KINETRA 12.5 mg tablet Ağız yolu ile uygulama içindir.
Etken Madde
Karvedilol 12.5 mg
• Yardımcı madde (ler):
Laktoz monohidrat, sakkaroz, krospovidon, PVP K-25, aerosil, magnezyum stearat, kırmızı demiroksit, sarı demiroksit.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KINETRA nedir ve ne için kullanılır?
2. KINETRA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KINETRA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KINETRA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KINETRA nedir ve ne için kullanılır?
KINETRA, karvedilol adı verilen bir etkin madde içerir. Bu, “beta-blokerler” adı verilen bir gruba dahildir. KINETRA aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
3.KINETRA nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
KINETRA’yı her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kronik kalp yetmezliği
Kalp yetmezliği için kullanıldığında, KINETRA ile tedavinin uzman doktor tarafından başlatılması gereklidir.
Tabletleri, yemek ile birlikte almalısınız.
Normal başlangıç, iki hafta boyunca günde iki defa 3.125 mg’dır.
Doktorunuz bundan sonra, dozu yavaş yavaş haftalara yayarak günde iki defa 25 mg’a kadar yükseltecektir. Eğer kilonuz 85 kg’dan (187 lb) fazla ise, doz günde iki defa 50 mg’a kadar arttırılabilir.
Iki haftadan daha fazla süre boyunca KINETRA almayı bıraktıysanız, doktorunuz ile konuşmalısınız. Başlangıç dozuna geri dönmek gerekecektir.
Yüksek kan basıncı:
Normal başlangıç dozu, iki gün boyunca günde bir defa 12.5 mg’dır. Iki gün sonra, doz, genellikle günde bir defa 25 mg’dır.
Eğer kan basıncınız kontrol altına alınmamışsa, doktorunuz dozu haftalara yayılacak şekilde yavaş yavaş 50 mg’a kadar yükseltebilir.
Eğer yaşlıysanız, kan basıncınızın kontrol edilmesi için günde bir defa 12.5 mg'dan daha fazla ilaca ihtiyaç duymayabilirsiniz.
Angina:
Başlangıç dozu, iki gün süre ile günde iki kez 12.5 mg İki günden sonra, günde iki kez 25 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu
Her tableti bir bardak sıvı ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz başlangıç dozunuza ve uzun süreli olarak almanız gereken en iyi doza karar verecektir. Normal maksimum doz daha küçük dozlarda alınarak (dozlar bölünerek) günde bir defa 50 mg’dır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Değişik derecelerde böbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili mevcut verilere göre, orta ve ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda karvedilol doz şemasında değişiklik önerilmez. Karaciğer yetmezliği:
Yaşlılarda kullanımı
Eğer KİNETRA ’ nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla KINETRA kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla KINETRA kullanırsanız
İlaç paketini de yanınıza alınız.
Almanız gerekenden fazla tablet aldıysanız aşağıdaki etkiler oluşabilir:
kalp atışının yavaşlamasıbaş dönmesi ve sersemlik hissinefessiz kalmakaşırı yorgunluk.KİNETRA ’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KINETRA'i kullanmayı unuttuysanız
Bir doz almayı unutursanız, hatırladıktan sonra en kısa sürede alınız. Bununla birlikte, bir sonraki dozu alma zamanına yakınsa, kaçırılan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KINETRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz ile konuşmadan önce bu ilacı kullanmayı kesmeyiniz. Doktorunuz, bırakılacağı zaman KİNETRA almayı ani değil 1 ila 2 hafta içinde yavaş yavaş bırakmanızı önerecektir. Bu ilacın kullanımına dair daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KINETRA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:Baş dönmesi hissiBaş ağrısı (bu genellikle hafif düzeydedir ve tedavinizin başında görülür)Zayıflık ve yorgunluk hissiKalp ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, göğüs ağrısı, yorgunluk, nefessiz kalma ve kollar ve bacaklarda şişkinlik bulunmaktadır.Düşük kan basıncı. Belirtiler arasında, özellikle ayağa kalkınca baş dönmesi ve sersemlik hissi bulunmaktadır.Yaygın:Bronş iltihabı, akciğer iltihabı, burun ve boğazda iltihaplanma şeklinde görülen solunum yolları iltihaplanması. Belirtiler arasında, hırıltılı ve/veya kesik kesik nefes alma, göğüs sıkışması ve boğazda ağrı bulunmaktadır.Boşaltım sisteminde iltihaplanma (su atılımında problem oluşturabilir)Kırmızı kan hücrelerinde azalma (kansızlık). Belirtiler arasında, yorgun hissetme, soluk cilt rengi, çarpıntı hissi ve nefes almada güçlük bulunmaktadır.Kilo artışıKolesterol düzeylerinde yükselme (kan testi ile gösterilir)Diyabeti olan kişilerde kan şeker kontrolünün bozulmasıDepresif hissetmeKalp atışının yavaşlaması ve ayağa kalkınca baş dönmesi veya sersemlik hissi (Bu etkiler genellikle tedavinizin başında görülür)Sıvı tutulumu. Belirtiler arasında örneğin el, ayak ve bacaklarda şişkinlik ve vücudunuzdaki kan miktarının artması bulunmaktadır.Kollar ve bacaklarda kan dolaşımı ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, el ve ayaklarda soğuma, cildin beyazlaşması, parmaklarınızda karıncalanma ve ağrı ve yürümek istediğinizde kötüleşen bacak ağrısı bulunmaktadır.Nefes alma problemleriKendini hasta hissetme ve hasta olmak.İshalGörme ile ilgili sorunlarGözyaşının azalması sebebiyle, gözlerde kuruluk hissiBaş dönmesi, yorgunluk ve baş ağrısı (bu etkiler genellikle hafif düzeydedir ve tedavinizin başında görülür)Mide ağrısı. Belirtiler arasında kendini hasta hissetme, mide ağrısı ve ishal bulunmaktadır.El ve ayaklarda ağrıBöbrek problemleri (tuvalete gitme sıklığında değişikliğini de içermektedir)Yaygın olmayan:BayılmaUyku düzensizlikleriEl veya ayaklarda his kaybı veya karıncalanmaKabızlıkTerleme artışıCilt ile ilişkili sorunlar, tüm vücudunuzu kaplayan deri döküntüleri, pütürlü döküntü (ürtiker), kaşınma hissi ve cildin kuruyarak parça parça olmasıEreksiyon yaşamada güçlük (erektil fonksiyon bozukluğu)Saç dökülmesiSeyrek:Kanınızdaki trombosit sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve burun kanaması bulunmaktadır.Burun tıkanıklığı, nefessiz kalma, soğuk algınlığı benzeri belirtilerAğız kuruluğuÇok seyrek:Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması. Belirtiler arasında ağız, dişeti, boyun ve akciğer enfeksiyonları bulunmaktadır.Kan testi ile gösterilen böbrek ile ilgili sorunlar.Bazı kadınlar, mesane kontrolünü sağlamakta zorlanabilirler (üriner inkontinans). Bu durum, normalde tedavi durdurulduğunda daha iyiye dönecektir.Akut ciddi alerjik reaksiyonlar. Belirtiler arasında, boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin şişmesi bulunmaktadır.Steven-Johnson sendromu (cildin soyulması, şişmesi, kabarcıklar ve ateş ile seyreden ciddi hastalık) ve toksik epidermal nekroliz (deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi hastalık) gibi ciddi deri reaksiyonları.KINETRA, “gizli diyabet” adı verilen diyabetin hafif formuna sahip kişilerde diyabet belirtilerinin ortaya çıkmasına da neden olur.
Yan etkilerin raporlanması
2.KINETRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KINETRA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Karvedilol veya KINETRA’nın içindekilerden herhangi birine alerjiniz varsaAstım veya başka akciğer hastalıkları sebebiyle göğsünüzde hırıltı yaşadıysanız.Damardan verilen ilaçlar (intravenöz) ile tedavi edilen, ciddi sıvı tutulumu yaşıyorsanız (ellerin, bileklerin ve ayakların şişmesi).Karaciğer rahatsızlığınız varsa.Kalbinizde sorun varsa (örneğin ‘kalp bloğu’ veya kalp atışının yavaşlaması). KINETRA belli türde kalp sorunu olan kişiler için daha az uygundur.Kan basıncınız düşükse.Metabolik asidoz (kanınızın asit değeri yüksekse)Böbrek üstü bezlerinizde büyüme varsa (feokromositoma)KINETRA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Böbreklerinizde rahatsızlığınız varsa.Diyabetiniz varsa (kan şekerinin yüksek olması).Kontakt lens kullanıyorsanız.Geçmişte tiroid ile ilgili rahatsızlık geçirdiyseniz.Ciddi alerjik reaksiyon geçirdiyseniz (örneğin, vücudun aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin şişmesi, şiddetli döküntü).Alerjiniz varsa ve sizi duyarlı hale getirecek tedavi alıyorsanız.El ve ayak parmaklarınızdaki kan dolaşımınızda sorunlar varsa (Raynaud fenomeni)Beta bloker grubundan ilaçlar aldıktan sonra, ‘sedef’ adı verilen deri hastalığı geçirdiyseniz.Steven-Johnson sendromu (cildin soyulması, şişmesi, kabarcıklar ve ateş ile seyreden ciddi hastalık) ve toksik epidermal nekroliz (deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi hastalık) gibi ciddi deri reaksiyonları gelişmesi halindeBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KINETRA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KINETRA su ile alınmalıdır. Kronik kalp yetmezliği hastalarında KINETRA yiyecekle birlikte verilmelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KİNETRA’nın hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. KINETRA gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
KINETRA kullanırken, baş dönmesi yaşayabilirsiniz. Bunun, tedaviye başladığınızda veya tedavinizde değişiklik yapıldığında ve alkol tükettiğinizde görülme ihtimali daha yüksektir. Eğer baş dönmesi yaşıyorsanız, araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.
KINETRA alırken, araba kullanmanızı, alet veya makine kullanmanızı etkileyebilecek herhangi bir sorun yaşarsanız, doktorunuza danışınız.
KINETRA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç, şeker türleri olan laktoz ve sakkaroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Idrar söktürücüler (diüretikler), kalsiyum kanalı blokerleri (örneğin diltiazem veya verapamil) dahil olmak üzere kalbiniz ve kan basıncınızın tedavisinde kullandığınız diğer ilaçlarIzokarboksit ve fenelzin gibi monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) (depresyon tedavisinde kullanılır).Insulin ve metformin gibi diyabet için kullanılan ilaçlarKlonidin (yüksek kan basıncını, migren ve menapoz sırasındaki ateş basmalarını tedavi etmek için kullanılır). Rifampisin (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)Simetidin (sindirim güçlüğü, mide yanması ve mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılır)Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır)Fluoksetin (depresyon tedavisi için kullanılır)Non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (aspirin, indometazin ve ibuprofen gibi)Beta blokerler (göğüste sıkışma hissi, astıma bağlı hırıltı veya diğer göğüs ile ilgili rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan salbutamol ve terbutalin sülfat gibi ilaçlar)
5.KINETRA'in saklanması
KINETRA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KINETRA'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KINETRA'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel Ilaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 Istinye - İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul
7
