LOKALEN pomad
Haricen (cilt yüzeyine) uygulanır.
Etken Madde
Her tüp %5 lidokain içerir.• Yardımcı madde: Metil paraben. Propil paraben, Dipotasyunı hidrojen fosfat, Emtılgin B2, Setostearil alko1. Vazelin. Deiyonize su
Bu Kullanma Talimatında:
1. LOKALEN nedir ve ne için kullanılır?
2. LOKALEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LOKALEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LOKALEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LOKALEN nedir ve ne için kullanılır?
LOKALEN beyaz renkte homojen pomaddır. 30 g'lık alüminyum tüplerde ambalajlanmıştır.
LOKALEN, lokal anestezİkler (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ve antipruritikler (kaşıntıyı önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
LOKALEN, deri ve mukozanın yüzeysel yanıkları, çeşitli nedenlere bağlı kaşıntılar, meme ucu, anüs, dudak çatlakları ve ağrıları, soluk borusu içine tüp yerleştirilmesi işlemi (endotrakeal entubasyon) sırasında anestezik lubrikan (kaydırıcı) olarak kullanılır.
3.LOKALEN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Gerektiğinde günde birkaç defa uygulanabilir.
Bir seferde uyguladığınız LOKALEN dozu 5 g’ı aşmamalıdır. Bu miktar 250 mg lidokaine karşılık gelir.
Günlük 17-20 g LOKALEN (850-1000 mg lidokaine eşdeğer) dozunu aşmayınız.
Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile aşırı duyarlılık ortaya çıkabileceğinden bu şekilde kullanmanız önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; uygun bir miktar LOKALEN’i uygulama yapılacak bölgeye iyice yedirerek sürünüz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
İlacı kullanacak kişinin çocuk olması durumunda, doktorunuz daha düşük bir doz önerebilir.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek /karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise bu durumu doktorunuza bildiriniz. Böbrek yetmezliği durumunda ilacınızın dozunda bir değişiklik yapılması gerekmemektedir, ancak bu durumu da doktorunuza bildiriniz.
Eğer LOKALEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOKALEN kullanırsanız
LOKALEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LOKALEN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOKALEN ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
LOKALEN tedavisini sonlandırmanız durumunda bir yan etki yaşamanız beklenmez ancak tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LOKALEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LOKALEN’in yan etkileri diğer amid tipi lokal anesteziklerin yan etkilerine benzerdir.
Bu yan etkiler genellikle doza bağımlıdır ve yüksek dozda uygulama veya ilacın gerekenden hızlı emilmesi durumunda kana geçen miktarının artmasına bağlı olarak görülebilir. Bunun yanında aşırı duyarlılık, idiosenkrazi (nedeni bilinmeyen duyarlılık reaksiyonları) ve tolerans azalmasına bağlı yan etkiler de oluşabilir. Ciddi yan etkiler genellikle tüm vücudu etkiler (sistemik). Bu yan
5/7
etkiler arasında sinirlilik, baş dönmesi, görme bozuklukları, titreme, nöbet (konvülsiyon) sayılabilir.
Advers etkiler sıklıklarına göre şu şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın | 10 hastanın en az I inde görülebilir. |
Yaygın | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Yaygın olmayan | 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Seyrek | 1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Çok seyrek | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
Bilinmiyor | Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor. |
Yaygın olmayan: Uzun dönem bölgesel kullanım sonrası aşırı duyarlılık oluşabilir.
Yaygın: Ciltte tahriş, kızarıklık, kasıntı veya döküntü
Yan etkilerin raporlanması
2.LOKALEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LOKALEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, LOKALEN ve amid tipi anesteziklere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz bu ürünü kullanmayınız.
LOKALEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Bakterilerin kana karıştığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız veya ilacın uygulandığı bölgedeki mukoza ciddi olarak hasar görmüş ise. Bu durumda ani emilim riski olabileceğinden, LOKALEN uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
• Bilinen bir ilaç alerjiniz varsa. LOKALEN kullanırken dikkatli olunuz. Paraaminobenzoik asit türevlerine (prokain, tetrakain, benzokain gibi) alerjisi olan hastalarda lidokaine karşı duyarlılık görülmemiştir.
LOKALEN’i etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu kadar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda ve açık yara uygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.
Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon (kapalı pansuman) altında uygulandığında kalp ritm bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LOKALEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOKALEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
nmesi beklenmez.Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği sürece gebelik döneminde LOKALEN kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
LOKALEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1.30 mg metil paraben ve 0.80 mg propil paraben (hidroksibenzoat) içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 360.0 ıtıg setostearil alkot içermektedir. Lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dennatile) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Cilt ve mukozaya bölgesel uygulanan bir ilaç olan LOKALEN’in, diğer ilaçlar ile etkileşim göstermesi beklenmez.
su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,
_ 3. LOKALEN nasıl kullanılır?
5.LOKALEN'in saklanması
LOKALEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nİn altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOKALEN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Toprak Çenter, Ihlamur Yıldız Cad. No: 10 34353 Beşiktaş /İSTANBUL
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı Kandaklar Mevkii - Adapazarı / SAKARYA
ın
