LANSOTER 30 mg mikropellet kapsül Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir mikropellet kapsül etkin madde olarak 30 mg lansoprazol içerir.Yardımcı maddeler
Hipromelloz, Sodyum hidroksit, Şeker kürecikleri, Metakrilik asit kopolimer dispersiyon, Talk, Makrogoller, Polisorbat 80Boyar madde olarak; Sarı demir oksit, Titanyum dioksit
Bu Kullanma Talimatında:
1. LANSOTER nedir ve ne için kullanılır?
2. LANSOTER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LANSOTER nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LANSOTER’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LANSOTER nedir ve ne için kullanılır?
- LANSOTER, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30 mg etkin madde bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür.
- LANSOTER 30 mg Mikropellet Kapsül, gövdesi krem, kapağı turuncu renkli sert jelatin kapsül içerisinde beyaz ya da beyazımsı enterik kaplı mikropelletler içerir. LANSOTER 14 veya 28 mikropellet kapsül içeren, Alu-PVC/PVDC blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
- LANSOTER, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.
- Duodenal (oniki parmak barsağı) ve mide ülserlerinin engellenmesi ve tedavisinde,
- Yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisinde,
- Midede ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Helicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde,
- Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tedavisinde,
- Gastroözofageal reflü hastalığında (bu hastalıkta mide asidi yemek borusuna kaçarak hasara ve iltihaplanmaya sebep olur),
- Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil patolojik hipersekresyon durumları) kullanılmaktadır.
3.LANSOTER nasıl kullanılır ?
Yaşlılarda kullanımı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Eğer LANSOTER'i günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız.Eğer LANSOTER'i günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam alınız.Mide ülseri:4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
On iki parmak bağırsağı ülseri:2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg
Reflü özofajit:4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg.
Reflü özofajitin önlenmesinde:Günde bir defa 15 mg.
Sürekli steroid olmayan antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve bening gastrik ülser tedavisinde:4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg.
Uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi gereken risk altındaki hastalardaki (>65 yaş ya da gastrik veya duodenal ülser geçmişi) NSAİ ilaç ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserin önlenmesinde:Günde bir defa 15 mg.
Gastroözofageal reflü hastalığında:4 hafta boyunca günde bir defa 15 mg veya 30 mg.
Zollinger-EUison sendromu:Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte günde 180 mg'a kadar uygulanabilmektedir.
H.pylori'nin neden olduğu ülserlerin tedavisi
Aşağıdaki antibiyotiklerle birlikte kombine olarak tavsiye edilen lansoprazol dozu 7 gün boyunca günde 2 kez 30 mg:
klaritromisin 250-500 mg günde iki kez + amoksisilin 1 g günde 2 kez klaritromisin 250 mg günde iki kez + metronidazol 400-500 mg günde 2 kez
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.
Kapsül yutma zorluğu olan hastalarda çalışmalar ve klinik uygulamalara göre kapsüller aşağıdaki gibi kullanılabilir:
Kapsül açılır. Mikrokürecikler az bir miktar su, elma/domates suyu ile karıştırılır veya yumuşak bir gıda (örn.; yoğurt, elma püresi) üzerine serpilerek yutulur.Kapsül açılır. Nazogastrik tüple (özellikle yutma güçlüğü çeken kişilerde ağız yoluyla beslenme sağlanamadığında, burundan mideye indirilen beslenme tüpü) uygulama için mikrokürecikler 40 mL elma suyu ile karıştırılır.Karışım hazırlandıktan sonra ilaç hemen uygulanmalıdır.
Mikrokürecikler çiğnenmemeli ve ezilmemelidir. Diğer içecek ve sıvılarda kullanım klinik olarak çalışılmadığı için tavsiye edilmez.
Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği:Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar düzenli gözlem altında tutulmalıdır ve günlük doz yarıya indirilmelidir.
Eğer LANSOTER 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LANSOTER kullanırsanız
Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.
LANSOTER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LANSOTER'i kullanmayı unuttuysanız
Bir dozunuzu almayı ihmal ettiyseniz ve düzenli olarak alıyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda kaçırdığınız dozu alın. Bir sonraki doz zamanı neredeyse gelmişse, alınmayan dozu atlayın. Sonra düzenli almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LANSOTER ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LANSOTER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LANSOTER kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yaygın görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
Baş ağrısıBaş dönmesiBulantıİshalKarın ağrısıKabızlıkKusmaGazAğız veya boğazın kurumasıKaraciğer enzim seviyelerinde artışKurdeşenKaşıntıKızarıklıkYorgunlukYaygın olmayan yan etkiler (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir):Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)Eozinofıl adi verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofıli)Beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalma;DepresyonEklem ağrısıKas ağrısıKalça, el bileği ya da omurgada kırıkÖdemSeyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir):
KansızlıkUykusuzlukHayal görmeZihin karışıklığıHuzursuzlukVertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)UyuşmaUykululuk haliTitremeGörme bozukluklarıDil iltihabıYemek borusu kandidiyazi (Bir tür mantar hastalığı)Pankreas iltihabıTat alma bozukluklarıKaraciğer iltihabıSarılıkNokta şeklindeki deri altı kanamalarıCilt içinde kanamayla karakterize bir durumSaç kaybıEritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma, acı duyma durumuİştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabıErkekte meme büyümesiAteşAşırı terlemeAlerji sonucu yüz ve boğazda şişmeİştahsızlıkCinsel güçsüzlükYüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoodem)Çok seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10000 hastanın birinden fazla görülebilir):Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma)Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma)Kolit (kalın bağırsak iltihabı)Ağız içinde iltihapSteven-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)Anafılaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi)Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin seviyelerinde artışHiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altma düşmesi)Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):• Hipomagnezemi (kanda magnezyum düzeyinin normalin altma düşmesi)
Yan etkilerin raporlanması
2.LANSOTER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LANSOTER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında LANSOTER'i kullanmanız önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde LANSOTER'i kullanmanız önerilmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
LANSOTER kullanırken baş dönmesi, yorgunluk, hastalık hali, baş ağrısı veya görüşünüzle ilgili problemler yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.
LANSOTER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LANSOTER kullanımından etkilenebilecek ilaçlar aşağıda belirtilmektedir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
Atazanavir (HIV tedavisinde kullanılır)Teofılin (astım gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır)Ketokonazol, itrakonazol, rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)Digoksin (kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır)Takrolimus (organ reddini engellemek için kullanılır)Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik problemlerin tedavisinde kullanılır)St John's wort (Hypericum perforatum, binbirdelik otu) (hafif şiddette depresyonların tedavisinde kullanılır)Antasitler (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)Sükralfat (ülser tedavisinde kullanılır)
5.LANSOTER'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LANSOTER'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Terra ilaç ve Kimya San. Tic. A.Ş.
İnkilap Mah. Küçüksu Cad. No: 109 / C Blok Kat:5 D:20-21 Ümraniye / İSTANBUL Tel: 0(216) 523 77 77 Faks: 0 (216) 523 67 67
Üretim yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Hanlıköy Mah. Ferman sok. No:18 54580 Arifi ye / SAKARYA
