FEXOFEN PEDİATRİK 30 mg/5 ml şurup Ağızdan alınır

Etken Madde

   Yardımcı madde(ler):Gliserin, propilen glikol, sorbitol çözeltisi (% 70), Tween 80, sodyum sakarin, sodyum siklamat, sitrik asit, sodyum sitrat, sodyum benzoat, Ponceau 4 R, çilek aroması, alkol, deiyonize su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. FEXOFEN nedir ve ne için kullanılır?

2. FEXOFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FEXOFEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FEXOFEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.FEXOFEN nedir ve ne için kullanılır?

FEXOFEN PEDİATRİK’in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. Kırmızı renkli, çilek kokulu ve özel tatlı şurubun 5ml’si 30 mg feksofenadin hidroklorür içerir.

FEXOFEN PEDİATRİK Şurup, 100 mİ ve 200 mİ şurup içeren plastik kapaklı amber renkli cam şişe içerisinde ve karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

FEXOFEN PEDİATRİK, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinİt) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun akıntısı, gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri iyileştirirler.

•    Doktorunuz, FEXOFEN PEDİATRİK’i 2-11 yaş arasındaki çocuğunuza mevsimsel aleıjik rinit ve 6 ay - 11 yaş arasındaki çocuğunuza kronik idiopatik ürtiker (uzun süreli aleıjik deri reaksiyonları) adı verilen hastalıklara bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi için reçetelemiş olabilir:

-    Burun akıntısı

-    Burun, damak ve boğazda kaşıntı

-    Gözlerde kızarma ve sulanma

-    Deride kaşıntı, kabartı ve döküntü

3.FEXOFEN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

2-11 yaş çocuklardaki mevsimsel allerjik rinit tedavisinde önerilen doz:

Günde 2 defa 30 mg (5 ml)’dır.

6 ay - 11 yaş arası çocuklardaki kronik idiopatik ürtiker tedavisinde önerilen doz:

2-11 yaş hastalarda günde 2 defa 30 mg (5 mİ) ve 6 ay - 2 yaşından küçük hastalarda ise günde 2 defa 15 mg (2.5 mi)’dır.

(1 ölçek = 5 mİ)

Uygulama yolu ve metodu

FEXOFEN PEDİATRİK şurup ağızdan kullanılır. Şurubu doktorunuzun önerdiği miktarlarda alınız.

Hazımsızlık şikayetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasid ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, FEXOFEN PEDİATRİK’in yutulması arasında 2 saatlik bir zaman aralığı bırakınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Böbrek yetmezliği:

2-11 yaş çocuklardaki mevsimsel alleıjik rinit tedavisinde önerilen doz:

Azalmış böbrek fonksiyonlu pediyatrik hastalarda, başlangıç dozu olarak günde 1 defa 30 mg (5 mİ)’lık doz tavsiye edilir.

6 ay - 11 yaş arası çocuklardaki kronik idiopatik ürtiker tedavisinde önerilen doz:

Azalmış böbrek fonksiyonlu pediyatrik hastalarda, önerilen başlangıç dozları 2-11 yaş hastalarda günde 1 defa 30 mg (5 mİ) ve 6 ay - 2 yaşından küçük hastalarda ise günde

1 defa 15 mg (2.5 ml)’dır.

Eğer FEXOFEN PEDİATRİK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FEXOFEN kullanırsanız

FEXOFEN PEDİATRİK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FEXOFEN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FEXOFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FEXOFEN PEDİATRİK tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kaşıntı gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FEXOFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Asağıdakilerden biri olursa, FEXOFEN PEDİATRİK’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

•    Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız

•    Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FEXOFEN PEDİATRİK’e karşı ciddi aleıjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

•    öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, ateş, orta kulak iltihabı, burun akıntısı

•    Midede rahatsızlık, kusma, ishal

•    Uykululuk hali/yorgunluk, baş dönmesi

•    Sırt ağrısı, eklemlerde ağrı, ağrılı adet görme

Yan etkilerin raporlanması

2.FEXOFEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FEXOFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer FEXOFEN PEDİATRİK’in içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa

FEXOFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

•    Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise

•    Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (FEXOFEN PEDİATRİK gibi ilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)

•    İleri yaşta iseniz

•    Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ve bebek emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz, FEXOFEN PEDİATRİK’in sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadan FEXOFEN PEDİATRİK’i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

FEXOFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınızın olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

FEXOFEN PEDİYATRİK şurup, 5 ml’lik dozunda 10 g’dan daha az gliserin içerir. Gliserin’e karşı herhangi bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyan gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler (FEXOFEN PEDİATRİK ile bu tip antiasit ilaçların uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.)

Eğer reçete!i ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.FEXOFEN'in saklanması

FEXOFEN PEDİATRİK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FEXOFEN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. 34398 Maslak - İstanbul

Üretim yeri:    Sanovel    İlaç    San.    ve    Tic. A.Ş.

Çanta 34580 Silivri - İstanbul

tarihinde onaylanmıştır.