MEBUCAIN naneli pastil Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Her bir pastil 2 mg setilpiridinyum klorür ve 1 mg lidokain hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler

Nane yağı, levomentol, asesulfam potasyum, mısır nişastası, sitrik asit monohidrat, makrogol, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, sorbitol (E420), saf su

Bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de MEBUCAIN ’den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacm kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MEBUCAIN nedir ve ne için kullanılır?

2. MEBUCAIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MEBUCAIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MEBUCAIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MEBUCAIN nedir ve ne için kullanılır?

• MEBUCAIN etkin madde olarak setilpiridinyum ve lidokain HC1 içeren, pastil formunda bir üründür.

• MEBUCAIN boğaz preparatları olarak adlandırılan ilaç grubunun antiseptikler sınıfına dahil bir üründür.

• MEBUCAIN 20 adet pastil içeren blister ambalajlarda, orijinal karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.

• MEBUCAIN,

o Lokal antiseptik ve ağrı kesici etkisiyle, boğaz ağrısında, ve ağız ve boğazın minör enfeksiyonlarında tedaviye yardımcı olarak, ağrı ve tahrişin giderilmesinde kullanılır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MEBUCAIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı

• Hafif bölgesel geçici ağız ve boğaz tahrişi Bunlar MEBUCAIN’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.MEBUCAIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MEBUCAIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Setilpiridinyum klorür veya lidokain hidroklorüre ya da MEBUCAIN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) aleıjiniz var ise

MEBUCAIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Birkaç gün süren boğaz ağrınız ve ateşiniz varsa, MEBUCAIN kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

• MEBUCAIN kullanımınızla şikayetleriniz devam eder veya belirtilere yüksek ateş, baş dönmesi veya kusma eşlik ederse ilacı kesiniz ve doktorunuza danışınız.

• MEBUCAIN’i belirtiler sürerken ardarda en fazla 5 gün kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MEBUCAIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MEBUCAIN’i yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen önce kullanmayınız.

• MEBUCAIN’i kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• MEBUCAIN’i emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

• MEBUCAIN’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.

MEBUCAIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MEBUCAIN sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

5.MEBUCAIN'in saklanması

MEBUCAIN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEBUCAIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEBUCAIN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi    : Novartis Ürünleri

34912 Kurtköy-İstanbul

Üretim Yeri    : Novartis Ürünleri

34912 Kurtköy-İstanbul

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MEBUCAIN naneli pastil

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:Yardımcı maddeler:

Sorbitol (E420)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Pastil
Beyaz, düz kenarlar şevli, dikdortgen şeklindeki, nane kokulu pastiller

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

MEBUCAIN lokal antiseptik ve analjezik etkisiyle, boğaz ağrısında, ağız ve boğazın minör enfeksiyonlarında tedaviye yardımcı olarak, ağrı ve iritasyonun giderilmesinde kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:
Şiddetli rahatsızlık durumlarında: ihtiyaca göre 1-2 saatte bir 1 pastil.
Hafif rahatsızlık durumlarında: ihtiyaca göre 2-3 saatte bir 1 pastil.
Günlük doz 6 pastili aşmamalıdır.
6-12 yaşındaki çocuklar:
İhtiyaca göre 3-4 saatte bir 1 pastil.
Günlük doz 3 pastili aşmamalıdır.

Uygulama şekli:

Oral yoldan kullanılır.
Pastil ağızda yavaşça eritilir. Çiğnenmemeli ya da yutulmamalıdır.
MEBUCAIN yemeklerle birlikte ya da yemeklerden hemen önce alınmamalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

MEBUCAIN böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

MEBUCAIN'nun 6 yaşın altındaki çocuklar için tavsiye edilmez.

Geriyatrik popülasyon:

MEBUCAIN'in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

4.3 Kontrendikasyonlar

MEBUCAIN, setilpiridinyum klorür, lidokain hidroklorür veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

MEBUCAIN 6 yaş altındaki çocuklar için tavsiye edilmemektedir.
MEBUCAIN kısa süreli, ardarda maksimum 5 gün kullanım içindir.
Eğer semptomlar devam eder veya belirtilere yüksek ateş, baş dönmesi veya kusma eşlik ederse ilaç kesilmeli ve doktora danışılmalıdır.
MEBUCAIN, sorbitol içermektedir. Nadir kalıtımsal früktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Setil piridinyum klorürün sistemik emilimi çok düşük olduğu için klinik olarak sistemik etkileşim beklenmemektedir.
Lidokain teorik olarak eşzamanlı uygulanan diğer ilaçlarla, ör. diğer anti-aritmik ajanlarla etkileşime girebilir. Bununla birlikte, lidokain lokal olarak ve çok az miktarda uygulandığından özellikle MEBUCAIN için, herhangi bir ilaç etkileşimi beklenmemektedir.
Sonuç olarak, MEBUCAIN pastilleri ile tedavi edilen hastalar için potansiyel etkileşim riski göz ardı edilebilir. Bukkal uygulama sonrasında sistemik emilimi minimaldir ve genel kan dolaşımında genellikle saptanamaz.

4.6 Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Setilpiridinyum ve lidokain hidroklorür için, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda doğum kontrol yöntemlerine ilişkin etkisine dair klinik veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Setilpiridinyum ve lidokain hidroklorür içn gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Lidokain hidroklorür plesentayı geçmektedir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/feral gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlar yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
MEBUCAIN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Setilpiridinyum klorürün, yapılan hayvan çalışmalarında anne süte ile atıldığı raporlanmamıştır. Lidokain hidroklorür çok düşük düzeylerde anne sütü ile atılmaktadır (Süte geçmektedir) ve ancak çok az bir miktarı bebek tarafından emilir. Bununla birlikte önlem olarak, MEBUCAIN'in emzirme döneminde kullanılması önerilmemektedir.

Üreme yeteneği (Fertilite)

Setilpiridinyum klorür ya da lidokain hidroklorürün fertilite üzerinde advers etkisi olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır.

4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

MEBUCAIN'in araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur ya da ihmal edilebilirdir.

4.8 İstenmeyen etkiler

İstenmeyen etkilerin sıklık sıralaması aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek: Döküntü

Gastrointestinal hastalıklar

Seyrek: Bulantı, hafif lokal geçici ağız ve boğaz irritasyonu

4.9 Doz aşımı ve tedavisi

Setilpiridinyum klorürün kazara bol miktarda alınması bulantı ve kusmaya yol açabilir. Derhal süt veya suda çırpılmış yumurta beyazının verilmesi önerilmektedir.
Setilpiridinyum klorürün emilimini arttırdığından alkol kullanımından kaçınılmalıdır.
MEBUCAIN içindeki lidokain hidroklorürün konsantrasyonu doz aşımı durumunda advers etkiye neden olması için çok düşüktür. (Farmakokinetik verilere göre lidokainin 300 mg dozunun yutulması dahi toksik kan konsantrasyonlarına yol açmamaktadır).

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Boğaz preparatları, Antiseptikler ATC kodu: R02AA
Etki mekanizması
Setilpiridinyum klorür kuaterner amonyum antiseptiktir ve Gram pozitif bakterilere karşı bakterisidal aktiviteye sahiptir. Gram negatif bakterilere karşı etkisi daha azdır. Ayrıca fungistatik özellik gösterdiği gibi zarflı virüslere karşı da antiviral etkinliğe sahiptir. Bakterinin sitoplazmik membran geçirgenliğini değiştirmekte, dolayısıyla vital bileşenlerin kaybına yol açmaktadır. Ayrıca bakterilerin intrinsik oksidatif respiratuar mekanizmalarını bozmaktadır.
Lidokain hidroklorür amid sınıfından lokal bir anestetiktir. Hücre zarının sodyum iyonlarına geçirgenliğini değiştirmektedir ve sinir impulslarının iletimini bloke ederek anesteziye yol açmaktadır.
Lidokain hidroklorür boğaz ağrısı ve minör ağız enfeksiyonları ile ilişkili ağrıyı gidermektedir.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Fizikokimyasal özellikleri nedeniyle, setilpiridinium klorür esasen sistemik olarak emilmez.
Lidokain hidroklorür muköz membrandan iyi bir şekilde emilmemektedir. Oral uygulamayı takiben emilir

Dağılım:

Lidokain karaciğerde ilk geçiş etkisine uğrar. Oral uygulamayı takiben biyoyararlanımı yaklaşık %35'tir.

Biyotransformasyon ve eliminasyon:

Lidokain metabolitleri üre içinde atılmakla, %10'dan daha az kısmı değişmemiş olarak atılmaktadır.

5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri

Preklinik tekrarlayan doz, genotoksisite ve üreme toksistesi çalışmaları setilpiridinyum klorür ve lidokain hidroklorürün her ikisi için de spesifik bir risk olduğunu göstermemektedir.
35/mg/kg dozunda setilpiridinyum klorür verilen sıçanların tedavisini takiben fertilite ya da üreme toksistesinin arttığına dair bir bulguya rastlanmamıştır. 250mg/kg/gün dozunda lidokain hidroklorürü subkutan olarak alan sıçanlarda tedaviyi takiben fertilite artışına ya da 56mg/kg/gün dozunda enjeksiyonu takiben teratogenisitenin arttığına dair bir bulgu bulunmamıştır.

6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1 Yardımcı maddelerin listesi

Nane yağı Levomentol Asesulfam potasyum Mısır nişastası Sitrik asit monohidrat Makrogol 6000 Mikrokristalin selüloz Magnesyum stearat Sorbitol Saf su

6.2 Geçimsizlikler

Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3 Raf ömrü

36 ay

6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği

Primer ambalaj: PVC/PE/PVDC - Aluminyum folyo blister ambalaj 20 adet pastil içeren blister ambalajlarda, orijinal karton kutuda

6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”lerine uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Novartis Ürünleri 34912 Kurtköy-İstanbul Tel : +90 216 560 10 00 Faks : +90 216 482 64 06

8. RUHSAT NUMARASI

240/78

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 27.02.2012 Son ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

6/6

KULLANMA TALİMATI

MEBUCAIN naneli pastil Ağız yoluyla alınır.

• Etkin madde:

Her bir pastil 2 mg setilpiridinyum klorür ve 1 mg lidokain hidroklorür içerir.

• Yardımcı maddeler:

Nane yağı, levomentol, asesulfam potasyum, mısır nişastası, sitrik asit monohidrat, makrogol, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, sorbitol (E420), saf su

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz icindir. Buna karşın, yine de MEBUCAIN'den en iyi sonuçları alabilmeniz icin dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük

doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MEBUCAIN nedir ve ne için kullanılır?

2. MEB UCAIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MEBUCAIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MEBUCAIN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. MEBUCAIN nedir ve ne için kullanılır?

• MEBUCAIN etkin madde olarak setilpiridinyum ve lidokain HCl içeren, pastil formunda bir üründür.
• MEBUCAIN boğaz preparatları olarak adlandırılan ilaç grubunun antiseptikler sınıfına dahil bir üründür.
• MEBUCAIN 20 adet pastil içeren blister ambalajlarda, orijinal karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
• MEBUCAIN,
o Lokal antiseptik ve ağrı kesici etkisiyle, boğaz ağrısında, ve ağız ve boğazın minör enfeksiyonlarında tedaviye yardımcı olarak, ağrı ve tahrişin giderilmesinde kullanılır.

2. MEBUCAIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MEBUCAIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:
• Setilpiridinyum klorür veya lidokain hidroklorüre ya da MEBUCAIN'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise

MEBUCAIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:
• Birkaç gün süren boğaz ağrınız ve ateşiniz varsa, MEBUCAIN kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.
• MEBUCAIN kullanımınızla şikayetleriniz devam eder veya belirtilere yüksek ateş, baş dönmesi veya kusma eşlik ederse ilacı kesiniz ve doktorunuza danışınız.
• MEBUCAIN'i belirtiler sürerken ardarda en fazla 5 gün kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MEBUCAIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MEBUCAIN'i yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen önce kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

MEBUCAIN'i kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

MEBUCAIN'i emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

• MEBUCAIN'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur.

MEBUCAIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MEBUCAIN sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MEBUCAIN nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:

Şiddetli rahatsızlık durumlarında: İhtiyaca göre 1-2 saatte 1 pastil Hafif rahatsızlık durumlarında: İhtiyaca göre 2-3 saatte 1 pastil Günlük 6 pastili aşmamalıdır.

6-12 yaşındaki çocuklar

İhtiyaca göre 3-4 saatte bir 1 pastil Günlük doz 3 pastili aşmamalıdır.
MEBUCAIN'i belirtiler sürerken ardarda en fazla 5 gün kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

MEBUCAIN'i ağız yoluyla alınız.
MEBUCAIN pastili ağzınızda yavaşça eritiniz. Çiğnemeyiniz ya da yutmayınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım:

MEBUCAIN'in 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım:

MEBUCAIN'in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer MEBUCAIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MEBUCAIN kullandıysanız:

MEBUCAIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MEBUCAIN'i kullanmayı unutursanız

Eğer MEBUCAIN'in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacınızı alınız ve ardından gerektiği takdirde dört saat içinde tedaviye devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

MEBUCAIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

MEBUCAIN ardarda en fazla 5 gün kullanım içindir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MEBUCAIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü
Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı
• Hafif bölgesel geçici ağız ve boğaz tahrişi Bunlar MEBUCAIN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. MEBUCAIN'in saklanması

MEBUCAIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MEBUCAIN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MEBUCAIN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi :

Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy-İstanbul

Üretim Yeri :

Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy-İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

5/5