisinde MOXAİ’nin etkililik ve güvenliliği ile ilgili bilgiler kısıtlıdır. Bu nedenle yeni doğanların konjunktivit tedavisinde MOXAİ’nin kullanımı önerilmez.
- 2 yaşından küçük hastaların chlamydia trachomatis isimli bir mikroorganizmanın neden
olduğu enfeksiyonun tedavisinde, MOXAİ bu yaş grubundaki hastalarda
değerlendirilmediği için kullanımı önerilmez. 2 yaşından büyük hastaların chlamydia trachomatis mikroorganismasının neden olduğu göz infeksiyonlarında uygun sistemik tedavi uygulanmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MOXAI'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MOXAİ’un insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Risk-yarar değerlendirmesinden sonra doktorunuz bu ürünü kullanıp kullanamayacağınızı tavsiye edecektir.
Araç ve makina kullanımı
MOXAİ kullandıktan hemen sonra görüşünüzde geçici bulanıklaşma veya rahatsızlık oluşursa bu durumlar geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MOXAİ’nin herhangi bir ilaç ile etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Eğer başka bir göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
5.MOXAI'in saklanması
Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXAI'i kullanmayınız.
Bu ilaç, açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır, kullanılmayan bölüm atılmalıdır.
Dondurmayınız.
Renk değişikliği ya da bulanıklık fark ederseniz ürünü kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız MOXAİ'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL
Üretim yeri:
Mefar İlaç Sanayi A.Ş.
Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906 Kurtköy / Pendik / İstanbul
/
