LEVOFİX750 mg film tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Builacı kullanmaya başlamadanönce buM dikkatlice okuyunuz,çünkü skin için önemli bilgiler içermektedir.

^eBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ^eBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kull andığınızı söyl ey in iz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. LEVOFIX nedir ve ne için kullanılır?

2. LEVOFIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LEVOFIX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LEVOFIX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

L LEVOFİX nedir ve ne için kullanılır?

LEVOFIX 750 mg film tablet, beyaz renkli, obloııg, bikonveks, florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir.

Her kutusunda 7 film tablet bulunmaktadır. PVC-PVDC/Alüminyum folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

LEVOFİX 750 mg, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:

• Sinüzit © Zatürre

• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

• İdrar yolu enfeksiyonları © Prostat enfeksiyonları

© Uzun süredir devam eden nefes alma zorluğu olan hastalardaki solunum yolu enfeksiyonları

2. LEVOFİX'i kollanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler LEVOFİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:

3.LEVOFIX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

^e Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve LEVOFİX ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.

^e LEVOFİX günde bir kez uygulanır.

^s Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. ^e Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir.

° Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi LEVOFİX tedavisi de hastanın ateşsiz (afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48 -72 saat daha sürdürülmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

• LEVOFIX, ağız yoluyla alınır. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.

• Tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.

• Tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.

Değişik yaş gruptan: Çocuklarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde LEVOFİX dozunun ayarlanması gerekir. EEVOFİX kullanımında birikimi Önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Hemodiyalizin ve sürekli ambulatuar peritoneal diyalizin LEVOFİX'iıı vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer LEVOFİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVOFİX kullandıysanız:

LEVOFIX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşırı doz alımında zihin karışıklığı (konflizyon), baş dönmesi, sersemlik, şuur kaybı gibi santral sinir sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir. Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.

LEVOFİX'i

LEVOFIX'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozu unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LEVOFİX ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır. Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.

2.LEVOFIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LEVOFIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Levofloksasin veya LEVOFİX'in bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaea karşı alerjiniz varsa,

^e Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon problemi yaşadı iseniz,

^e Sara (epilepsi) hastası iseniz (aksi takdirde kasılmalarınız artabilir),

^e Özellikle yaşlı hastalarda veya koıtikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda

LEVOFIX tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağrı gelişir ise,

^s LEVOFIX tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal

gelişirse,

^e Gebe ya da bebek emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

• Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.

LEVOFIX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:

• Bilinen kalp hastalığınız ya da kalbin ritmi ile ilgili problem ile ilgili aile hikayeniz varsa,

* Diyabet (şeker) hastalığınız var ise ve antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız, ^ö Glukoz-6 »fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise,

• Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise,

⁹ Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız LEVOFİX'i dikkatli kullanınız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

LEVOFİX'in

LEVOFIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LEVOFİX'i çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Tabletleri yemek sırasında veya yemek aralarında (aç ya da tok) alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle LEVOFİX sadece doktor tarafından zorunlu görüldükçe gebe kadınlarda kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Ciddi potansiyel yan etkiler nedeniyle emziren annelerde emzirmenin mi, yoksa ilacın mı kesileceğine doktor karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

LEVOFİX baş dönmesi ve sersemlik gibi nörolojik yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.

LEVÖFİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LEVOFİX içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer Haçlar ile birlikte kullanımı

^e Demir tuzları, çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasidler ve sukralfat (bir mide koruyucu ilaç) ile LEVOFİX birlikte alındığında, LEVOFİX'in emilimi belirgin şekilde azaldığından bu ilaçları, LEVOFİX uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra kullanınız.

^e Kinolonlarla teofilin düzeylerinde artış saptandığı için LEVOFİX ile birlikte kullanımında teofilin düzeyleri izlenmelidir.

⁶ LEVOFİX ile K vitamin antagonisti olan varfarin birlikte kullanımı esnasında protrombin zamanı ve kanama belirtileri takip edilmelidir.

^& Nonsteroidal antiinflamatuar bir ilacın, LEVOFİX ile birlikte kullanılması halinde, beyin konvülsiyon eşiğinde düşme riski artabilir.

• LEVOFİX ve antidiyabetık ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan şekerinin yükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemi-hipogiisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.

* Probenesid ve simetidin böbrek fonksiyonlarını azaltabilir. ^e LEVOFİX sildosporin'in etkisini uzatabilir.

Eğer reçete!i ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.LEVOFIX'in saklanması

LEVOFİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25^wC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kollanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVOFIX'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş.

General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No: 2/2 Tozkoparan Güngören / İSTANBUL Telefon: 0 212 481 20 95 Faks: 0 212 481 20 95 e~maü: .tr

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1 .OSB. 1.Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Telefon: 0 264 295 75 00 Faks: 0 264 291 51 98