LEZİN 0.5 mg/ml oral çözelti
Ağızdan alınır.
Etken Madde
1 ml oral çözeltide 0.5 mg levosetirizin dihidroklorürYardımcı maddeler
Gliserin, basit şurup (saf su, rafine şeker), propilen glikol, metil paraben, propil paraben, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit, tutti frutti aromasıBu Kullanma Talimatında:
1. LEZIN nedir ve ne için kullanılır?
2. LEZIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LEZIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LEZIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LEZIN nedir ve ne için kullanılır?
- LEZİN, alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar, histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
• LEZİN, ağızdan alınan bir çözeltidir.
• LEZİN, 200 ml'lik amber renkli cam şişe ambalajda, kutuda bir dozlama oral şırıngası ile birlikte takdim edilmektedir.
- 2 yaşın üzerindeki hastalarda, alerjik nezle (intermittan/persistan veya mevsimsel/pereniyal) ve nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen (kronik idiopatik ürtiker) ile ilişkili belirtilerin (kaşıntı, kabartı, kızarıklık) giderilmesinde endikedir.
3.LEZIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LEZİN'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmalısmız.
2 -6 yaş arası çocuklarda: Günde iki kez 2.5 mİ çözelti.
6yaş ve üzeri çocuklar, yetişkinler ve yaşlılar: Günde bir kez 10 mİ çözelti.
Uygulama yolu ve metodu
LEZİN sadece ağızdan kullanım içindir.
Kutuda bir dozlama şırıngası bulunmaktadır. Çözelti olduğu gibi ya da bir bardak suda seyreltilerek alınabilir.
Dozlama şırıngasının kullanımı:
Dozlama şırıngasını şişeye daldırın ve doktorunuzun belirttiği mililitre (mİ) doza denk gelen işarete kadar pistonu çekerek çözelti doldurun.Yaşlılarda kullanımı
Dozlama şırıngasını şişeden çıkarın ve pistonu aşağı doğru bastırarak içindekileri bir kaşığa veya bir bardak suya boşaltın. İlaç, seyreltildikten hemen sonra ağızdan alınmalıdır.Her kullanımdan sonra şırınga ve pistonu ayırarak yıkayınız.•A
#
Çocuklarda kullanımı
2 yaşın altındaki çocuk ve bebeklerde veri bulunmaması sebebiyle, bu yaş grubunda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda dozun ayarlanması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir.
Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.• Sadece karaciğer yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz.
• Hem karaciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara, böbrek hastalığının şiddetine göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.
LEZİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikayetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre doktorunuz size bildirecektir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer LEZİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEZIN kullanırsanız
LEZİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda, huzursuzluk ve huzursuzluğu takip eden uyuşukluk görülebilir.
LEZIN'i kullanmayı unuttuysanız
LEZİN’i almayı unutursanız ya da doktorunuzun söylediğinden daha az bir doz alırsanız, bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEZIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
LEZİN’i belirlenen tedavi süresinden daha kısa kullandığınızda, zararlı etki görülmesi beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, LEZİN tedavisine başlamadan önceki düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LEZIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
* Aşağıdakilcrden biri olursa, LEZİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)Karaciğer iltihabı (hepatit)Anormal karaciğer fonksiyonuÇarpıntıNefes darlığıGörme bozukluğuDakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması (taşikardi)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEZİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Ağız kuruluğuBaş ağrısıYorgunlukUyku hali/uyuşuklukBitkinlikKarın ağrısıÖdemŞiddetli kaşıntıDeri döküntüsüKurdeşen (ürtiker)Kilo artışıKas ağrısıSaldırganca ya da aşırı derecede huzursuz davranışBulantıGerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon)DepresyonBunlar LEZİN’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.LEZIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LEZIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Etkin madde levosetirizin dihidroklorür ya da LEZİN'in yardımcı maddelerinden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,Ağır böbrek yetmezliğiniz (Böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde olan kreatininin kandan temizlenme hızı 10 ml/dak’ nın altında ise) varsa.LEZIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
LEZİN’in bebekler ve 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.LEZİN alkol ile birlikte alındığında dikkatli olunuz. Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin alkol veya beyine etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
LEZIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEZİN, yemekle beraber veya yemek aralarında alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.Hamilelerde kullanımından kaçınılmalıdır.Ancak doktorunuzun risk/yarar oranını gözeterek verdiği reçeteye göre kullanabilirsiniz.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setirizin süte geçtiği için emziren anneler kullanmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Levosetirizin, kullanan bazı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiştir. Eğer tehlikeli olabilecek eylemleri yapmayı, araç ya da makine kullanmayı düşünüyorsanız, tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar beklemeniz ve dikkatli olmanız önerilir.
LEZIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEZİN içeriğinde bulunan propilen glikol nedeniyle alkol benzeri semptomlara neden olabilir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her 1 mİ dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Bu nedenle sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi olan diğer ilaçlar ile birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
5.LEZIN'in saklanması
LEZİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişe ilk açıldıktan sonra 25°C’de saklanmalı ve 3 ay içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEZIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEZIN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 Ümraniye 34768 İstanbul
İmal yeri:
NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 / Düzce
