Bu Kullanma Talimatında:
1. LETROKABI nedir ve ne için kullanılır?
2. LETROKABI’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LETROKABI nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LETROKABI’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LETROKABI nedir ve ne için kullanılır?
LETROKABI tabletler sarı renkli, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ‘DB03’ baskılı, diğer yüzü düz film tabletlerdir.
LETROKABI, 30 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Her bir LETROKABI film tablet 2.5 mg letrozol içerir.
Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. LETROKABI ile yapılan tedavi hormonal (ya da “endokrin”) bir meme kanseri tedavisidir.
Meme kanserinin gelişimi sıklıkla, dişi cinsiyet hormonları olan östrojenler tarafından uyarılır. LETROKABI östroj en üretiminde rol oynayan bir enzimi (aromataz) bloke etmek suretiyle östroj en miktarını azaltır ve böylece büyüyebilmek için östroj ene ihtiyaç duyan meme kanserlerinin büyümesini önleyebilir.
Sonuç olarak da, tümör hücrelerinin büyümesi yavaşlar veya durur ve vücudun diğer kısımlarına yayılması yavaşlar veya durur. Ayrıca LETROKABI, hem meme cerrahisinden önce tümör boyutunun küçültülmesinde kullanılabilir, hem de meme cerrahisinden sonra tümörün tekrar oluşmasını önlemede yardımcı olur.
LETROKABI menopozdaki yani menstrüasyonları kesilen kadınlarda meme kanserinin tedavisi için kullanılır. Kanserin yeniden ortaya çıkmasını önlemede kullanılır. Meme kanseri ameliyatından sonra veya tamoksifen ile beş yıllık tedaviyi takiben birinci tedavi olarak kullanılabilir. LETROKABI aynı zamanda meme tümörünün ileri evre meme kanseri olan hastalarda vücudun diğer kısımlarına yayılmasını önlemede kullanılır.
LETROKABI tedavisinin izlenmesi
LETROKABI yalnızca sıkı tıbbi denetim altında alınmalıdır.
Doktorunuz tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek için durumunuzu düzenli olarak kontrol edecektir.
Doktorunuz ayrıca kemik sağlığınızı izlemeye de karar verebilir çünkü bu ilaç kemiklerde incelmeye ya da hasara yol açabilir (osteoporoz, kemik erimesi).
3.LETROKABI nasıl kullanılır ?
LETROKABEnin genellikle kullanılan dozu, günde 1 defa 1 tablettir.LETROKABEyi her gün aynı saatte almanız ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.LETROKABEyi her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.Doktorunuz belirttiği sürece LETROKABI kullanmaya devam ediniz. LETROKABEyi aylar ya da yıllar boyunca kullanmanız gerekebilir.LETROKABEyi ne kadar süre kullanmaya devam edeceğiniz konusunda sorunuz varsa, doktorunuzla konuşunuz.Uygulama yolu ve metodu
LETROKABI sadece ağızdan kullanım içindir.Tableti aç ya da tok kamına alabilirsiniz.Tabletleri tercihen her gün aynı saatte bir bardak su ile yutunuz.Tableti çiğnemeyiniz, bölmeyiniz ya da ezmeyiniz.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LETROKABI çocuklarda ya da ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliğiHafif karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. Ancak, şiddetli karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalar yakın gözetim altında tutulmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz LETROKABI ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. Tedavi boyunca sıkı bir tıbbi denetim altında olmanız gerekmektedir.
Eğer LETROKABI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LETROKABI kullanırsanız
LETROKABEden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Tablet kutusunu yanınızda götürünüz ve doktorunuza gösteriniz.
LETROKABI'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte (örneğin; 2 ya da 3 saat) anımsarsanız, atladığınız dozdan vazgeçin ve bir sonraki dozu, her zamanki saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LETROKABI ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
LETROKABI tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, LETROKABI kullanmayı bırakmayınız. LETROKABI’nin kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Aşağıdakilerden biri olursa LETROKABI’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın yan etkilerKolesterol seviyelerinin yükselmesi (hiperkolesterolemi)Sıcak basmasıTerlemede artışYorgunluk, güçsüzlük ve huzursuzluk (genellikle kendini kötü hissetme)Kemik ve eklemlerde ağrı (artralji)Yaygın yan etkilerBaş ağrısıDöküntüBaş dönmesiBulantı, kusma, hazımsızlık, kabızlık, diyare gibi mide-barsak hastalıklarıİştah artışı ya da kaybıKaslarda ağrıBazı durumlarda kemik kırıklarına yol açan kemik incelmesi ya da hasarı (osteoporoz)DepresyonKilo artışıSaç dökülmesiVajinal kanamaCilt kuruluğuKan basıncı artışı (hipertansiyon)Karın ağrısıYaygın olmayan yan etkilerKaygı, endişe (anksiyete), sinirlilik, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite), sersemlik, hafıza problemleri, uykusuzluk gibi sinir sistemi bozukluklarıEllerde ya da el bileğinde ağrı ya da yanma hissi (karpal tünel sendromu)Özellikle dokunma duyusunda bozuklukGözde tahriş, bulanık görme gibi göz bozukluluklarıÇarpıntı, hızlı kalp atışıKaşıntılı döküntü (ürtiker)Akıntı ya da kuruluk gibi vajina hastalıklarıEklemlerde sertlik (artrit)Meme ağrısıAteşSusuzluk, tat bozukluğu, ağızda kurulukMüköz membranlarda kurulukKilo kaybıİdrar yolları enfeksiyonu, sık idrara çıkmaÖksürükAnormal karaciğer fonksiyon test sonuçlan (kan testi bozuklukları)Sıklığı bilinmeyen yan etkilerTetik parmak (parmağınızın ya da başparmağınızın bükülü pozisyonda kaldığı bir tıbbi durum).Yan etkilerin raporlanması
2.LETROKABI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LETROKABI'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Letrozol ya da LETROKABI’nin içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız),
- Hala adet görüyorsanız (henüz menopoza girmediyseniz),
- Hamileyseniz,
- Emziriyorsanız.
LETROKABI'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Şiddetli bir böbrek hastalığınız varsa,
- Şiddetli bir karaciğer hastalığınız varsa.
- Eğer osteoporoz ya da kemik kırıkları öykünüz varsa.
Menopoza girdiğinizden (adetlerin kesilmesi) emin olmak için LETROKABI almadan önce doktorunuz hormon düzeylerinizi kontrol etmek isteyebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LETROKABI'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LETROKABI yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz LETROKABI kullanmayınız çünkü bu doğmamış bebeğinize zarar verebilir.
LETROKABI, yalnızca menopoz sonrası durumundaki kadınlarda önerildiği için, hamilelikle ilgili kısıtlamalar büyük olasılıkla sizin için geçerli olmayacaktır. Bununla birlikte, yakın bir zamanda menopoz sonrası duruma geçtiyseniz ya da menopoz öncesi durumdaysanız, hamile kalma potansiyeliniz olabileceği için, doğum kontrolü uygulama ihtiyacınızı doktorunuzla konuşmalısınız.
Eğer yakın zamana kadar adetleriniz devam etmişse, hamile kalma potansiyeliniz olabileceği için, doğum kontrolü uygulama ihtiyacınızı doktorunuzla konuşmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LETROKABI, kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. Emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makina kullanımı
LETROKABI kullanımıyla birlikte, baş dönmesi ya da sersemlik hissediyorsanız ya da görüş bozuklukları yaşıyorsanız, kendinizi yeniden normal hissedene kadar araç ya da makine kullanmayınız.
LETROKABI'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LETROKABI film kaplı tabletler süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez” olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Tamoksifen
- Diğer anti-östrojenler ya da östrojen içeren tedaviler Bu maddeler LETROKABEnin etkisini azaltabilir.
5.LETROKABI'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LETROKABI'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LETROKABI'i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız LETROKABEyi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
FRESENIUS KABI İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Güney Plaza Eski Büyükdere Caddesi,
No:13/4B, Kat:2, 34398, Maslak/İstanbul Tel: (212) 365 56 56
Faks: (212) 365 56 99
E-posta: info.turkey@ fresenius-kabi.com
Üretim yeri:
Fresenius Kabi Oncology Limited Village-Kishanpura, P.O Guru Majra Tehsil: Nalagargh, Distt. Solan (H.P) -174101, Hindistan Tel:: + 91-1795-320457, 320462 Faks: +91-1795-245169
