GLUKOFEN 850 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her film tablet 850 mg metformin hidroklorür içerir.Yardımcı maddeler
Povidon K 90, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (E 171), makrogol 4000Bu Kullanma Talimatında:
1. GLUKOFEN RET.850 nedir ve ne için kullanılır?
2. GLUKOFEN RET.850’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GLUKOFEN RET.850 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GLUKOFEN RET.850’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi GLUKOFEN RET.850’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GLUKOFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Laktik asidoz.
Laktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek duyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve baş ağrısı ile karekterize metabolik asidoz.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kanda düşük B12 vitamin düzeyiKaraciğer fonksiyon testinde anormalliklerHepatit (karaciğer iltihabı olup yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin veya gözün beyazkısımlarının sararması)
Kolestatik hepatit; sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsizlik, iştahsızlık ile karekterize durum.Karaciğer enzim seviyelerinde artma.Kansızlık (hemolitik anemi)Titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı ve huzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması (hipoglisemi).Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonlarıParlak, mor renkli papüllerden oluşan döküntülerle belirgin deri rahatsızlığı.Kilo kaybı ve zayıflama (kaşeksi), iştah azalması (anoreksi).Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Tat almada bozuklukHasta hissetme, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı (abdominal ağrı), şişkinlik, hazımsızlık ve iştah kaybı gibi sindirim problemleri. Bu yan etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında olur. Eğer dozları gün boyunca yayarsanız ve tabletleri yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alırsanız bu yakınmalarınızı azaltacaktır.Takatsizlik (asteni), baş dönmesi, sersemlik hali, baş ağrısı.Bunlar GLUKOFEN’in hafif yan etkileridir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde:
Çocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.
Yan etkilerin raporlanması
2.GLUKOFEN RET.850 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GLUKOFEN RET.850'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Metformin veya GLUKOFEN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa,Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa ve böbrek fonksiyon bozukluğunda (serum kreatinin düzeyi erkeklerde > 1.5 mg/dL ve kadınlarda > 1.4 mg/dL, ya da anormal kreatin kİ iren sinde)Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, su kaybı, hızlı kilo kaybı ya da ketoasidoz gibi durumların eşlik ettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa, Ketoasidoz “keton cisimcikleri” denilen maddelerin kanda birikip diyabetik komaya yol açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide ağnsı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat iyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),Metabolik asidoz belirtileri; bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı, baş ağrısı ile karakterize bir durumdur. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı vücudunuzda çok fazla su kaybı (dehidratasyon) olmuşsa,GLUKOFEN RET.850'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Akciğer ya da bronş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir enfeksiyon riskiniz varsa,GLUKOFEN RET.850'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi geçirmişseniz, kan dolaşım ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes almada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma yada patojenlerin bulunma riski ile oluşan sistemik bir hastalığınız (septisemi) varsaBu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki “GLUKOFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).
Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,Emziriyorsanız.Aşağıdaki durumlarda GLUKOFEN kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:
Eğer:
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli bir zaman döneminde GLUKOFEN kullanmayı kesmelisiniz.GLUKOFEN RET.850'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Lflften özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.
GLUKOFEN, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat ciddi bir komplikasyona neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında tutulmayan şeker hastalığı, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla artmaktadır.
Laktik asidozun belirtileri kusma, kas kramplarıyla seyreden karın ağrısı, aşırı yorgunluk halinin eşlik ettiği genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.
Eğer bu rahatsızlık sizde oluşursa, acilen hastanede tedavi olmanız gerekebilir, çfinkfi laktik asidoz komaya ilerleyebilir. GLUKOFEN kullanmayı hemen bırakınız ve derhal bir doktor veya en yakın hastane ile temas kurunuz.
GLUKOFEN RET.850'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GLUKOFEN RET.850'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GLUKOFEN, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.
GLUKOFEN’i kullanırken alkol almayınız. Alkol özellikle karaciğer problemleriniz varsa ya da beslenme bozukluğu yaşıyorsanız, laktik asidoz riskini artırabilir. Bu durum alkol içeren ilaçlar için de geçerlidir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğiniz süresince, şeker hastalığınızı tedavi etmek için insüline gerek duyarsınız. Hamileyseniz, hamile olma ihtimalinizin olduğunu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, GLUKOFEN kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz; bu durumda doktorunuz tedavinizi değiştirebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız GLUKOFEN kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
GLUKOFEN tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Bu nedenle GLUKOFEN araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Buna karşılık GLUKOFEN’i hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız. Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye başlarsanız araç ve makine kullanmayınız.
GLUKOFEN RET.850'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GLUKOFEN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz işlemden önce ve sonra belli bir zaman döneminde GLUKOFEN kullanmayı kesmeksiniz.
GLUKOFEN’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız kan şekeri testlerinizin daha sık yapılması veya doktorunuzun GLUKOFEN dozunu ayarlaması gerekebilir:
İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler),Astım tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (salbutamol veya terbutalin gibi),Şiddetli cilt iltihabı veya astım tedavisinde kullanılan kortikosteroidler.Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarAnjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (yüksek kan basıncı veya kalp yetmezliği gibi kalp ve damar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
5.GLUKOFEN RET.850'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUKOFEN RET.850'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLUKOFEN RET.850'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakİr Elkovan Cad.
No: 15A 34750 Ataşehir/istanbul
Üretim Yeri:
Sandoz Grup Sağlık Ürünleri İlaçlan San. ve Tic. A.Ş.
GOSB, İhsan Dede Cadde, 900 Sokak TR-41480 Gebze/Kocaeli
