KULLANMA TALİMATI
EUCARBON tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her tablette, 180 mg bitkisel kömür, 50 mg kükürt, 105 mg sinameki yaprağı tozu, 25 mg ışgın ekstresi bulunur.Yardımcı maddeler
Kaolin, talk, gliserin, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, nane esansı ve rezene esansı.Bu Kullanma Talimatında:
1. EUCARBON nedir ve ne için kullanılır?
2. EUCARBON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EUCARBON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EUCARBON’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.EUCARBON nedir ve ne için kullanılır?
EUCARBON'un içeriğinde bulunan etkin maddeler sadece bitki ve mineral kökenlidir ve sindirim düzenleyici ve hafif laksatif (feçesi yumuşatarak atılmasını kolaylaştıran) etkiye sahiptir. Bitkisel kömür, sinameki yapraklarının ve ışgın ektresinin laksatif etkisiyle sonradan salgılanan çeşitli zararlı metabolik maddelerin etkisini azaltma yeteneğine sahiptir. Kükürt ayrıca sindirim sisteminde hafif bir dezenfektan etki de göstermektedir.
EUCARBON'un hafif laksatif etkisi uygulamadan 8-10 saat sonra ortaya çıkmaktadır. İrritabl barsak sendromu diye adlandırılan kabızlık, barsak ve karında rahatsızlık ile seyreden durumdan yakınan az sayıdaki hastada EUCARBON olumlu sonuçlar göstermiştir.
• EUCARBON, 100 tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, mat, grimsi siyah, hafif nane kokulu, hafif tatlı ve her iki tarafı bombeli tabletler şeklindedir
• EUCARBON, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Barsak geçişinin yavaşlaması,
• Barsak tıkanmasıyla seyreden durumlar hariç kabızlığın tüm formları,
• İnce barsaktaki parçalanma ve fermentasyon süreci,
• Meteorizm (karın ve barsaklarda gaz varlığı)
• Şişkinlik,
• İntestinal oto-intoksikasyon (barsaklarda kalan atıklara bağlı olarak görülen zehirlenme),
• Hemoroidal (basura bağlı olarak gelişen) kabızlık.
3.EUCARBON nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda: Hafif bir laksatif ve purgatif (feçesin sulu kalmasını sağlayarak hızlı bir şekilde atılmasına neden olan) etki elde edilmesi için günde 3 defaya kadar 12 tablet kullanılır. Daha güçlü bir laksatif etki isteniyorsa akşam uygulanan doz 3-4 tablet EUCARBON şeklinde artırılabilir. Günde 8 tabletten fazla alınmamalıdır. Sindirim sistemindeki gazın eliminasyonu ve güçlü bir temizlenme için (örneğin; röntgen, ilaçlı böbrek filmi v.b. tetkiklerden önce): Akşam alınan 6-8 tablet EUCARBON'dan sonra bol miktarda sıvı alınmalıdır.
Uzun dönemli, kesintisiz kullanımı sonucunda etkide bir azalma ortaya çıkabilir. Doktorunuz EUCARBON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler, yemek sırasında ya da yemekten sonra bol miktarda sıvı ile alınmalıdır.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.
Eğer EUCARBON 'un etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EUCARBON kullanırsanız
Aşırı doz durumunda oluşabilecek başlıca belirti ishaldir. Bu durumda ilaç bırakılmalı veya dozaj azaltılmalıdır.
EUCARBON 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EUCARBON'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EUCARBON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi EUCARBON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EUCARBON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, yutma veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EUCARBON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Önerilen dozda kullanıldığında yan etkiler çok nadirdir (karın ağrısı ve ishal görülebilir),
• Alkali reaksiyonda, zaman zaman idrarın soluk kırmızı bir renk aldığı gözlenebilir ve bu durum klinik açıdan anlamlı değildir,
• Çok seyrek olarak bulantı veya kusma görülebilir. Bu durum, doz aşımının bir belirtisi olabilir.
• Uzun bir süre boyunca yüksek dozlarda kullanıldığı zaman, başta potasyum olmak üzere, elektrolit kayıpları ortaya çıkabilir ve bu da barsak geçişindeki yavaşlamayı daha da artırabilir (barsak hareketlerinin kaybı ve kabızlık).
Bunlar EUCARBON'un hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.EUCARBON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EUCARBON'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer EUCARBON'un herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız,
• Barsak tıkanıklığınız varsa,
• Akut yangılı barsak hastalığınız varsa,
• Kökeni bilinmeyen karın ağrınız varsa,
• Ciddi su ve elektrolit dengesi bozukluğunuz varsa,
• Şüpheli mide veya barsak ülseriniz varsa,
• Apandisitte,
Hamilelik
• 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
EUCARBON'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Güvenli bir etki elde edilmesi için gereken doz bireyler arasında değişkenlik gösterebilir.
• İshal ortaya çıkmasının bir doz aşımı belirtisi olduğunu göz önünde bulundurunuz,.
• Doktorunuzun talimatı olmaksızın 1-2 haftadan daha uzun bir süre boyunca kullanmayınız.
• Zayıflatıcı bir ajan olarak kullanmayınız,.
• 14 günden daha uzun süreli kesintisiz uygulama durumunda ilacın etkisi azalabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EUCARBON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EUCARBON yemek sırasında veya yemekten sonra alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EUCARBON, hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EUCARBON, emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
EUCARBON'un araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• EUCARBON kullanımına bağlı bir hipopotasemi (kanda potasyum seviyesi düşüklüğü) ortaya çıktığında, kalp glikozidlerinin etkisi artmaktadır.
• EUCARBON, barsaktan geçişi hızlandırdığından birlikte kullanılan ve barsaklardan emilen ilaçların emilimini azaltabilir.
5.EUCARBON'in saklanması
EUCARBON 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EUCARBON'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: F. Trenka - Chem.Pharm Fabrik Viyana lisansı ile Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
EUCARBON® tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler:
Bir tablette; 180 mg bitkisel kömür, 50 mg kükürt, 105 mg senne (sinameki) yaprağı tozu ve 25 mg rubarb (ışgın) ekstresi bulunur.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için bkz, 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Mat, grimsi siyah, hafif nane kokusunda, bikonveks tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
- Barsak geçişinin yavaşlaması,
- İntestinal obstrüksiyonla seyreden durumlar hariç konstipasyonun tüm forml
arı,
- İnce barsaktaki parçalanma ve fermentasyon sürecinde,
- Meteorizm (diyaframın yükselmesi),
- Şişkinlik,
- İntestinal oto-intoksikasyon,
- Hemoroidal konstipasyon.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda: Hafif bir laksatif ve purgatif etki elde edilmesi için günde 3 defaya kadar 1-2 tablet. Daha güçlü bir laksatif etki isteniyorsa akşam uygulanan doz 3-4 tablet EUCARBON® şeklinde artırılabilir.
Sindirim sistemindeki gazın eliminasyonu ve güçlü bir temizlenme için (örneğin; röntgen, i.v. piyelografi v.b. tetkiklerden önce): Akşam alınan 6-8 tablet EUCARBON® (daha sonra bol miktarda sıvı alınmalıdır).
Uzun dönemli, kesintisiz kullanım sonucunda etkide bir azalma ortaya çıkabilir.
Uygulama şekli:
Tabletler, yemek sırasında ya da yemekten sonra bol miktarda sıvı ile alınmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyonda özel bir kullanımı yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
Ürünün bileşimindeki maddelerden birine karşı aşın duyarlılık, intestinal obstrüksiyon, akut inflamatuvar barsak hastalıkları, kökeni bilinmeyen abdominal ağrı, ciddi su ve elektrolit dengesi bozuklukları durumları ile 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• Güvenli bir etki elde etmek için gereken doz, bireyler arasında değişkenlik gösterebilir.
• Diyarenin ortaya çıkması bir doz aşımı belirtisidir.
• Zayıflatıcı bir ajan olarak kullanımı uygun değildir.
• Doktorun talimatı olmaksızın 1-2 haftadan daha uzun bir süre boyunca kullanılmamalıdır.
• Uzun süreli kesintisiz uygulama durumunda ilacın etkisi azalabilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
• EUCARBON® kullanımına bağlı bir hipopotasemi ortaya çıktığında, kalp glikozidlerinin etkisi artmaktadır.
• Barsaktan geçişi hızlandırdığından birlik
te kullanılan ve barsaklardan emilen ilaçların emilimini azaltabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi, C'dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
EUCARBON®'un çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımına ve doğum kontrol yöntemlerine ilişkin bir öneri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
EUCARBON®, gebelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
EUCARBON®, laktasyon dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
EUCARBON® tedavisinin insanlarda fertiliteyi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
4.8. İstenmeyen etkiler
Aşağıdaki sınıflandırma istenmeyen etkilerin sıklığını tanımlamada kullanılır:
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila <1/100); seyrek (> 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmi
yor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Gastrointestinal hastalıklar
Seyrek: Abdominal ağrı, diyare, bulantı, kusma, elektrolit kaybı, hipokalemi, kabızlık, intestinal atoni.
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Yaygın olmayan: Alkali reaksiyonda, soluk kırmızı idrar
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Diyarenin ortaya çıkması bir doz aşımı belirtisidir; bu durumda tıbbi ürün bırakılmalı ya da dozaj azaltılmalıdır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: İntestinal adsorban, ATC kodu: A07BA51
EUCARBON®yalnızca bitki ve minerallerden oluşan etkin maddeler içermektedir. Hafif laksatif, şişkinlik giderici etkisi (eterik yağ içeriği yoluyla adjuvan destek), kömürün çeşitli toksik maddelere bağlanma ve bunları senne yaprağı ve rubarb ekstresinin laksatif etkisi yolu ile elimine etme kapasitesine bağlıdır. EUCARBON®aynı zamanda sindirim sisteminde hafif bir dezenfektan etkiye de sahiptir.
Senne yaprağı ve rubarb ekstresinden kaynaklanan antrakuinon glikozidler yolu ile laksatif etki elde etmek için genellikle 15-30 mg sennosid (A ve B) alınması gereklidir. EUCARBON®'daki sennosid içeriği nispi olarak düşük olduğundan konstipasyonun çeşitli formlarının tedavisi için uygun dozaj dışkı kıvamı gözlenerek kolayca ve bireysel olarak ayarlanabilir.
Laksatif etki, EUCARBON®'un alınmasından yaklaşık 8-10 saat sonra başlamaktadır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
EUCARBON® ile özel araştırmalar yapılmamıştır.
Emilimi, dağılımı ve metabolizması bulunmaktadır ancak feçes ile değişmeden atılır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Sıçanlarda yapılan bir akut toksisite çalışması, gastrik tüp yoluyla 6-12 adet EUCARBON® Tablet/
kg-vücut ağırlığı uygulanmasından sonra beklenen laksatif etkilerin dışında istenmeyen reaksiyon ortaya çıkmadığını göstermiştir. Çalışmaya katılan 10 hayvanın hiçbiri ölmemiştir. Veriler, hiçbir ciddi yan etkinin gözlenmediği onlarca yıllık kullanım süreci yönünden de desteklenmektedir.
6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Kaolin
Talk
Gliserin
Mısır nişastası Kolloidal silikon dioksit Nane esansı Rezene esansı
6.2 Geçimsizlikler
Bilinmemektedir.
6.3 Raf ömrü
36 aydır.
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
100 tabletlik renkli/PVC blister ambalajda sunulmaktadır.
6.6 Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Özel bir gereklilik yoktur.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
F.Trenka-Chem.Pharm.Fabrik-WIEN lisansı ile,
SANTA FARMA İLAÇ SANAYİİ A.Ş.
Okmeydanı, Boru Çiçeği Sok. No: 16 34382 Şişli -İSTANBUL Tel: 0212 220 64 00 Faks: 0212 222 57 06
8. RUHSAT NUMARASI(LARI)
117/55
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 22.11.1973 Ruhsat yenileme tarihi: 20.11.2007
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
28.02.2012
EUCARBON® tablet Ağızdan alınır.
• Etkin madde:
Her tablette, 180 mg bitkisel kömür, 50 mg kükürt, 105 mg sinameki yaprağı tozu, 25 mg ışgın ekstresi bulunur.
• Yardımcı maddeler:
Kaolin, talk, gliserin, mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, nane esansı ve rezene esansı.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. EUCARBON® nedir ve ne için kullanılır?
2. EUCARBON®'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3. EUCARBON® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EUCARBON®'un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. EUCARBON® nedir ve ne için kullanılır?
EUCARBON®'un içeriğinde bulunan etkin maddeler sadece bitki ve mineral kökenlidir ve sindirim düzenleyici ve hafif laksatif (feçesi yumuşatarak atılmasını kolaylaştıran) etkiye sahiptir. Bitkisel kömür, sinameki yapraklarının ve ışgın ektresinin laksatif etkisiyle sonradan salgılanan çeşitli zararlı metabolik maddelerin etkisini azaltma yeteneğine sahiptir. Kükürt ayrıca sindirim sisteminde hafif bir dezenfektan etki de göstermektedir.
EUCARBON®'un hafif laksatif etkisi uygulamadan 8-10 saat sonra ortaya çıkmaktadır.
İrritabl barsak sendromu diye adlandırılan kabızlık, barsak ve karında rahatsızlık ile seyreden durumdan yakınan az sayıdaki hastada EUCARBON® olumlu sonuçlar göstermiştir.
• EUCARBON®, 100 tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, mat, grimsi siyah, hafif nane kokulu, hafif tatlı ve her iki tarafı bombeli tabletler şeklindedir
• EUCARBON®, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Barsak geçişinin yavaşlaması,
• Barsak tıkanmasıyla seyreden durumlar hariç kabızlığın tüm formları,
• İnce barsaktaki parçalanma ve fermentasyon süreci,
• Meteorizm (kann ve barsaklarda gaz varlığı)
• Şişkinlik
,
• İntestinal oto-intoksikasyon (barsaklarda kalan atıklara bağlı olarak görülen zehirlenme),
• Hemoroidal (basura bağlı olarak gelişen) kabızlık.
2. EUCARBON®'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EUCARBON®'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer EUCARBON®'
un herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız,
• Barsak tıkanıklığınız varsa,
• Akut yangılı barsak hastalığınız varsa,
• Kökeni bilinmeyen karın ağrınız varsa,
• Ciddi su ve elektrolit dengesi bozukluğunuz varsa,
• Şüpheli mide veya barsak ülseriniz varsa,
• Apandisitte,
• Hamilelikte ve süt verme döneminde,
• 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
EUCARBON®'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Güvenli bir etki elde edilmesi için gereken doz bireyler arasında değişkenlik gösterebilir.
• İshal ortaya çıkmasının bir doz aşımı belirtisi olduğunu göz önünde bulundurunuz,.
• Doktorunuzun talimatı olmaksızın 1-2 haftadan daha uzun bir süre boyunca kullanmayınız.
• Zayıflatıcı bir ajan olarak kullanmayınız,.
• 14 günden daha uzun süreli kesintisiz uygulama durumunda ilacın etkisi azalabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
EUCARBON®'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
EUCARBON® yemek sırasında veya yemekten sonra alınabilir.
Hamilelik
hacı kullanmadan önce doktorunuza v^^ya eczacınıza danışınız.
EUCARBON®, hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EUCARBON®, emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
EUCARBON®'un araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• EUCARBON® kullanımına bağlı bir hipopotasemi (kanda potasyum seviyesi düşüklüğü) ortaya çıktığında, kalp glikozidlerinin etkisi artmaktadır.
• EUCARBON®, barsaktan geçişi hızlandırdığından birlikte kullanılan ve barsaklardan emilen ilaçların emilimini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız v^^ya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EUCARBON® nasıl kullanılır?
•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda:
Hafif bir laksatif ve purgatif (feçesin sulu kalmasını sağlayarak hızlı bir şekilde atılmasına neden olan) etki elde edilmesi için günde 3 defaya kadar 12 tablet kullanılır. Daha güçlü bir laksatif etki isteniyorsa akşam uygulanan doz 3-4 tablet EUCARBON® şeklinde artırılabilir. Günde 8 tabletten fazla alınmamalıdır.
Sindirim sistemindeki gazın elimina.syonu ve güçlü bir temizlenme için (örneğin; röntgen, ilaçlıböbrek filmi v.b. tetkiklerden önce):
Akşam alınan 6-8 tablet EUCARBON®'dan sonra bol miktarda sıvı alınmalıdır.
Uzun dönemli, kesintisiz kullanımı sonucunda etkide bir azalma ortaya çıkabilir.
Doktorunuz EUCARBON® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
•Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler, yemek sırasında ya da yemekten sonra bol miktarda sıvı ile alınmalıdır.
•Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
•Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.
Eğer EUCARBON® 'un etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EUCARBON®
Aşırı doz durumunda oluşabilecek başlıca belirti ishaldir. Bu durumda ilaç bırakılmalı veya dozaj azaltılmalıdır.
EUCARBON®'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
.
EUCARBON®'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EUCARBON®
Veri yoktur.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, EUCARBON®'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EUCARBON®'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, yutma veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EUCARBON®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Önerilen dozda kullanıldığında yan etkiler çok nadirdir (karın ağrısı ve ishal görülebilir),
• Alkali reaksiyonda, zaman zaman idrarın soluk kırmızı bir renk aldığı gözlenebilir ve bu durum klinik açıdan anlamlı değildir,
• Çok seyrek olarak bulantı veya kusma görülebilir. Bu durum, doz aşımının bir belirtisi olabilir.
• Uzun bir süre boyunca yüksek dozlarda kullanıldığı zaman, başta potasyum olmak üzere, elektrolit kayıpları ortaya çıkabilir ve bu da barsak geçişindeki yavaşlamayı daha da artırabilir (barsak hareketlerinin kaybı ve kabızlık).
Bunlar EUCARBON®'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. EUCARBON®'un saklanması
EUCARBON® 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra EUCARBON® 'u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
F. Trenka - Chem.Pharm Fabrik Viyana lisansı ile Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı 28.02.2012 tarihinde onaylanmıştır.
