KLAVON BID 200 mg/28 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her 5 mL süspansiyon, 200 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin trihidrat ve 28,5 mg klavulanik aside eşdeğer potasyum klavulanat içerir.
Yardıma maddeler:
Susuz sitrik asit, sodyum sitrat dihidrat, sodyum benzoat (E211), mikrokristalin selüloz + sodyum karboksimetil selüloz, ksantan zamkı, kolloidal susuz silika, silikon dioksit, ahududu esansı, granül pudra şekeri (sukroz)
Bu Kullanma Talimatında:
1. KLAVON BID nedir ve ne için kullanılır?
2. KLAVON BID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KLAVON BID nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KLAVON BID’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KLAVON BID nedir ve ne için kullanılır?
KLAVON, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
KLAVON, sulandınldığında 70 mL ve 100 mL süspansiyon elde edilen kuru toz halinde üzerinde seviye çizgisi bulunan amber renkli cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5mL’lik bir adet ölçü kaşığı bulunur.
KLAVON, aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Tekrarlayan bademcik iltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
- Kronik bronşit alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
- İdrar yolu iltihabı, üretra iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı gibi üreme organları ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar
- Bağ dokusu iltihabı (selülit), hayvan ısırmaları gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
3.KLAVON BID nasıl kullanılır ?
KLAVON süspansiyon 2 ay - 12 yaş arasındaki çocuklar içindir.
2 ay - 2 yaş arası çocuklar:
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına, yaşma ve kilosuna göre uygun tedavi dozunu belirleyecektir.
2-6 yaş arası çocuklar (13 - 21 kg):
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 5 mL alınır.
Daha ciddi enfeksiyonlarda günde iki kez 10 mL alınır.
7-12 yaş arası çocuklar (22 - 40 kg):
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 10 mL alınır.
Uygulama yolu ve metodu
KLAVON süspansiyonun hazırlanması:
KLAVON toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir.
KLAVON’u sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz:
Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye hafifçe vurunuz.
1, KLAVON’u hazırlamak için önce şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar su ekleyiniz ve tozu süspansiyon haline getirmek için şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir.)
2. İlk sulandınlışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz.
3. Kalan suyu (1/2) şişe üzerindeki işaretli çizgiye kadar doldurunuz ve şişeyi yeniden çalkalayınız.
4. Süspansiyon 5 mL’lik ölçü kaşığı ile uygulanabilir.
Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
KLAVON’u, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için öğünlerin başlangıcında ya da biraz öncesinde veriniz.
Dozları gün içinde aralarında en az 4 saat olacak şekilde eşit zaman aralıklarına ayırınız. İki dozu 1 saat içinde vermeyiniz.
Çocuğunuza KLAVON’u 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse yeniden doktoru tarafından görülmelidir.
Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8°C) saklayınız ve dondurmayınız.
Sulandırılan süspansiyon 7-10 gün içinde kullanılmalıdır.
KLAVON’un rengi, kullanımı sırasında hafifçe sararma gösterebilir. Bu durumun ilacın etkililiği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yukarıda belirtildiği şekildedir.Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlanması gerekmemektedir.Özel kullanım durumları
BÖbrek/Karaciğer yetmezliği: Çocuğunuzda böbrek yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz çocuğunuz için daha düşük bir tedavi dozu belirleyecek veya çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.
Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uygun tedavi dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir.
Eğer KLAVON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVON BID kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAVON BID kullanırsanız
KLAVON BID'i kullanmayı unuttuysanız
Çocuğunuza KLAVON vermeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı almasını sağlayınız. Fakat bir sonraki dozu çok yakın zamanda vermeyiniz, bir sonraki dozu vermek için yaklaşık dört saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.
KLAVON BID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Çocuğunuzun, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı vardır. Bir bölümü ölmeyen bakteriler, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler.
Kendisini daha iyi hissetse bile çocuğunuza tedavi bitinceye kadar KLAVON vermeye devam ediniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KLAVON BID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
YaygınMukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulantı)Eğer etkisi varsa KLAVON yemekten önce alınmalıdır.
İshalBulantıKusmaYaygın olmayanBaş dönmesiBaş ağrısıSindirim güçlüğüDeride döküntüKaşıntıKurdeşenKaraciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimler) artış SeyrekDeri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema multiforme)Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalmaBeyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaÇok seyrekYüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden olması (anjiyoödem)Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı aleıjik durum (anafılaksi)İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri sendrom)Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi aleıjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).
Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (Bülloz döküntülü dermatit)Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (Akut jeneralize egzantemli püstüloz)Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonlann sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi)İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishalDilin renginin siyah renk olmasıBöbrek hastalığı (interstisyel nefrit)İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)Kollaps (çökme)Kan pıhtılaşmasında güçlükÇocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin (karaciğerde üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sanlıkAşırı hareketlilikKasılma, nöbet ya da çırpınma (yüksek dozda KLAVON alan hastalarda ve böbrek bozukluğu olanlarda)Diş renginde değişiklikGenellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir.
Yan etkilerin raporlanması
2.KLAVON BID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KLAVON BID'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer çocuğunuzun penisilinler ve sefalosporinler adı verilen antibiyotiklere karşı alerjisi varsa,Çocuğunuz daha önce amoksisilin, klavulanik asit veya penisilin kullanımını takiben sanlık veya karaciğer yetmezliği geçirdiyse.KLAVON BID'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Çocuğunuz kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsa,Çocuğunuzun karaciğer yetmezliği varsa,Çocuğunuzun böbrek yetmezliği varsa.Ayrıca:Çocuğunuzun enfeksiyöz mononükleoz adı verilen bir hastalığı varsa veya böyle bir hastalığının olduğundan şüpheleniliyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz (KLAVON kullanımını takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyöz mononükleoz ile ilişkili olabilir). O takdirde doktorunuz çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.KLAVON’u doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli kullanımı zamanla duyarlı olmayan organizmaların aşın çoğalmasına neden olabilir.Çocuğunuzun idrar miktarında azalma varsa, idrar miktarının düzenlenmesi için uygun miktarda sıvı almasını sağlayınız.Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KLAVON BID'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAVON mide ve bağırsak rahatsızlıktan olasılığım en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAVON kullanan bir yetişkinseniz ve hamileyseniz (veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAVON kullanan bir yetişkinseniz ve emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Araç ve makina kullanımı
KLAVON alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, havale gibi istenmeyen etkilere neden olarak araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.
KLAVON BID'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KLAVON’un her dozu 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.İçeriğindeki granül pudra şekerinden (sukroz) dolayı, eğer daha Önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, KLAVON’u kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KLAVON aşağıda belirtilen ilaçlar ile etkileşebilmektedir:
Çocuğunuz KLAVON’la birlikte allopurinol (eklemlerde iltihap ve ağrıya neden olan ürik asit artışı ile karakterize gut hastalığı için kullanılır) alıyorsa; alerjik deri reaksiyonu gelişme olasılığı artabilir.Çocuğunuz probenesid alıyorsa (gut hastalığı için kullanılır); doktoru KLAVON dozunu ayarlama karan verebilir.Çocuğunuz KLAVON’la birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsa, fazladan kan testleri yapılması gerekebilir.KLAVON, metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklannın tedavisinde kullanılan bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
5.KLAVON BID'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAVON BID'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLAVON BID'i kullanmayınız.
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
34440 Beyoğlu - İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Çerkezköy İşletmesi
59500 Çerkezköy - TEKİRDAĞ
