LANSAZOL 15 mg Mikropellet Kapsül Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. LANSAZOL nedir ve ne için kullanılır?

2. LANSAZOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LANSAZOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LANSAZOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LANSAZOL nedir ve ne için kullanılır?

LANSAZOL 15 mg Mikropellet Kapsül, gövde ve kapak beyaz opak renktedir, kapsüller beyaz veya hemen hemen beyaz yuvarlak pelletler içerir.

LANSAZOL lansoprazol etkin maddesini içerir. 1 kapsül içinde 15 mg etkin madde bulunur. 14 veya 28 kapsül içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.

LANSAZOL, midedeki asit salgılayan hücrelerden asit salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.

• Asit salgılanmasını önleyerek mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin kısa süreli tedavisinde,

• Mide asidinin yemek borusuna kaçışından kaynaklanan (gastroözefageal reflü) reflü hastalığının kısa süreli tedavisinde ve mide asidinin yemek borusunu tahrip etmesinden kaynaklanan yemek borusu iltihabı (erozif özofajit) tedavisinde

• Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesinde (Zollinger-Ellison Sendromu dahil patolojik hipersekresyon durumları),

• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam gibi) neden olduğu ülserlerin engellenmesi ve tadavisinde,

• Midede ve on iki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan Helicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisinde kullanılmaktadır.

• LANSAZOL ayrıca, 1-11 yaşındaki çocuklarda görülen mide asidinin yemek borusuna kaçışından kaynaklanan reflü (gastroözofageal reflü) hastalığının tedavisinde ve mide asidinin yemek borusunu tahrip etmesinden kaynaklanan yemek borusu iltihabı (erozif özofaljit) tedavisinde kullanılmaktadır.

3.LANSAZOL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Eğer LANSAZOL'ü günde bir defa kullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız.

• Eğer LANSAZOL'ü günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam alınız.

Yetişkinler için önerilen dozlar şöyledir:

Mide ülseri:

• 4 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg On iki parmak bağırsağı ülseri:

• 2 hafta boyunca, günde bir defa 30 mg, idame tedavisi günde 1 defa 15 mg'dır.

Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların neden olduğu mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde:

• 4 haftaya kadar günde bir defa 30 mg Gastroözefageal reflü hastalığında:

• 4 ya da 8 hafta boyunca günde bir defa 30 mg Zollinger-Ellison sendromu:

• Başlangıç dozu günde bir defa 60 mg, doz hastanın ihtiyacına göre belirlenmekle birlikte günde 2 defa 90 mg uygulanabilmektedir.

On iki parmak bağırsağı ülseri tekrarı riskini azaltmak için Helicobacterpylori tedavisinde:

• Üçlü tedavi rejiminde; 10-14 gün süreyle günde 2 kez (12 saat arayla) 30 mg LANSAZOL, 1 g amoksisilin ve 500 mg klaritromisin birlikte uygulanır. İkili tedavi rejiminde ise; 14 gün süreyle günde 3 kez (8 saat arayla) 30 mg LANSAZOL ile 1 g amoksisilin birlikte uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

Kapsülleri bir bardak su ile yutunuz, ezmeyiniz ya da çiğnemeyiniz.

Ambalaj açıldıktan sonra kapsüller en geç bir ay içinde tüketilmelidir. Bir ay geçtikten sonra şişede kalan kapsüller kullanılmamalıdır. Her Kullanımdan sonra şişe sıkıca kapatılmalıdır.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Gastroözofageal reflü hastalığında tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde 1 kez 15 mg'dır. Erozif özofajitte tavsiye edilen doz 8 haftaya kadar günde bir kez 30 mg'dır.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmektedir.

Eğer LANSAZOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LANSAZOL kullanırsanız

Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikeyetlerinize yönelik tedavi yöntemleri uygulayacaktır.

LANSAZOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LANSAZOL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LANSAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

LANSAZOL kullanımının sonlandırılması ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez. Ancak hastalığınızın tam olarak iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdiği süre boyunca tedavinize devam etmeniz önemlidir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LANSAZOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, LANSAZOL'ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kalın bağırsak iltihabı

• Ağız iltihabı

• Stevens-Johnson sendromu

• Iyell sendromu

• Anafilaktik şok

• Kolesterol artışı ve trigliserit düzeylerinde artış

• Kanda sodyum düzeyinde artış

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LANSAZOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kansızlık

• Uykusuzluk, halisülasyon görme, sersemlik

• Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi

• Şuur bulanıklığı

• Titreme

• Görme bozuklukları

• Dil iltihabı

• Yemek borusunda pamukçuk oluşması

• Pankreas yangısı

• Tat alma bozukluğu

• Karaciğer iltihabı

• Sarılık

• Deri kanaması

• Deri altında kan lekeleri oluşması

• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması

• Güneş ışığına duyarlılık

• Erkeklerde memelerin normalden daha büyük ölçülerde büyümesi

• Yüksek ateş

• Aşırı terleme

• Deri altı alerjik rahatsızlıklar

• Cinsel güçsüzlük

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Depresyon

Vücutta sıvı toplanması Huzursuzluk Baş dönmesi Tat alma bozukluğu Saç dökülmesi İştahsızlık Baş ağrısı Mide bulantısı Karın ağrısı Kabızlık Kusma Şişkinlik

Ağız veya boğaz kuruluğu Deri döküntüleri Kaşıntı

Güçsüzlük, kırgınlık

LANSAZOL kullanımı ile laboratuar testlerinde değişiklikler olabilir. Testleri yapan kişiyi ve doktorunuzu aldığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz.

Bunlar LANSAZOL'ün hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.LANSAZOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LANSAZOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• LANSAZOL içeriğindeki etkin ya da yardımcı maddelerden birine karşı duyarlılığınız varsa,

LANSAZOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Tedaviniz sırasında herhangi bir alerji gelişirse (deri döküntüsünden ciddi solunum yetmezliğine

kadar değişebilir)

• Tedavi sırasında herhangi bir ciddi enfeksiyon gelişirse,

• Tedavi sırasında veya tedavi bittikten sonra uzun süreli kanlı veya kansız ishaliniz olursa,

• Bağırsak enfeksiyonu geçiriyorsanız,

• Tedavi sırasında deri döküntüleri ile birlikte ateşiniz yükseliyorsa,

• İdrar yaparken yanma, ağrı meydana geliyorsa (kum döküyor olabilirsiniz)

• Karaciğer bozukluğunuz varsa

• 65 yaşın üzerinde iseniz ve özellikle karaciğer, böbrek işlevlerinizde azalma olduğu söylenmişse

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız

LANSAZOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LANSAZOL aç karnına alınmalıdır.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından mutlaka gerekli görülmedikçe emzirme döneminde LANSAZOL'ü kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

LANSAZOL'ün araç ve makine kullanımı gibi dikkat isteyen eylemler üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

LANSAZOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LANSAZOL'ün içeriğinde şeker bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Mide koruyucusu olan sukralfat ile birlikte alınırsa etkisi azalabileceğinden aralarında en az 30 dakika zaman bırakarak kullanınız.

• Mantar hastalıklarında kullanılan ketokonazol, antibiyotik olan ampisilin esterleri, kansızlık tedavisinde kullanılan demir tuzları ve kalp yetmezliğinde kullanılan digoksinin emiliminde azalma meydana getirebilir.

• Ketokonazol ve itrakonazol gastrointestinal sistemde gastrik asit artmasına sebep olacağından lansoprazol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.

• Yapılan çalışmalarda, aids tedavisi için kullanılan atazanavir ile birlikte kullanıldığından ciddi bir indirgenme söz konusu olduğundan atazanavir ile birlikte kullanılmaz.

• Lansoprazol, akciğer rahatsızlıklarında kullanılan teofilinin plazma konsantrasyonlarında azalmalara yol açtığından dolayı birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır.

• Lansoprazol, cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılan tacrolimusun plazma konsantrasyonlarında artışa yol açtığından dolayı birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır.

• Depresyon tedavisinde kullanılan flovoksamin, lansoprozolün plazma konsantrasyonlarını yükselteceğinden birlikte kullanım durumlarında doz azaltma durumu söz konusu olabilir.

5.LANSAZOL'in saklanması

LANSAZOL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LANSAZOL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: SANDOZ İlaç San. ve Tic. A Ş. Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad.No:2 34750/ Kadıköy/ İstanbul

Üretim yeri : SANDOZ İlaç San. ve Tic. AŞ.

Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı, 9. Cad. No: 1 Gebze/Kocaeli