LİDOFAST Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Doktorunuz tarafından size enjeksiyon yoluyla uygulanacaktır.
Etken Madde
Her 1 ml’sinde 20 mg lidokain hidroklorür ve 0.0125 mg epinefrin baz içerir.Yardımcı maddeler
Sodyum metabisülfit, sodyum klorür ve enjeksiyonluk su.Bu Kullanma Talimatında:
1. LIDOFAST nedir ve ne için kullanılır?
2. LIDOFAST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LIDOFAST nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LIDOFAST’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LIDOFAST nedir ve ne için kullanılır?
• LİDOFAST etken madde olarak lidokain hidroklorür ve epinefrin içerir.
• Lidokain lokal anestezik (bölgesel anestezi yapan ilaç) olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar, vücudun gerekli bölümünü uyuşturmak, hissizleştirmek için kullanılır.
- Epinefrin vazokonstriktör (damarları büzücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar enjeksiyon yapılan yerdeki damarları daraltarak daha az kan geçmesini ve ilacın etkisinin daha uzun süre devam etmesini sağlar.
- LİDOFAST tıbbi uygulamalar ve ameliyatlarda, ağrıyı önlemek için kullanılır.
- LİDOFAST’in uygulama şekli, anestezinin yerine ve cinsine göre değişmektedir. Buna doktorunuz karar verecektir.
- LİDOFAST, berrak, renksiz çözelti içeren 2 ml’lik 20 ampul içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
3.LIDOFAST nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun size uygulayacağı ihtiyacınız olan doz, ağrınızın tipine göre belirlenecektir. Ayrıca, uygulanacak doz vücut ağırlığınıza, yaşınıza, fiziksel durumunuza göre ve ilacın enjekte edileceği yere göre de değişir. Gereken etkiyi sağlayabilecek en küçük doz uygulanır. LİDOFAST genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır. Ağrı uyarılarının beyine iletilmesini sağlayan sinirleri bloke eder. Böylece ağrıyı hissetmenize engel olur. Etkisi enjeksiyonu takiben birkaç dakika içinde başlar ve tıbbi işlemler sona erdikten sonra yavaş yavaş kaybolur.
Uygulama yolu ve metodu
LİDOFAST size doktorunuz tarafından enjeksiyon yoluyla uygulanacaktır.LİDOFAST genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınma uygulanır.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda; fiziksel durum, vücut ağırlığı ve yaşa göre dozlar azaltılmalıdır. 6-12 yaş aralığı için yetişkin dozunun yarısı kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda lokal anestezik ihtiyacı azalmıştır. Bu sebepten uygulanacak doza dikkat edilmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır.
Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer LİDOFAST’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LIDOFAST kullanırsanız
İhtiyacınız olandan daha fazla LİDOFAST uygulanırsa özel tedavi gerektiren ciddi yan etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, bu durumlar hakkında sizi bilgilendirecektir. Gerekenden fazla LİDOFAST kullanıldığında genellikle meydana gelen ilk belirtiler aşağıdakilerdir:
Baş dönmesi, sersemlikDudaklar ve ağız çevresinde hissizleşmeDilde uyuşukluk• Duyma problemleri
• Görme problemleri
Ciddi yan etki riskini azaltmak için, bu belirtiler görülür görülmez doktorunuz LİDOFAST uygulamasını kesecektir. Bu nedenle, bu belirtiler sizde görülmeye başladığı an, ya da size gerekenden fazla LİDOFAST uygulandığını düşündüğünüzde, vakit kaybetmeden doktorunuza söyleyiniz.
Fazla LİDOFAST uygulanmasına bağlı olarak görülebilecek diğer yan etkiler, konuşma problemleri, mantıksız davranışlar, kaslarınızda seyirme, nöbet, kalp ve kan damarlarınız üzerinde etkiler, bilinç kaybı, koma ve nefes alıp vermenin kısa süreli olarak durması (apne) şeklinde olabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LIDOFAST kullanırsanız
LIDOFAST'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LIDOFAST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LIDOFAST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birisi olursa, LİDOFAST’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişlik (yutkunma güçlüğüne neden olabilir)
• El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme
Zor nefes almaCiltte küçük kabarcıklarla birlikte görülebilen ciddi kaşıntı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Eğer bunlardan bin sizde mevcut ise, sizin LİDOFAST’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Görülebilecek diğer yan etkiler:
Uygulanan bölgede şişlik oluşumuna neden olabilir. Şişlik zamanla kaybolacaktır.
Yaygın (10 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler
Düşük kan basıncıYüksek kan basıncıBulantı ve kusmaKarıncalanma ve iğne batma hissiBaş dönmesi, baş ağrısıYavaş kalp atımı veya kalp çarpıntısıSıkıntı, korku ve huzursuzlukTitremeSolunumla ilgili problemlerTerlemeSolgun görünümYaygın olmayan (100 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler
Kulak çınlaması ya da sese hassasiyetKonuşma güçlüğüDil ya da ağız çevresinde uyuşuklukNöbet• Uykulu hissetme
Bulanık görmeAni kalp durması, kalp ritim bozukluklarıSeyrek (1000 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler
Düzensiz kalp atımı (aritmiler)Duyularda değişiklik ya da kas güçsüzlüğüne neden olabilen sinir hasarı (nöropati). Bu durum çevresel sinir hasarını da kapsar.Araknoidit olarak adlandırılan hastalık (omurilik etrafını saran zarın iltihaplanması).Bel ya da bacaklarda acıyan ya da yanan tarzda ağrı ve bacaklarda karıncalanma,uyuşma ve güçsüzlük
Çift görmeSoluk almada yavaşlama ya da durma, kalp atımının durmasıBilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)
Methemoglobinemi (Kanda oksijen taşımasının bozulduğu bir çeşit kan hastalığı)Beyin kanamasıKalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (Ventriküler fibrilasyon), kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina) gibi kalp hastalıklarıOtonomik hiperrefleksi (parasempatik ve sempatik sinir sistemini kapsayan hastalık) gibi sinir sistemi bozukluklarıAkciğerlerde ödemDiğer lokal anesteziklerde görülen bir yan etki olan, kalıcı sinir hasarı LİDOFAST kullanımında da meydana gelebilir.
Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan etkiler ciddi olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
2.LIDOFAST kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LIDOFAST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Lidokaine, epinefrine veya LİDOFAST’in içeriğinde bulunan diğer maddelere karşı aşın duyarlılığınız varsa,Diğer lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,• El ve ayak parmakları, burun, kulak ve penis anestezisinde,
• Kalp büyümesi ve kalp yetmezliğinde,
Siklopropan veya halojenize hidrokarbon gibi anestezide kullanılan ilaçlar ile birlikte,Doğum sırasında,Organik beyin hasarında,LİDOFAST size uygulanmamalıdır.
LIDOFAST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Yavaş kalp atımı gibi kalp problemleriniz ya da yüksek tansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa,• Kalp atımını düzenleyici (antiaritmik) ilaç kullanıyorsanız,
• Vücut sıvı seviyelerinde azalma (hipovolemi) probleminiz varsa,
Karaciğer ya da böbrek probleminiz varsa,Nefes alıp verirken zorlanıyorsanız,Epilepsi (sara) hastası iseniz,Şeker hastası iseniz,Tiroid hastalığınız varsa,Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa,Prostat büyümesi ya da idrar yapmada güçlük gibi zorluklar mevcutsa,Felç geçirdiyseniz,Enjeksiyon bölgesinde inflamasyon (iltihap) ya da enfeksiyon oluştuysa,Seyrek olarak görülen porfiri hastalığınız (Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal kan pigmenti hastalığı) varsa ya da ailenizde porfiri hastalığı olan biri varsaLİDOFAST size uygulanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.
Yaşlılar, genel durumu bozuk kişiler (zayıf, güçsüz) ve ağır hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, gerekirse doz azaltılabilir.
Vücut sıcaklığınızın artması, LİDOFAST’in emilimini artırarak yaşamı tehdit eden yan etkilere neden olmasına yol açabileceğinden, böyle durumlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Ağır şok durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.
LİDOFAST, uzun QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) / Torsades de Pointes’e (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastası iseniz LİDOFAST’i kullanmamalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LIDOFAST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİDOFAST’in etken maddelerinden lidokain HC1 az miktarda da olsa anne sütü ile atılmakta, epinefrinin ise anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Bebeğinizi emziriyorsanız, LİDOFAST size uygulanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makina kullanımı
LİDOFAST sizin uykulu hissetmenize ve reaksiyon hızınızın yavaşlamasına neden olabilir. LİDOFAST aldığınızda, bir sonraki güne kadar, araba, taşıt ve araç kullanmayınız.
LIDOFAST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, sodyum metabisülfıt içerdiğinden nadir olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma (hava yollarının daralması) neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda, 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (1 mg sodyum metasülfit 4.5 mg sodyum klorür) ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz;
■ Diğer lokal anestezik ilaçlar
■ Epinefrin içeren diğer ilaçlar
■ Dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
■ Halotan ( genel anestezi oluşturan ilaç)
■ Amiodaron gibi, düzensiz kalp atımı (aritmi) tedavisinde kullanılan ilaçlar
■ Propranolol gibi, kalp atımını yavaşlatan tansiyon düşürücü ilaçlar
■ Domperidon gibi, mide bulantısı önleyici butirofenon türevi ilaçlar
■ Haloperidol gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan butirofenon türevi ilaçlar
■ Klorpromazin gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan fenotiazin türevi ilaçlar
■ MAOI (mono amino oksidaz inhibitörleri ör. İzokarboksazid, linezolid, fenelzin, tansilipromin) ve trisiklik antidepresanlar gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
■ Doğum sancısını arttırmak için kullanılan ilaçlar
■ Simetidin (mide asidi üretimini baskılayan ilaç)
5.LIDOFAST'in saklanması
LİDOFAST'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Kesinlikle dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LIDOFAST'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LIDOFAST'i kullanmayınız.
VEM İLAÇ San. ve Tic. Ltd. Şti.
Cinnah Cad. Yeşilyurt Sok. No: 3/2 ÇANKAYA/ANKARA.
Telefon: (312) 427 43 57-58 Faks: (312) 427 43 59
Üretici:
İDOL İlaç Dolum Sanayi ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebe Alibey Sok. No:20 34010 Topkapı / İSTANBUL
