LATIXA 500 mg uzatılmış salimli tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
500 mg RanolazinYardımcı maddeler
Kamauba mumu, hipromelloz, magnezyum stearat, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1), mikrokristalin selüloz, sodyum hidroksit, titanyum di oksit, makrogol, polivinil alkol-kısmen hidrolize, demir oksit sarı (El 72), demir oksit kırmızı (El72), talkBu Kullanma Talimatında:
1. LATIXA nedir ve ne için kullanılır?
2. LATIXA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LATIXA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LATIXA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LATIXA nedir ve ne için kullanılır?
LATIXA, sıklıkla egzersiz ya da çok aktivite ile vücudun üst yarısında kamın üst kısmı ila boyun arasında kalan bölgede herhangi bir yerde rahatsızlık ya da göğüs ağrısı şeklinde kendini gösteren anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılan bir ilaçtır.
İyi hissetmiyor veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız.
3.LATIXA nasıl kullanılır ?
Bu ilacı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız herhangi bir durumda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınızYetişkinler için başlangıç dozu günde iki kez alınan 375 mg’lik tablettir.Doktorunuz 2-4 hafta sonra tam etki sağlayabilecek doza, öncelikle günde iki kez 500 mg’a, daha sonra tedaviye cevabınıza göre günde iki kez 750 mg’a yükseltebilir. Doz, önerilen maksimum doz olan günde iki kez 1000 mg’a çıkarılabilir.Baş dönmesi veya hasta olma ya da hasta hissetme gibi yan etkiler gelişirse doktorunuza başvurmanız önemlidir. Doktorunuz dozunuzu düşürebilir veya bu yeterli gelmezse LATIXA tedavisine son verebilir.Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri daima bütün olarak ve suyla yutunuz. İlacın vücudunuzda tabletten salım şeklini etkilediğinden dolayı tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz, çiğnemeyiniz ya da ikiye bölmeyiniz.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenler LATIXA kullanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması dikkatli bir şekilde yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:LATIXA şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Hafif - orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastaların doz ayarlamasında dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:LATIXA orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastaların doz ayarlamasında dikkatli olunmalıdır.
Eğer LATIXA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LATIXA kullanırsanız
LATIXA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LATIXA'i kullanmayı unuttuysanız
Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız ve bir sonraki dozunuzu alma zamanınıza (6 saatten az) yakın bir zaman değilse, hatırlar hatırlamaz alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LATIXA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LATIXA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LATIXA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Cildin derin kısımlarında şişme (anjiyoödemin) aşağıdaki belirtileriyüz, dil veya boğaz şişmesiyutma güçlüğüderi döküntüsü veya nefes darlığıBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LATIXA’ya karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Baş dönmesi, kendini hasta hissetme, kusma gibi sık yan etkiler yaşamanız halinde doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz ilacınızın dozunu azaltabilir veya LATIXA tedavisine son verebilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olabilir:Aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır.
Yaygın | 10 kişide 1 kişiden az |
Yaygın olmayan | 100 kişide 1 kişiden az |
Seyrek | 1.000 kişide 1 kişiden az |
Çok seyrek | 10.000 kişide 1 kişiden az |
Yaygın:KabızlıkBaş dönmesiBaş ağnsıMide bulantısı, kusmaGüçsüz hissetme (asteni)Yaygın olmayan:Duyusal histe değişiklikAnksiyete (kaygı, endişe), uyuma güçlüğü, zihin katışıklığı, hayal görmeBulanık görme, görme bozukluklarıDuyularda değişiklikler (dokunma veya tat), tremor(titreme), yorgunluk veya halsizlik hissi, uyuklama ya da sersemlik, baygınlık veya bayılma, ayaktayken baş dönmesiKoyu renkli idrar, idrarda kan, idrar yapmada zorlanma,Dehidrasyon(su kaybı)Nefes alıp vermede güçlük, öksürme, burun kanamasıÇift görmeAşırı terleme, kaşıntıŞişkinlik veya kabarıklık hissiSıcak basması, düşük kan basıncıKanda kreatinin adı verilen maddenin veya ürenin artması,Kanda kan pulcuklannın veya akyuvarların artması, EKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt) izleminde değişiklikler,Eklemde şişme, ekstremitede ağrıİştah ve/veya kilo kaybıKas kramplarıKulak çınlaması ve/veya dönme hissiKarın ağrısı veya mide rahatsızlığı, hazımsızlık, ağız kuruluğu veya gaz çıkarmaKas zayıflığıSeyrek:İdrara çıkamamaKaraciğer için anormal laboratuar değerleriAni böbrek yetmezliğiKoku duyusunda değişim, ağızda veya dudaklarda uyuşukluk, duyma bozukluğuSoğuk terleme, döküntüKoordinasyon sorunlarıAyaktayken kan basıncının düşmesiBilinç eksilmesi veya kaybıDesoriyantasyon (zamanı, yeri ve çevreyi algılamada bozukluk)Elde ve ayaklarda soğukluk hissiDeri döküntüleri, alerjik cilt reaksiyonuİmpotens (Cinsel güçsüzlük)Dengesizlik nedeniyle yürüyememePankreas iltihabı veya bağırsak iltihabı (eroziv duodenit)Hafıza kaybıBoğaz sıkışmasıYorgunluk ve zihin karışıklığı (konfüzyon), kas seğirmesi, kramplar ve komaya neden olabilen kandaki sodyum düzeyinin düşüklüğü (hiponatremi)Yan etkilerin raporlanması
2.LATIXA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LATIXA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- ranolazin’e ya da bu ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
- ciddi böbrek sorunlarınız var ise,
- orta dereceli ya da ciddi karaciğer sorunlarınız var ise,
- bakteriyel enfeksiyonların (klaritromisin, telitromisin), mantar enfeksiyonlarının (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV enfeksiyonunun (proteaz inhibitörleri), depresyonun (nefazodon) ya da kalp ritim bozukluklarının (örneğin kinidin, dofetilid veya sotalol) tedavisi için bazı belirli ilaçlan kullanıyorsanız.
LATIXA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- hafif ya da orta dereceli böbrek sorunlarınız var ise,
- hafif derecede karaciğer sorunlannız var ise,
- herhangi bir zamanda anormal elektrokardiyogram (EKG- kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt) bulgularınız tespit edildiyse,
- ileri yaşta iseniz,
- düşük vücut ağırlığına sahip iseniz (60 kg ya da altı),
- kalp yetmezliğiniz var ise.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LATIXA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LATIXA aç veya tok kamına alınabilir. LATIXA ila tedaviniz süresince, greyfurt yemeyiniz veya greyfurt suyu içmeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz almanızı önermediği sürece hamileyken LATIXA kullanmayınız. Hamile olduğunuzu düşünüyor veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederşeniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız LATIXA kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
LATDCA’nın araç ve makine kullanımı üzerine etkisiyle ilgili hiçbir çalışma bulunmamaktadır. Doktorunuzdan araç veya makine kullanımı üzerine tavsiye alınız.
LATIXA araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek baş dönmesi (sık), görme bulanıklığı (sık olmayan), zihin karışıklığı (sık olmayan), hayal görme (sık olmayan), çift görme (yaygın olmayan), koordinasyon sorunları (seyrek) gibi yan etkilere neden olabilir. Belirtiler ortaya çıkarsa sorun tamamen ortadan kalkana kadar araç veya makine kullanmayınız.
LATIXA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tibbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani bu dozda, sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LATIXA alıyorsanız aşağıdaki ilaçlan kullanmayınız:
- bakteriyel enfeksiyonların (klaritromisin, telitromisin), mantar enfeksiyonlannın (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV enfeksiyonunun (proteaz inhibitörleri), depresyonun (nefazodon) ya da kalp ritim bozukluklannın (örneğin kinidin, dofetilid veya sotalol) tedavisinde kullanılan belli ilaçlar.
Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız LATIXA almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.
- Organ nakli sonrası organın vücut tarafından reddini önlemek için bir ilacın (siklosporin) , diltiazem veya verapamil gibi bazı kalp ilaçlannın, bakteriyel enfeksiyonun (eritromisin) ya da mantar enfeksiyonunun (flukonazol) tedavisinde kullanılan belli ilaçların kullanıldığı durumlar. Bu ilaçlar; LATDCA’nın olası yan etkileri olan baş dönmesi, mide bulantısı ya da kusma gibi yan etkilerin görülme sıklığında artışa neden olabilir. Doktorunuz daha düşük dozda ilaç vermeye karar verebilir.
- Sara hastalığı ya da diğer nörolojik (sinir sistemi) hastalıkların tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin, karbamazepin veya fenobarbital); bir enfeksiyon (örn. verem) için alınan rifampisin ya da bitkisel bir ilaç olan sarı kantaron (St.John’s Wort) gibi ilaçlar LATDCA’nın daha az etkili olmasına neden olabilir.
- Digoksin ya da metropolol içeren ilaçlar: LATIXA aldığınız süreçte doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirmek isteyebilir.
- Alerji (örn. terfenadin, astemizol, mizolastin), kalp ritim bozuklukları (örn. dizopiramid, prokainamid) ve depresyon (imipramin, doksepin, amitiriptilin gibi) hastalıklarının tedavisi için alınan belli ilaçlar EKG’nizi etkileyebilir.
- Depresyon (bupropiyon), psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), HIV enfeksiyonu (efavirenz) ya da kanser (siklofosfamit) tedavisi için kullanılan belli bazı ilaçlar.
- Kandaki yüksek kolesterol seviyelerinin tedavisine yönelik birtakım ilaçlar (örn. simvastatin, lovastatin, atorvastatin). Bu ilaçlar kas ağrısı ve kas hasarına neden olabilir.
Doktorunuz, LATIXA aldığınız sürece bu ilacın dozunu değiştirmeye karar verebilir.
- Nakil yapılan organ reddini önlemede kullanılan birtakım ilaçların (örn. takrolimus, siklosporin, sirolimus, everolimus) dozunu doktorunuz LATIXA aldığınız sürece değiştirmeye karar verebilir.
5.LATIXA'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LATIXA'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LATIXA'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: UFSA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No. 12 (34010) Topkapı/İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Davutpaşa Cad. No. 12 (34010) Topkapı/İSTANBUL
1
