ERİTRETİN jel Cilt üzerine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ERITRETIN nedir ve ne için kullanılır?

2. ERITRETIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ERITRETIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ERITRETIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ERITRETIN nedir ve ne için kullanılır?

ERİTRETİN, hafif ve orta şiddetli akne (sivilce) tedavisinde kullanılan antienfektifler (enfeksiyona karşı kullanılan ilaçlar) grubundan bir ilaç olup, eritromisin ve tretinoin etkin maddelerini içerir.

ERİTRETİN orta şiddette aknenin topikal (cilt üzerine uygulanan) tedavisinde kullanılır.

3.ERITRETIN nasıl kullanılır ?

ERİTRETİN’in nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun talimatlarını takip ediniz.

ERİTRETİN genelde günde bir defa uygulanır.

Genellikle, akşamları cilt temizlendikten sonra uygulanır.

Cilt reaksiyonları çok şiddetli ise, doktorunuz uygulama sıklığını değiştirebilir.

İyileşmenin ilk işaretleri genellikle tedavinin 4. ila 8. haftası sonrasında görülür. Tedavi 3 ay süreyle sürdürülmelidir.

Söz konusu yüksek dozlu başlangıç tedavisi 3 ay süreyle devam ettirilmelidir.

Uygulama yolu ve metodu

ERİTRETİN cilt üzerine uygulanır.

Cildinizi yıkadıktan ve iyice kuruladıktan sonra lezyonlar üzerine hafif masaj uygulayarak ince tabaka jel sürün. Uygulama esnasında gözlerle, göz kapaklarıyla, dudaklarla ve burun delikleriyle temastan kaçının.

Uygulama sonrasında ellerinizi yıkayın.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

•    Yaşlılarda kullanım: Bu yaş grubunda akne vulgaris görülmediğinden yaşlılarda ERİTRETİN kullanımı için özel tavsiyeler bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Topikal uygulamayı takiben eritromisin ve tretinoinin sistemik emilimi düşük olduğundan doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer ERİTRETİN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ERITRETIN kullanırsanız

ERİTRETİN’in aşın uygulanması tedaviden daha iyi sonuç alınmasını sağlamaz ve ciltte kızanklık, soyulma, kaşıntı gibi belirgin tahrişe sebep olabilir. Böyle bir durumunda ilacın kullanımını azaltabilir ya da ilacın kullanımına birkaç gün ara verebilirsiniz.

ERİTRETİN ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ERITRETIN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer ERİTRETİN kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı kullanınız. Daha sonra önerilen kullanım şekline uygun olarak kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ERITRETIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ERITRETIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Çok seyrek: Bilinmiyor:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000    hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000    hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yan etkilerin raporlanması

2.ERITRETIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ERITRETIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• ERİTRETİN içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz var ise bu ilacı kullanmayınız.

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
• Emziriyorsanız
• Akut egzama, rozasea adı verilen deri hastalığınız veya ağız çevrenizde cilt iltihabı varsa

ERITRETIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Ödem, geçici egzama reaksiyonu gibi olası intolerans (tolere edememe) olguları nedeniyle ilk uygulama öncesinde deri yüzeyinde küçük bir bölgede tekrarlı bir test (touch test) yapılması önerilir.
• Uyguladığınız miktarın arttırılması ürünün etkinliğini veya etki hızını arttırmayacaktır, aksine kızarıklığa, pul pul dökülmelere ve rahatsızlık hissine yol açabilmektedir.
• ERİTRETİN aktivitesi nedeniyle normalde deride tahriş edici özellik gösterir. Jelin gözlerle, göz kapaklarıyla, burun delikleriyle ve ağızla temasından kaçınılmalıdır. Kazayla temas halinde, etkilenen bölge su ile dikkatlice yıkanır.
• Diğer cildin üst tabakasını soyan, haricen uygulanan ürünler ile halihazırda tedavi görmüşseniz, tedavi başlamadan önce deri tahrişinin durması beklenmelidir.
• Kümülatif iritan etki (zayıf tahriş edici maddelerin tekrarlayan teması sonucu oluşan etki) görülebileceğinden eşlik eden topikal tedavi var ise dikkatli kullanılmalıdır. İrritasyon (tahriş) veya dermatit (egzama) görülürse, uygulama sıklığı azaltılmalı veya tedavi geçici olarak kesilmeli ve irritasyon düzeldiğinde yeniden başlatılmalıdır. İrritasyon devam ederse tedavi bırakılmalıdır.
• Güneşe ve ultraviyole lambalara maruz kalma, fazladan tahrişi teşvik edecektir. Bu nedenle tedavi sırasında güneşe ve ultraviyole lambalara maruz kalmaktan mümkün olduğunca kaçınılmalıdır. Bununla birlikte, güneş maruziyetinin olabildiğince azaltılması (şapka takılması ve güneşten koruyucu bir krem kullanılması yoluyla) halinde tedavi sürdürülebilir ve uygulama sıklığı ayarlanabilir.
• İstisnai durumlarda güneşe maruz kalınması halinde (örneğin deniz kenarında bir gün geçirerek), ürün bir gece öncesinde, maruz kalınan günde ve bu günün ertesinde uygulanmamalıdır. Önceki maruz kalmanın yanıklara (“güneş yanığı”) yol açmış olması halinde, tedaviye yeniden başlamadan önce, yanık bölgesinin tamamen iyileşmesi beklenmelidir.
• İlave tahrişe neden olabilen astrenjan etkili (büzücü) temizleyici kozmetik ürünlerin ve kurutucu veya tahriş edici ajanların veya parfümlü veya alkol içeren ürünlerin eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
• Kimyasal soyma, dermabrazyon (derinin mekanik olarak soyulması işlemi) veya lazerle cilt yenileme gibi prosedürlerin uygulandığı ciltler de dahil olmak üzere, aşınmış veya ekzamatöz (egzama benzeri sorunlar görülen) cilde de uygulanmasından kaçınılmalıdır ve uygulama yapılmadan önce cildin iyileşmesi beklenmelidir.
• Aşırı duyarlılık tipi bir reaksiyon görülürse uygulama sıklığı azaltılmalı veya tedavi geçici olarak kesilmelidir. İrritasyon düzeldikten sonra normal uygulama sıklığına dönülebilir. İrritasyon devam ederse tedavi bırakılmalıdır.
• Tedavi sırasında klinik direnç gelişimine dair bir kanıt görülürse (örn., kötü yanıt veya durumda kötüleşme) ERİTRETİN ile tedavi bırakılmalıdır.
• Bağırsak iltihabı, antibiyotikle ilişkili bağırsak iltihabı veya öyküsüne sahip hastalarda (psödomembranöz kolit dahil) dikkatle kullanılmalıdır. Bu nedenle, antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında diyare gelişen hastalarda tanısını dikkate almak önemlidir.
• Yanıcı yapısından ötürü, hastalar uygulama sırasında veya kullanımdan hemen sonra sigara içmemeli veya açık aleve yaklaşmamalıdır.
• Komedojen olmayan (siyah veya beyaz noktaların oluşumuna neden olmayan veya akneye neden olmayan) test edilmiş ürünler arasında kendi seçiminizde makyaj ürünleri ve nemlendirici ürünler kullanabilirsiniz (doktorunuza veya eczacınıza danışın).
• ERİTRETİN butilhidroksitoluen içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mükoz membranlarda (örn. ağız içi gibi çeşitli salgı tiplerini salgılayan hücrelerden oluşan yüzeysel zar) irritasyona sebebiyet verebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ERITRETIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ERİTRETİN kullanmayınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde ERİTRETİN kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

ERİTRETİN’in araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini araştıran çalışmalar yapılmamıştır. Ancak zararlı bir etki beklenmemektedir.

ERITRETIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ERİTRETİN butillenmiş hidroksitoluen içerdiğinden bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda (ağız içi veya cinsel organlar gibi dışarıya açılan vücut kanallarını döşeyen dokuda) irritasyona (tahrişe) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eşzamanlı topikal antibiyotikler, ilaçlı ya da güçlü kurutma etkisi olan yıpratıcı sabun ya da temizleyiciler, yüksek konsantrasyonda alkol ve/veya sıkılaştırıcı içeren maddeler dikkatli kullanılmalıdır; aşırı tahrişe yol açabilir. Soyucu bir madde (örneğin benzoil peroksid) içeren preparatlar kullanılırken özel dikkat gereklidir. Beraber kullanım gerektiği takdirde ürünleri günün farklı zamanlarında (örn. biri sabah, diğeri akşam) kullanınız.

ERİTRETİN diğer jel, krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar ERİTRETİN’in işleyişini engelleyebilirler. Ayrıca haricen uygulanan başka akne ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Bir antibiyotik grubu olan makrolidlerle ya da klindamisin ile birlikte kullanmayınız.

5.ERITRETIN'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERITRETIN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

LABORATOIRES BAILLEUL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A Ş.

Fulya Mah. Ortaklar Cad. Yonca Apt.

No: 54 Daire Kat: 1 Şişli/İSTANBUL

Üretim Yeri:

LABORATOIRES CHEMINEAU 93 Route de Monnaie 37210 VOUVRAY FRANSA

1