İSODOS 60 mg/5 ml şurup Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ISODOS nedir ve ne için kullanılır?

2. ISODOS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ISODOS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ISODOS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ISODOS nedir ve ne için kullanılır?

İSODOS, 100 ml’lik amber renkli cam şişede, 5 mklik kadeh ölçek ile birlikte sunulur. İSODOS, etkin madde olarak levodropropizin içerir.

Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün giderilmesinde kullanılır.

3.ISODOS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yaşlılarda kullanımı

uygulanır.

İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Öksürük bir hastalık belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

İSODOS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.

İSODOS sadece ağızdan kullanım içindir.

Kadeh ölçek kullanılarak şurup içilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

2    yaşından büyük çocuklarda kullanılır.

3    eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram başına 3-6 mg şeklinde uygulanır.

20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 2,5 mİ

30 kg’ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 5 mİ şeklinde uygulanır.

İSODOS dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında (kreatin klerensi<35 ml/dak); fayda-risk oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.

Eğer İSODOS’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ISODOS kullanırsanız

İSODOS ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ISODOS'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ISODOS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ISODOS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSODOS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

•    Aşırı duyarlılık reaksiyonları

•    Bulantı - Kusma

•    Hazımsızlık

•    Midede yanma hissi ve ağrı

•    İshal

•    Dil iltihabı, ağız yaralan

•    Halsizlik - Yorgunluk - Uyuşukluk

•    Titreme

•    Baş ağnsı

•    Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi

•    Epilepsi (sara) benzeri nöbet

•    Çarpıntı

•    Solunum yollarında ödem

•    Kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi)

•    Asabiyet, uyku hali, benlik kaybı

•    Bacaklarda güçsüzlük

•    Geçici görme kaybı ve göz bebeğinde genişleme

•    Düşük tansiyon (hipotansiyon)

•    Öksürük

•    Nefes darlığı

•    El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumuşak dokuda daha derin ve geniş ödemin bulunduğu cilt reaksiyonu (anjiyoödem)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

2.ISODOS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ISODOS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

•    Levodropropizine veya İSODOS’un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,

•    Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,

•    2 yaşın altında iseniz,

•    Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,

•    Aşırı balgam çıkarıyorsanız (bronkore)

•    Balgam çıkarmayı zorlaştıran hastalığınız (Kartagener sendromu ve mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları) varsa

ISODOS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

•    Ciddi böbrek yetmezliğiniz var    ise    (kreatin klerensi <35 ml/dak),

•    Diyabetiniz (şeker hastalığınız)    var    ise,

•    65 yaş üstünde iseniz,

•    6 yaşın altında iseniz,

hekiminize danışmadan İSODOS’u kullanmayınız.

İSODOS uzun süreli tedavilerde kullanılmamalıdır.

Öksürük ilaçlan altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmalıdır.

Kısa süreli bir tedavinin ardından, belirgin bir sonuç alamadıysanız doktorunuza danışınız.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

ISODOS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İSODOS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İSODOS plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle hamile iseniz İSODOS’u kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İSODOS anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

Uyku haline neden olabileceği için araç veya herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli olmalısınız.

ISODOS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İSODOS, şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir. Aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Alprazolam, bromazepam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit, buspiron, hidroksizin, zolpidem gibi sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanırken dikkatli olunması gerekir.

5.ISODOS'in saklanması

ISODOS ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ISODOS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ISODOS'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

AkpınarMah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216)398 10 20

Üretim Yeri:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

AkpınarMah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216)398 10 20