LEOCTİVE 30 mg/5 ml Şurup, 150 ml Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her 5 ml'de 30 mg levodropropizin içerir,Yardımct maddeler:Metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sitrik asit monohidrat (E330), sodyum hidroksit (E524), sukroz, frambuaz aroması, karışık meyve aroması, deiyonize su
Bu Kullanma Talimatında:
1. LEOCTIVE nedir ve ne için kullanılır?
2. LEOCTIVE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LEOCTIVE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LEOCTIVE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LEOCTIVE nedir ve ne için kullanılır?
LEOCTİVE, amber renkli 150 ml’lik cam şişede, 5 ml'lik işaretli ölçek ile beraber sunulan şuruptur. LEOCTİVE etkin madde olarak levodropropizin içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır.
3.LEOCTIVE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
LEOCTİVE erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 10 ml (60 mg) şurup (2 ölçek) şeklinde uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
LEOCTİVE’in besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
LEOCTİVE sadece ağızdan kullanım içindir.
Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram başına 3-6 mg şeklinde uygulanır.
10-20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 ml (Ölçekteki 3 ml çizgisine kadar)
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek)
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Cı'ddi böbrek yetmezliği vakalarında; fayda-risk oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.
Eğer LEOCTİVE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEOCTIVE kullanırsanız
LEOCTİVE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LEOCTIVE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEOCTIVE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LEOCTIVE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEOCTIVE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EEOCTİVF/e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
4
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantı - Kusma
• Hazımsızlık
• Midede yanma hissi
• İshal
• Dil İltihabı, ağız yaraları
• Halsizlik - Yorgunluk - Uyuşukluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Çarpıntı
• Kalp atımının hızlanması
• Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Alerjik deri reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı).
Bu LEOCTİVE’in hafif yan etkisidir.
Bu yan etki doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
2.LEOCTIVE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LEOCTIVE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Balgam çıkarmakta zorlanıyorsanız
LEOCTIVE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise hekiminize danışmadan LEOCTİVE’i
kullanmayınız.
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise, hekiminize danışmadan LEOCTİVE’i kullanmayınız.
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
LEOCTIVE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEOCTİVE’in besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEOCTİVE plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LEOCTİVE anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli olmalısınız.
LEOCTİVE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli bilgiler
Eğer daha Önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Her bir doz 1 m m ol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Her ne kadar klinik çalışmalar süresince benzodiazepinler (sakinleştirici uyku ilaçları) ile levodropropizin arasında bir etkileşim gözlenmemişse de, özellikle sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanırken dikkatli olunması gerekir.
5.LEOCTIVE'in saklanması
LEOCTİVE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEOCTIVE'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEOCTIVE'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmııtbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar-İstanbul Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Levodropropizin veya LEOCTİVE’ in bileşenlerine karşı aleıjiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
