ENHOŞ MEYVE TUZU 5 g Efervesan Toz Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Bir poşet 2,5 g tartarik asit ve 2,5 g sodyum bikarbonat içerir. Bir poşet 29,758 mEq sodyum içerir.

• Yardımcı madde:Esans ( limon , vişne , çilek veya portakal ).

Bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de ENHOŞ MEYVE TUZU'ndan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ENHOS MEYVE TUZU nedir ve ne için kullanılır?

2. ENHOS MEYVE TUZU’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ENHOS MEYVE TUZU nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ENHOS MEYVE TUZU’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ENHOS MEYVE TUZU nedir ve ne için kullanılır?

• ENHOŞ MEYVE TUZU, her bir poşette 5 g efervesan toz ihtiva eden, 20 poşetlik 100 g karton kutuda takdim edilmektedir.

• ENHOŞ MEYVE TUZU laksatif ilaçlar grubuna dahildir.

• ENHOŞ MEYVE TUZU aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır :

- Cerrahi, radyolojik, proktoskopik veya kolonoskopik işlemlerden önce bağırsakları boşaltmak için ,

- Antihelmentik tedaviden sonra parazitlerin atılmasında,

- Bağırsak gazlarını gidererek mideye baskıyı kaldırır ve hazmın kolaylaşmasına yardımcı olur.

- Laksatif (barsak yumuşatıcı) olarak

3.ENHOS MEYVE TUZU nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Laksatif olarak gece yatarken veya sabahları bir bardak suya iki paket kullanılır.

• Cerrahi, radyolojik, proktoskopik veya kolonoskopik işlemlerden önce bağırsakları boşaltmak için yarım bardak soğuk suya iki poşet kullanılır.

• Antihelmintik tedaviden sonra parazitlerin atılması için yarım bardak soğuk suya iki poşet kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı

Uygulama yolu ve metodu

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa kullanmayınız.

Eğer ENHOŞ MEYVE TUZU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENHOS MEYVE TUZU kullanırsanız

ENHOŞ MEYVE TUZU'nu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ENHOS MEYVE TUZU'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.

ENHOS MEYVE TUZU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ENHOS MEYVE TUZU’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, ENHOŞ MEYVE TUZU'nu kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi alerjik reaksiyonlar

Yan etkilerin raporlanması

2.ENHOS MEYVE TUZU kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ENHOS MEYVE TUZU'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Tüm laksatifler apendisin iltihaplanması durumunda olduğu gibi, akut karın ağrısı, bulantı, kusma ya da tanı konulmamış karın ağrısı durumlarında kullanılmamalıdır. -Kalp hastalarında, kronik akciğer, böbrek, karaciğer hastalarında, ödemi olanlarda ve düşük sodyum diyetinde olanlarda kullanılmamalıdır. İlaç alındıktan kısa bir süre sonra mide asidinin daha fazla salgılanmasına neden olur. İdrarı alkali yapar. Böbrek taşlarının teşekkülüne neden olabilir.

- Eğer, etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz).

ENHOS MEYVE TUZU'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Uzun süreli alındığında sistemik alkaloza neden olur.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ENHOS MEYVE TUZU'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ENHOS MEYVE TUZU'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ENHOŞ MEYVE TUZU 'nun hamilelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır; fakat ürünün bu dönem sırasında bir zararlı etki oluşturduğu düşünülmemektedir.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yine de bu dönemde dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

ENHOŞ MEYVE TUZU 'nun araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

ENHOS MEYVE TUZU'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ENHOŞ MEYVE TUZU'nun içeriğinde bulunan yardımcı maddeye karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddeye bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ENHOŞ MEYVE TUZU 5 g Efervesan toz

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Madde:

Bir poşette;
Tartarik Asit 2,5 g
Sodyum bikarbonat 2,5 g
Bir poşet 29,758 mEq Sodyum içerir.

Yardımcı Maddeler:

Y ardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASOTİK FORM

Efervesan toz.
Çeşidine göre; sade renksiz , limon sarı, vişne kırmızı, çilek pembe , portakal turuncu renkli, homojen görünüşlüdür.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Cerrahi, radyolojik, proktoskopik veya kolonoskopik işlemlerden önce bağırsakları boşaltmak için kullanılabilir. Antihelmentik tedaviden sonra parazitlerin atılmasında yararlı olabilir. Laksatif olarak kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi :

• Laksatif olarak gece yatarken veya sabahları bir bardak suya iki paket kullanılır.
• Cerrahi, radyolojik, proktoskopik veya kolonoskopik işlemlerden önce bağırsakları boşaltmak için yarım bardak soğuk suya iki poşet kullanılır.
• Antihelmentik tedaviden sonra parazitlerin atılması için yarım bardak soğuk suya iki poşet kullanılır.
Yetişkinler ve 12 yaşın üstündeki çocuklarda her iki veya üç saatte bir poşet alınabilir. 24 saat içinde altı poşetten fazla kullanılmamalıdır.

Uygulama şekli:

Sudaki karışım tamamen eridikten sonra içilir.

Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler:

Böbrek ve karaciğer bozuklukları:

Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanılmaz.

Pediyatrik popülasyon:

12 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.

Geriyatrik popülasyon:.

ENHOŞ MEYVE TUZU geriyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır.

4.3 Kontrendikasyonlar

Tüm laksatifler apendisitte olduğu gibi, akut abdominal ağrı, bulantı, kusma ya da tanı konulmamış abdominal ağrı durumlarında kontrendikedir.
Kalp hastalarında, kronik akciğer, böbrek, karaciğer hastalarında, ödemli hastalarda ve düşük sodyum diyetinde olanlarda kullanılmaz. İlaç alındıktan kısa bir süre sonra mide asidinin daha fazla salgılanmasına neden olur. İdrarı alkali yapar. Böbrek taşlarının teşekkülüne neden olabilir.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uzun süreli alındığında sistemik alkaloza neden olur.

4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

ENHOŞ MEYVE TUZU ile bir başka ilacın etkileşimde bulunduğuna ilişkin veri yoktur.

4.6 Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik kategori C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

ENHOŞ MEYVE TUZU 'nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi:

ENHOŞ MEYVE TUZU 'nun gebelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır; fakat ürünün bu dönem sırasında bir zararlı etki oluşturduğu düşünülmemektedir.

Laktasyon Dönemi:

Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yine de bu dönemde dikkatli kullanılmalıdır.

4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

ENHOŞ MEYVE TUZU 'nun araç kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

4.8 İstenmeyen etkiler

Önerilen dozlarda kullanıldığında bildirilmiş herhangi bir istenmeyen etki yoktur.

4.9 Doz aşımı ve tedavisi

Ürünün aşırı dozda alınması zordur. Akut doz aşımı orta derecede olduğunda geğirme ve gastrointestinal rahatsızlıkla sonuçlanabilir. Tedavi ürünün kullanımının bırakılması ve uygun olduğunda semptomatik önlemlerdir.
Ciddi akut doz aşımı, sodyum aşırı yüklemesini ağırlaştırabilir (hiparnatremi veya hiperosmolarite) ve metabolik alkaloz olabilir. Semptomlar yerinde duramama, halsizlik, susuzluk, tükürük salgısında azalma, baş dönmesi, baş ağrısı ve düşük tansiyon ve taşikardi. Tedavi çoğunlukla sıvı elektrolit dengesinin uygun düzeltilmesini içerir.
Kuru tozun susuz akut alınması gastrik irritasyon, gaz çıkarma ve olasılıkla mide perforasyonuna neden olabilir. Tedavi mide lavajı ve genel destekleyici ve semptomatik önlemlerdir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Ozmotik laksatif
ATC Kodu: A06AD21
Sodyum bikarbonat, tartarik asit karışımı suya ilave edildiğinde sodyum tartarat meydana gelmektedir. Tartarik asit müshil tuz olarak kullanılır. Laksatif etkiye sahip olan tuzlar ince bağırsaklardan kolay emilmedikleri için, bağırsak muhtevası içinde kalırlar ve vücut sıvıları ile izotonik muhtevasının artan hacmi, bağırsak cidarı üzerine stimülan bir etki göstererek , peristaltik hareketlerin sıklaşmasına ve bağırsaklardaki pasajın hızlanmasına yol açar. Bağırsak gazlarını gidererek mideye baskıyı kaldırır ve hazmın kolaylaşmasına yardımcı olur.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Bağırsaklarda lokal etki gösterdiğinden farmakokinetik bilgiler bulunmamaktadır.

5.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

Bağırsaklarda lokal etki gösterdiğinden klinik öncesi güvenlik verileri bulunmamaktadır.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1 Yardımcı maddelerin listesi

Esans ( limon , vişne , çilek veya portakal )

6.2 Geçimsizlikler

ENHOŞ MEYVE TUZU'nun herhangi bir ilaç ya da madde ile geçimsizliği olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır.

6.3 Raf ömrü

60 ay

6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler

Işıktan uzakta, 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği

Bir kutuda her biri 5 g efervesan toz içeren 20 poşet ( 100 g ) ihtiva eder.
İç ambalaj : PE / Alüminyum / Kuşe kağıt

6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Özel bir gereklilik yoktur.

7. RUHSAT SAHİBİ

KANSUK LABORATUARI San. ve Tic. A.Ş .
Beşyol Mah. Eski Londra Asfaltı. No: 4 34620 Sefaköy- İstanbul Tel: 0 212 592 15 76 Fax: 0 212 580 37 72

8. RUHSAT NUMARASI

96 / 6

9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 28 Kasım 1968 Ruhsat yenileme tarihi: 7 Nisan 1989

10. KÜB'ÜN YENİLEME TARİHİ

05.05.2011

KULLANMA TALİMATI

ENHOŞ MEYVE TUZU 5 g Efervesan Toz Ağız yolu ile alınır.

•

Etkin maddeler:

Bir poşet 2,5 g tartarik asit ve 2,5 g sodyum bikarbonat içerir. Bir poşet 29,758 mEq sodyum içerir.
•

Yardımcı madde:

Esans ( limon , vişne , çilek veya portakal ).

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de ENHOŞ MEYVE TUZU'ndan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1.ENHOŞ MEYVE TUZU nedir ve ne için kullanılır?

2.ENHOŞ MEYVE TUZU kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.ENHOŞ MEYVE TUZU nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.ENHOŞ MEYVE TUZU'nun saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ENHOŞ MEYVE TUZU nedir ve ne için kullanılır?

•ENHOŞ MEYVE TUZU, her bir poşette 5 g efervesan toz ihtiva eden, 20 poşetlik 100 g karton kutuda takdim edilmektedir.
•ENHOŞ MEYVE TUZU laksatif ilaçlar grubuna dahildir.
•ENHOŞ MEYVE TUZU aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır :
-Cerrahi, radyolojik, proktoskopik veya kolonoskopik işlemlerden önce bağırsakları boşaltmak için ,
-Antihelmentik tedaviden sonra parazitlerin atılmasında,
-Bağırsak gazlarını gidererek mideye baskıyı kaldırır ve hazmın kolaylaşmasına yardımcı olur.
-Laksatif (barsak yumuşatıcı) olarak

2. ENHOŞ MEYVE TUZU kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ENHOŞ MEYVE TUZU yalnızca suyla tamamen karıştırıldıktan sonra kullanınız. Kuru toz olarak almayınız. Kazara alınması halinde derhal doktorunuza başvurunuz.

ENHOŞ MEYVE TUZU'nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Tüm laksatifler apendisin iltihaplanması durumunda olduğu gibi, akut karın ağrısı, bulantı, kusma ya da tanı konulmamış karın ağrısı durumlarında kullanılmamalıdır. -Kalp hastalarında, kronik akciğer, böbrek, karaciğer hastalarında, ödemi olanlarda ve düşük sodyum diyetinde olanlarda kullanılmamalıdır. İlaç alındıktan kısa bir süre sonra mide asidinin daha fazla salgılanmasına neden olur. İdrarı alkali yapar. Böbrek taşlarının teşekkülüne neden olabilir.
- Eğer, etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz).

ENHOŞ MEYVE TUZU'nu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Uzun süreli alındığında sistemik alkaloza neden olur.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ENHOŞ MEYVE TUZU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

Diğer yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ENHOŞ MEYVE TUZU 'nun hamilelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır; fakat ürünün bu dönem sırasında bir zararlı etki oluşturduğu düşünülmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yine de bu dönemde dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ENHOŞ MEYVE TUZU 'nun araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

ENHOŞ MEYVE TUZU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ENHOŞ MEYVE TUZU'nun içeriğinde bulunan yardımcı maddeye karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddeye bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, özellikle diğer laksatifleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

3.ENHOŞ MEYVE TUZU Nasıl Kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

•Laksatif olarak gece yatarken veya sabahları bir bardak suya iki paket kullanılır.
•Cerrahi, radyolojik, proktoskopik veya kolonoskopik işlemlerden önce bağırsakları boşaltmak için yarım bardak soğuk suya iki poşet kullanılır.
•Antihelmintik tedaviden sonra parazitlerin atılması için yarım bardak soğuk suya iki poşet kullanılır.
•Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

•Sudaki karışımı tamamen eridikten sonra içiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:Yaşlılarda kullanım:Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa kullanmayınız.

Eğer ENHOŞ MEYVE TUZU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENHOŞ MEYVE TUZU kullandıysanız:

ENHOŞ MEYVE TUZU'nu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ENHOŞ MEYVE TUZU'nu kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.

ENHOŞ MEYVE TUZU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ENHOŞ MEYVE TUZU 'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Önerilen dozlarda kullanıldığında bilinen bir yan etkisi yoktur.

Aşağıdakilerden biri olursa, ENHOŞ MEYVE TUZU'nu kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Ciddi alerjik reaksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz^.

5. ENHOŞ MEYVE TUZU'nun saklanması

ENHOŞ MEYVE TUZU'nu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ürün ışıktan uzakta ve 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENHOŞ MEYVE TUZU'nu kullanmayınız.

Eğer üründe poşet içinde sertleşme varsa ENHOŞ MEYVE TUZU'nu kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

KANSUK LABORATUARI San.ve Tic. A.Ş. • Beşyol Mah. Eski Londra Asfaltı. No: 4 34620 Sefaköy-İSTANBUL

Üretici:

KANSUK LABORATUARI San. Ve Tic. A.Ş • Beşyol Mah. Eski Londra Asfaltı. No: 4 34620 Sefaköy-İstanbul

Bu kullanma talimatı 05.05.2011 tarihinde onaylanmıştır.