LUKAZROL 30 mg enterik sert kapsül Ağızdan alınır.
Etken Madde
Lansoprazol 30 mgYardımcı maddeler
Mannitol (E421), sukroz, sodyum lauril sülfat, disodyum hidrojen fosfat, kalsiyum karbonat, sodyum karboksimetil selüloz, hidroksi propil metil selüloz (E464), hidroksi propil metil selüloz ftalat, setil alkol, titanyum dioksit (El71), sodyum metil parahidroksibenzoat (E219), sodyum propil parahidroksibenzoat (E217), sarı demir oksit (E172), jelatin (E441) içerir.Bu Kullanma Talimatında:
1. LUKAZROL nedir ve ne için kullanılır?
2. LUKAZROL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LUKAZROL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LUKAZROL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LUKAZROL nedir ve ne için kullanılır?
• LUKAZROL, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30 mg etkin madde bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür.
- LUKAZROL, opak sarı-beyaz kapsüller içinde mikropelletler içerir. LUKAZROL, 14 veya 28 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
- LUKAZROL, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.
- Duodenal (oniki parmak bağırsağı) ve mide ülserlerinin engellenmesi ve tedavisinde,
- Yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisinde,
- Midede ve oniki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Helicobacterpylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde,
- Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,
- Gastroözofageal reflü hastalığında (bu hastalıkta mide asidi yemek borusuna kaçarak hasara ve iltihaplanmaya sebep olur),
- Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil patolojik hipersekresyon durumları) kullanılmaktadır.
3.LUKAZROL nasıl kullanılır ?
Eğer LUKAZROL’ ü günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız.Eğer LUKAZROL’i günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam alınız.Mide ülseri:4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.
Oniki parmak bağırsağı Ülseri:2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.
Reflü özofajit:4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.
Reflü özofajitin önlenmesinde:Günde bir defa 15 mg.
Sürekli steroid olmayan antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve bening gastrik ülser tedavisinde:4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg.
Uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi gereken risk altındaki hastalardaki (>65 yaş ya da gastrik veya duodenal ülser geçmişi) NSAİ ilaç ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserin önlenmesinde:Günde bir defa 15 mg.
Gastroözofageal reflü hastalığında:4 hafta boyunca günde bir defa 15 mg veya 30 mg.
Zollinger-Ellison sendromu:Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte günde 180 mg’a kadar uygulanabilmektedir.
H. pylori’nin neden olduğu ülserlerin tedavisi:Aşağıdaki antibiyotiklerle birlikte kombine olarak tavsiye edilen lansoprazol dozu 7 gün boyunca günde 2 kez 30 mg:
klaritromisin 250-500 mg günde iki kez + amoksisilin 1 g günde 2 kez klaritromisin 250 mg günde iki kez + metronidazol 400-500 mg günde 2 kez
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.
Kapsül yutma zorluğu olan hastalarda çalışmalar ve klinik uygulamalara göre kapsüller aşağıdaki gibi kullanılabilir:
Kapsül açılır. Mikrokürecikler az bir miktar su, elma/domates suyu ile karıştırılır veya yumuşak bir gıda (örn.; yoğurt, elma püresi) üzerine serpilerek yutulur.Kapsül açılır. Nazogastrik tüple (özellikle yutma güçlüğü çeken kişilerde ağız yoluyla beslenme sağlanamadığında, burundan mideye indirilen beslenme tüpü) uygulama için mikrokürecikler 40 mİ elma suyu ile karıştırılır.Karışım hazırlandıktan sonra ilaç hemen uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:
Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar düzenli gözlem altında tutulmalıdır ve günlük doz yarıya indirilmelidir.
Eğer LUKAZROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LUKAZROL kullanırsanız
Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.
LUKAZROL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LUKAZROL'i kullanmayı unuttuysanız
Bir dozunuzu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LUKAZROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LUKAZROL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LUKAZROL kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yaygın görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):Baş ağrısıBaş dönmesiBulantıİshalKarın ağrısıKabızlıkKusmaGazAğız veya boğazın kurumasıKaraciğer enzim seviyelerinde artışKurdeşenKaşıntıKızarıklıkYorgunlukYaygın olmayan yan etkiler (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir):
Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma)Eozinofıl adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili)Beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalmaDepresyonEklem ağrısıKas ağrısıKalça, el bileği ya da omurgada kırıkÖdemSeyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir):
KansızlıkUykusuzlukHayal görmeZihin karışıklığıHuzursuzlukVertigo (denge bozulduğundan kaynaklanan baş dönmesi)UyuşmaUykululuk haliTitremeGörme bozukluklarıDil iltihabıYemek borusu kandidiyazı (Bir tür mantar hastalığı)Pankreas iltihabıTat alma bozukluklarıKaraciğer iltihabıSarılıkNokta şeklindeki deri altı kanamalarıCilt içinde kanamayla karakterize bir durumSaç kaybıEritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma, acı duyma durumuİştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabıErkekte meme büyümesiAteşAşırı terlemeAlerji sonucu yüz ve boğazda şişmeİştahsızlıkCinsel güçsüzlükYüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)Çok seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10000 hastanın birinden fazla görülebilir):Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma)Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma)Kolit (kaim bağırsak iltihabı)Ağız içinde iltihapStevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)Anafılaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi)Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin seviyelerinde artışHiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi)Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):• Hipomagnezemi (kanda magnezyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
Yan etkilerin raporlanması
2.LUKAZROL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LUKAZROL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
LUKAZROL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LUKAZROL, aç kamına alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında LUKAZROL’ü kullanmanız önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde LUKAZROL’ü kullanmanız önerilmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
LUKAZROL kullanırken baş dönmesi, yorgunluk, hastalık hali, baş ağrısı veya görüşünüzle ilgili problemler yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
LUKAZROL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LUKAZROL sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
LUKAZROL mannitol içerdiğinden hafif derecede laksatif (bağırsak yumuşatıcı) etkisi olabilir.
Bu tıbbi ürün her kapsülde 1 mmol (23 mg) ’den daha az sodyum ihtiva eder; sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez.
LUKAZROL sodyum metil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LUKAZROL kullanımından etkilenebilecek ilaçlar aşağıda belirtilmektedir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
Atazanavir (HIV tedavisinde kullanılır)Teofılin (astım gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır)Ketokonazol, itrakonazol, rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)Digoksin (kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır)Takrolimus (organ reddini engellemek için kullanılır)Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik problemlerin tedavisinde kullanılır)St John’s wort (Hypericum perforatum, binbirdelik otu) (hafif şiddette depresyonların tedavisinde kullanılır)Antasitler (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)Sükralfat (ülser tedavisinde kullanılır)
5.LUKAZROL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUKAZROL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
UMUT İlaç Ticaret ve Sanayi Ltd. Şti.
Akpmar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 (Pbx)
Faks: (0216) 398 10 20
Üretim Yeri:
BİOFARMA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpmar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 (Pbx)
Faks: (0216)398 10 20
