Damar içine uygulanır.
Etken Madde
Her bir ampul (10 ml) 10 mg milrinon içerir.
Yardımcı maddeler
Laktik asit, susuz dekstroz (glukoz), sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KARDIYOMIL nedir ve ne için kullanılır?
2. KARDIYOMIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KARDIYOMIL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KARDIYOMIL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KARDIYOMIL nedir ve ne için kullanılır?
KARDİYOMİL, berrak, soluk sarı - renksiz, steril, apirojen çözelti içeren renksiz cam ampul içerisinde damar içine uygulanan ve bazı kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
KARDİYOMİL, bir kutuda 1 adet, 10 mİ çözelti içeren renksiz cam ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.
KARDİYOMİL aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
- Klasik tedaviye yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin (kalbin vücudun ihtiyacı kadar kan pompalayamaması) kısa süreli tedavisinde,
- Kalp cerrahisi sonrası düşük çıkış (out put) durumlarını da içeren akut kalp yetmezliği olan hastaların tedavisinde kullanılır.
KARDİYOMİL çocuklarda aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
-Diğer ilaçlar ile sonuç elde edilemediği durumlarda ,şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin (kalbin vücudun ihiyacı kadar kan pompalayamaması) kısa süreli tedavisinde (35 saat kadar)
3.KARDIYOMIL nasıl kullanılır ?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
KARDİYOMİL size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır. Çünkü bu ilacın enjeksiyon yoluyla kullanılması gerekmektedir.
Bu ilaç %0.45 sodyum klorür, %0.9 sodyum klorür veya %5 dekstroz ile seyreltilerek 24 saat içinde kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
- Doktorunuz size 10 dakika içinde vücut ağırlığınızın her kilogramı için 50 mikrogramlık ilk dozu uygulayacaktır.
- Bu uygulamayı takiben, ihtiyacınıza göre kilonuzun her kilogramı için dakikada 0.375 -0.75 mikrogram arasındaki daha düşük dozu uygulayacaktır.
- Bu ilaç genellikle 2-3 gün süreyle verilir fakat gerekirse 5 güne kadar da verilebilir.
- Eğer kalp ameliyatından sonra bu ilacı alıyorsanız, bu ilaç size genellikle 12 saate kadar uygulanacaktır.
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuza, ilk doz olarak ağırlığının her kilogramı için 50 ve 75 mikrogram arasında değişen dozu 30-60 dakikalık süre boyunca uygulayacaktır.
Sonra çocuğunuzun tedaviye yanıtına ve yan etkilerin oluşmasına göre, doktorunuz dakikada, ağırlığının her kilogramı için 0.25-0.75 arasında değişen doz uygulamaya devam edecektir.KARDİYOMİL en fazla 35 saat uygulanabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Eğer böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, daha düşük bir doz verilecektir.
Eğer KARDİYOMİL ’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KARDIYOMIL kullanırsanız
Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir.
Buna rağmen eğer kullanılması gerekenden fazla KARDİYOMİL uygulanmışsa aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir: Baş dönmesi, sersemlik veya baygınlık hissi (düşük kan basıncı nedeniyle) ve düzensiz kalp atışı.
KARDİYOMİL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KARDIYOMIL'i kullanmayı unuttuysanız
Bu ilaç size, bu konuda deneyimli sağlıkçılar tarafından uygulanacağından dozun atlanması olası değildir ve bu bölüm sizin için geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız.
KARDIYOMIL ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkilerİlaç tasarlandığı sürece size verilecek ve sonlandırılacağı zamanı doktorunuz size söyleyecektir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile KARDİYOMİL tedavisini kesmemelisiniz. KARDİYOMİL tedavisini kesmek hastalığınızın kötüye gitmesine neden olabilir.
Testler:
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KARDIYOMIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KARDIYOMIL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, dolaşım bozukluğu,döküntü,yutkunma yada nefes almada güçlük,dudaklarda,yüzde,boğaz ve dilde şişme,bayılma veya bilinç kaybı)Göğüste hırıltılarKaslarda güçsüzlükCiltte kabarıklık ve kızarıklıkBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KARDİYOMİL’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi yardım almanız veya hastaneye yatmanız gerekebilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın (10 kişi içinde bir kişiden daha azını etkiler)
Düzensiz, artmış veya hızlı kalp atışı. Kalp sıkışması, baş dönmesi, bayılma veya nefes darlığı yaşayabilirsiniz.Yaygın olmayan (100 kişi içinde bir kişiden daha azını etkiler)
Ventriküler fıbrilasyon - ciddi bir kalp ritmi problemidir. Belirtileri şunlardır: çok hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı), baş dönmesi ve bilinç kaybı. Ayrıca hastalık belirtileri görülebilir: soğuk terleme, nefes darlığı,göğüs ağrı sı,bulantı.Trombositopeni* - Bir kan problemidir. Belirtisi, cildinizde her zamankinden daha kolay çürük oluşabilir.Göğüs ağrısıBilinmiyor: Hemoglobin konsantrasyonu ve kırmızı kan hücresi sayısında azalma.
*Bebeklerde ve çocuklarda, trombositopeni riski infüzyon süresi ile birlikte önemli ölçüde
artmıştır.
Çok seyrek (10 000 kişi içinde bir kişiden daha azını etkiler)
Torsades de Pointes - ciddi bir kalp ritim bozukluğudur. Belirtileri şunlardır: çok hızlı, hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı), baş dönmesi ve bilinç kaybı. Ayrıca kendinizi hasta hissedebilirsiniz: soğuk terleme, nefes darlığı, olağandışı soluk ten ve göğüs ağrısı.Solunum zorluğu, hırıltılı solunum ya da göğüste sıkışıklık.Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın: (10 kişi içinde bir kişiden daha azını etkiler)
Düşük tansiyon: Göz kararması, baş dönmesi veya bayılma hissi gibi belirtiler. Ayrıca, hızlı veya düzensiz kalp atışı veya göğüs ağrısı gibi belirtileri fark ederseniz, bu daha ciddi yan etkidir ( yukarıya bakınız).Baş ağrısıYaygın olmayan (100 kişi içinde bir kişiden daha azını etkiler)
Güçsüzlük hissiKanda potasyum düşüklüğü: Belirtisi, yorgunluk, zihin karışıklığı, kas güçsüzlüğü ve kas krampları.Karaciğerin çalışmasının değiştiğini gösterebilen kan testi.Çok seyrek (10 000 kişi içinde bir kişiden daha azını etkiler)
Cilt de dahil olmak üzere enjeksiyon yerinde döküntüler.Yetişkinlerde gözlenen yan etkilere ek olarak çocuklarda aşağıdaki etkiler rapor edilmiştir: Bilinmiyor:
İntraventriküler kanama (Beyni çevreleyen sıvı dolu alanlarda (karıncıklarda) iç kanama).Patent duktus arteriyoz olarak bilinen bir kalp hastalığı (Duktus arteriosus doğumdan önceki dolaşımda çok önemli işlevleri olan aoıta ile putnonaı arter arasın d ab planlı sağlayan bir damardır). Bu hastalıkla drha yük ek basınçlı ao itadan akciğer atardamarına doğru kan geçişi olur.Ayrıca,yetişkinlere kıyaslamanda platelet sayısında azalma çocuklarda daha sık görülür ve bu yan etki riski KARDİYOMİL infüzyonunun süresi ile artar.Kalp ritmi sorunları ise çocuklarda yetişkinlere kıyasla daha az sıklıkta görülür.Yan etkilerin raporlanması
2.KARDIYOMIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KARDIYOMIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- KARDİYOMİL’in içeriğindeki yardımcı maddelere ve/veya Milrinon’a karşı aleıjiniz varsa,
- Alerjik reaksiyon belirtileri varsa: döküntü, yutkunma veya solunum problemleri, dudaklarınızda, yüzünüzde veya boğazınızda şişme varsa,
- Ciddi hipovolemi (kan plazma hacminde anormal düşüş) durumu varsa.
KARDIYOMIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Kalp krizi geçiriyorsanız veya henüz kalp krizi geçirdiyseniz,
- Daralma, kalınlaşma veya kalp kapaklarının tıkanması gibi ciddi kalp kapakçığı problemleriniz varsa,
- Düzensiz veya kontrol edilemeyen hızlı kalp atışınız varsa, kalbinizde çarpıntı hissediyorsanız, sersemlik, bayılma ve nefes darlığınız varsa,
- Baş dönmesi, sersemlik veya bitkinlik (bayılma) yapabilen düşük tansiyonunuz varsa,
- Kalp problemleriniz nedeniyle diüretik tabletlerden (idrar söktürücü) alıyorsanız,
- Kanınızda potasyum miktarı düşükse (doktorunuz bunu kontrol etmek için kan testi isteyebilir),
- Böbrek sorunlarınız varsa,
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışınız.
Pediatrik Hastalar
KARDİYOMİL’i kullanmadan önce doktorunuz kalp ritmi ve kan basıncı gibi birçok parametreyi kontrol edecektir. Aynca kan testleri yapılmasını isteyecektir.
Eğer çocuğunuzun kalp ritmi veya kan basıncı stabil değilse KARDİYOMİL infüzyonu başlatılmayacaktır.
Eğer;
-Çocuğunuzun böbrek sorunlan varsa,
-Çocuğunuz preterm infant ise veya düşük doğum aralığı varsa,
-Çocuğunuzun Patent Duktus Arteriyoz* adında kalp rahatsızlığı varsa,
*Patent Duktus Arteriyoz: (Kapanmış olması gerekirken açık olan ) 2 ana kan damarı arasındaki (aort ve akciğer atardamarı) bağlantı.
Bu tür durumlarda, doktorunuz çocuğunuzun KARDİYOMİL ile tedavi edilip edilmeyeceğine karar verecektir.
KARDIYOMIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KARDIYOMIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde ilacın kullanımıyla ilgili yeterli klinik veri yoktur.
KARDİYOMİL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı kullanmayı derhal durdurunuz, kısa zamanda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde milrinon kullanımının güvenliği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle KARDİYOMİL’in emzirme dönemi boyunca kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
Yeterli bilgi yoktur.
KARDIYOMIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KARDİYOMİL her dozda (10 mİ) 470 mg susuz dekstroz (glukoz) içerir. Bu yüzden glukoza bağlı herhangi bir etki oluşması beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KARDİYOMİL, diğer bazı ilaçların etki şeklini etkileyebilir. Aynı zamanda KARDİYOMİL de farklı ilaçların alınmasından etkilenebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
- Digoksin gibi kalp problemleri için kullanılan ilaç
- İdrar söktürücü ilaçlar
- Amlodipin, nifedipin veya felodipin gibi, yüksek kan basıncı veya anjina (göğüs ağrısı) tedavisinde kullanılan ilaçlar
5.KARDIYOMIL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARDIYOMIL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KARDIYOMIL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Haver Ecza Deposu A.Ş.
Esenşehir Mah. Haseki Sok. No:20 Ümraniye / İSTANBUL Tel: 0216 324 38 38 Fax: 0216 317 04 98 E-mail:
Üretim Yeri:
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Köyü Fener Caddesi No: 52 Beykoz / İSTANBUL Tel: 0216 320 45 50 Fax: 0216 320 41 45
