MEDIAVEN 10 mg Tablet Ağız yoluyla kullanılır.

Etken Madde

Her bir tablet 10 mg Naftazon içerir.

Yardımcı maddeler

Dibazik kalsiyum fosfat, Mikrokristalize selüloz, Mısır nişastası, Sodyum karboksimetil, Talk, Kolloidal silikon dioksid, Magnezyum stearat

Bu Kullanma Talimatında:

1. MEDIAVEN nedir ve ne için kullanılır?

2. MEDIAVEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MEDIAVEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MEDIAVEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MEDIAVEN nedir ve ne için kullanılır?

MEDIAVEN, naftazon içermektedir. Bu madde varislere karşı kullanılan ilaçlar grubuna aittir.

Her kutuda her biri 10 tablet içeren 3 blister ile toplam 30 tablet veya her biri 10 tablet içeren 10 blister ile toplam 100 tablet bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.

Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

S Kronik toplardamar yetmezliği (varis ve varis öncesi belirtiler, ağır bacak ve gece

ödemi), S Hemoroid,

S Yüzeysel toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (süperfisiyal tromboflebit),

3.MEDIAVEN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise, 1 ay boyunca, günde 3 kez 1 tablet şeklinde kullanılır. Devam tedavisi olarak günde 2 kez bir tablet, hekimin önerdiği süre boyunca kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu

MEDIAVEN, ağız yoluyla uygulanır. Tabletler bir miktar su ile yutulur.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ileri derecede dikkat ile kullanılmalıdır. Aynı şekilde, böbrek yetersizliğinin Naftazon'un farmakokinetik parametrelerine etkisi bilinmediği için böbrek fonksiyonları yetersiz hastalarda da dikkatli olunmalıdır

Eğer MEDIAVEN' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MEDIAVEN kullanırsanız

Deneysel çalışmalar, Naftazon'un non-toksik olduğunu göstermiştir. Kullanımda bulunan 10 ve 30mg tablet formları ile yapılan yüksek doz çalışmalarda da herhangi bir toksik etkiye rastlanmamıştır. İnsanlarda bugüne kadar bildirilen bir yüksek doz raporu yoktur.

MEDIAVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MEDIAVEN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MEDIAVEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Özel bir etki beklenmemektedir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MEDIAVEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

- Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.

- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1'den daha fazla

- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1'den daha fazla

- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1'den daha fazla

- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla

- Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az Seyrek görülen yan etkiler:

Mide bağırsak şikayetleri (midenin hemen üzerindeki bölgede ağrı şeklinde), baş ağrısı, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi, cilt reaksiyonları raporlanmıştır.

Bunlar MEDIAVEN'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.MEDIAVEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MEDIAVEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

S İlacın herhangi bir bileşenine aşın duyarlıysanız, S Akut pankreas iltihabı mevcutsa.

MEDIAVEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer karaciğer ya da böbrek yetmezliği durumu varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MEDIAVEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MEDIAVEN yemek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MEDIAVEN'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu dönemde bütün ilaçların kullanımından sakınılmalıdır.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

MEDIAVEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MEDIAVEN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

» »

KISA URUN BILGISI

1. BEŞERI TIBBI URUNUN ADI

MEDIAVEN® 10mg Tablet

2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM

Etkin madde:

1 tablet 10 mg Naftazon içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTIK FORM

Oral kullanım için tablet.
Portakal renkli, yuvarlak, bir tarafında çentiği bulunan tablet.

4. KLİNIK ÖZELLIKLER

4.1 Terapötik endikasyonları

Kronik venöz yetmezlik (variköz ve prevariköz sendromlar, ağır bacak ve gece ödemi), hemoroid, süperfisiyal tromboflebit.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise, 1 ay boyunca, günde 3 kez 1 tablet şeklinde kullanılır. Devam tedavisi olarak günde 2 kez bir tablet, hekimin önerdiği süre boyunca kullanılır.

Uygulama şekli:

MEDIAVEN®, oral yoldan uygulanır. Tabletler bir miktar su ile yutulur.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ileri derecede dikkat ile kullanılmalıdır. Aynı şekilde, böbrek yetersizliğinin Naftazonun farmakokinetik parametrelerine etkisi bilinmediği için böbrek fonksiyonları yetersiz hastalarda da dikkatli olunmalıdır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.

4.3 Kontrendikasyonlar

MEDIAVEN®'e veya duyarlı olduğu bilinen kişilerde ve akut pankreatit mevcudiyetinde kontrendikedir.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ileri derecede dikkat ile kullanılmalıdır. Aynı şekilde, böbrek yetersizliğinin Naftazonun farmakokinetik parametrelerine etkisi bilinmediği için böbrek fonksiyonları yetersiz hastalarda da dikkatli olunmalıdır.

4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bilinmemektedir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Özel popülasyonlara ilişkin olarak herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

4.6 Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

MEDIAVEN®'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve veya/doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu dönemde bütün ilaçların kullanımından sakınılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Naftazonun insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Naftazon'un süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da MEDIAVEN® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve MEDIAVEN® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Naftazonun üreme yeteneği üzerine etkisi ile ilgili kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.

4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

4.8 İstenmeyen etkiler

Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
[Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor)]

Gastrointestinal Hastalıklar

:
Seyrek: Epigastrium bölgesinde ağrı

Sinir Sistemi Hastalıkları

:
Seyrek: Baş ağrısı, vertigo

Cilt Hastalıkları

:
Seyrek: Kutanöz reaksiyonlar

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ileri derecede dikkat ile kullanılmalıdır. Aynı şekilde, böbrek yetersizliğinin Naftazonun farmakokinetik parametrelerine etkisi bilinmediği için böbrek fonksiyonları yetersiz hastalarda da dikkatli olunmalıdır.

4.9 Doz aşımı ve tedavisi

Deneysel çalışmalar, Naftazonun non-toksik olduğunu göstermiştir. Kullanımda bulunan 10 ve 30 mg tablet formları ile yapılan yüksek doz çalışmalarda da herhangi bir toksik etkiye rastlanmamıştır. İnsanlarda bugüne kadar bildirilen bir yüksek doz raporu yoktur.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

5.1 Farmakodinamik özellikleri

Farmakoterapötik grup: Antivarikoz tedavi edici ATC kodu: C05B
Venöz yetersizlikte iki patojenik faktör söz konusudur: Venöz tonusun azalışı ile venöz damarların duvarlarında lizozomal enzimlerin konsantrasyonunda artış. Bu faktörler, venöz hacmin artışına, yani konjesyona ve venöz damar duvarında yapısal değişiklere yol açar. Bu ise venöz damarların fonksiyonlarının bozulmasına (varisli venler), vasküler permeabilite artışı ile ödem oluşumuna ve doku hipoksisi sonucu varis ülserlerine neden olur. Naftazone, güçlü vazoprotektör özellikleri olan bir maddedir.
Bu sayede MEDIAVEN®, venöz tonusu artırır, venöz damarların duvarlarında bulunan lizozomal enzimlerin konsantrasyonunu azaltır ve böylece venöz yetersizlik bulgu ve semptomlarını iyileştirir.
MEDIAVEN®'in aktif içeriği olan Naftazone, naftakinon monosemikarbozondur. Naftakinon veya ortokinonların bir derivesi olup, başlangıçta, Vitamin P faktörleri arasında sınıflandırılmış olup potent etkileri ile bilinen bir flavonoid'dir.
Etki mekanizması:
Naftazon, kapiller resistansı artıran potent bir maddedir. Kapiller rezistansı artırması sonucu
• Kanama zamanını azaltır
• Kan kaybını azaltır
Ancak, kan koagülasyonunu ilgilendiren plazma faktörleri üzerine hiç etki göstermez.
Pek çok araştırma ve çalışmalar, Naftazone'un protektif etkisinin flavonoidler gibi, askorbik asit oksidasyon sistemi üzerinden olduğunu düşündürmektedir. Naftazon ile askorbik asit arasında belirgin bir ilgi vardır. Askorbik asidin oksidasyonu, flavonoidler tarafından yavaşlatılmakta, bu sayede askorbik asidin degradasyonu önlenmektedir. Naftazon da hücre membranı seviyesinde bu oksidasyon-redüksiyon prosesini kontrol ederek göstermekte, askorbik asidin hızlı degradasyonunu önlemektedir. Bu etki ilgili damarlardaki kapiller rezistansın potent bir şekilde artmasına neden olmaktadır.
Benzer şekilde, Naftazon, kapiller duvarda adrenalinin de oksidasyonunu önlemektedir. Bu özellik de kapiller rezistansın artışına neden olmaktadır. Flavonoidler başka bir mekanizma ile kapiller permabiliteyi de azaltabilmektedir.
Damar sitemindeki bütün bu olumlu etkileri yanında Naftazonun koagülasyon zamanı, protrombin seviyeleri, pıhtılaşma faktörleri, plazma fibrinojeni, trombosit sayısı ve kalitesi üzerine hiçbir etkisi ve yan etkisi bulunmamaktadır. Naftazon, adrenerjik ve miyotonik etkiye de sahip değildir. Naftazonun farmakolojik etkisi yalnızca damar duvarları üzerine etkisi sonucu ortaya çıkar. Bu etki, aynı sınıftan diğer maddeler olan rutin, rutozidler ve diğer flavonoidlerden çok daha güçlü olup, daha düşük dozlarda da anlamlı düzeyde ortaya çıkar. Naftazon, bugüne kadar bilinen en potent Vitamin P sınıfı madde (flavonoid) olarak kabul edilir.
Bu özellikler klinik olarak da araştırılmış ve Naftazon'un damar duvarındaki potent etkisi gösterilmiştir. Kapiller rezistansın artışı en güçlü etkidir. Vasküler permeabilitenin azaltılması, kanama zamanını ve kan kaybını azaltarak özellikle cerrahiye yardımcı bir işlem olarak değerli bir etkidir. Bu nedenle MEDIAVEN®'in potent anjiotropik etkisi mevcuttur.

5.2 Farmakokinetik özellikleri Genel Özellikler

Emilim

:
Naftazone, gastrointestinal kanaldan hızla ve hemen tamamen absorbe olur. Yemeklerle beraber alınması Naftazonun biyoyararlanımını etkilemez.

Dağılım:

Tekrarlayan Naftazone dozları ile plazma kararlı durum düzeylerine 1-2 gün içinde ulaşılır. Naftazone plazma proteinlerine bağlanmaz.

Biyotransformasyon:

Böbrek yoluyla itrah edilen maddelerin hemen tamamı sulfo-konjugatlı ve glukurono-konjugatlı şekildedir.

Eliminasyon:

Alınan Naftazon dozunun %90'ı idrar ile itrah edilir. Eliminasyon yarılanma ömrü 1,5 saattir.

5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri

Mevcut bilgiler, göre mutajenik, teratojenik, karsinojenik ve üreme sistemine toksik etkileri de içeren toksikolojik bir risk göstermemektedir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1 Yardımcı maddelerin listesi

Dibazik kalsiyum fosfat Mikrokristalize selüloz Mısır nişastası Sodyum karboksimetil Talk
Kolloidal silikon dioksit Magnezyum stearat

6.2 Geçimsizlikler

Bilinen bir geçimsizliği yoktur

.

6.3 Raf ömrü

Raf ömrü 60 aydır.

6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler

25^oC'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği

2 farklı ambalaj formu mevcuttur:
^ 30 tabletlik ambalaj ^ 100 tabletlik ambalaj
Her biri 10 tablet içeren 3 blister içinde toplam 30 tablet veya her biri 10 tablet içeren 10 blister içinde toplam 100 Tablet karton kutuda bulunur.

6.6 Tıbbi beşeri üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

“

Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
ÜMRANİYE 34773, İSTANBUL Tel: 216 612 9191 Fax: 216 612 9192

8. RUHSAT NUMARASI

16.07.2007, 123/78

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 16.07.2007 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

» »

KULLANMA TALİMATI

MEDIAVEN® 10 mg Tablet Ağız yoluyla kullanılır.

Etkin madde:

Her bir tablet 10 mg Naftazon içerir.

Yardımcı maddeler:

Dibazik kalsiyum fosfat, Mikrokristalize selüloz, Mısır nişastası, Sodyum karboksimetil, Talk, Kolloidal silikon dioksid, Magnezyum stearat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. MEDIAVENnedir ve ne için kullanılır?

2. MEDIAVEN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MEDIA VEN ® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MEDIAVEN®'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. MEDIAVEN® nedir ve ne için kullanılır?

MEDIAVEN^®, naftazon içermektedir. Bu madde varislere karşı kullanılan ilaçlar grubuna aittir.
Her kutuda her biri 10 tablet içeren 3 blister ile toplam 30 tablet veya her biri 10 tablet içeren 10 blister ile toplam 100 tablet bulunan formda kullanıma sunulmaktadır.
Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

^

Kronik toplardamar yetmezliği (varis ve varis öncesi belirtiler, ağır bacak ve gece ödemi),
^ Hemoroid,
^ Yüzeysel toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (süperfisiyal tromboflebit),

2. MEDIAVEN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MEDIAVEN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
^ İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız,
^ Akut pankreas iltihabı mevcutsa.

MEDIAVEN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer karaciğer ya da böbrek yetmezliği durumu varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MEDIAVEN®' in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MEDIAVEN^® yemek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MEDIAVEN®'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu dönemde bütün ilaçların kullanımından sakınılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Naftazon'un insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da MEDIAVEN

^®

tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve MEDIAVEN® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

MEDIAVEN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MEDIAVEN®'in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MEDIAVEN® nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise, 1 ay boyunca, günde 3 kez 1 tablet şeklinde kullanılır. Devam tedavisi olarak günde 2 kez bir tablet, hekimin önerdiği süre boyunca kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu:

MEDIAVEN®, ağız yoluyla uygulanır. Tabletler bir miktar su ile yutulur.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ileri derecede dikkat ile kullanılmalıdır. Aynı şekilde, böbrek yetersizliğinin Naftazon'un farmakokinetik parametrelerine etkisi bilinmediği için böbrek fonksiyonları yetersiz hastalarda da dikkatli olunmalıdır

Eğer MEDIAVEN®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla MEDIAVEN® kullandıysanız:

Deneysel çalışmalar, Naftazon'un non-toksik olduğunu göstermiştir. Kullanımda bulunan 10 ve 30mg tablet formları ile yapılan yüksek doz çalışmalarda da herhangi bir toksik etkiye rastlanmamıştır. İnsanlarda bugüne kadar bildirilen bir yüksek doz raporu yoktur.

MEDIAVEN® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MEDIAVEN®'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MEDIAVEN®
Özel bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, MEDIAVEN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
- Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1'den daha fazla
- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1'den daha fazla
- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1'den daha fazla
- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla
- Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az Seyrek görülen yan etkiler:
Mide bağırsak şikayetleri (midenin hemen üzerindeki bölgede ağrı şeklinde), baş ağrısı, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi, cilt reaksiyonları raporlanmıştır.
Bunlar MEDIAVEN®'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. MEDIAVEN®'in saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEDIAVEN®'İ kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul

Üretim Yeri:

Drosspharm AG, İsviçre adına, Heinz Haupt Pharma GmbH &Co. KG, Almanya

Bu kullanma talimatı ../../^. tarihinde onaylanmıştır.