KLAMER 250 mg 100 ml süspansiyon

KLAMER 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül

Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin içeren 571,80 mg klaritromisin kaplı granül içerir.

•  

Yardımcı maddeler

Malto dekstrin, potasyum sorbat, kolloidal silikon dioksit, ksanthan gum, fruit

punch flavoring, titanyum dioksit, şeker (sükroz).

Bu Kullanma Talimatında:

1. KLAMER nedir ve ne için kullanılır?

2. KLAMER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KLAMER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KLAMER’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.KLAMER nedir ve ne için kullanılır?

  • -  KLAMER, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml'de 250 mg klaritromisin içerir.

  • -  KLAMER, 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde, 50ml’lik işaretli cam şişede, 5 ml’lik şırınga ve 5 ml’lik kaşık veya 3500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde, 70ml’lik işaretli cam şişede, 5 ml’lik şırınga ve 5 ml’lik kaşık veya 5000 mg klaritromisin içeren granül şeklinde, 100ml’lik işaretli cam şişede, 5 ml’lik şırınga ve 5 ml’lik kaşık ile beraber satışa sunulmuştur.

  • -  KLAMER (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir.

  • -  KLAMER çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmak içindir:

  • • Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı), akut maksiller sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları,

  • • Pnömoni (zatürre), kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları,

  • • Akut otitis medya (orta kulak iltihabı),

  • • Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan, çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,

  • • Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar.

    • -  6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik

    süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar KLAMER kullanmalıdır.

3.KLAMER nasıl kullanılır ?

• KLAMER’in çocuklarda önerilen genel dozu, günde iki kez 7,5 mg/kg’dır. Mikobakteriyel olmayan enfeksiyonlar için maksimum doz günde iki defa 500 mg’dır.

  • • Normal tedavi süresi, ilgili patojene ve hastalığın şiddetine bağlı olarak 5 ila 10 gün arasındadır.

  • • Doktorunuz, çocuğunuzda bulunan enfeksiyonun niteliğine göre, vermeniz gereken dozu ve ne kadar süreyle vereceğinizi söyleyecektir.

  • • İlacın 12 saat arayla, sabah ve akşam her gün aynı saatte kullanılmasına özen gösterilmelidir, böylelikle çocuğunuzun kanındaki ilaç miktarı her zaman için sabit ve düzenli olacaktır.

    • Uygulama yolu ve metodu

  • •  Sulandırılmış ilaç aç veya tok karına verilebilir; ayrıca süt ile de verilebilir. Dozajı belirlemek için aşağıdaki tablolar yol gösterici olabilir:

    • ÇOCUKLARDA KLAMER SÜSPANSİYON DOZ TAYİNİ Vücut Ağırlığına Göre ŞIRINGA DOZ TABLOSU

    Vücut Ağırlığı1

    Günde 2 kez uygulanan standart şırınga dozu

    Doz

    8-11 kg

    1,25 ml

    62,5 mg

    12-19 kg

    2,5 ml

    125 mg

    20-29 kg

    3,75 ml

    187,5 mg

    30-40 kg

    5 ml

    250 mg

    *Vücut ağırlığı (kg) esas alınarak hazırlanmıştır (günde 2 defa yaklaşık 7,5 mg/kg)..

    KAŞIK DOZ TABLOSU

    Vücut Ağırlığı1

    Günde 2 kez uygulanan standart

    Doz

    8-11 kg

    1/4 kaşık

    62,5 mg

    12-19 kg

    1/2 kaşık

    125 mg

    20-29 kg

    3/4 kaşık2

    187,5 mg

    30-40 kg

    1 kaşık

    250 mg

    Kilosu 8 kg’dan az çocuklara 0,15 ml/kg (7,5 mg/kg) dozda günde 2 kez verilmelidir.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaygın veya lokalize mikobakteriyel enfeksiyonları olan çocuklarda önerilen doz, günde iki doza bölünmüş olarak 15 - 30 mg/kg klaritromisindir.

    MİKOBAKTERİYEL ENFEKSİYONLARI OLAN PEDİYATRİK HASTALAR İÇİN DOZ TAYİNİ

    Vücut Ağırlığına Göre

    ŞIRINGA DO

    Z TABLOSU

    Vücut Ağırlığı*

    Günde 2 kez uygulanan standart şırınga dozu 15 mg/kg

    Günde 2 kez uygulanan standart şırınga dozu 30 mg/kg

    Vücut Ağırlığı*

    Günde 2 kez uygulanan standart şırınga dozu 15 mg/kg

    Günde 2 kez uygulanan standart şırınga dozu 30 mg/kg

    3-4 kg

    1,0 ml

    2,0 ml

    20 kg

    6 ml

    12 ml

    6-7 kg

    2,0 ml

    4,0 ml

    23-24 kg

    7,0 ml

    14,0 ml

    10 kg

    3,0 ml

    6,0 ml

    26-27 kg

    8,0 ml

    16,0 ml

    13-14 kg

    4,0 ml

    8,0 ml

    30 kg

    9,0 ml

    18,0 ml

    16-17 kg

    5,0 ml

    10,0 ml

    30 kg ve üstü

    10,0 ml

    20,0 ml

    *Ağırlığı ortalama < 8 kg olan çocuklarda doz miktarı günde ortalama kg başına 15 - 30 mg olacak şekilde kg’a göre düzenlenmelidir.

    KAŞIK DOZ TABLOSU

    Ağırlık*

    Günde 2 kez uygulanan standart kaşık dozu

    15 mg/kg

    30 mg/kg

    8 - 11

    ^ kaşık

    1 kaşık

    12-19

    1 kaşık

    2 kaşık

    20-29

    H/2 kaşık

    3 kaşık

    30-40

    2 kaşık

    4 kaşık

    *Ağırlığı ortalama < 8 kg olan çocuklarda doz miktarı günde ortalama kg başına 15 - 30 mg olacak şekilde kg’a göre düzenlenmelidir.

    İlacın kullanıma hazırlanması:

  • 1. Açmadan önce şişeyi iki-üç kez sallayınız.

  • 2. Şişe üzerindeki işaretli çizginin yaklaşık 2/3’üne denk gelecek kadar su ekleyiniz ve şişeyi iyice çalkalayınız. Daha sonra şişe üzerinde işaretli çizgiye gelecek kadar (kalan 1/3) daha su ekleyerek şişeyi yeniden çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir).

    • KLAMER şimdi kullanıma hazırdır. Aşağıda belirtilen şekilde kullanınız. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

    Hazırlanmış süspansiyondaki klaritromisin yoğunluğu 5 ml’de 250 mg’dır.

    İlacın alınması:

    • İlacı kaşık veya şırınga ile çocuğunuza verebilirsiniz.

    • Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

    1 İlacı çocuğunuza kaşık ile verecekseniz doktorunuzun önerdiği şekilde kaşık tablosunu esas alınız.

    2. İlacı çocuğunuza şırınga ile verecekseniz aşağıdaki talimatlara uyunuz.

  • a. Şişeyi açınız.

  • b. Doktor tarafından belirtilen dozu şırıngaya çekiniz.

    • Örneğin, 5 kg ağırlığındaki bir çocuk için bir defalık doza karşılık gelen miktar 1,5 ml olduğu için şırıngaya çekilmesi gereken miktar 1,5 ml’dir. Günde iki kez 1,5 ml verilmelidir.

  • c. Şırıngayı şişeden geri çekiniz ve ilacı çocuğunuzun ağzına doğrudan şırınga ile veya şırıngaya çektiğiniz ilacı kaşığa aktararak verebilirsiniz.

  • d. Şişenin ağzını kendi kapağı ile kapatınız. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız

  • e. İlacın alımından sonra bir miktar sıvı verebilirsiniz.

  • f. Sulandırılan ilaç 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün saklanabilir.

    • Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Çocuklarda kullanımı ile ilgili herhangi bir özel uyarı bulunmamaktadır. Doz ayarlaması Bölüm 3 başlığı altında verilmiştir.

    Yaşlılarda kullanım:

    Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda, doz ayarlaması düşünülmelidir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği

    Orta dereceden şiddetli dereceye kadar böbrek bozukluğu olan hastalarda da dikkatle uygulanmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dakikadan az) olan çocuklarda günlük doz yarı yarıya azaltılmalıdır. Ciddi böbrek yetmezliği olan çocuklar için günlük maksimum doz 500 mg’dır. Bu çocuklarda tedaviye 14 günden uzun süre devam edilmemelidir.

    Karaciğer yetmezliği

    Karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalara klaritromisin uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği durumlarında, beraberinde karaciğer yetmezliği olsun veya olmasın, dozun azaltılması veya doz aralarının uzatılması uygun olabilir.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMER kullanırsanız

    KLAMER’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Aşırı miktarlarda klaritromisin alımının, mide-barsak sistemine ilişkin belirtiler (kusma ve mide ağrısı) vermesi beklenir

    KLAMER'i kullanmayı unuttuysanız

    Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiriniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve ilacı kaldığınız yerden düzenli olarak çocuğunuza vermeye devam ediniz.

    Unuttuğunuz tek dozu telafi etmek için çift doz vermeyiniz.

    KLAMER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi KLAMER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

    Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

    Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

    Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir.

    Çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir.

    Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen

    KLAMER’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

    Aşağıdakilerden biri olursa, KLAMER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • - Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar)

    • Yaygın Olmayan;

  • - Çarpıntı (palpitasyon)

  • - Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)

  • - Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)

  • - Şiddetli kaşıntı (pruritus)

  • - Lekeli ve kabarcıklı döküntü

    • Sıklığı bilinmeyen;

  • - Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları

  • - Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları

  • - Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören

    • hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)

  • - Kalpte şiddetli ritm bozuklukları

  • - Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)

  • - İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)

  • - Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi

  • - İskelet kası yıkımı

  • - Miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük)

  • - Agranülositoz (titreme nöbetleri, ateş yükselmesi veya mukozalarda ülserlerin oluşması)

  • - Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal)

    • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    Yaygın Olmayan;

  • - Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar

  • - Vertigo (baş dönmesi)

  • - Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim

  • - Akyuvarlar ve kan pulcuklarında azalma

  • - Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme

  • - Trombositemi (kanamanın durmaması, morarma)

  • - Gastrit (yemek sonrası midede yanma)

  • - Tremor (titreme)

  • - Duyma bozukluğu

  • - Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)

  • - Vajinal enfeksiyon (döl yolu iltihabı)

  • - Kas spazmları

    • Sıklığı bilinmeyen;

  • - Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma

  • - Tedavinin kesilmesiyle düzelen işitme kaybı

  • - Akne (sivilce)

  • - Anormal renkte idrar

  • - Kanama (hemoraji)

  • - Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR - pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek) artışı

  • - Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)

  • - Konvülsiyonlar (nöbet)

  • - Kas ağrısı

  • - Delice (manik) davranışlar

  • - Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi)

    • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Yaygın;

    - İshal

  • - Kusma

  • - Karın ağrısı

  • - Hazımsızlık

  • - Bulantı

  • - Uykusuzluk

  • - Aşırı terleme

  • - Mide ağrısı

    • Yaygın Olmayan;

  • - Gaz sebebiyle oluşan karın şişliği

  • - İştahsızlık

  • - Kabızlık

  • - Ağız kuruluğu

  • - Karında gerginlik

  • - Baş dönmesi,

  • - Endişe ve kuruntu hali,

  • - Kulak çınlaması

  • - Titremeler

  • - Halsizlik

  • - Geğirme

  • - Yüksek Ateş

    • Sıklığı bilinmeyen;

  • - Davranış değişikliği,

  • - Kötü rüyalar

  • - Zihin karmaşası

  • - Çırpınma-kıvranmalar

  • - Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik;

  • - Diş renginde bozulma

    • Bu yan etkiler, KLAMER’in hafif yan etkileridir.

    Eğer çocuğunuzda bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

    Yan etkilerin raporlanması

    2.KLAMER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    KLAMER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Eğer;

  • • Çocuğunuz makrolid antibiyotiklere karşı veya KLAMER içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) ise.

  • •  Çocuğunuz şu ilaçlardan herhangi birini kullanmakta ise: astemizol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır), sisaprid (mide hastalığı için kullanılır), pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır), terfenadin (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır), ergotamin (migren için kullanılır), dihidroergotamin (migren için kullanılır), kolşisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç), lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekliği için kullanılır)

  • • Çocuğunuzun QT uzaması (kalp elektrosunda değişim) ya kalp ritmi bozukluğu öyküsü varsa; (uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilir).

  • •  Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliği varsa.

  • • Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin düşük olması) ya da kalp aritmisi (çarpıntı) varsa doktorunuza danışınız

    • KLAMER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • • Çocuğunuz ishal olursa veya önceden bir antibiyotik kullanırken ishal olduysa. Hemen hemen bütün antibakteriyel ilaçların kullanımında kendisini özellikle hafif ile şiddetli ishal ile belli eden bir bağırsak iltihabı (antibiyotiğe bağlı kolit “psödomembranöz kolit”) ortaya çıkabilir.

  • • Çocuğunuzun orta dereceden şiddetli dereceye kadar olan böbrek bozukluğu var ise. Bu durumda doktorunuz dozun azaltılmasına veya doz aralarının açılmasına karar verebilir. Çocuğunuzda şiddetli böbrek yetmezliği varsa dikkatli olunmalıdır.

  • • Çocuğunuzun karaciğerlerinde problem var ise.

  • • Çocuğunuz kolşisin içeren bir ilaç kullanıyor ise. Özellikle yaşlılarda olmak üzere ve bazıları böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkan kolşisin zehirlenmesi bildirimleri bulunmaktadır.

  • • Çocuğunuzun kas zafiyet belirtileri şiddetlendiyse,

  • • Çocuğunuz uzun süreli klaritromisin kullandıysa, duyarlı olmayan bakteri ve mantar sayısında artışa sebep olabileceğinden süperinfeksiyon meydana geldiği takdirde uygun tedaviye başlanmalıdır.

  • • Klaritromisinin ve oral hipoglisemik ajanların (kan şekerini düzenleyen ilaçlar) ve/veya insülinin eşzamanlı kullanımı, kan şekeri düzeyinde önemli ölçüde azalmaya neden olabilir. Bu gibi durumlarda glikoz seviyesinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir.

  • • Klaritromisin varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) ile birlikte uygulandığında, ciddi bir kanama riski ve pıhtılaşma zamanında önemli artış riski vardır. Eşzamanlı olarak klaritromisin ve antikoagülan (kan sulandırıcı ilaçlar) alındığında, pıhtılaşma zamanları sık sık kontrol edilmelidir.

  • •  Statinler (kolesterol düşürmek için kullanılan ilaçlar grubu), klaritromisinle birlikte kullanıldığında mümkün olan en düşük dozlarda uygulanmalıdır.

  • • Klaritromisinle eşzamanlı olarak triazolam ya da midazolam (sakinleştirici ilaçlar) kullanıldığı durumlarda dikkatli olunmalıdır.

  • • Klaritromisinin QT uzaması (Kalp elektrosunda değişim) riski nedeniyle QT uzaması ve torsades de pointes gibi kalp bozukluklarına eğilimi artışı ile ilişkili tıbbi durumu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

  • • Toplumda kazanılmış zatürre tedavisinde klaritromisin verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir.

  • • Hafif ve orta şiddette deri ve yumuşak doku enfeksiyonları tedavisinde klaritromisin verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir.

    • Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    Uyarılar ve önlemler

    Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.

    KLAMER dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar ya da diğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örneğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmezler.

    KLAMER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    KLAMER aç ya da tok karına alınabilir, ayrıca süt ile de alınabilir.

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    KLAMER çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

    Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle, KLAMER’in dikkatli biçimde yarar risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez.

    Diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç, hamilelikte KLAMER kullanılmamalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır.

    KLAMER’i kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.

    Araç ve makina kullanımı

    KLAMER’in araç ve makina kullanımı üzerine etkisi hakkında veri bulunmamaktadır. İlaç ile vertigo (baş dönmesi), konfüzyon (sersemlik) ve dezoryantasyon (çevreye uyum zorluğu) ortaya çıkma potansiyeli hastaların araç ya da makine kullanması öncesinde dikkate alınmalıdır.

    KLAMER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    KLAMER’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

    KLAMER, şeker (sükroz) ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Aşağıdaki ilaçlardan birini çocuğunuz alıyorsa, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

  • • Aşağıdaki listede bulunan herhangi bir ilacı çocuğunuzda kullanmakta iseniz doktor ya da

    • eczacınıza söyleyiniz, çünkü bu ilaçların kan düzeylerinde artış ve bunun sonucunda etkilerinde aşırılaşma görülebilir: Alfentanil  (sakinleştirici grubu ilaç), alprazolam

    (sakinleştirici grubu ilaç), astemizol (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), bromokriptin (bazı beyin hastalıkları ve diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç), digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç), disopiramid (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), ergot alkaloidleri (sinir sistemi veya genito- üriner sistem hastalıklarında kullanılan ilaçlar), fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), heksobarbital (sakinleştirici grubu ilaç), karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), kinidin (kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç), lovastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç), metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç), midazolam (sakinleştirici grubu ilaç), omeprazol (mide ülseri ve reflü hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç), oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar, örn. varfarin), pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), rifabutin (çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde ve bazı romatizmal veya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sildenafil (cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç), silostazol (damar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), simvastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç), sisaprid (sindirim sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), takrolimus (organ nakli reddinin önlenmesinde kullanılan ilaçlar), terfenadin (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), teofilin (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), triazolam (sinir sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), valproat (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve vinblastin (bazı kanser hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).

  • • Rifampisin (bir tür antibiyotik), fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar), St John Bitkisi (gıda takviyesi olarak kullanılan bir bitki) klaritromisin metabolizmasını artırabilir. Bu durum etkinliğinin azalmasına yol açan subterapötik klaritromisin düzeylerine neden olabilir. Ayrıca, bu ilaçların plazma düzeyinin de izlenmesi gerekebilir; klaritromisinin bu ilaçların düzeyini artabilir.

  • • Rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve klaritromisinin eşzamanlı kullanımında, rifabutin serum düzeyi artarken klaritromisin serum düzeyi azalarak üveit riski artışına yol açar.

  • • Klaritromisin, lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir ilaç) birlikte alındığında, nadiren rabdomiyoliz (iskelet kası yapısının bozulması) bildirilmiştir.

  • • HIV (AIDS) hastalarında klaritromisinin zidovudin (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımında ise, zidovudinin kan düzeyleri azalabilir; ancak bu durum klaritromisin ile birlikte zidovudin veya dideoksinozin verilen çocuk hastalarda gözlenmemiştir.

  • • Klaritromisinin ritonavir (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmasında da dikkatli olunmalıdır; günde 1 g'dan daha yüksek klaritromisin dozları ritonavir ile birlikte uygulanmamalıdır. Böbrek işlevleri azalmış hastalarda ilaç tedavisi yönünden bir artırıcı olarak ritonavir, atazanavir ve sakinavir gibi diğer HIV (AIDS) ilaçları ile birlikte kullanıldığında benzer doz ayarlamaları düşünülmelidir.

  • •  Klaritromisin şu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, özellikle kalp hastalarında bazıları hayatı tehdit edici olabilen kalp ritmi bozuklukları görülmüştür: Sisaprid (sindirim sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), terfenadin (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), kinidin (bazı kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç) veya disopiramid (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç). (bkz. Bölüm 2, KLAMER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).

  • • Makrolid grubu antibiyotiklerin kalp hastalarında terfenadin ile kullanılmasında da benzer etkiler görülmüştür. Aynı etkiler astemizol ve diğer makrolidlerin birlikte uygulanmasıyla da görülmüştür.

  • • Klaritromisin, ergotamin ya da dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında, bazı vakalarda akut ergo toksisitesi denilen bir zehirlenme tablosu ortaya çıkmıştır, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır.

  • • Metabolizma sisteminin kuvvetli uyaranları, örneğin efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin ve rifapentin klaritromisinin metabolizmasını hızlandırabilir.

  • • Klaritromisinin sildenafil, tadalafil veya vardenafil (fosfodiesteraz inhibitörleri) (cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte verilmesi artmış maruziyetlerine yol açabilir. Sildenafil, tadalafil ve vardenafil ile birlikte klaritromisin verildiği zaman bu ilaçların dozlarının azaltılması düşünülmelidir

  • • Klaritromisinin atazanavir, itrakonazol, sakuinavir substrat ve inhibitörleri (mantar enfeksiyonu tedavisi ve insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar) çift yönlü ilaç etkileşimine yol açabilirler. Eş zamanlı olarak alan hastalar artmış veya uzamış farmakolojik etki belirtileri açısından yakından izlenmelidir.

  • • Klaritromisin kolşisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında da, bazı durumlarda kolşisin zehirlenmesi oluşmuştur. Klaritromisinin kolşisin ile birlikte kullanılması durumunda, bu zehirlenme tablosunun belirtileri yönüyle dikkatli olunmalıdır.

  • • Eşzamanlı olarak klaritromisin ve verapamil (kalp rahatsızlıkları ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıldığı durumlarda kan basıncı düşüklüğü, kalp atımının yavaşlaması ve laktik asidoz gözlemlenmiştir.

  • • HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan etravirin klaritromisin düzeyini azaltmıştır.

  • •  Şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız: metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç), vinblastin (bazı kanser hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), aprepitant (kanserde görülen bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç), silostazol (damar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), beta-laktam antibiyotikleri, takrolimus (organ nakli reddinin önlenmesinde kullanılan bir ilaç) ya da siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde ve bazı romatizmal veya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).

    • 5.KLAMER'in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAMER'i kullanmayınız.

    Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    Ruhsat Sahibi: ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A. Ş.

    Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1

    34718 Kadıköy/İSTANBUL

    Üretim Yeri:  ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.

    Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1

    34718 Kadıköy/İSTANBUL

    vücut ağırlığı (kg) esas alınarak hazırlanmıştır.

    Hastaya önce 1/2 (yarım) kaşık ve sonra 1/4 (çeyrek) kaşık verilerek 3/4 kaşık verilmesi sağlanmış olur.

    KLAMER 250 mg 100 ml süspansiyon Eşdeğerleri
    Eşdeğer 72 Adet İlaç Bulundu!.
    KLAMER 250 mg 100 ml süspansiyon
    ATC Kodu J01FA09 - Klaritromisin
    Etkin Madde Klaritromisin
    Üretici Firma

    Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.

    Adres: Acıbadem Köftüncü Sk.N:1 Kadıköy - İSTANBUL
    Tel: (216) 326 69 65
    Fax: (216) 340 13 77
    Web : https://atabay.com/
    E-Mail : info@atabay.com
    Satış Fiyatı 37,32 TL [ 17.07.2020 ]
    Önceki Satış Fiyatı 37,32 TL [ 13.07.2020 ]
    Reçete Durumu Normal Reçeteli İlaçlar
    Birim Miktar 250+5
    Birim Cinsi MG
    Ambalaj Miktarı 100
    Geri Ödeme Kodu A10256
    Barkodu 8699717280151
    İlaç Sınıfı
    Sitemizde ilaç satışı yapılmamaktadır.
    İlaç fiyatlarının belirtilmesi Akılcı İlaç Kullanımına katkı amaçlıdır.
    İlaç fiyatları TC Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından haftalık olarak yayınlanan listelerden alınmıştır.