ERDOSTİN süspansiyon için kuru toz Ağız yoluyla uygulanır.
Etken Madde
Her ölçek (5 ml); 175 mg erdostein içerir.Yardımcı maddeler
Sukroz, sodyum benzoat, sodyum nişasta glikolat, ksantan zamkı, aspartam, sodyum sakkarin, portakal tozu aromasıBu Kullanma Talimatında:
1. ERDOSTIN nedir ve ne için kullanılır?
2. ERDOSTIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ERDOSTIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ERDOSTIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ERDOSTIN nedir ve ne için kullanılır?
ERDOSTİN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.
ERDOSTİN, 5 ml'lik plastik ölçü kaşığı ile birlikte, plastik kapaklı, 200 ml'lik işaret çizgisi bulunan bal rengi cam şişe içerisinde, sulandırıldığında 200 ml süspansiyon (katı-sıvı karşımı) verebilecek, 100 g karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan, kuru, beyaz toz içermektedir.
ERDOSTİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:
• Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla
• Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla
3.ERDOSTIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; Yetişkinlerde sabah/akşam 10 ml (2 ölçek)
2 yaşın üzerindeki çocuklarda;
15-19 kg çocuklarda; günde iki kez 5 ml (bir ölçek)
20-30 kg çocuklarda; günde üç kez 5 ml (bir ölçek)
30 kg'dan fazla çocuklarda; günde iki kez 10 ml (iki ölçek)
kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
Süspansiyonu hazırlamak için şişedeki çizgiye kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave edip çalkalayınız.
Kendi ölçeğini kullanarak ağızdan alınız.
Hazır süspansiyon buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği
Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer ERDOSTIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ERDOSTIN kullanırsanız
Günlük 1200 mg'ın üzerinde kullanıldığı durumlarda mide-bağırsak sisteminizde hafif yan etkiler oluşabilir.
Aşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir.
ERDOSTIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ERDOSTIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ERDOSTIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ERDOSTIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sinir sistemi bozuklukları
Çok seyrek: Baş ağrısı
Solunum, göğüs ve mediastinal bozuklukları
Çok seyrek: Soluk alıp vermede güçlük
Gastrointestinal bozukluklar
Çok seyrek: Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Çok seyrek: Kaşıntı ile birlikte görülen döküntü, kızarıklık, egzema
Yan etkilerin raporlanması
2.ERDOSTIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ERDOSTIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• ERDOSTİN'in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) varsa
• Ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa
• Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa
• Ülser hastası iseniz
ERDOSTIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Orta şiddette karaciğer yetmezliğinden şikayetçiyseniz
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ERDOSTIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ERDOSTIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
ERDOSTİN'in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.
ERDOSTIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez". Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün fenilalanin için bir kaynak (aspartam) içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ERDOSTİN, antibiyotikler (beta-laktam grubu, eritromisin, trimetoprim-sulfametoksazol), B2
mimetikler ve teofilin ile birlikte kullanıldığında istenmeyen yan etkiler gözlenmez.
Ancak, antibiyotikler ile aynı yönde etkiler oluşturmakta ve tedavi edici etkilerini arttırmaktadır.
5.ERDOSTIN'in saklanması
ERDOSTIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ERDOSTİN 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Süspansiyon hazırlandıktan sonra (sulandırıldıktan sonra) buzdolabında (2°C - 8°C'de) saklayınız.
Süspansiyon (sulandırılmış şekli) buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERDOSTIN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihindeki ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Ruhsat sahibi: Edmond Pharma-İtalya lisansı ile Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Küçükbakkalköy Mh. Şehit Şakir Elkovan Cd. No:2 34750 Kadıköy/İstanbul
Üretm yeri: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9.Cad. No: 1 41400 Gebze/Kocaeli
