KARDORİTM PLUS 5 mg/12,5 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. KARDORITM PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. KARDORITM PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KARDORITM PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. KARDORITM PLUS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.KARDORITM PLUS nasıl kullanılır ?

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş veya üzerindeki kişiler de KARDORİTM PLUS kullanabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Hafıf-orta şiddetteki karaciğer yetersizliği ve/veya böbrek yetersizliği olan hastalarda (kreatinin klerensi > 30 ml/dakika) doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.

Eğer KARDORİTM PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KARDORITM PLUS kullanırsanız

KARDORİTM PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doz aşımının belirtileri; kalp hızında yavaşlama, solunum güçlüğü, sersemlik hissi ya da titreme (kan şekeri düşmesine bağlı) olabilir.

KARDORITM PLUS'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o tableti alınız. Daha sonra normal şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi KARDORITM PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa KARDORITM PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KARDORİTM PLUS’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın l’inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

belirtileri

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Çok seyrek:

Bilinmiyor:

• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)

Bunlar KARDORİTM PLUS’ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.KARDORITM PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KARDORITM PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• KARDORİTM PLUS’ın içindeki etkin maddeler olan bisoprolol, hidroklorotiyazid, diğer tiyazidler, sülfonamidler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
• Ağır astım ya da havayollarında daralma ile seyreden ağır kronik akciğer hastalığınız (KOAH) varsa (uzun süreli sigara kullanımına bağlı),
• Ani gelişen kalp yetmezliğiniz varsa,
• Kan basıncınız düşükse/çok düşükse,
• Dolaşım yetmezliğine yol açan ağır bir klinik tablo olan kardiyojenik şok durumunda (yoğun bakım ünitesinde tedavi edilir),
• Kalpte uyarı oluşturan odağın (sinüs) bozukluğu durumunda (Hasta sinüs sendromu),
• Kalpte ikinci veya üçüncü derece elektriksel ileti bozukluğunuz varsa (kalp pili kullanımı olmaksızın),
• Kalp atım hızınız belirti verecek kadar düşükse (bradikardi),
• Kan basıncınız çok düşükse,
• Elleriniz ya da ayaklarınızın morarmasına yol açan şiddetli dolaşım bozukluğunuz varsa (Raynaud sendromunun ağır tipleri ve şiddetli daraltıcı çevresel atar damar hastalıkları),
• Tedavi edilmeyen bir çeşit böbrek üstü bezi tümörünüz (feokromositoma) varsa,
• Ciddi karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Kanda asit miktarının yükseldiği metabolik asidozunuz varsa,
• Kanınızdaki kalsiyum düzeyi çok düşükse,
• Sultoprid etkin maddeli bir ilaç kullanıyorsanız.

KARDORITM PLUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Diyabet hastası iseniz,
• Sıkı perhiz uyguluyorsanız,
• Kalp ritminizde bozukluklar ya da istirahat halinde göğüs ağrınız (Prinzmetal anjina) varsa,
• Karaciğer ya da böbrek sorunlarınız varsa,
• Kol ve bacaklarınızda daha hafif dolaşım sorunlarınız varsa,
• Astım ya da akciğer hastalığınız varsa,
• Plaklar halinde kabuklanma cilt hastalığınız varsa (sedef/psöriyazis),
• Böbrek üstü bezi tümörünüz varsa (feokromositoma),
• Tiroid bezi sorunlarınız varsa,
• Genel anestezi uygulanacaksa (çünkü bu ilaç sizin genel anesteziye yanıtınızı etkileyebilir),
• Saman nezlesi gibi bir hastalık için alerji aşıları (desensitizasyon) uygulanıyorsa (bisoprolol alerjik bir durumun ortaya çıkmasına ya da şiddetlenmesine yol açabilir),
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. KARDORİTM PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

doktorunuza KARDORİTM PLUS ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

KARDORITM PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

KARDORİTM PLUS, sabah kahvaltıdan önce, kahvaltı ile beraber ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır. Film kaplı tablet bir miktar sıvı ile yutulmak ve çiğnenmemelidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelikte KARDORİTM PLUS kullanımının bebeğe zarar verme riski vardır.

Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız KARDORİTM PLUS kullanmayınız.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bisoprololün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hidroklorotiyazid anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle KARDORİTM PLUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Sizin KARDORİTM PLUS tedavisine yanıtınıza bağlı olarak araç ve makine kullanımınız etkilenebilir. Bu durum özellikle tedavinin başlangıcında, ilacınızın dozu değiştirildiğinde ve alkolle birlikte kullanımında göz önünde bulundurulmalıdır.

KARDORITM PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KARDORİTM PLUS’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer,

• Düzensiz ya da normal dışı kalp atımını düzeltmeye yönelik ilaçlar kullanıyorsanız (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, lidokain, disopiramid gibi Sınıfl antiaritmik ilaçlar; amiodaron gibi Sınıf III aritmi ilaçlar; propafenin, flekainid),
• Yüksek kan basıncı, anjina pektoris, kalp atım bozukluğu için bazı ilaçlar kullanıyorsanız (verapamil, diltiazem, bepridil gibi kalsiyum kanal blokörleri; nifedipin, amlodipin gibi dihidropiridin grubu kalsiyum kanal blokörleri),
• Kan basıncı kontrolünde kullanılan bazı ilaçları kullanıyorsanız (klonidin, metildopa, moksonidin, rilmenidin gibi),
• Lokal olarak uygulanan beta blokörler kullanıyorsanız (örneğin glokom tedavisinde kullanılan göz damlaları),
• Diyabet ilaçlan kullanıyorsanız (insülin dahil),
• Anestezi ilaçlan kullanacaksanız (örneğin ameliyat nedeni ile),
• Kalp yetmezliği için dijital glikozitler kullanıyorsanız,
• Ağrı şikayetleriniz için steroid dışı ağn kesiciler kullanıyorsanız (diklofenak, ibuprofen

gibi),

• Hipertansiyon ilaçları gibi tansiyon düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız (katopril, enalapril

gibi),

• Bazı depresyon ilaçlarını kullanıyorsanız (trisiklik antidepresanlar),
• Bazı psikolojik koşulların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum kullanıyorsanız

doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuzun özel önerileri olmadan ilaçlarınızı almayı kesmeyiniz.

5.KARDORITM PLUS'in saklanması

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARDORITM PLUS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KARDORITM PLUS'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.

Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretim Yeri:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A Ş.

Sancaklar 81100 DÜZCE