LOXİBİN 100 mg film tablet
Ağızdan alınır.
Etken Madde
Losartan potasyum 100 mg.Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat (E572), hidroksipropil metil selüloz (E464), titanyum dioksit (E 171), polietilen gliko1.Bu Kullanma Talimatında:
1. LOXIBIN nedir ve ne için kullanılır?
2. LOXIBIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LOXIBIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LOXIBIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LOXIBIN nedir ve ne için kullanılır?
LOXİBIN anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AHA) denilen bir ilaç grubunda yer alan tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaçtır.
Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir; kan damarlarındaki reseptörlere bağlanarak onların daralmalarına yol açar. Bunun sonucunda kan basıncı yükselir. Losartan anjiyotensin H'nin bu reseptörlere bağlanmasını engelleyerek kan damarlarının gevşemesine neden olur; böylelikle kan basıncını düşürür. Losartan kan basıncı yüksek olan tip 2 diyabetli hastalarda böbrek fonksiyonunda azalmayı yavaşlatır.
LOXİBİN 100 mg film tabletler beyaz, yuvarlak, çentikli film kaplı tabletlerdir. LOXİBİN 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
LOXİBIN aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Yetişkinlerde yüksek tansiyonu (hipertansiyon) olan hastaların kan basıncını düşürmek için kullanılır. Yüksek tansiyon, kan basıncınızın yükselmesi demektir. Kalbiniz atarken ve gevşerken kan damarlarınızda kanın uyguladığı güç kan basıncıdır. Eğer bu güç çok fazlaysa kan basıncınız yüksek (tansiyonunuz yüksek) demektir. LOXİBİN ' kan damarlarınızın gevşemesini sağlar ve böylece kan basıncınız düşer.
- Günde >0.5 g proteinüri (idrarda anormal miktarda proteinin bulunduğu bir durum) ve böbrek fonksiyonunda bozulmaya dair laboratuvar kanıtları olan hipertansif (tansiyonu yüksek) tip 2 diyabetik (şekeri olan) hastalarda böbrekleri korumak için.
- Sol ventrikül kalınlaşması (kalbin sol karıncığının kalınlaşması) ve yüksek kan basıncı (yüksek tansiyonu) olan hastalarda LOXİBİN!in inme riskini azalttığı gösterilmiştir. ("LIFE endikasyonu").
3.LOXIBIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• LOXIBİN'i her zaman doktorunuzun size reçete ettiği şekilde kullanınız.
• Doktorunuz durumunuza ve başka ilaçlar alıp almamanıza bağlı olarak sizin için en uygun doza karar verecektir.
• Kan basıncınız üzerinde düzenli kontrolü sürdürmek için LOXİBİN'i doktorunuz size reçetelediği sürece almaya devam etmeniz önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu
• Ağızdan almalısınız.
• Aç kamına veya yiyeceklerle birlikte alabilirsiniz.
Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).Kolaylık açısmdan ve rahatça hatırlamanız için, LOXIBIN 'i her gün aynı saatte almayagayret ediniz.
Kan basıncı yüksek olan yetişkin hastalar
Tedaviye genellikle günde 50 mg losartan (bir tablet LOXİBİN 50 mg) ile başlanır. Maksimum kan basıncı düşürücü etki tedaviye başlandıktan sonra 3-6 hafta içerisinde görülür. Bazı hastalarda doz sonradan günde 100 mg losartana yükseltilebilir (iki tablet LOXİBİN 50 mg). Losartanın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu hissine kapılırsanız, lütfen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Kan basıncı yüksek ve yetişkin tip 2 diyabeti olan hastalar
Tedaviye genellikle günde 50 mg losartan (bir tablet LOXİBİN 50 mg) ile başlanır. Kan basıncı yanıtınıza bağlı olarak doz sonradan günde 100 mg losartana yükseltilebilir (iki tablet LOXİBİN 50 mg).
Losartan diğer kan basıncı düşürücü ilaçlarla birlikte (ör., diüretikler, kalsiyum kanal blokörleri, alfa ya da beta blokörler ve merkezi etkili ajanlar) olduğu gibi insülin ve diğer yaygın olarak kullanılan kan glukoz düzeyini düşürücü ilaçlarla da kullanılabilir (ör. sülfonilüreler, glitazonlar ve glukozidaz inhibitörleri).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LOXİBİN çocuklarda çalışılmıştır. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Yaşlılarda kullanımı
LOXİBIN genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastalann çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir.
Özel kullanım durumları
Doktor özellikle belirli hastalarda tedaviye başlarken daha düşük bir doz tavsiye edebilir; bu tip hastalar yüksek dozlarda diüretiklerle tedavi edilen hastalar, karaciğer bozukluğu olan hastalar veya 75 yaş üzeri hastalardır.
Böbrek yetmezliği
Böbrek probleminiz varsa bunu önceden doktorunuza bildiriniz.
Karaciğer yetmezliği
Ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda losartan kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer LOXİBİN'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOXIBIN kullanırsanız
LOXİBİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımının belirtileri, düşük kan basıncı, kalp atış hızında artış, bazen de azalma olabilir. Çocukların kazara LOXlBİN alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.
* * (fi)
LOXIBIN'i kullanmayı unuttuysanız
Bir tableti her zamanki saatinde almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzu alma zamanı yakınsa, atladığınız dozu almanıza gerek yoktur, sadece bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği gibi zamanında alarak, normal doz takviminize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOXIBIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LOXİBİN tedavisini kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LOXIBIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki durumu yaşarsanız LOXİBİN'i almayı durdurun ve hemen doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli aleıjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, nefes almayı veya yutkunmayı zorlaştırabilecek şekilde yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme).
Bu ciddi fakat nadir bir yan etkidir ve 10,000'de l'lik ile 1000'de 1 oranında görülür. Acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
İlaçlarm yan etkileri aşağıdaki şekilde sınıflanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastadan >l'inde görülür
Yaygın: 100 hastadan 1-10'unda görülür
Yaygın olmayan: 100 hastadan 1-10'unda görülür
Seyrek: 10,000 hastadan 1-10'unda görülür
Çok seyrek: 10,000 hastadan
Bilinmiyor: eldeki verilere dayanarak sıklık hesaplanamıyor
Yaygın:
SersemlikDüşük kan basıncıGüçsüzlükYorgunlukKan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)Kanda potasyum düzeninin artması (hiperkalemi)• Böbrek fonksiyonunda değişiklikler (böbrek yetmezliği dahil)
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)Kalp yetmezliği olan hastalarda kanda üre, serum kreatinin ve serum potasyumdüzeyinde artış
Yaygın olmayan:
Uyku haliBaş ağnsıUyku bozukluklarıKalp hızında artma (çarpıntı)Şiddetli göğüs ağrısı (angina pektoris)• Düşük kan basıncı (özellikle vücutta kan damarlanndan aşın miktarda su kaybından sonra; öm., şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda veya yüksek doz diüretiklerle tedavi sırasında)
• Doza bağlı ortostatik etkiler (öm., uzanmış veya oturmuşken ayağa kalkıldığında kan basıncında azalma)
Nefes darlığı (dispne)Karın ağrısıİnatçı kabızlıkİshalBulantıKusmaKurdeşen (ürtiker)Kaşıntı (prurit)DöküntüBölgesel şişlik (ödem)Öksürük.Seyrek:
• Aşırı duyarlılık
• Anjiyoödem (el, ayaklar, yüz ve dilde şişmeler)
• Kan damarlarının iltihabı (Henoch-Schonlein purpura dahil vaskülit)
• Uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi)
Bayılma (senkop)• Çok hızlı ve düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)
Beyinde atak (inme)Karaciğer iltihabı (hepatit)• Kan alanin aminotransferaz (ALT) düzeylerinde yükselme; tedavi bırakıldıktan sonra genellikle düzelir.
Bilinmiyor:
• Trombosit (kan pulcukları) sayısında azalma
Migren• Karaciğer fonksiyon anormallikleri
Kas ve eklem ağrısı• Grip benzeri belirtiler ve yakınmalar
Sırt ağrısı ve idrar yolu enfeksiyonuGüneşe aşın duyarlılıkNedeni açıklanamayan kas ağnsı ile birlikte koyu renkte (çay rengi) idrar (rabdomiyaliz)İmpotans (cinsel yetersizlik)Pankreas iltihabı (pankreatit)• Kanda düşük sodyum düzeyleri (hiponatremi)
Depresyon• Genel olarak kendini iyi hissetmeme (kırıklık)
• Kulaklarda çınlama, vızıltı, uğuldama veya çıtırtı (tinitus)
Yan etkilerin raporlanması
2.LOXIBIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LOXIBIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
LOXİBIN veya içerisindeki herhangi bir maddeye karşı alleıjiniz varsa,Karaciğer fonksiyonunuz ciddi şekilde bozulmuşsa,Hamileliğiniz 3 ayı geçmişse (gebeliğin erken döneminde de LOXİBİN’den kaçınmak daha iyidir- bkz. "Gebelik").LOXIBIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Gebe olduğunuzu düşünüyorsanız (veva gebe kalma ihtimaliniz varsal doktorunuza
söylemelisiniz. LOXİBİN gebeliğin erken döneminde tavsiye edilmez ve hamileliğiniz 3 ayı geçmişse LOXİBİN almamanız gerekir çünkü bu dönemde kulllanıldığmda bebeğinize ciddi şekilde zarar verebilir (bkz. gebelik bölümü).
LOXİBİN almadan önce doktorunuza aşağıdakileri söylemeniz önemlidir:
Geçmişte anjiyoödem (yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme) yaşadıysanız (bkz. bölüm 4. "Olası yan etkiler nelerdir?")Aşırı derecede kusma veya ishal ve buna bağlı olarak vücut sıvılarınızda ve/veya vücudunuzdaki tuz miktarında aşırı miktarda kayıp varsa.Diüretikler (idrar atılımını artıran ilaçlar/idrar söktürücüler) alıyorsanız veya diyetle aldığınız tuz miktarında kısıtlama yapılıyorsa (bunlar vücudunuzdan aşırı miktarda sıvı ve tuz kaybına yol açar) (bkz. bölüm 3 "Özel hasta gruplarında dozaj").Böbreklerinize giden kan damarlarında daralma veya blokaj olduğu biliniyorsa veya yakın bir tarihte size böbrek nakli yapıldıysa.Karaciğer fonksiyonunuz bozulmuşsa (bkz. bölüm 2 "LOXİBİNri aşağıdaki durumlarda kullanmayınız" ve bölüm 3 "Özel hasta gruplarında dozaj").Böbrek bozukluğunun eşlik ettiği veya etmediği kalp yetmezliğiniz ya da eş zamanlı olarak yaşamı tehdit eden ciddi kalp aritmileriniz varsa. Eş zamanlı olarak bir beta-blokör ile tedavi ediliyorsanız özellikle dikkatli olunmalıdır.Kalp kapaklarınızda veya kalp kasınızda sorunlar varsa.Kalp damarlarındaki bozulmaya bağlı kalp hastalığı veya beyin damarlarındaki hastalığınız varsaSizde primer hiperaldosteronizm (böbrek üstü bezindeki bir anormallik nedeniyle aldosteron hormonunun salgılanmasında artışla ilişkili bir durum).Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LOXIBIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOXİBİN aç veya tok kamına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe olduğunuzu düşünüyorsanız (veva gebe kalma ihtimaliniz varsa) doktorunuza
söylemelisiniz. Normal şartlarda doktorunuz size gebe kalmadan önce veya gebe olduğunuzu öğrendiğiniz anda LOXİBİN almayı bırakmanızı tavsiye edecek ve LOXİBİN yerine başka bir ilaç aimanızı önerecektir. LOXİBİN" gebeliğin erken döneminde tavsiye edilmez ve hamileliğiniz 3 ayı geçmişse LOXİBİN* almamanız gerekir çünkü hamileliğin üçüncü ayından sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi şekilde zarar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız LOXİBİN kullanmayınız.
LOXİBİN emziren annelere önerilmez ve eğer emzirmek istiyorsanız, özellikle de bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre doğmuşsa doktorunuz sizin için başka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
LOXİBİN'in araç veya makine kullanma becerisini etkileme ihtimali azdır. Ancak yüksek kan basıncım tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar gibi, losartan da bazı kişilerde baş dönmesi veya uyku haline yol açabilir. Baş dönmesi veya uyku hali yaşarsanız, araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışmaksınız.
LOXIBIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Potasyum: Her bir tablet 8.48 mg potasyum içerir. Potasyum miktanna bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Sodyum: Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez”.
Laktoz monohidrat: Her bir tablet 36 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafmdan bazı şekerlere karşı intoleransımz (tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LOXİBİN kullamrken reçeteli ya da reçetesiz başka ilaçlar, doğal ürünler ya da bitkisel ilaçlar alıyorsanız veya geçmişte aldıysanız doktorunuza bildiriniz. LOXİBİN ile tedavi edilirken, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız özellikle dikkatli olmalısınız:
Diğer kan basıncını düşüren ilaçlar; bunlar kan basıncınızı daha da düşürebilir. Kan basıncı aşağıdaki ilaçlar/ilaç sınıflarından biriyle de düşebilir: trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, baklofen, amifostin.
Potasyum tutan veya potasyum düzeylerini yükseltebilen ilaçlar (öm., potasyum takviyeleri, potasyumlu tuzlar veya potasyum tutan ilaçlar (öm., belirli diüretikler [amilorid, triamteren, spironolakton] veya heparin).COX-2 inhibitörleri dahil olmak üzere steroid olmayan iltihap önleyici (NSAİ) ilaçlar (örn.indometasin); bunlar iltihabı azaltan ve ağrı giderimine yardımcı olmak amacıyla kullanılabilen ilaçlardır. Bunlar losartanın kan basıncını düşürücü etkisini azaltabilirler.Böbrek fonksiyonunuz bozulmuşsa, bu ilaçlarm eş zamanlı kullanımı böbrek fonksiyonunda kötüleşmeye neden olabilir.
Lityum içeren ilaçlar doktorun yakın gözetimi olmadan losartan ile birlikte alınmamalıdır. Tedbir niteliğindeki özel önlemler (öm., kan testler) uygun olabilir.
5.LOXIBIN'in saklanması
LOXİBİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altmdaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOXIBIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
tarihinde onaylanmıştır.
