LOSEFAR 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz Ağızdan alınır.

•

Etken Madde

•

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. LOSEFAR nedir ve ne için kullanılır?

2. LOSEFAR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LOSEFAR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LOSEFAR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LOSEFAR nedir ve ne için kullanılır?

LOSEFAR 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz, sulandınldığında her 5 mFsi 125 mg sefaklor içeren 100 ml pembe renkli, tatlı ve çilek kokulu süspansiyon oluşturan pembe renkli, homojen granüllerdir.

LOSEFAR, beta laktam antibakteriyellerden ikinci kuşak sefalosporinler olarak adlandırılan bir gruba aittir.

LOSEFAR, duyarlı mikroorganizmaların rol oynadığı aşağıda belirtilen sistem ve organların enfeksiyonlarının tedavilerinde endikedir:

• Solunum yolları enfeksiyonlan (pnömoni, bronşit, kronik bronşitin akut alevlenmeleri, farenjit ve tonsillit gibi)

• Orta kulak enfeksiyonu, sinüzit

• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan

• İdrar yollan enfeksiyonları (sistit ve piyelonefrit gibi)

3.LOSEFAR nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

LOSEFAR çocuklarda, çocuğun yaşı ve kilosu göz önüne alınarak genel olarak günde üç kez, bazı durumlarda (orta kulak iltihabı, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı) ve yumuşak doku enfeksiyonlan) günde iki kez kullanılabilir.

Yaşlılarda kullanımı

İlacınızı her gün aynı vakitte almaya çalışınız.

Uygulama yolu ve metodu

LOSEFAR ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Uygulanacak doz genel olarak 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün şeklinde    ayarlanmalıdır. Orta

kulak enfeksiyonu, farenjit (yutak iltihabı), tonsilit (bademcik iltihabı) ve yumuşak doku enfeksiyonlarında total günlük doz bölünmek suretiyle 12 saat ara ile verilebilir. Ağır enfeksiyonlarda, örneğin orta kulak enfeksiyonu    veya    daha    az duyarlı

mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde    total    doz 1    g'ı geçmemek

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzun herhangi bir doz ayarlaması yapmasına gerek yoktur.

Eğer LOSEFAR ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

LOSEFAR ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz durumunda derhal doktorunuza veya bir eczaneye başvurunuz.

Aşırı doz belirtileri bulantı, kusma, karın üst bölgesinde ağn ve ishaldir. Bu gibi durumlarda derhal doktorunuza başvurmanız gereklidir.

LOSEFAR'i kullanmayı unuttuysanız

Unuttuğunuz dozu mümkün olduğu kadar çabuk almaya çalışınız ve sonra doktorunuzun tavsiye ettiği aralıkları uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LOSEFAR ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.

Eğer bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacımza sorunuz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm diğer ilaçlar gibi, LOSEFAR’m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LOSEFART kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•Nefes almada zorluk

•Deride kaşıntı, şişlik, döküntü, kızanklık

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LOSEFAR’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•Ateş

•Dizlerde ağrı •Kas güçsüzlüğü

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

•Yorgunluk

•Uykusuzluk

•Sinirlilik

•Bulantı, kusma, ishal, yutma güçlüğü •Artmış kas kasılmaları •Genital bölgede enfeksiyonlar

Bunlar LOSEFAR’m hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.LOSEFAR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LOSEFAR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer çocuğunuzda:

• Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı duyarlılık varsa bu ilacı kullanmayınız.

LOSEFAR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer çocuğunuzda:

• Böbrek yetmezliği varsa bu ilacı dikkatli kullanınız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LOSEFAR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacın besinlerle birlikte alınması sindirim kanalından emilimini geciktirebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Annelere 500 mg dozlarda uygulanan sefaklor, sütte az miktarda tespit edilmiştir.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

LOSEFAR’m araç ve makine kullanma becerisini etkilediğine yönelik bilgi bulunmamaktadır.

LOSEFAR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bütün diğer beta-laktam antibiyotikleri gibi LOSEFAR’ın böbreklerden atılımı probenesid ile inhibe edilir. Varfarin ve LOSEFAR’ı birlikte kullanan hastalarda pıhtılaşma zamanı uzaması görülebilir.

Bu ifadelerin, belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.

Doktorunuz önermedikçe kesinlikle başka ilaçları kullanmayınız.

5.LOSEFAR'in saklanması

LOSEFAR 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. LOSEFAR’125°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 14 gün boyunca saklanabilir. Bu süreden sonra kalan kısım atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOSEFAR'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No: 193 34394 Levent - İstanbul Tel: (0212) 339 39 00 Faks: (0212)339 11 99

Üretim yeri:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Küçükkanştıran 39780, Lüleburgaz Tel: (0 288) 427 10 00 Faks: (0 288) 427 14 55