LEUCOVORIN-TEVA 15 mg Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 15 mg folinik aside eşdeğer kalsiyum folinat (16.2 mg) içerir.Yardımcı madde(ler):Laktoz monohidrat, patates nişastası, povidon K25, magnezyum stearat ve kolloidal silikon dioksit.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LEUCOVORIN-TEVA nedir ve ne için kullanılır?
2. LEUCOVORIN-TEVA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LEUCOVORIN-TEVA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LEUCOVORIN-TEVA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LEUCOVORIN-TEVA nedir ve ne için kullanılır?
- LEUCOVORIN-TEVA antineoplastik tedavide (kanser tedavisi) kullanılan detoksifıkanlar (toksik etkilere karşı kullanılan) isimli ilaç grubuna dahil olan bir ilaçtır.
- LEUCOVORIN-TEVA, krem renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, yuvarlak, 7 mm çapında tablettir. 10 tablet içeren plastik kapak ve şişelerde sunulur.
LEUCOVORIN-TEVA yüksek doz metotreksat tedavisinde antidot (toksik etkileri önleyen) olarak kullanılır.
3.LEUCOVORIN-TEVA nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.
LEUCOVORIN-TEVA’ nın ilk dozu metotreksat tedavisinin bitiminden sonra 4-24 saat içinde alınmalıdır. Metotreksat dozunun 100 mg’ı aşmadığı durumlarda takip eden 48 saat içinde her 6 saatte bir 15 mg’lık bir tablet yeterli olmaktadır.
Metotreksat doz aşımından şüphelenildiğinde, LEUCOVORIN-TEVA dozu, verilen metotreksat dozuna eşit veya daha fazla olmalı ve 1 saat içinde uygulanmalıdır. Metotreksat tedavisinde ciddi yan etkiler gözlendiği durumlarda, daha yüksek dozlarda ve/veya uzun süreli folinik asit tedavisi gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
LEUCOVORIN-TEVA ağız yoluyla alınmalı, bütün olarak tercihen bir bardak su ile yutulmalıdır. Yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alınabilir.
Çocuklarda (< 6 yaş)kullanımı:
LEUCOVORIN-TEVA’nın çocuklardaki tedavi programı, yetişkinlerde uygulanan programa benzerdir.
Yaşlılarda (> 65 yaş)kullanımı:
Bu hasta grubunda etkililik ve güvenilirlik değerlendirilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer LEUCOVORIN-TEVA ’ nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEUCOVORIN-TEVA kullanırsanız
Eğer ciddi bir doz aşımından şüpheleniyorsanız, derhal bir doktora danışınız. Çok yüksek doz ile, metotraksatın aktivitesi engellenebilir veya “olası yan etkiler” bölümünde verilen belirtiler oluşabilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEUCOVORIN-TEVA kullanırsanız
LEUCOVORIN-TEVA'i kullanmayı unuttuysanız
Metotreksat ile birlikte kullanıldığında, bir dozun unutulması durumunda metotreksatın zararlı etkisi açığa çıkabilir. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için, doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEUCOVORIN-TEVA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Daha iyi hissetseniz dahi, doktorunuz size bırakmanızı söylemedikçe, LEUCOVORIN-TEVA’yı almaya devam ediniz.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LEUCOVORIN-TEVA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEUCOVORIN-TEVA’ yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli aleıjik reaksiyonAnafılaktik şok (kızarıklık, el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da boğazda şişme, bayılma hissi gibi alerji neticesinde gelişebilecek etkiler)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEUCOVORIN-TEVA’ya karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir’.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüksek doz uygulamasını takiben mide ve bağırsak bozukluklan (bulantı, kusma, ishal gibi)Yüksek doz uygulamasını takiben uykusuzluk, eksitasyon (uyarılma), depresyon Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Ateş (enjeksiyon çözeltisi olarak verildiğinde)Bunlar LEUCOVORIN-TEVA’ nın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.LEUCOVORIN-TEVA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LEUCOVORIN-TEVA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Kalsiyum folinata (etkin madde) veya ilacın içeriğindeki yardımcı maddelere karşı alerjik iseniz (aşırı duyarlılık)Vitamin B12 eksikliğinden oluşan megaloblastik anemi adı verilen bir tür kansızlığınız varsaMide ve bağırsak şikayetiniz (kusma, ishal) varsa LEUCOVORIN-TEVA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Fenobarbital, primidon, fenitoin ve süksinimidler gibi sara tedavisinde etkili ilaçlar kullanıyor isenizKotrimoksazol, pirimetamin gibi herhangi bir folik asit antagonisti (folik asi tin oluşmasını önleyen ilaçlar) kullanıyorsanızHamileyseniz veya emziriyorsanız“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”.
LEUCOVORIN-TEVA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEUCOVORIN-TEVA yiyeceklerle birlikte veya öğün aralarında alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
LEUCOVORIN-TEVA, yalnızca anneye yönelik potansiyel etkilerin ağır bastığı durumlarda gebelik sırasında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
LEUCOVORIN-TEVA’nın, araç ve makine kullanmaya herhangi bir etkisi yoktur.
LEUCOVORIN-TEVA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEUCOVORIN-TEVA, laktoz içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı toleransınız bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LEUCOVORIN-TEVA ile etkileşime girebileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız veya daha önce kullandıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Folik asit antagonistleri (karşıt etkilileri): LEUCOVORIN-TEVA’nm bir folik asit antagonisti (örneğin, kotrimoksazol, pirimetamin) ile birlikte verilmesi durumunda, folik asit antagonistinin etkisi azalabilir veya tamamen nötralize olur.Sara tedavisinde etkili (antiepileptik) ilaçlar : LEUCOVORIN-TEVA fenobarbital, primidon, fenitoin ve süksinimidler gibi sara tedavisinde etkili ilaçların etkisini azaltarak, nöbetlerin sıklığını artırabilir.
5.LEUCOVORIN-TEVA'in saklanması
LEUCOVORIN-TEVA ’ yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEUCOVORIN-TEVA'i kullanmayınız.
Adı: MED-İLAÇ San. ve Tic. A.Ş.
Adresi: Veko-Giz Plaza, Maslak Mh., Meydan Sk., No:3, K:5-6, 34396 Maslak, Şişli / İstanbul Tel: (0212) 367 91 00
Faks: (0212)290 24 82
Üretici:
Adı: Teva Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.
Adresi: 13 Pallagi, H-4042 Debrecen Macaristan Tel: +36 52 515 100
Faks: +36 52 311 633