ERİTRO 500 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 500 mg eritromisin’e eşdeğer 750 mg eritromisin stearat içerir.Yardımcı maddeler
Mısır nişastası, laktoz, mikrokristalin selüloz PH 102, povidon, kroskarmelloz sodyum, hipromelloz, titanyum dioksit (E171) ve polietilen glikol 400 içermektedir.Bu Kullanma Talimatında:
1. ERITRO nedir ve ne için kullanılır?
2. ERITRO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ERITRO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ERITRO’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ERITRO nedir ve ne için kullanılır?
ERİTRO, eritromisin stearat içerir. Eritromisin, makrolid antibiyotikler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
ERİTRO, bir yüzünde "ER-500" diğer yüzünde "KOÇAK" yazılı, beyaz, oblong, çentikli 16 film kaplı tablet içeren polietilen kapaklı amber renkli cam şişelerde piyasaya verilmiştir. İki eşit doza
bölünebilir niteliktedir.
ERİTRO, aşağıdaki enfeksiyonların önlenmesi ve tedavisinde kullanılmaktadır;
- Boğaz ve sinüs enfeksiyonları
- Akciğer enfeksiyonları, örneğin bronşit ve pnömoni (zatürre)
- Kulak enfeksiyonları
- Ağız ve diş enfeksiyonları
- Göz enfeksiyonları
- Deri ve doku enfeksiyonları, örneğin akne
- Mide ve barsak enfeksiyonları
- Yanıklar, ameliyatlar, romatizmal ateş, bakteriyel kalp içi zarı iltihabı veya dental işlemler gibi enfeksiyonun önlenmesi
• Diğer enfeksiyonlar, örneğin cinsel yolla bulaşan hastalıklar, kemik enfeksiyonları veya kızıl hastalığı
3.ERITRO nasıl kullanılır ?
ERİTRO’yu her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler ve 8 yaş üzeri çocuklar:
Genel doz, 8 saatte bir 500 mg'dır. (1 film tab.). Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlarda bölünmüş dozlar halinde günlük 2 g’dır. Şiddetli enfeksiyonlarda günlük doz 4 g’a kadar yükseltilebilir. Streptekok enfeksiyonlarında tedaviye 10 gün devam edilmelidir. Sürekli profilaksi için günde 2 kez 250 mg (1/2 film tab.) kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
Yemeklerden 1 saat önce 1 bardak suyla alınır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Bilgi bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:Eritromisin çoğunlukla karaciğer tarafından atılır, bu nedenle karaciğer fonksiyon bozukluğu olan ya da beraberinde potansiyel karaciğere zararlı ajanlar ile antibiyotik alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Çocuklarda kullanımı
Genel doz günlük 30 - 50 mg/kg'dır. Günlük doz 3'e bölünerek 8 saatte bir uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Özel dozaj önerileri bulunmamaktadır.
Eğer ERİTRO’nun etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ERITRO kullanırsanız
ERİTRO’nun aşırı dozu geçici işitme kaybı, bulantı, kusma ve ishale neden olabilir.
ERİTRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ERITRO'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar, hatırlamaz o tableti alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ERITRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar ERİTRO kullanmaya devam etmeniz önem taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. ERİTRO almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız tekrarlayabilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ERITRO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ERITRO’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Nefes darlığıBaygınlıkYüz, dudaklar ya da boğazda şişmeDeri döküntüleriÜlser ve yara gibi büyük akışkan kabarcıkları kapsayan şiddetli deri reaksiyonlarıAğız ve boğazda ülserBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ERİTRO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.ERİTRO’nun diğer yan etkileri şunlardır:
BilinmiyorŞiddetli ya da uzun süreli kanlı ya da sümüksü ishalHasta hissetme veya hasta olmaBeyaz kan hücrelerinin artışı (eozinofili)Karın ağrıları; bunlar iltihaplı pankreasın (pankreatit) belirtisi olabilirKulaklarda çınlama (tinitus)Geri dönüşümlü işitme kaybı (genellikle yüksek dozlarda ya da böbrek problemleri olan hastalarda)Çeşitli karaciğer veya safra kesesi problemleri, deri ve/veya gözlerde sararma (sarılık) ya da koyu renkte idrar ile soluk renkte dışkıGöğüs ağrılarıAnormal kalp ritimleri (çarpıntı)AteşKriz (hastalık nöbetleri)Halusinasyonlar (olmayan şeyleri görme veya duyma)Böbreklerin iltihabı (interstisiyel nefrit olarak bilinir)Düşük tansiyonCiddi deri döküntüleri, bunlar insan gövdesini kaplayabilir, yüz ve kollarda kabarmalar olabilir (Stevens Johnson sendromu olarak bilinen toksik epidermal nekroliz ve eritema multiforme)İştahsızlıkGenelde kendini kötü hissetme (halsizlik)- Baş dönmesi (baş dönmesi veya mide bulantısı sonucu yaşanan denge problemleri - özellikle ayakta)
SersemlikYan etkilerin raporlanması
2.ERITRO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ERITRO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Eritromisine ya da diğer makrolid grubu antibiyotiklere örneğin; klaritromisin ya da azitromisin veya ERİTRO içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
• QT uzaması (kalp elektrosunda değişim) ya da kalp ritmi bozukluğu öykünüz varsa; (uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilir)
Eritromisini kullanırken ergotamin veya dihidroergotamin (migren tedavisi için) alıyorsanız ciddi yan etkilere neden olabilir.Eritromisini kullanırken terfenadin veya astemizol (yaygın olarak saman nezlesi ve alerji için), sisaprid (mide hastalıkları için) veya pimozidi (psikiyatrik durumlar için) kombine olarak alıyorsanız bazen kalp ritminde ciddi rahatsızlıklara neden olabilir. Bu kombinasyon yerine alabileceğiniz alternatif ilaçlar için doktorunuza danışınız.ERITRO'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Herhangi bir karaciğer rahatsızlığınız varsa ya da aldığınız herhangi bir ilaç karaciğer
sorunlarına yol açıyorsa,
Daha önceden antibiyotik kullanımı sonrasında ishal olduysanız,• Hamile iseniz ve frengi denilen cinsel yolla bulaşan bir hastalığınız varsa. Bu durumda eritromisin bu enfeksiyonun bebeğinize geçmesini önlemek için etkili olmayabilir. Eritromisin almadan önce doktorunuza danışınız. Eğer hamileliğiniz sırasında frengi erken aşamalarında tedavi edildi ise ve çocuğunuz 1 yaşın altında ise, çocuğunuza eritromisin vermeden önce doktorunuza danışınız.
Küçük bir çocuk antibiyotik ile tedavi ediliyorsa ve çocukta beslenme ile duyarlılık veya kusma gözlenirse derhal doktorunuza başvurunuz.• Miyastenia gravis denilen kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalığınız varsa, eritromisin almadan önce doktorunuza danışınız.
Uzun süre eritromisin kullanımı duyarlı olmayan bakteri ya da mantarların aşırı çoğalmasına neden olabilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa eritromisin tedavisi kesilmeli ve uygun bir tedavi yapılmalıdır.Eritromisin üriner (idrar ile ilgili) katekolaminlerin florimetrik olarak belirlenmesini engeller.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ERITRO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eritromisin hamilelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
ERITRO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ERİTRO sodyum içermektedir. Her film tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
ERİTRO laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp-laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ERİTRO’yu, aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
Astemizol, terfenadin veya mizolastin (saman nezlesi gibi alerji tedavisinde),Pimozid (ruhsal problemlerin tedavisinde),Ergotamin ya da dihidroergotamin (migreni hafifletmek için),Sisaprid (mide rahatsızlıkları tedavisinde),Statinler (örneğin; lovastatin ve simvastatin, kolesterol düzeylerini düşürmek için kullanılan),Proteaz inhibitörleri (örneğin; sakuinavir; viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan),Oral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları),Kolşisin (gut hastalığı ve artrit tedavisinde kullanılan),Simetidin ve omeprazol (reflü ve ülser gibi durumların tedavisinde kullanılan),Klaritromisin, rifabutin ya da rifampisin (farklı türde bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar),Flukonazol, ketokonazol ya da itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar),Digoksin, kinidin ya da dizopiramid (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan),Silostazol (periferik dolaşım sorunlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç),Hekzobarbiton, fenobarbital ya da midazolam (yatıştırıcı olarak kullanılır),Varfarin ve asenokumarol (kan sulandırıcı olarak kullanılanın),Valproat, karbamazepin ya da fenitoin (epilepsinin tedavisinde kullanılan),Teofilin (astım ya da diğer solunum problemlerinin tedavisi için kullanılan),Siklosporin ya da takrolimus (organ transplantasyonu sonrası kullanılır),Bromokriptin (parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan),Zopiklon veya triazolam / alprazolam (uyumaya yardımcı olmak veya anksiyete durumlarını rahatlatmak için kullanılır),Alfentanil (ağrıyı hafifletmek için kullanılan bir ilaç),Metilprednisolon (vücudun bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır),St. John’ s Wort (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç),Verapamil (göğüs ağrısı ve hipertansiyon tedavisinde kullanılan),Vinblastin (bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılan),Sildenafil (erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılan).Siz ya da çocuğunuz herhangi bir tıbbi test yaptırıyorsanız ERİTRO kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz, çünkü bazı test sonuçları ile etkileşebilir.
5.ERITRO'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERITRO'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERITRO'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ