TERMİNATE 20 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
20 mg olmesartan medoksomilYardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, povidon (K-30), mikrokristalin selüloz, poloksamer 188, krospovidon, hidroksipropil selüloz, kalsiyum stearat, talk ve opadry II beyaz (titanyum dioksit).Bu Kullanma Talimatında:
1. IMPROVE nedir ve ne için kullanılır?
2. IMPROVE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. IMPROVE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. IMPROVE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.IMPROVE nedir ve ne için kullanılır?
TERMİNATE kan damarlarını gevşeterek kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan, olmesartan medoksomil içeren bir ilaçtır ve 28 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur. Olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. TERMİNATE sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon) tedavisi için doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.
Yüksek kan basıncı, kalp, böbrek, beyin ve göz gibi organlarda kan damarlarına zarar verebilir. Bu durum, bazen kalp krizi, kalp ya da böbrek yetmezliği, inme veya körlük gibi sonuçlar doğurabilir. Genellikle yüksek kan basıncının belirtileri yoktur. Ortaya çıkabilecek zararları engellemek için kan basıncını kontrol etmek önemlidir.
Yüksek kan basıncı, TERMİNATE gibi ilaçlarla kontrol altında tutulabilir. Doktorunuz, kan basıncını düşürmek için hayat tarzınıza dair bazı değişiklikler yapmanızı (kilo kaybı, sigarayı
bırakmak, alınan alkol miktarını ve yemeklerde kullanılan tuz oranını azaltmak) ve aynı zamanda yürüyüş ve yüzme gibi rutin egzersizler yapmanızı önerecektir. Doktorunuzun bu tavsiyelerine uymanız önemlidir;
3.IMPROVE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• TERMİNATE'i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Genel başlangıç dozu günde bir tane TERMİNATE 10 mg'dır. Eğer bununla kan basıncınız kontrol altına alınmazsa, doktorunuz günlük dozu TERMİNATE 20 mg veya 40 mg'a yükseltebilir ya da başka ilaçlar reçeteleyebilir.
Uygulama yolu ve metodu
• TERMİNATE yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Az miktar su ile yutularak alınır.
• Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıda alınız.
• Doktorunuz size aksini söyleyene kadar TERMİNATE'i almaya devam etmeniz çok önemlidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocukların ve 18 yaşın altındaki ergenlerin TERMİNATE kullanması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerindeyseniz ve doktorunuz günlük dozunuzu 40 mg'a artırmaya karar verirse, kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için kan basıncınız doktorunuz tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Hafif-orta böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg'dan fazla olmamalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda TERMİNATE kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 20 mg'dan fazla olmamalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda TERMİNATE kullanımı önerilmez.
Eğer TERMİNATE'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IMPROVE kullanırsanız
TERMİNATE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
IMPROVE'i kullanmayı unuttuysanız
Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
IMPROVE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe TERMİNATE'i almaya devam etmeniz önemlidir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi IMPROVE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Her hastada görülmese de, aşağıdaki iki yan etki ciddi olabilir: Çok nadir olarak aşağıdaki alerjik reaksiyonlar rapor edilmiştir:
TERMİNATE tedavisi sırasında; kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, ağızda ve/veya gırtlakta şişme oluşabilir. Bu durumda, TERMİNATE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz
Nadiren (yaşlı hastalarda biraz daha fazla olmak üzere), hassas kişilerde TERMİNATE kan basıncının fazla düşmesine sebep olabilir. Bu da şiddetli sersemlik ve bayılmaya neden olabilir. Bu durum oluşursa, TERMİNATE'i kullanmayı durdurunuz, DERHAL doktorunuza bildiriniz ve düz uzanınız.
Kaç hastada görülebileceği ile ilgili size bir fikir vermek için yan etkiler; yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek olarak listelenmişlerdir. Sıklıklar aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Yaygın 10 kişide 1 kişiden az
Yaygın olmayan 100 kişide 1 kişiden az
Seyrek 1.000 kişide 1 kişiden az
Çok seyrek 10.000 kişide 1 kişiden az
Yaygın:
• Sersemlik hissi
• Bulantı
• Hazımsızlık
• İshal Karın ağrısı
• İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve barsak enfeksiyonu
• Yorgunluk
• Boğaz ağrısı
• Burun akması veya dolması
• Bronş iltihabı
• Grip benzeri belirtiler
• Öksürük
• Göğüste, sırtta, kemiklerde veya eklemlerde ağrı
• İdrar yollarında enfeksiyon
• Ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda şişme
• İdrarda kan
• Kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülmüştür:
• Kanda trigliserid miktarının yükselmesi (hipertrigliseridemi)
• Kanda ürik asit miktarının yükselmesi (hiperürisemi)
• Karaciğer ve kas fonksiyon testlerinde artış
Yaygın olmayan:
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Deride kızarıklık
• Göğüste ağrı ve huzursuzluk hissi (anjina) Seyrek:
• Kan testi sonuçlarında potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi (hiperkalemi)
Çok seyrek:
• Baş ağrısı
• Kas krampları ve ağrısı
• Böbrek problemleri
• Halsizlik
• Eneıji azlığı
• İyi hissetmeme
• Kusma
• Kaşıntı
• Deri döküntüsü (ekzantem)
• Kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülmüştür
• Böbrek fonksiyonları ile ilişkili bazı maddelerin miktarlarında artış
• Pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi olan trombosit sayıısında azalma (trombositopeni)
Yan etkilerin raporlanması
2.IMPROVE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
IMPROVE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• TERMİNATE'in etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılığınız
• (alerjiniz) var ise,
• Hamileyseniz,
• Safra taşınız veya sarılığınız varsa.
IMPROVE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Kalp yetmezliğiniz ya da kalp kapakçığı veya kalp kası ile ilgili rahatsızlığınız varsa,
• Şiddetli kusuyorsanız veya ishalseniz, yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) tedavisi
• görüyorsanız ya da düşük tuz içeren diyet uyguluyorsanız,
• Kan tahlillerinizde yüksek potasyum tespit ediliyorsa,
• Böbreküstü bezlerinizle ilgili probleminiz varsa.
Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
IMPROVE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TERMİNATE'i yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında, az miktar su ile yutarak ve mümkünse her gün günün aynı saatinde alınız (örn. kahvaltı zamanı).
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz TERMİNATE kullanmayınız.
İlacın kullanımı sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz tedaviyi hemen sonlandırınız. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız, hamilelikte kullanılması için güvenliği kanıtlanmış bir alternatif antihipertansif tedavisine geçmek için doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. TERMİNATE emziren annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz, özellikle bebeğiniz yenidoğan ya da premature ise doktorunuz başka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makina kullanımı
TERMİNATE'in araç ve makine kullanımınızı etkilemesi beklenmez. Fakat, yüksek kan basıncı tedavisinde zaman zaman baş dönmesi veya yorgunluk olabilir. Bu etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız ve kullanımları ile ilgili doktorunuzun tavsiyelerini alınız.
Siyah ırktan hastalarda kullanımı
Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi TERMİNATE'in kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir.
IMPROVE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TERMİNATE, laktoz (bir şeker tipi) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Potasyum destek tedavisi, potasyum içeren bir tuz bileşeni, idrar söktürücü (diüretik) veya heparin (kan sulandırıcı) ile tedavi görüyorsanız, bu ilaçları TERMİNATE ile birlikte kullanmak kandaki potasyum seviyesini artırabilir.
• Lityum (duygu değişiklikleri ve bazı depresyon tiplerinin tedavisi için bir ilaç) kullanıyorsanız, TERMİNATE ile birlikte kullanmak lityumun toksisitesini artırabilir. Lityum almak zorundaysanız, doktorunuz kan lityum seviyelerinizi kontrol edecektir.
• Non Steroidal Anti İnflamatuvar İlaçların (ağrı, şişlik gibi iltihap bulgularını geçirmek için kullanılan ilaçlar, steroid yapılı olmayan antienflamatuvar ilaçlar) TERMİNATE ile birlikte kullanımı, böbrek yetmezliği riskini artırabilir ve TERMİNATE'in etkisi azalabilir.
• Kan basıncını düşüren başka ilaçlar, TERMİNATE'in etkisini artırabilir.
• Hazımsızlık ilaçları (antiasit), TERMİNATE'in etkisini biraz azaltabilir.
5.IMPROVE'in saklanması
TERMİNATE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra IMPROVE'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4, 34467 Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL
Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tunç Cad. Hoşdere Mevkii No: 3 Hadımköy / İstanbul
