EVOSTEN 300 mg kapsül Ağız yoluyla uygulanır.
Etken Madde
Her kapsül; 300 mg erdostein içerir.Yardımcı maddeler
Avicel pH 102, povidon K 30, magnezyum stearat, jelatin, titanyum dioksit, eritrosin, kinolin sarısı
Bu Kullanma Talimatında:
1. EVOSTEN nedir ve ne için kullanılır?
2. EVOSTEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EVOSTEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EVOSTEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.EVOSTEN nedir ve ne için kullanılır?
EVOSTEN, gövdesi; işaretsiz, opak açık sarı renkli, kapağı; işaretsiz, opak beyaz renkli olan kapsüllerdir. İçinde fildişi renkte toz içerir ve 20 adet kapsül içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
EVOSTEN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.
EVOSTEN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
• Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla
• Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla
3.EVOSTEN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinlerde sabah akşam günde 2 kez 1'er kapsül, 7 -10 gün süre ile kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
En az 1 bardak dolusu su ile ağızdan alınır.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yetişkinlerle aynı şekilde kullanılır.
Özel kullanım durumları
(Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği, vb.)
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer EVOSTEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVOSTEN kullanırsanız
Günlük 1200 mg'ın üzerinde kullanıldığı durumlarda mide-bağırsak sisteminizde hafif yan etkiler oluşabilir.
Aşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir.
EVOSTEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EVOSTEN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVOSTEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi EVOSTEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Listelenen yan etkiler organ sistemlerine ve sıklıklarına göredir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (> 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Sinir sistemi bozuklukları
Çok seyrek: Baş ağrısı
Solunum, göğüs ve mediastinal bozuklukları
Çok seyrek: Soluk alıp vermede güçlük
Gastrointestinal bozukluklar
Çok seyrek: Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Çok seyrek: Kaşıntı ile birlikte görülen döküntü, kızarıklık, ezgzema
Yan etkilerin raporlanması
2.EVOSTEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EVOSTEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• EVOSTEN'in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
• Ciddi karaciğer bozukluğu yüzünden ağrınız varsa
• Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa
• Ülser hastası iseniz
EVOSTEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Orta şiddette karaciğer yetmezliğinden şikayetçiyseniz
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EVOSTEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacınızı bol su ile alınız.
EVOSTEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
EVOSTEN'in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EVOSTEN, antibiyotikler (beta-laktam grubu, eritromisin, trimetoprim-sulfametoksazol), B2 mimetikler ve teofilin ile birlikte kullanıldığında istenmeyen yan etkiler gözlenmez.
Ancak, antibiyotikler ile aynı yönde etkiler oluşturmakta ve tedavi edici etkilerini arttırmaktadır.
5.EVOSTEN'in saklanması
EVOSTEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVOSTEN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:Edmond Pharma-İtalya lisansı ile,
Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:7
Levent 34394, İstanbul
Üretim yeri: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9.Cad. No:1 41400 Gebze/Kocaeli
