KULLLANMA TALİMATI
LYSTHENON FORTE %2 AMPUL Damar içine uygulanır
Etken Madde
Her bir ampul 100 mg suksametonyum klorür içerir.Yardımcı madde(ler):Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
Bu Kullanma Talimatında:
1. LYSTHENON FORT nedir ve ne için kullanılır?
2. LYSTHENON FORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LYSTHENON FORT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LYSTHENON FORT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LYSTHENON FORT nedir ve ne için kullanılır?
LYSTHENON FORTE, suksametonyum hidroklorür içerir ve kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
LYSTHENON FORTE tek noktadan kırılabilir cam ampul içinde 5 ml’lik çözelti içeren berrak akışkan sıvı görünümündedir ve 5 veya 25 ampullük ambalajları bulunmaktadır.
LYSTHENON FORTE, iskelet kaslarına hareket emrini veren sinirlerin kaslarla birleştiği bölgede sinir iletisinin geçişini engeller ve bu şekilde gevşek kas felçlerine neden olarak kas gevşemesi meydana getirir.
LYSTHENON FORTE, aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Soluk almak için soluk borusuna bir tüp yerleştirilmesinin gerekli olduğu durumlarda bu tübün yerleştirilebilmesi için gereken kas gevşemesinin sağlanması amacı ile
- İskelet kaslarında gevşemenin gerektiği kısa süreli cerrahi girişimlerde
- Elektroşok uygulaması sırasında kas kasılmalarının önlenmesi amacı ile kullanılabilir.
3.LYSTHENON FORT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LYSTHENON FORTE, size suni solunum desteği sağlama konusunda uzman bir hekim tarafından uygulanacaktır.
İhtiyacınız olan doz, vücut ağırlığınıza ihtiyacınız olan kas gevşemesinin derecesine ve sizin yanıtınıza göre doktorunuz tarafından hesaplanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
LYSTHENON FORTE genellikle sulandırılmadan toplar damarınızın içine zerk edilir. Bazen steril şekerli ve tuzlu su solüsyonları ile sulandırılarak serum içinde damla damla damarınıza verilir. Çok nadiren üst kol kasınızın içine zerk edilebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda aşırı ateş yükselmesi, kalp ritminde tehlikeli bozukluklar gibi istenmeyen etkiler daha sık görüldüğü için kullanırken dikkatli izlenmesi gerekir.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda, erişkinlerdeki gibi kullanılır.Özel kullanım durumları
Böbrek yetersizliği:
Yaşlılarda kullanımı
Karaciğer yetersizliği: Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer LYSTHENON FORTE’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LYSTHENON FORT kullanırsanız
LYSTHENON FORTE ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LYSTHENON FORT'i kullanmayı unuttuysanız
Yaşlılarda kullanımı
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LYSTHENON FORTE ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler
LYSTHENON FORTE tedavisi sonlanınca herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LYSTHENON FORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın görülen etkiler:
Mide basıncının artışı nedeniyle ağrı, kusma, dolgunluk hissiDeri altındaki kasların gözle görülebilir seğirmeleriAşırı tükürük üretimiAmeliyattan sonra görülen kas ağrısı Yaygın görülen etkiler:Göz içi basıncında artış (baş ve göz ağrısı veya görme bulanıklığı yapabilir).Kalp hızınızı artırabilir veya yavaşlatabilir.Damarlarınızdaki genişlemeye bağlı olarak derinizde kızarıklıkDeri döküntüleriKan potasyumunuzda yükselme (Kalp ritminde bozukluğa neden olabilir)Kan basıncınızda artış veya azalmaKaslarınızda ağrı, hassasiyet, katılaşma veya güçsüzlükSeyrek görülen etkiler:
Kalp ritminde düzensizlik, anormal kalp atımlarıKalp durmasına neden olabilecek kalp atımınızda değişiklikler veya kalbinizin durmasıSoluk almada güçlük, solunumun durmasıÇok seyrek görülen etkiler:
Vücut ısısında anormal yükselmeAlerjik reaksiyonlar (ani başlayan hırıltılı solunum, göğüs ağrısı veya göğüste sıkışma, göz kapaklarında, dudaklarda, yüzde, dilde, soluk borusunda şişme, deride kabarıklık veya döküntü, bayılma şeklinde bulgu gösterebilir).Yan etkilerin raporlanması
2.LYSTHENON FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LYSTHENON FORT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Suksametonyum klorüre, içindeki maddelerden herhangi birine veya diğer kas gevşeticilere karşı alerjiniz varsaSizin veya ailenizden herhangi birinin, daha önce anestezi uygulandığında ateşinizde çok aşırı yükselme (malign hipertermi) gibi bir reaksiyon gelişmişseSon üç ay içinde büyük bir kaza veya yanık geçirdiysenizKemik kırığı, felç gibi durumlar nedeni ile uzun süredir yatak istirahatinde iseniz veyahareket kısıtlılığınız varsa
Kan potasyum düzeyleriniz yüksekse (hiperkalemi)Son zamanlarda gözünüze ağır bir darbe aldıysanız veya göz ameliyatı geçirdiysenizGöz tansiyonunuz yüksekse (glokom)Sizde veya ailenizde kaslarınızı eriten felçler, sinir hastalıkları, kas bozuklukları gibi hastalıklar varsaKolinesteraz adı verilen enziminizde bozukluk veya eksiklik söz konusu iseKan kreatinin fosfokinaz adlı madde düzeyiniz yüksek iseLYSTHENON FORT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Tetanoz gibi bir enfeksiyonunuz varsaTüberküloz gibi uzun süren bir enfeksiyonunuz varsaSizi zayıf düşüren, uzun süreli bir hastalıktan yakınıyorsanızKanseriniz varsaKansızlığınız veya uzun süredir bir beslenme bozukluğunuz varsaKaraciğer veya böbrek sorunlarınız varsaMultipl skleroz (MS) gibi bağışıklık sisteminin hatalı çalışmasına bağlı hastalıklarınız varsaTiroid beziniz yeterli çalışmıyorsa (miksödem)Miyasteni gibi kas güçsüzlükleri ile seyreden bir hastalığınız varsaSon zamanlarda size kan verildiyse veya açık kalp ameliyatı geçirdiysenizBöcek öldürücü ilaçlara temas ettiyseniz.“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız ve doktorunuzla konuşana kadar ilacı almayınız”
LYSTHENON FORT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LSTHENON FORTE, mide içi basıncını artırdığı için, anestezi ve soluk borusuna tüp takılması sırasında bilinçsiz hastalarda kusmanın engellenmesi için aç karnına uygulanması uygundur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LYSTHENON FORTE kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makina kullanımı
LYSTHENON FORTE, sadece ameliyathane koşullarında uygulanabilen bir ilaç olduğu için araç kullanımı ile ilişkisi yoktur.
LYSTHENON FORTE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LYSTHENON FORTE, sodyum klorür içermektedir. Tuzdan kısıtlı diyet uyguluyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LYSTHENON FORTE kullanmadan önce aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız LYSTHENON’un etkisi artabilir, azalabilir veya istenmeyen etkilerinde artış görülebilir:
Cerrahi girişim sırasında bilinç kaybını, ağrının kesilmesini ve kas gevşemesini sağlayan diğer ilaçlar ve uçucu gazlar• Göz tansiyonunuzun tedavisinde kullanılan göz damlaları (ekotiopat gibi)
• Öksürük ve alerji için kullanılan ilaçlar veya uyku ilaçları
Sıtma hastalığı tedavisinde kullanılan kinin içeren ilaçlarAğızdan kullanılan doğum kontrol ilaçlarıAstım ve diğer uzun süreli akciğer hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlarBulantı ve kusmayı önleyen metoklopramid gibi ilaçlarKanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (sitotoksik ilaçlar)Ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlarMagnezyum içeren ilaçlarÖstrojen ( kadınlık hormonu) içeren ilaçlarKortizon grubu ilaçlarBazı antibiyotiklerKalbin ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlarMiyasteni gibi kas hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlarCerrahi sırasında kan basıncınızı kontrol etmek için verilen ilaçlarBağışıklık sisteminizi baskılayan ilaçlarKalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlarOrganofosfat içeren böcek öldürücü ilaçlarla temas
5.LYSTHENON FORT'in saklanması
LYSTHENON FORTE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Buzdolabında 2-8°C arasında saklayınız. Dondurmayınız Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LYSTHENON FORT'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: NYCOMED Austria GmbH Linz- AVUSTURYA lisansı ile;
Actavis İlaçları A.Ş.
Gültepe mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent - Şişli / İstanbul
Üretim Yeri: Mefar İlaç San. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar cad. No:20 Kurtköy-Pendik / İstanbul
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Pozoloji uygulama sıklığı ve süresi:
Dozaj vücut ağırlığına, gereken kas gevşemesinin derecesine, uygulama yoluna ve hastaların bireysel yanıtlarına göre ayarlanmalıdır.
İntravenöz (i.v.) uygulama: Vücut ağırlığına göre yaklaşık 1 mg/kg’lık bir doz genellikle endotrekeal intübasyonun gerçekleştirilmesi için yeterlidir. Bu doz genellikle 30-60 dakikada başlayan ve 2-6 dakika kadar süren bir kas gevşemesi sağlar. Daha yüksek dozlar, genellikle daha uzun süreli kas gevşemesi sağlasalar da, dozun ikiye katlanması, gevşeme süresini de ikiye katlamayabilir. 5-10 dakika aralar ile başlangıç dozunun %50-%100’ü kadar ilavelerin yapılması, genel anestezi altında gerçekleşen kısa süreli cerrahi girişimlerde gereken kas gevşemesinin sağlanması için yeterli olur.
Sürekli damla infüzyonla uygulama: Daha uzun süreli cerrahi girişimler için, %5 glikoz solüsyonu veya steril izotonik sodyum klorür solüsyonunda %0.1-%0.2 oranında sulandırılarak, dakikada 2.5 - 4 mg gidecek şekilde damla infüzyon ile verilmesi gerekir.
LYSTHENON FORTE, kan, izotonik sodyum klorür solüsyonu, Ringer solüsyonu, %5’lik fruktoz, %5’lik dekstroz ve %6’lık dekstran solüsyonları ile geçimlidir. Suksametonyum asidik (pH 3.5) olduğu için 8.5’den büyük pH’a sahip solüsyonlarla (örneğin barbitürat solüsyonları) karıştırılmamalıdır. (Bakınız bölüm 6.2)
Tekrarlayan i.v. enjeksiyon veya bolus enjeksiyonlarda, toplam LYSTHENON FORTE dozunun saatte 500 mg’ı geçmemesi gerekir.
İntramusküler ( i.m.) uygulama: Lysthenon’un intravenöz enjeksiyonu mümkün değilse, vücut ağırlığına göre 2.5 mg/kg’a kadar olan bir doz intramusküler olarak uygulanır. Bununla birlikte 150 mg’ın üzerinde bir total doz uygulanmamalıdır. intramusküler enjeksiyonlar, kas tonusundaki başlangıçtaki artışın biraz daha uzun sürmesine neden olabilirler.
Şişman hastalar için ideal vücut ağırlığı alınmalıdır.
Pediyatrik popülasyonda kullanımı:
Pediyatrik hastalar suksametonyum klorür’ün kardiyak yan etkilerine daha duyarlı oldukları için, dikkatli kullanılmalıdır (Bakınız bölüm 4.4).
Bebek ve küçük çocuklar, LYSTHENON FORTE’un kas gevşetici etkisine erişkinlere kıyasla daha dirençlidirler.
Yeni doğan ve bebeklerde önerilen doz 2 mg/kg’dır. Daha büyük çocuklarda 1 mg/kg önerilir ve idamede her 5-10 dakikada bir gerektikçe 0.3-0.6 mg/kg uygulanır.
Malign hipertermi riski nedeni ile bebek ve çocuklarda devamlı infüzyon pek önerilmez.
Çocuklarda infüzyon yolu ile kullanılması gerektiğinde, erişkinlerdeki dozu, vücut ağırlığı ile oransal olarak daha düşük infüzyon hızlarında uygulanır.
İntramusküler olarak kullanılacaksa bebeklerde 4-5 mg/kg’a dek dozlarda ve çocuklarda 4 mg/kg’a kadar olan dozlarda verilmelidir. Bu dozlar, 3 dakika içinde kas gevşemesi meydana getirirler. Toplam doz, 150 mg’ı aşmamalıdır.
Intramusküler uygulama tercihen derin deltoid kasa yapılmalıdır.
