LİBALAKS %53,1 + %37 Rektal Jel Rektal uygulanır.
Etken Madde
Her tüpte (10 gram) 5310 mg Sorbitol (%70) ve 3700 mg Gliserin içerir.
Yardımcı madde(ler):
Tween 80, Sodyum sitrat.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LIBALAKS nedir ve ne için kullanılır?
2. LIBALAKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LIBALAKS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LIBALAKS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LIBALAKS nedir ve ne için kullanılır?
Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorun olduğu hastalıklarda, rektoskopi (bir çeşit barsak görüntülemesi) ve cerrahi müdahale gibi bağırsakların tahliyesi gereken durumlarda, barsağın bazı bölümlerindeki kasların zayıf olduğu durumlarda kullanılır.
LİBALAKS kutusunda, açık sarı renkli, kokusuz, kıvamlı sıvı içeren 10 gramlık bir tüp ve uygulama için bir adet kanül bulunur.
3.LIBALAKS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe üç yaş üstü çocuklar için V2 tüp, büyükler için bir tüp yeterlidir.
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
Kutu içindeki aplikatörü tüpün ucuna takınız. Aplikatör vasıtasıyla ilacı makata boşaltınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LİBALAKS’ın üç yaş üstü çocuklarda kullanımı, uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar kısmında belirtildiği gibidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerle aynıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:
Dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer LIBALAKS ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LIBALAKS kullanırsanız
LIBALAKS ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LİBALAKS’ın fazla kullanılmasının tipik belirtileri karın ağrısı, halsizlik, yorgunluk, susama, kusma, ödem, kemik ağrısı (osteomalaziye bağlı), sıvı ve elektrolit dengesizliği, hipoalbuminemi (protein kaybettiren gastroenteropatiye bağlı) ve barsak iltihabını (koliti) taklit eden belirtilerdir. Barsak kalıcı olarak hasarlanmamışsa, laksatiflerin yardımı olmadan çalışması aylarca süre gerektirebilir.
LIBALAKS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LIBALAKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LIBALAKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Seyrek olarak (tedavi edilen 10.000 kişide l‘den daha fazla ve 1000 kişide E den az görülen) aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Belirtileri; yüzde, ağızda, dudakta, dilde ve boğazda şişme, nefes darlığı, kaşıntı, ürtiker, ateş, v.b.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Gaz çıkarma,
• İshal,
• Barsak ağrısına sebep olabilen barsak tahrişi,
Yan etkilerin raporlanması
2.LIBALAKS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LIBALAKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer aleıjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz).
• İdrara çıkamama, ağır su kaybı (dehidratasyon), gelişmiş veya gelişmekte olan akciğer ödemi, ağır kalp yetmezliği, akut apandisit, barsak travması iltihabı ve kanamalarında, anüs ve rektuma ait bölgede uygulanan cerrahi müdahalelerden sonra, tifo (bakteri kaynaklı bir hastalık), fıstül (barsak içinde oluşan geçit), basur (hemoroid), ülserli kolit (barsak mukozasında enfeksiyona bağlı olarak yer yer yaralar oluşması) durumlarında.
LIBALAKS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kalp hastası iseniz,
• Böbrek ya da karaciğer probleminiz varsa,
• Şeker (diyabet) hastalığınız varsa,
• Kırmızı kan hücrelerinin harabiyetinden ileri gelen kansızlığınız (hemolitik aneminiz) varsa,
• Mide ve barsaklarınızla ilgili bir bozukluğunuz varsa,
• Kalın barsaklarınızda açık yaraya ve iltihaba bağlı bir bozukluğunuz varsa.
LİBALAKS’ın uzun süre kullanımı barsak tahrişine neden olabilir.
Sıvı alımında değişim akciğer ödemi ve/veya aşırı kanlanmaya bağlı kalp yetmezliğine yol açabilir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LIBALAKS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LİBALAKS’ın hamilelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır; hamilelik sırasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. Libalaks sadece gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yine de bu dönemde sadece gerekli durumlarda kullanılmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
LİBALAKS’ın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
LIBALAKS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LİBALAKS’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.LIBALAKS'in saklanması
LIBALAKS ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldığında bir defada hepsini kullanınız. Kullanılmadan artan kısım olursa atınız, tekrar kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LIBALAKS'i kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LİBALAKS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Liba Laboratuarları A.Ş., Beykoz/İstanbul Üretim yeri:
4