GLİVİDİN 50 mg Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 50 mg vildagliptin içerir.Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişastaglikolat ve magnezyum stearat.
Bu Kullanma Talimatında:
1. GLIVIDIN nedir ve ne için kullanılır?
2. GLIVIDIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GLIVIDIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GLIVIDIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.GLIVIDIN nedir ve ne için kullanılır?
GLİVİDİN, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
GLİVİDİN, 28,56 ve 180 tablet içeren alüminyum blister ambalajlarda takdim edilen, beyaz renkli yuvarlak tabletlidir. Her bir tablet 50 mg vildagliptin etkin maddesi içerir.
GLİVİDİN, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan şeker hastalığının (Tip II diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker düzeyinin kontrol altına alınmasına yardım eder.
Şeker hastalığı (Tip II diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda insülin üretemediği ya da üretilen insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir. Hastalık ayrıca, çok fazla glukagon adı verilen hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir.
İnsülin, özellikle yemeklerden sonra olmak üzere kanınızdaki şeker düzeyinin düşürülmesine yardım eden bir maddedir. Glukagon, karaciğerde şeker üretimini
tetikleyerek kan-şekerinin yükselmesine neden olan başka bir maddedir. Bu maddelerin her ikisi de pankreas tarafından üretilir.
GLİVİDİN, pankreasın insülin ve daha az miktarda glukagon üretmesini sağlar. Bu şekilde, kan şeker düzeyinin kontrol altında tutulmasına yardım eder.
Doktorunuz GLİVİDİN'i size kan şeker düzeyinin tek başına kullanılan bir ilaçla kontrol altına alınamadığı durumlarda başka bir kan şekerini düşüren ilaç ile kombinasyon şeklinde kullanmak üzere reçete edecektir.
3.GLIVIDIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Kullanılması gereken GLİVİDİN dozu hastanın durumuna bağlı olarak değişir. Tam olarak kaç tablet GLİVİDİN almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir.
Genellikle kullanılan GLİVİDİN dozu:
GLİVİDİN'i sülfonilüre isimli başka bir ilaçla birlikte kullanıyorsanız günde bir doz olarak sabahları 50 mg, ya daGLİVİDİN’i tek başına, metformin veya glitazon isimli başka bir ilaçla birlikte, metformin ve bir sülfonilüre ya da insülin ile kombinasyon halinde kullanıyorsanız sabah 50 mg ve akşam 50 mg olmak üzere günde 100 mgOrta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyaliz tedavisi alıyorsanız günde bir doz olmak üzere sabah 50 mgGLİVİDİN'i her gün, doktorunuzun size kullanmanızı söylediği süre boyunca kullanmaya devam ediniz. Bu tedaviyi uzun bir süre devam ettirmeniz gerekebilir. Doktorunuz tedavinin sizde istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek üzere durumunuzu düzenli olarak izleyecektir.
Doktorunuz size söylemedikçe GLİVİDİN kullanmayı bırakmayınız.
GLİVİDİN'i ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
GLİVİDİN yalnızca ağızdan kullanım içindir.Tabletleri bütün olarak, bir bardak su ile yutunuz.GLİVİDİN aç ya da tok kamına alınabilir.Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanım:GLİVİDİN, 65 yaş ve üstü kişilerde erişkinlerdeki ile aynı dozda kullanılabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz GLİVİDİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü GLİVİDİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta ya da ileri derecede böbrek yetmezliği ya da son dönem böbrek yetmezliği (ESRD) bulunan hemodiyaliz hastalarında önerilen GLİVİDİN dozu, günde bir defa 50 mg'dır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda GLİVİDİN kullanılması önerilmez.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz GLİVİDİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer GLİVİDİN'in etkisinin çok giiçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLIVIDIN kullanırsanız
GLİVİDİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GLIVIDIN'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı her gün aynı saatlerde, tercihen sabahları almanız önerilir. GLİVİDİN almayı unutursanız, anımsar anımsamaz alınız. Bunun ardından bir sonraki dozu gereken zamanda alınız. Ancak ilacı almayı unuttuğunuzu, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte anımsarsanız, unuttuğunuz dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GLİVİDİN ile tedavi sonlandırddığında oluşabilecek etkiler:GLİVİDİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi GLIVIDIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Acil dikkat gerektiren bazı tıbbi belirtiler:
GLİVİDİN'in tek başına veya diğer bir ilaç (metformin veya sülfonilüre grubu) ile birlikte (kombinasyon) kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:Seyrek:
Anjiyoödem olarak adlandırılan ciddi alerjik bir reaksiyona işaret eden, yüzde, dilde ya da boğazda şişme, yutkunma zorluğu, solunum güçlüğü, aniden başlayan döküntü ya da kurdeşen» Karaciğer hastalığına (hepatit) işaret eden, gözlerde ve deride sarı renk, mide bulantısı, iştah kaybı ya da idrar renginde koyulaşma
Şiddetli üst karın ağrısı (olası iltihaplı pankreas belirtisi)Bu belirtiler görüldüğünde lütfen GLİVİDİN almayı durdurunuz ve doktorunuzla konuşunuz.
GLİVİDİN ile metformin birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:Yaygın:
TitremeBaş ağrısıBaş dönmesiMide bulantısıKan şekeri düzeyinde azalmaYaygın olmayan:
YorgunlukGLİVİDİN ile sülfonilüre grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:Yaygın:
TitremeBaş ağrısıBaş dönmesiYorgunlukKan şekeri düzeyinde azalmaYaygın olmayan:
KabızlıkÇok seyrek:
Burun akıntısıBoğaz ağrısıGLİVİDİN ile glitazon grubu bir ilaç birlikte kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
Kilo artışıEller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişkinlik (ödem)Yaygın olmayan:
Baş ağrısıHalsizlikKan şekerinde düşüklükGLİVİDİN tek başına kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
Baş dönmesiYaygın olmayan:
Baş ağrısıKabızlıkEllerde, ayak bileklerinde ya da ayaklarda şişme (ödem), eklem ağrısıKan şekeri düzeyinde azalmaÇok seyrek:
Boğaz ağrısıBurun akıntısıAteşGLİVİDİN, metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılırken oluşabilecek yan etkiler:
Yaygın:
SersemlikTitremeHalsizlikDüşük kan şekeriAşırı terlemeGLİVİDİN ile insülin birlikte kullanılırken (metformin ile veya metforminsiz) oluşabilecek yan etkiler:Yaygın:
Baş ağrısıÜşümeBulantıDüşük kan şekeriMide ekşimesiYaygın olmayan:
İshalGazPazarlama sonrası vildagliptin etken maddesine ait aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Kaşıntılı kurdeşenPankreas iltihabıLokalize deri soyulması ve kabarcıklarYan etkilerin raporlanması
2.GLIVIDIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GLIVIDIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Vildagliptine ya da GLİVİDİN'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız).
Vildagliptine ya da GLİVİDİN'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) olabileceğini düşünüyorsanız, bu ilacı almayınız ve doktorunuzla konuşunuz.
GLIVIDIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Orta derecede ya da ileri derecede böbrek hastalığınız varsa
- Karaciğer hastalığınız varsa
- Diyaliz hastası iseniz
- Kalp yetmezliğiniz varsa (Doktorunuz rahatsızlığınızın derecesine göre GLİVİDİN’i reçete edip etmeme kararı verecektir.)
• Şeker hastalığına bağlı deri lezyonları, şeker hastalığının sık görülen komplikasyonlarından biridir. Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından verilen deri ve ayak bakımı tavsiyelerine uyunuz. Ayrıca, GLİVİDİN kullanırken ortaya çıkan kabarcık ya da ülserler konusunda özellikle dikkatli olmanız tavsiye edilmektedir.
- GLİVİDİN insülinin yerine geçemez. Dolayısıyla, tip I diyabetiniz (tip I şeker hastalığı) varsa yani vücudunuz insülin üretmiyorsa.
• Sülfonilüre olarak bilinen bir anti-diyabet ilacı alıyorsanız (doktorunuz, kan şekerindeki düşüşün önüne geçme amacıyla, Galvus ile birlikte aldığınız sülfonilüre dozunu düşürmek isteyebilir.)
Bu durumlar sizin için geçerli ise GLİVİDİN kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya diyabet hemşireniz ile görüşünüz.
Eğer daha önce GLİVİDİN kullandıysanız ve yan etkiler (karaciğer hastalığı) nedeniyle bırakmak zorunda kaldıysanız, yeniden GLİVİDİN kullanmamalısınız.
Pankreatit ciddi, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir, GLİVİDİN’i kesip doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GLİVİDİN'in yiyecek ve içecek iie kullanılmasıGLİVİDİN'i aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız GLİVİDİN kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında GLİVİDİN kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GLİVİDİN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. GLİVİDİN tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.
Araç ve makina kullanımı
GLİVİDİN kullanırken baş dönmesi gelişebilir. Bu nedenle, araç veya makine kullanmadan kaçınmalısınız.
GLIVIDIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GLİVİDİN, süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
GLİVİDİN, yardımcı madde olarak ayrıca sodyum nişasta glikolat içerir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar (örneğin tiyazidler, kortikosteroidler, tiroid hastalığı ilaçları ve sinir sistemini etkileyen belirli bazı ürünler ile birlikte sülfonilüreler, meglitinidler ve biguanidler sınıfı olarak adlandırılan kan şekerini düşüren ilaçlar) alıyorsanız doktorunuz GLİVİDİN dozunuzu değiştirmek isteyebilir.
5.GLIVIDIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLIVIDIN'i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar görmüş olduğunu fark ederseniz GLİVİDİN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. Ltd. Şti. Yenibosna Merkez Mah. 29 Ekim Cad. İstanbul Vizyon Park Al Plaza No: 17/1 Bahçelievler/İSTANBUL Telefon: (0 212) 465 09 46 Faks : (0 212)465 09 47
Üretim yeri:
Merkez Lab. İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sok. No:6 Taşdelen- Çekmeköy/ İSTANBUL
