JELİGRA 100 mg oral jel içeren saşe Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her 5g'lık saşe 100 mg sildenafile eşdeğer 140.45 mg sildenafil sitrat içerir.Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz/karboksimetilselüloz sodyum, sodyum nişasta glikolat, sorbitol 70/70(E420), gliserol, metil paraben (E218), sodyum sakkarin, poncaeu 4R (E124), çilek aroması, sodyum hidroksit, saf su, etanol %96Bu Kullanma Talimatında:
1. JELIGRA nedir ve ne için kullanılır?
2. JELIGRA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. JELIGRA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. JELIGRA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.JELIGRA nedir ve ne için kullanılır?
- JELİGRA 100 mg sildenafil; pembe renkli, çilek aromalı jel içeren 4 adet alüminyum-PE folyo saşe içerisinde sunulmaktadır.
- JELİGRA fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
- JELİGRA yetişkin erkeklerde sadece cinsel yoldan uyarılma durumunda doğal yolla sertleşme (ereksiyon) oluşmasına yardım eder. Sertleşme sorununuz yoksa JELİGRA kullanmamalısınız. Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli, penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamamasıdır. JELİGRA kadınların kullanımı için değildir.
3.JELIGRA nasıl kullanılır ?
JELİGRA’yı her zaman doktorunuzun size önerdiği şekliyle kullanınız. Emin olmadığınız takdirde eczacınıza veya doktorunuza danışınız.JELİGRA günde bir defadan fazla kullanılmamalıdır. JELİGRA’nın önerilen günlük maksimum dozu 100 mg’dır.Uygulama yolu ve metodu
JELİGRA, sadece ağız yolu ile kullanım içindir.JELİGRA’yı cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce almalısınız.JELİGRA 100 mg oral jel içeren saşenin içerisinde bulunan oral jeli saşeden çıkardıktan hemen sonra su ile veya susuz alınız.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
JELİGRA 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalara özel olarak dozun ayarlanması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda JELİGRA kullanımı önerilmez.
Karaciğer bozukluğu olan (örneğin siroz gibi kronik bir karaciğer hastalığı olan) hastalarda JELİGRA kullanımı önerilmez.
Eğer JELİGRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla JELIGRA kullanırsanız
JELİGRA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
100 mg'ın üzerindeki dozlar ilacın etkinliğini arttırmamaktadır. Ancak, yüksek dozlarda alındığında, ilacın istenmeyen etkileri (yan etki) ve bunların şiddeti artabilir.
Doktorunuzun size söylediğinden fazla sayıda şase almamalısınız.
JELIGRA'i kullanmayı unuttuysanız
JELİGRA sadece sertleşme sorunu yaşadığınız zaman kullanımınız için tasarlanmıştır.
JELIGRA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi JELIGRA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa JELIGRA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın Olmayan:Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani başlayan hırıltı veya nefes almada zorluk, göz kapağının, yüzün, dilin ya da boğazın şişmesi şeklinde de olabilir.Göğüs ağrısı. Eğer bu durum cinsel ilişki sırasında olursa, yarı oturur pozisyona geçin ve rahatlamaya çalışın. Göğüs ağrınızı rahatlatmak için nitratlar olarak sınıflandırılan ilaçları kullanmayınız.Seyrek:
Uzamış ve bazen ağrılı olabilen sertleşme. Eğer 4 saatten uzun süren sertleşme yaşarsanızacilen doktorunuzla temasa geçiniz.Görüşte ani azalma veya görme kaybıCiddi deri reaksiyonları. Belirtileri; deride ciddi soyulma ve derinin kabarması, dudak, cinsel organlar ve göz çevresinde şişlik, ateş şeklinde olabilir.Nöbet veya krizDiğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:
Çok yaygın:
Baş ağrısıYaygın:BulantıYüz kızarmasıSıcak basması (vücudun üst kısmında ani olarak sıcaklık hissetmek şeklinde belirti gösterebilir)HazımsızlıkGörmede renklerin soluklaşmasıBulanık görmeGörme bozukluğuBurun tıkanıklığı6/9
• Sersemlik hissi
Yaygın olmayan:KusmaDeri döküntüsüGözlerde iritasyonGözlerde kanlanma/kızarmaGözlerde ağrıIşığa bakınca parlama görmeGörsel parlaklıkIşığa hassasiyetGözlerde sulanmaKalp çarpıntısıHızlı kalp atımıYüksek kan basıncıDüşük kalp basıncıKas ağrısıUyku hissiDokunma hissinde azalmaBaş dönmesiKulak çınlamasıAğız kuruluğuSinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları) tıkanması veya dolmasıBurun dokusunun iltihabı (burun akması, hırıltı ve burun tıkanması gibi belirtileriÜst karın boşluğu bölgesinde ağrıGastro-özofajiyal reflü isimli midenin asit içeriğinin mide-yemek borusu arasındaki bağlantıyı aşarak yemek borusu içerisine doğru çıkması sonucu oluşan bir hastalık (mide yanmasını da içerecek şekilde belirtileri olabilir)İdrarda kan bulunmasıKol ve bacaklarda ağrıBurun kanamasıSıcaklık ve yorgunluk hissiSeyrek:Baygınlık hissi, bayılmaİnmeKalp kriziKalpte bir çeşit atım bozukluğuBeynin bazı bölümlerinde kan akışının geçici olarak azalmasıBoğazda düğümlenme hissiAğızda uyuşmaGözün arka kısmında kanamaÇift görmeGörüş keskinliğinde azalma7/9
Gözde anormal hisGöz ve göz kapağında şişmeGörüş alanınızda ufak parçacıklar ya da noktalar oluşmasıIşık çevresinde haleler görmeGöz bebeğinin genişlemesiGözün beyaz kısmının renk değiştirmesiPeniste kanamaMenide kan bulunmasıBurunda kurulukBurnun iç yüzeyinde şişlikSinirli hissetmeDuymada ani azalma veya işitme kaybıGörme sinirlerinin hasarına bağlı görme kaybına neden olabilen non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastalığıGözün ağ tabakasında (retina) damarlarda tıkanmaGözün ağ tabakasında (retina) damarlardaki sertleşmeye bağlı hasarGöz içi basıncının artması (glokom)Uzağı net görememe (miyopi)Görüş zayıflığı, göz yorgunluğu (astenopi)Gözün renkli kısmı (iris) ile ilgili bozukluklarBilinmiyor:Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm bildirilmiştir.Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt JELİGRA ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkün değildir.Havale, nöbet, tekrarlayan nöbetStabil olmayan göğüs ağrısı (unstabil anjina)Erkeklerdeki uzun süreli ağrılı sertleşmeEreksiyon süresinde uzamaCiltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Steven Johnson Sendromu)Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)Yan etkilerin raporlanması
2.JELIGRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
JELIGRA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
JELİGRA'nın etken maddesi olan sildenafil veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik bir reaksiyonunuz (hassasiyetiniz) varsa;Amil nitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran veya nitrat içeren (Nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat / fenobarbital gibi) herhangi bir ilaç kullanıyorsanız JELİGRA kullanmayınız. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. JELİGRA bu ilaçların etkilerinde ciddi bir artışa neden olabilir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Kalbiniz ile ilgili bir sorununuz varsa; doktorunuz kalbinizin seksüel aktivitenin getireceği ek yükü kaldırıp kaldıramayacağını dikkatle değerlendirmelidir.Ağır bir karaciğer veya kalp sorununuz varsa;Yakın zamanda inme veya kalp krizi geçirdiyseniz veya tansiyonunuz (kan basıncınız) düşükse.Retinitis pigmentoza gibi az görülen belirli bir kalıtsal göz hastalığınız varsa.Görme kaybına veya görme bozukluğuna neden olabilen Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) (damarsal olmayan göz siniri zedelenmesi) hastalığınız varsa.JELIGRA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
JELİGRA’nın geçici olarak tansiyonunuzu (kan basıncınızı) düşürücü etkileri olabilir. Çoğu kimsede bu durumun ilgili sonuçları azdır ya da hiç yoktur. Ancak özellikle tansiyon düşüşlerine hassas, kalp damarlarında tıkanma ile veya vücudun tansiyonu (kan basıncının) kontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadir hastalıkları olan kişilerde cinsel aktiviteye eşlik edecek bu etkilerin doktorunuzca değerlendirilmesi gerekir.Orak hücre anemisi (kırmızı kan hücrelerindeki bir anormallik), lösemi (kan hücrelerinin kanseri) veya multipl myelom (kemik iliği kanseri)varsa veya Peniste herhangi bir hastalık veya biçim bozukluğunuz varsa. Sertleşme sorununuz için ilaç kullanırken bu durumlar özel dikkat gerektirebilir.2/9
Mide ülseriniz veya bir kanama bozukluğunuz (hemofili gibi) varsa.Görmenizde ani bir azalma veya görme kaybı yaşarsanız JELİGRA kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz. Özellikle yaşlı hastalarda gözün ağ tabakasındaki toplardamarlarda tıkanma riski artmaktadır.Duymanızda ani bir azalma veya sağırlık yaşarsanız JELİGRA kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
JELİGRA ile beraber alfa-blöker grubu (tansiyon hastalarında kullanılan bir ilaç grubu) ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
JELİGRA ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka ilaçlar kullanmamalısınız.
JELİGRA’yı sildenafil veya diğer PDE5 inhibitörlerini içeren, akciğerlerdeki kan damarlarında yüksek kan basıncının (pulmoner arteriyel hipertansiyon-PAH) tedavisi için kullanılan ilaçlarla kullanmamalısınız.
Sertleşme sorununuz yoksa JELİGRA almamalısınız.
Kadınsanız JELİGRA kullanmayınız.
Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz.
JELIGRA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
JELIGRA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak azaltabilir. İlacınızdan maksimum fayda sağlamak için, cinsel aktiviteden önce fazla miktarda alkol tüketmeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
JELİGRA kadınların kullanımı için değildir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
JELİGRA kadınların kullanımı için değildir.
Araç ve makina kullanımı
JELİGRA baş dönmesine neden olabilir ve görmeyi geçici olarak etkileyebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
3/9
JELIGRA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
JELİGRA, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 8.6 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu ürün metil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her 5 g’da 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir. Bu dozda etanole bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün 600 mg gliserol içerir. Bu dozda gliserole bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu ürün boyar madde olarak ponceau 4R içermektedir, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıJELİGRA, nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat/fenobarbital gibi nitratların veya amil nitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran ilaçların etkilerinin ciddi biçimde artmasına neden olabilir. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçları kullanıyorsanız JELİGRA KULLANMAMALISINIZ.JELİGRA’nın AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan ritonavir ile birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir.Yüksek tansiyon (kan basıncı) veya prostat problemleri nedeniyle alfa-bloker tedavisi almakta olan hastalarda ayağa kalkarken baş dönmesi veya hafifleme hissi görülebilir. Bunlar otururken veya hızla ayağa kalkarken görülen tansiyon (kan basıncı) düşmesi olarak tanımlanan postural hipotansiyonun belirtileridir. Sildenafil ile birlikte alfa-bloker kullanan bazı hastalarda bu belirtiler görülmüştür. Bu genellikle sildenafil alımından sonra, 4 saat içerisinde, ortaya çıkmaktadır. Bu gibi semptomların görülme ihtimalini azaltmak için JELİGRA tedavisine başlamadan önce alfa bloker dozunuzu her gün düzenli olarak alıyor olmanız gerekmektedir.JELİGRA başlıca karaciğerde bu organa özel enzimler tarafından işlemden geçirilerek vücuttan uzaklaştırılabilir hale getirilir. Bu sebeple aynı yolla vücuttan uzaklaştırılabilir hale getirilen diğer bazı ilaçlar (Bir makrolid antibiyotik olan eritromisin, AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan sakinavir, mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar olan ketokonazol ve itrakonazol, mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç olan simetidin, verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan rifampisin, özel akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç olan bosentan) ve greyfurt suyu JELİGRA ile birlikte kullanıldığında JELİGRA’nın vücuttan uzaklaştırılmasını geciktirebilir. Bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında JELİGRA’nın etkisi ve yan etkileri artacağı için; bu ilaçları kullanan hastalar JELİGRA kullanmamalıdır.
5.JELIGRA'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra JELIGRA'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: | Pharmet Sağlık Gıda Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti. Atatürk Mah. 531 Sok. No:16/74-75 P.K. 34522 Esenyurt/İstanbul Tel: 0212 853 10 08 Faks: 0212 853 40 02 |
Üretim yeri: | Merkez Lab. İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çamlık Mah. Sırrı Çelik Bulvarı, Ayça Sok. No: 6 Taşdelen - Çekmeköy/İstanbul |