LARGOPEN 125 mg süspansiyon hazırlamak için kuru toz Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her 5 mL’lik ölçekte;
125 mg amoksisiline eşdeğerde amoksisilin trihidrat bulunur.
Yardımcı maddeler
Frambuaz esansı, sodyum sakkarin dihidrat, karmeloz sodyum, eritrosin boya (E 127), disodyum EDTA, disodyum fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sukroz (pudra şekeri), kolloidal anhidr silika
Bu Kullanma Talimatında:
1. LARGOPEN nedir ve ne için kullanılır?
2. LARGOPEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LARGOPEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LARGOPEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LARGOPEN nedir ve ne için kullanılır?
LARGOPEN, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.
LARGOPEN süspansiyon, her 5 mL’lik ölçeğinde 125 mg amoksisilin içerir ve beyaz-beyazımsı, frambuaz kokulu homojen toz görünümündedir. 80 mL işaretli 100 mL’lik amber renkli cam şişede, 2.5 ve 5 mL işaretli ölçü kaşığı ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulmaktadır.
LARGOPEN, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
- Bademcik iltihabı (tonsillit), kafa kemiklerindeki boşluklarda gelişen iltihap (sinüzit), orta kulak iltihabı, boğaz enfeksiyonu gibi üst solunum yolları enfeksiyonlarında
- Bronşit, zatürree gibi alt solunum yolları ve akciğer enfeksiyonlarında
- İdrar kesesi (mesane), böbrek ve idrar yolu enfeksiyonlarında
- Lohusalık humması, düşük sonrası gelişen enfeksiyonlar, bel soğukluğu, yumurtalık kanalları, prostat iltihabı ve karın içi organlarda gelişen enfeksiyonlar gibi enfeksiyonlarda
- Çıban, apse, yılancık, sivilceler gibi cilt enfeksiyonlarında
- Bakterilerin neden olduğu kalp iç zarı enfeksiyonlarında
3.LARGOPEN nasıl kullanılır ?
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve LARGOPEN ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
Doktorunuz başka şekilde önermedi ise, genellikle hafif ve orta şiddette enfeksiyonlarda günde iki kez 500 mg ya da üç kez 250 mg LARGOPEN alınması veya şiddetli enfeksiyonlarda ya da alt solunum yolu enfeksiyonlarının tümünde günde iki kez 1 g veya günde 3 kez 500 mg LARGOPEN almanız gerekir.
Bel soğukluğu enfeksiyonlarında 3 g tek doz alınması önerilir.
Riskli hastalarda kalp iç zarı enfeksiyonlarının önlenmesi için diş çekimi gibi işlemlerden bir saat önce 3 g, 6 saat sonra 1,5 g alınır.
Tedaviye, kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuzun size söylediği süre boyunca devam ediniz. Bulgularınız geçtikten sonra en az 2 gün daha ilaca devam etmeniz önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu
LARGOPEN, sulandırıldıktan sonra ağız yoluyla alınır.
Süspansiyonun hazırlanması:
Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su koyarak iyice çalkalayınız. Homojen bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar su ekleyerek tekrar çalkalayınız. Hazırlanan süspansiyonunun her ölçeğinde 125 mg amoksisilin vardır.
Her kullanımdan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Vücut ağırlığı 40 kg üzerinde olan çocuklarda erişkin dozları kullanılır. Doktorunuz enfeksiyonun tipine, şiddetine ve çocuğunuzun vücut ağırlığına göre alması gereken dozu hesaplayacaktır (Vücut ağırlığının kilogramı basına 20 mg ile 45 mg arası günlük dozlar). Yenidoğan ve 3 aylıktan küçük çocuklarda uygulanacak en yüksek doz vücut ağırlığının kilogramı başına 30 mg günlük dozu geçmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Doktorunuz şiddetli böbrek yetmezliğinde günlük dozu azaltabilir.
Karaciğer yetmezliği:Bu konuda herhangi bir doz ayarlama gerekliliği bildirilmemiştir.
Eğer LARGOPEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LARGOPEN kullanırsanız
Yüksek dozlarda çok az sayıda hastada ilaca bağlı interstisyel nefrit (ilaca bağlı böbrek iltihabı) görülmüştür. İdrarda kristaller (kum dökülmesi) ve böbrek yetmezliği de gelişebilir.
Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır
LARGOPEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LARGOPEN'i kullanmayı unuttuysanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz LARGOPEN dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LARGOPEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LARGOPEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LARGOPEN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın döküntü ve kaşıntınız varsa (Bu istenmeyen etki yaygın olmayan şekilde görülür, yani 100 insandan birini etkiler)Akut böbrek yetmezliği ve interstisyel nefriti düşündürecek idrar değişiklikleri, idrara çıkmada azalma veya kesilme, idrarda kan gibi bulgular, olursa veya ciddi böbrek yetmezliğini düşündürecek şekilde kan testlerinizde bozukluk mevcutsa (Bu yan etki çok seyrek görülür, yani 10.000 kişiden birini etkiler)Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın görülen, yani 10 kişiden birinden fazlasını etkileyenler:
İshalHafif döküntülerBulantıYaygın olmayan, yani 100 kişiden birinden fazlasında görülen etki:
KusmaÇok seyrek görülen, yani 10.000 kişiden birinden azında görülen etkiler:
Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıklarıSinirlilik, kaygı, davranış değişiklikleri, aşırı hareketlilikNöbet geçirilmesiBaş dönmesiUykusuzlukAğızda veya dilde yaralar, dilde siyah tüylenmeDişlerde renklenme (özellikle süspansiyon formlarında ve çocuk hastalarda daha sıktır)İdrarda kristal görülmesi (kum dökme)Kan pıhtılaşmasında gecikme veya kırmızı kürelerin parçalanmasında hızlanma Bunlar LARGOPEN’in hafif yan etkileridir.Yan etkilerin raporlanması
2.LARGOPEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LARGOPEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Amoksisilin’e veya LARGOPEN’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya herhangi bir penisilin türevine karşı alerjiniz olduğu söylenmişseLARGOPEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Sefalosporinlere karşı alerjisiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebilir.LARGOPEN tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir. Bu durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık nedeni ile olabilir.LARGOPEN’e dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon gelişirseEnfeksiyöz mononükleoz denilen virüs hastalığınız varsa (cilt döküntüsüne neden olabilir)Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa (hekiminiz kan, böbrek ve karaciğer testleri ile sizi izleyecektir)İdrar çıkışınızda azalma veya kum dökme gibi bir durumunuz varsa (ilacı kullanırken yeterli miktarda sıvı almalısınız)Frengi (bel soğukluğu) hastalığınız varsa veya olduğundan şüphe ediliyorsaBöbrek yetmezliğiniz varsaBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LARGOPEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LARGOPEN aç veya tok kamına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LARGOPEN, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli kullanılabilir.
LARGOPEN, östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık oluşturabilir. Hekiminiz tarafından aksi söylenmemişse emzirme sırasında kullanılması önerilmez.
Araç ve makina kullanımı
LARGOPEN’in araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi olması beklenmez.
LARGOPEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LARGOPEN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez.
LARGOPEN’in her dozu 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
LARGOPEN içeriğinde şeker yer almaktadır. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Bu tıbbi ürün içerdiği azo renklendirici madde nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gut hastalığında kullanılan allopürinol kullanılmamalıKan sulandırıcı ilaçlar (antikoagülanlar) kullanılmamalıÖstrojen içeren doğum kontrol ilaçları kullanılmamalı (diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmaya ihtiyacınız vardır)Probenesid kullanılmamalıAyrıca LARGOPEN bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir (idrarda şeker ölçümü, kanda östrojen vb maddelerin miktarları gibi)
5.LARGOPEN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LARGOPEN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LARGOPEN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah.
Zincirlikuyu Cad. No: 184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212)365 15 00 Faks: +90(212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. ÇOSB Karaağaç Mah. 5. Sok. No: 6 59510 Kapaklı-TEKİRDAĞ
