İNTESTAL Enterik Kaplı Draje
Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her enterik kaplı drajede, 59,4 mg pankreatin (en az 1350 Amilaz, en az 1125 Lipaz, en az 90 Proteaz F.İ.B üniteleri), 21,3 mg sığır safra ekstresi, 71,1 mg karbon medisinalYardımcı maddeler
Povidon K-30, laktoz monohidrat, gum arabik, stearik asit, izopropil alkol, eudragit L-30 D-55, talk, trietil sitrat, talk, şeker, titanyum dioksit, nişasta, polietilen glikol 6000, saf suBu Kullanma Talimatında:
1. INTESTAL nedir ve ne için kullanılır?
2. INTESTAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. INTESTAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. INTESTAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.INTESTAL nedir ve ne için kullanılır?
- İNTESTAL, etkin madde olarak, domuz pankreasından elde edilmiş pankreas enzimleri, sığır safrası ekstresi ve karbon medisinal (aktif karbon) içeren bir sindirim ürünüdür. Gıdaların doğal bir şekilde ve tamamen parçalanmasını sağlar.
- İNTESTAL, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks drajeler görünümündedir. Her kutuda 60 veya 120 draje bulunur.
3.INTESTAL nasıl kullanılır ?
Dozaj her hastaya bireysel olarak saptanır.
İNTESTAL, doktor tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde günde 3 defa 3-4 draje yemekle birlikte alınır.
Radyolojik tetkiklere hazırlık amacıyla, hastaya tetkikten 1-3 gün önce İNTESTAL verilmeye başlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
İNTESTAL drajeleri yemekle birlikte alınmalıdır. Drajeler çiğnenmeden, bir miktar su ile yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekmemektedir
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekmemektedir
Özel kullanım durumları
Böbrek / karaciğer yetmezliği:Böbrek yetmezliği:
İdrardaki ürik asit miktarında artışa sebep olabileceğinden böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliğiÖzel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
Eğer İNTESTAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla INTESTAL kullanırsanız
INTESTAL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşın doz alan hastalarda, müshil etkisi meydana gelebilir ve kan dolaşımında bulunan ve böbreklerden elimine olan ürik asit miktannda artış olabilir. Doz aşımı durumunda İNTESTAL tedavisi derhal kesilmeli, rehidrasyon (ağır su kaybını takiben herhangi bir yolla vücudun tekrar normal suyunu kazanması) garantiye alınmalıdır.
Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır.
Doz aşımı ile ciddi zehirlenme görülmesi beklenmez.
INTESTAL'i kullanmayı unuttuysanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz İNTESTAL dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNTESTAL ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi INTESTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İNTESTAL’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın (10 hastanın en az l’inde görülebilir)Karın ağrısıSırt ağrısıBaş ağrısıYaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)Hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların üzerine çıkması)Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların altına düşmesi)Diabetes mellitusun şiddetlenmesiBaş dönmesiFlatulans (mide ve bağırsaklarda aşın gaz varlığı)HazımsızlıkErken doymaKilo kaybıKusmaKamın üst bölgesinde ağnİshalKann şişliğiDışkıda anormalliklerDeri döküntüsüÖksürükBurun kanamasıYutak ve gırtlak arası bölgede ağnNazofarenjit (burun ve boğaz yangısı)Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Kalıcı olmayan nötropeni (kandaki nötrofıllerin sayısının anormal derecede azalması)Aşın duyarlılık (deride kızarma, öksürük ve göz yaşarması gibi)Görmede bulanıklıkKurdeşen ve kaşıntıAstımKabızlıkBulantıDistal Intestinal Obstrüksiyon Sendromu (DIOS) (Bir çeşit bağırsak tıkanıklığı)Duodenit (oniki parmak bağırsağının tahrişi)Fibrozan kolonapati (kalın bağırsak ve ileoçekum daralması)Gastrit (mide mukozası iltihabı)Kan tahlillerinde transaminazlarda artış (asemptomatik)Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
Anüs etrafında iritasyonSıklığı bilinmeyen (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir)
AğnKas kasılmasıKistik fibrozlu (salgı bezlerinin salgılama işlevlerindeki anormallik) çocuklarda, özellikle yüksek doz ile tedavi ediliyorlar ise izole vakalarda bazı bağırsak bölgelerinde daralma (ileoçekal bölge, çıkan kolon)Çok yüksek dozlann gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fıbroz vakalan) kan dolaşımında ürik asit miktannda artışAğızda iritasyonMide ve bağırsaklarda aşın miktarda gaz varlığıKoyu renkli katranımsı dışkı çıkarmaNefes darlığıYağımsı dışkıYukandakilerden herhangi biri sizi şiddetli bir şekilde etkilerse doktorunuza bildiriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa INTESTAL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Şiddetli ve uzun süren karın ağrınız varsa
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
2.INTESTAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
INTESTAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Etkin maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa,Akut pankreas iltihabının ilk zamanlannda kullanılmamalıdır.INTESTAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Aşın mide asit salgılamanız varsaPankreatik bikarbonat yetersizliğiniz varsaDuyarlılık belirtileri görülüyorsaOral yolla demir tedavisi görüyorsanız (tedaviden beklenen sonuç gecikmeli olur.)Özellikle çocuklarda yüksek dozlann gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fıbroz vakalan)Safra asidi içerdiğinden tam safra tıkanması, sanlık gibi durumlarda (kullanımından sakımlmalıdır.)Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
INTESTAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İNTESTAL yemekle birlikte su ile alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTESTAL’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararlan potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTESTAL’in emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle, potansiyel yararlan potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
İNTESTAL’in araç veya makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
INTESTAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün polietilen glikol içerir. Ancak tıbbi üründeki dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Bu tıbbi ürün sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İNTESTAL ile birlikte oral yolla demir tedavisi görüyorsanız, tedaviden beklenen sonuç gecikmeli olur.
İçerdiği karbon medisinal mide bağırsak kanalında diğer ilaçlan da adsorbe edebilir. Bu nedenle, parasetamol (ağn kesici, ateş düşürücü olarak kullanılan), metotreksat (romatizma ve kanser tedavisinde kullanılan), barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirme amacıyla kullanılan), fenotiyazinler (psikotik tedavide kullanılan), doğum kontrol ilaçlan, propoksifen (ağn kesici olarak kullanılan), antikonvülzanlar (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar), tetrasiklin (bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan), digoksin (kalp hastalıklannda kullanılan), teofılinler (solunum yolu hastalıklannın tedavisinde kullanılan), furosemid (idrar söktürücü olarak kullanılan), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar)’la aynı zamanda kullanılmamalıdır. Diğer ilaçlardan 2 saat önce ya da 1 saat sonra alınmalıdır.
Doğum kontrol ilacınızı adsorbe edebileceği için istenmeyen gebelikler oluşabilir. Alternatif doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
5.INTESTAL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra INTESTAL'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
Mahmutbey Mah. Kuğu Sok. No: 18 Bağcılar / İstanbul Te1. : 0212 410 39 50 Faks. : 021244761 65
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Kapaklı/ Tekirdağ