FLUBİ 200 mg SR kapsül Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir uzatılmış salimli (SR) kapsül 200 mg Flurbiprofen içerir.Yardımcı madde(ler):Şeker küreler, hidroksipropil metil selüloz, etil selüloz, sukroz, susuz koloidal silika, polietilen glikol, indigotin - FD&C Mavi 2 (El 32), jelatin (E441), titanyum dioksit (El 71).
Bu Kullanma Talimatında:
1. FLUBI nedir ve ne için kullanılır?
2. FLUBI’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLUBI nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLUBI’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FLUBI nedir ve ne için kullanılır?
FLUBİ SR, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte küresel pelletler içeren opak açık mavi/opak beyaz “0” numara sert jelatin kapsüllerdir. Her kapsül, kontrollü salimli küresel pelletler halinde 200 mg flurbiprofen içerir ve 15 kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
FLUBİ SR çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek amacı ile kullanılan steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak bilinen grupta yer alır.
FLUBİ SR,
- Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık (romatoid artrit)
- Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında kireçlenme olarak da bilinen bir hastalık (osteoartrit)
- Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık (Ankilozan spondilit)
- Akut kas iskelet sistemi ağrıları
- Akut gut artriti
- Adet ağrısı (dismenore)
tedavisinde kullanılır.
3.FLUBI nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde: Günde 1 adet yemekten sonra, akşamları alınır.
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile yemeklerden hemen sonra alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar ciddi yan etkiler açısından riskli durumda olduklarından dolayı, en'düşük doz verilmeye çalışılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Uzun süreli tedavi, hastalarda böbrek hasarlarına yol açabileceğinden özellikle böbrek ya da karaciğer yetmezliği kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Eğer FLUBİ SR’ırı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUBI kullanırsanız
FLUBİ SR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FLUBİ SR’ı aşırı dozda kullandıysanız, genellikle uyuşukluk, bulantı, kusma ve karın ağrısı meydana gelir. Bu durumda hastanenin acil bölümünde uygun tedavi uygulanmalıdır. FLUBİ SR’ın alınmasından sonraki 4 saat içerisinde aktif karbon kullanılması yararlı olur. Bu konuda doktorunuz ya da eczacınız size yardımcı olacaktır.
FLUBI'i kullanmayı unuttuysanız
Kapsüllerinizi zamanında almayı unutursanız hatırladığınız zaman alın. Eğer bir sonraki kapsüllerinizi alma saati yaklaşmışsa ek doz almadan normal tedavinize devam ediniz. İlacınızı alıp almadığınızı hatırlamıyorsanız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız; doz sizin için aşırı olabilir. Birden fazla dozu almayı unutursanız doktorunuza bildiriniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FLUBI’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FLUBI’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın :Burun iltihabı (rinit)İdrar yolu enfeksiyonuVücut ağırlığında değişikliklerİç huzursuzluk (anksiyete)DepresyonUykusuzlukSinirlilikUnutkanlık (amnezi)Baş dönmesiBaş ağrısıReflekslerde artmaUykululuk hali (somnolans)TitremeGörmede değişikliklerKulak çınlaması (tinnitus)Karın ağrısıKabızlıkİshalHazımsızlık (dispepsi)GazMide ve barsak kanaması (Gastrointestinal kanama)BulantıKusmaCiltte döküntüBitkinlik (asteni)Vücutta sıvı birikimi, örneğin ayak bileklerinde şişlik (ödem)Halsizlik, hasta hissetmeYükselmiş karaciğer enzimleriYaygın olmayan:Kansızlık (demir eksikliği anemisi)Kanda ürük asit seviyesinin artması (hiperürisemi)Sıvı tutulumu (sıvı retansiyonu)Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)Kas koordinasyon bozukluğu (ataksi)Beyne giden kan akımında azalma (serebrovasküler iskemi)Uyuşma (parestezi)Koku almada bozukluk (parosmi)Göz iltihabı (konjunktivit)Kalp yetmezliğiDamar hastalıklarıKan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon)Yüksek tansiyon (hipertansiyon)AstımBurun kanaması (epistaksis)Bronşların daralması (bronkospazm)Kanlı ishalYemek borusu hastalığıMide iltihabı (gastrit)Kan kusma (hematemez)Mide ya da oniki parmak barsağında yara (peptik ülser)Ağız iltihabı (stomatit)Mide-barsak kanalında yara (gastrointestinal ülser)Karaciğer iltihabı (hepatit)Karaciğer fonksiyon bozukluğuBir çeşit alerjik rahatsızlık (anjiyoödem)EgzemaKaşıntıKurdeşen (ürtiker)Seğirmeİdrarda kan görülmesi (hematüri)Böbrek yetmezliğiÜrpermeAteşBazı test sonuçlarında değişiklikler (hemoglobin ve hemokratit düzeylerinde azalma)Seyrek:Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)Kalp krizi (miyokard infraktüsü)Mide-barsak kanalında delinme (gastrointestinal perforasyon)Böbrekte iltihap (glomerulonefrit)Böbrekte doku ölümü (renal papiller nekroz)Böbreğin en küçük yapı birimi nefronlarda yapı bozukluğu (nefrotik sendrom)Bilinmiyor:Kanın pıhtılaşmasının engellenmesi (trombosit agregasyonu inhibisyonu)Aşağıdaki yan etkiler temel olarak dünya genelindeki pazarlama sonrası deneyimlerden ve literatürlerden elde edilmiştir. Kesin sıklık tahmini genellikle mümkün değildir.
Kansızlık (aplastik anemi, hemolitik anemi)Kandaki platelet seviyesinin azalması (trombositopeni)Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)Alerjik şokKalın barsak iltihabı (kolit)İltihabi barsak hastalığı şiddetlenmesiKan ve protein kaybı ile birlikte ince barsak inflamasyonuSarılıkBir çeşit cilt iltihabı (eksfoliyatif dermatit)Işığa karşı duyarlılık (fotosensitivite)Deri hastalıkları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz)Beyin zarı iltihabı (aseptic menenjit)Kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)Yan etkilerin raporlanması
2.FLUBI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FLUBI'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
FLUBİ SR’ın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşın duyarlığınız varsa,Aspirin veya başka bir steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonrası astım, kurdeşen veya başka bir alerjik tipte reaksiyon yaşadıysanız,Koroner atardamar bypass cerrahisinden hemen önce ve sonra ağrınız olursa,Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa,Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa,Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,Aktif veya daha önceden geçirmiş olduğunuz peptik ülser hastalığınız varsa,Daha önceden NSAİİ kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan mide ya da barsaklarınızda kanama ya da delinme öykünüz varsa,Mide ya da barsaklarınızda kanamanız, beyin kanamanız ve diğer herhangi bir kanamanız varsa,Hamileliğin geç evresinde (6. aydan itibaren) iseniz kullanmayınız.FLUBI'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa. Böyle bir durumda, doktorunuz en düşük etkili dozu kullanacaktır. Daha önce kardiyovasküler belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olayların ortaya çıkmasına karşı dikkatli olmalısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne yapmanız gerektiği hakkında size bilgi verecektir,Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise. FLUBİ SR tedavisinin başlatılmasısırasında ve tedavi seyri boyunca kan basıncınızı doktorunuz yakından takip edecektir,
Sıvı tutulması veya ödem olursa,Önceden mevcut kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem,karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız varsa,
Mide ve barsaklarda iltihap, kanama ve delinme olursa,Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirinkullanıyorsanız veya ülserasyon, mide-barsak yolunuzda kanama oluştuysa veya iltihaplı rahatsızlıklar gibi mide-barsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız,
Önceden var olan astım hastalığınız söz konusu ise,Kansızlık (anemi) oluşursa ya da kan pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklarınız varsa,Hamile kalmayı planlıyorsanız,Sistemik lupus eritematozus (SLE) ya da diğer bağ dokusu hastalıklarınız varsa,Kalp yetmezliği, karaciğer sirozu ve ileri böbrek hastalığınız varsa. Böbrekfonksiyonlarında bozukluk varsa doktorunuz düşük doz flurbiprofen verecektir.
Deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka her türlü aşırı duyarlılık belirtisi olursa. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir.Gözünüz ile ilgili şikayetler oluşursa. Böyle bir durumda göz doktoruna danışınız. Diğer benzeri ağrı kesiciler ile birlikte kullanmayınız.Flurbiprofen ile ilişkili olarak çok nadiren ve bazıları ölümcül olabilen, eksfoliyatif dermatit denilen bir tür deri hastalığı, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri reaksiyonları görülebilir. En çok tedavinizin başlarında bu olaylarla ilgili risk altında olursunuz, olguların çoğunluğunda olay başlangıcı tedavinin birinci ayında meydana gelmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLUBİ SR, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebeliğin geç safhalarında (6.aydan itibaren) FLUBİ SR kullanmayınız. Doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe hamilelik döneminde kullammı önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Bu ilacı kullanırken emzirmeyiniz. Çünkü, sütünüze geçer ve bebeğinize zarar verebilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
FLUBI SR baş dönmesi, huzursuzluk, titreme, uyuklama gibi yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle sizde bu belirtiler mevcutsa araç ve makine kullanmayınız.
FLUBI'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FLUBİ SR ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar:
ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II antagonistleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)Aspirin (ağrı kesici, kan sulandırıcı ilaç)Antikoagulanlar (kan sulandırıcı ilaçlar)Beta blokörler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)Diüretikler (idrar söktürücüler)Kortikosteroidler (alerji ve hormon yerine koyma tedavisinde kullanılır)Zidovudin, tiklopidin, takrolimus ve siklosporin (organ naklinde kullanılan ilaçlar)Lityum veya selektif serotonin geri alım inhibitörleri (psikiyatrik ilaçlar)Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır)Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılır)Oral hipoglisemik ajanlar (şeker hastalığı tedavisi ilaçları)Kinolon grubu antibiyotikler (bazı enfeksiyonlara karşı kullanılırlar)Antiplatelet ajanlar (tromboz tedavisinde kullanılırlar)Simetidin, ranitidin, antiasitler (bazı mide rahatsızlıklarında kullanılırlar) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar FLUBI SR ile etkileşim gösterirler.
5.FLUBI'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUBI'i kullanmayınız.
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL
