LACTULAC 670 mg/ml şurup Ağız yolundan uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. LACTULAC nedir ve ne için kullanılır?

2. LACTULAC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LACTULAC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LACTULAC’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LACTULAC nedir ve ne için kullanılır?

LACTULAC, ağız yolundan kullanılan berrak, kıvamlı, renksiz ile açık kahverengimsi sarı arasında değişen renkte bir çözeltidir. Cam şişelerde ölçek kabı ile birlikte sunulmaktadır. LACTULAC, laktüloz adı verilen bir laksatif içerir. Laktüloz, bağırsak içine su çekerek, gaitayı (dışkıyı) yumuşatır ve bağırsaktan geçişini kolaylaştırır. Laktüloz emilime uğramaz.

Aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:

?    Kabızlıkta: kalın barsakların normal çalışma ritmini kazanmasını sağlamak

?    Gaita kıvamının yumuşak olmasının tıbben arzulandığı durumlarda (hemoroid, kolon ya da anüse yönelik cerrahi girişimlerden sonra)

?    Hepatik ensefalopati (HE) denilen zihin karışıklığına, titremeye, koma dahil olmak üzere bilinç seviyesinde azalmaya sebep olan bir karaciğer hastalığı: Karaciğer koması veya koma öncesi, tedavi ve korunmasında kullanılır.

3.LACTULAC nasıl kullanılır ?

LACTULAC’ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

?    LACTULAC’ı ölçek kabı ile kullanınız.

?    LACTULAC’ı meyve suyu, süt veya su ile karıştırabilirsiniz. Bol sıvı tüketmeniz (gün boyunca yaklaşık 6-8 su bardağı) önerilir.

?    Dozunuzu hemen yutunuz. Ağızda bekletmeyiniz çünkü, LACTULAC özellikle uzun dönem kullanıldığında, şeker içeriği diş çürümesine sebep olabilir.

?    LACTULAC’m etkisini göstermesi 2-3 günü bulur.

?    Doktorunuz, alacağınız dozu ilaca verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.

3 / 6

Kabızlıkta veya gaita kıvamının tıbben yumuşak olmasının istendiği durumlarda doz uygulaması:

LACTULAC günlük tek doz olarak ya da iki doza bölünerek alınabilir. Doktorunuz size hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.

Hepatik Ensefaloptati’de (yalnızca erişkinler için) doz uygulaması:

Yetişkinler:

Başlangıç dozu: Günde 3 - 4 defa 30-45 ml

Sonrasında doktorunuz tarafından, günde 2-3 defa yumuşak bir defekasyon sağlayabilecek şekilde doz ayarlaması yapılabilir.

Uygulama yolu ve metodu

?    LACTULAC yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.

?    Günlük tek doz reçete edildiğinde, doz düzenli olarak günün aynı saatinde (örn. kahvaltı sırasında) alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

5

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

normal dışkılama refleksini doktorunuzun kontrolünde

Laksatif preparatların çocuklarda ve bebeklerde kullanımı, etkileyebileceği için, olağan dışı durumlarda ve ancak olmalıdır.

5

kontrolü dışında, 14 yaşın bilgi mevcut değildir.

LACTULAC ı doktorunuza danışmadan ve doktorunuzun altındaki çocuklara vermeyiniz.

HE’li çocukların (yenidoğandan 18 yaşına kadar) tedavisi için

?    Yaşlılarda kullanımı: Özel doz önerisi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek / karaciğer yetmezliği

Özel doz önerisi bulunmamaktadır.

Eğer LACTULAC ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

4 / 6

Kullanmanız gerekenden daha fazla LACTULAC kullanırsanız

LACTULAC’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ilacı almayı durdurup bir doktor veya eczacıya danışınız.

Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanırsanız, ishal ve karın ağrısı oluşabilir. Bu durumda, doktorunuzun önereceği şekilde tedavi durdurulmalı ya da doz yeterli derecede azaltılmalıdır.

İshale veya kusmaya bağlı yoğun sıvı kaybı durumunda tedavi gerekebilir. Bu durumlarda lütfen doktorunuza danışınız.

LACTULAC'i kullanmayı unuttuysanız

LACTULAC’ı kullanmayı unutursanız, endişe etmeyiniz. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LACTULAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinizi bırakmayınız ya da değiştirmeyiniz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LACTULAC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

LACTULAC için aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

? ishal

? ishale bağlı elektrolit dengesizliği

Tedavinin ilk birkaç gününde gaz oluşabilir ve genellikle birkaç gün sonra geçer. Belirtilen dozdan daha yüksek doz alındığında karın ağrısı ve ishal oluşabilir. Böyle durumlarda doz azaltılmalıdır.

Uzun zaman boyunca yüksek doz (normalde sadece hepatik ensefalopati (HE) tedavisinde kullanılan dozlar kadar) kullanırsanız, ishale bağlı olarak elektrolit dengesizliği yaşayabilirsiniz.

5 / 6

Yan etkilerin raporlanması

2.LACTULAC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LACTULAC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

?    Eğer içeriğindeki etkin maddeye (laktüloz) veya herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) LACTULAC’ı kullanmayınız.

?    Seyrek görülen bir hastalık olan galaktozemi (galaktozu metabolize eden enzimin doğuştan eksik olması durumu) durumunda

? Sindirim sisteminde kabızlığa sebep olabilecek tıkanıklık, sindirim sistemi organlarında delinme veya delinme riski.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, LACTULAC’ı kullanmayınız. Emin değilseniz, LACTULAC’ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

LACTULAC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Özellikle aşağıdakiler olmak üzere, herhangi bir şikayetiniz ya da hastalığınız varsa, LACTULAC’ı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

?    açıklanamayan bir karın ağrınız varsa,

?    laktozu (süt şekeri) sindiremiyorsanız,

?    diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa.

Diyabetiniz varsa ve HE için tedavi ediliyorsanız, LACTULAC dozunuz daha yüksek olacaktır. Bu yüksek doz, çok miktarda şeker içerir. Bu nedenle, diyabet tedavisi için kullandığınız ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.

Ayarlanmamış dozların kronik kullanımı (günde 2-3’ten fazla yumuşak dışkılamaya sebep olan) veya yanlış kullanım, ishale ve elektrolit dengesinin bozulmasına sebep olabilir. Laksatif tedavisi sırasında, yeterli miktarda sıvı tüketmelisiniz (günde yaklaşık 2 litre, 6-8 su bardağına eşdeğer).

Eğer birkaç günlük tedaviden sonra durumunuzda iyileşme olmazsa ya da şikayetleriniz kötüye giderse, lütfen doktorunuza danışınız.

Özel durumlarda doktorunuz çocuk ya da bebekler için LACTULAC reçeteleyebilir. Bu durumlarda, doktorunuz tedaviyi dikkatle takip etmelidir. LACTULAC bebeklere ve küçük çocuklara, normal dışkılama refleksini etkileyebileceği için, sadece gerekli tıbbi koşullarda verilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LACTULAC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LACTULAC, yemekle veya yemekten bağımsız olarak alınabilir. Yiyecek veya içecekler için bir kısıtlama söz konusu değildir.

2 / 6

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

LACTULAC, gerekli ise hamilelik sırasında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

LACTULAC, gerekli ise emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makina kullanımı

LACTULAC’ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi ihmal edilebilir düzeydedir veya hiç yoktur.

LACTULAC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LACTULAC, küçük miktarlarda süt şekeri (laktoz) galaktoz, epilaktoz veya fruktoz içerebilir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.

5.LACTULAC'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LACTULAC'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LACTULAC'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri    : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ

6 / 6