ENAPRIL PLUS tablet Ağız yolundan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ENAPRIL PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. ENAPRIL PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ENAPRIL PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ENAPRIL PLUS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.ENAPRIL PLUS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ENAPRİL PLUS’ı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız.

ENAPRİL PLUS’ın genel kullanım dozu günde bir tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

ENAPRİL’in emilimi yiyeceklerden etkilenmediğinden yemek öncesinde, sırasında veya sonrasında yeterli miktarda sıvı ile oral yolla alınır. Çentik tabletin kolay yutulmasını sağlamak içindir, tableti eşit dozlara bölmek için kullanılamaz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

ENAPRİL PLUS’ın dozu doktorunuz tarafından böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlanacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

ENAPRİL PLUS’ın dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa ENAPRİL PLUS’ı kullanmamalısınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ENAPRIL PLUS kullanırsanız

Eğer siz (ya da bir başkası) çok sayıda tableti birlikte yuttuysanız, ya da bir çocuğun tabletlerden birini yuttuğunu düşünüyorsanız derhal tıbbi tavsiye alınız. Aşırı doz ENAPRİL PLUS düşük tansiyona, çok hızlı ya da çok yavaş kalp atım hızına, çarpıntıya (aşırı derecede hızlı ya da düzensiz kalp ritmi), şok, hızlı soluma, öksürük, hasta hissetme, hasta olma, kramplar, sersemlik, uykulu hissetme ve kafa karışıklığı ya da endişe, aşırı idrara çıkma ya da idrara çıkamamaya neden olabilir. Doktorunuzun hangi tabletlerin içildiğini anlayabilmesi için doktora ya da hastaneye giderken bu kullanma talimatını, kalan ilaçları ve ilacın kutusunu da yanınızda götürünüz.

ENAPRİL PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ENAPRIL PLUS'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ENAPRIL PLUS'i kullanmayı unuttuysanız

ENAPRIL PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yüksek tansiyon tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz söylemediği sürece ENAPRİL PLUS kullanmayı bırakmayınız, aksi takdirde kan basıncınız tekrar yükselebilir.

Eğer ENAPRİL PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ENAPRIL PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ENAPRIL PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Aşırı duyarlılık tepkileri - kaşıntı, nefes darlığı veya hırıltılı nefes alma ve eller, ağız, yüz veya gözlerde şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, ENAPRİL PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Diğer yan etkiler şunlardır:

Yan etkilerin raporlanması

2.ENAPRIL PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ENAPRIL PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• ENAPRİL PLUS ya da başka bir ADE inhibitörü ilaca veya ENAPRİL PLUS’ın bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa (Bu belirtiler döküntü, nefes alıp vermede zorlanma, yüzde, ellerde ve dudaklarda şişme olabilir.),
• Ailenizden herhangi birinin bu ilaçlara karşı allerjisi varsa ya da görünürde bir neden olmaksızın allerjik reaksiyon geçirdiyseniz,
• Şiddetli böbrek problemleriniz varsa,
• Eğer şiddetli karaciğer problemleriniz ya da şiddetli karaciğer probleminden kaynaklanan nörolojik bozukluklarınız (hepatik ensefalopati) varsa,
• Hamileyseniz,
• Emziriyorsanız,
• Az idrara çıkıyorsanız,
• Sülfonamid adı verilen ilaç türüne karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Böbreğinize giden damarlarda daralma varsa (renal arter stenozu),
• Şeker ya da böbrek rahatsızlığınız varsa aliskiren içeren ilaçla birlikte bu ilacı kullanmayınız.

ENAPRIL PLUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kan basıncı ve sıvı dengesini düzenleyen bir sistem olan renin anjiyotensin sistemini etkileyen başka bir ilaç kullanıyorsanız (örn. aliskiren gibi direkt renin inhibitörleri),
• Atardamarlarınızda daralma varsa (ateroskleroz), inme ya da geçici olarak beyninize kan gitmiyorsa (geçici iskemik atak) gibi beyin damarlarınızda problem varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Kan basıncınız düşükse, tuz kısıtlayıcı bir diyetteyseniz,
• Başka bir diüretik (idrar söktürücü) tedavisi alıyorsanız,
• Vücudunuzdaki su ve elektrolit düzeyleri normal değilse (sıvı/elektrolit dengesizliği),
• Kalp kası hastalığınız (hipertrofik kardiyomiyopati), kalbinizden kanı taşıyan ana atardamarınızda daralma (aort stenozu) varsa,
• Bir böbrek üstü bezi hastalığı olan aldosteron hormon fazlalığı (primer hiperaldosteronizm) rahatsızlığınız varsa,
• Herhangi bir böbrek rahatsızlığı geçirdiyseniz ya da geçiriyorsanız, diyalize giriyorsanız ya da böbrek nakli olduysanız,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Akyuvar sayısının anormal derecede az olması durumu (nötropeni/agranülositoz), kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni) ve kansızlığınız varsa ya da herhangi bir enfeksiyon belirtiniz varsa,
• Yüzde, dilde ve boğazda alerjik şişme (anjiyoödem) gibi aşırı duyarlılık belirtileriniz varsa,
• Gırtlak ve gırtlak dilinde meydana gelen alerjik şişme (anjiyonörotik ödem) belirtileriniz varsa (beyaz ırka göre siyah ırkta anjiyoödem riski daha fazladır),
• Böcek ısırması ve arı sokmasına karşı vücudunuzun gösterdiği reaksiyonu azaltmak üzere tedavi görüyorsanız,
• Kolesterol seviyenizi düşürmek amacıyla kanınız bir makine ile işlem görüyorsa (LDL aferezi),
• Kan diyaliz makinesi (yapay böbrek - hemodiyaliz) kullanıyorsanız,
• Şeker hastası iseniz,
• Öksürüğünüz varsa,
• Yakın zamanda uzun süreli, şiddetli kusma ve/veya ishal geçirdiyseniz,
• Skleroderma, SLE (lupus) gibi deri döküntüleri, eklem ağrısı ve ateşle ilişkilendirilebilecek bir hastalığınız varsa (kollajen vasküler bir hastalık),
• Anestezi alacaksanız (diş doktorunda bile),
• Kan potasyum düzeyleriniz yüksekse,

Hamilelik

• Siyah ırktansanız (siyah ırkta kan basıncının düşürülmesinde enalapril daha az etkilidir),
• Kanınızdaki glukoz, kolestrol, trigliserid, sodyum, magnezyum ve potasyum seviyelerinde değişiklik meydana gelirse (ENAPRİL PLUS’ın içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid miktarı nedeniyle bu etkinin en az ya da hiç olmaması beklenmektedir),
• Gut (damla) hastası iseniz, kanınızdaki ürik asit miktarı yüksekse veya allopurinol ile tedavi görüyorsanız,
• Sıvı ya da elektrolit dengesizliği nedeniyle ağız kuruluğu, susuzluk, güçsüzlük, derin uyku hali, uyuşukluk, huzursuzluk, kas ağrıları ya da krampları, kaslarda güçsüzlük, düşük tansiyon, az idrar yapma, taşikardi ve bulantı, kusma gibi mide-bağırsak rahatsızlıklarınız varsa,
• Ödem nedeniyle sıcak havalarda sodyum eksikliğiniz varsa,
• Kandaki kalsiyum değerlerinizde yükselme varsa,
• Paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol için test yaptıracaksanız,
• Doping testi yaptıracaksanız (hidroklorotiyazidler antidoping testinde pozitif sonuca neden olabilir),
• Alerji ya da astım probleminiz varsa,
• Duygudurum düzensizliği için lityum kullanıyorsanız,
• Potasyum eksikliğiniz varsa (düzenli aralıklarla potasyum seviyeriniz takip edilmelidir),
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ENAPRIL PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ENAPRİL PLUS tabletin emilimi yiyeceklerden etkilenmediğinden, yemek öncesinde, sırasında veya sonrasında yeterli miktarda sıvı ile ağızdan alabilirsiniz. Fakat ENAPRİL PLUS tablet kullanırken alkol almamalısınız, aksi takdirde kan basıncınız aşırı miktarda düşebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza ENAPRİL PLUS kullandığınızı söylemelisiniz. Doktorunuz hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ENAPRİL PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerebilir. ENAPRİL PLUS hamilelikte kullanılmamalıdır.

ENAPRİL PLUS kullanırken hamile kalmayı önlemek için doğum kontrolü uygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ENAPRİL PLUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır. ENAPRİL PLUS’ı yenidoğan (doğumdan sonraki ilk haftalar) ya da erken doğan (prematüre) bir bebek emziriyorsanız kullanmamalısınız. İlacın içeriğinde bulunan etkin maddelerden hem enalapril hem de hidroklorotiazid anne sütüne geçmektedir. Hidroklorotiazid ayrıca süt miktarını azaltabilir ve başka yan etkilere de neden olabilir.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

ENAPRIL PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her bir tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları kullanırken ENAPRİL PLUS kullanmamanız tavsiye edilmektedir:

• Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuzlar,
• Spironolakton, eplerenon, triamteren, amilorid gibi potasyum tutucu idrar söktürücüler (diüretikler) dahil yüksek tansiyonu düşürmek amacıyla kullanılan idrar söktürücüler,
• Tiyazid (örn. hidroklorotiyazid) ve kıvrım diüretikleri (örn. furosemid) gibi idrar söktürücüler,
• Beta blokörler ve diğer ADE (anjiyotensin dönüştürücü enzim) inhibitörleri gibi kan basıncını düşüren diğer ilaçlar,
• Anestezikler, ruhsal bozukluklar veya depresyon için kullanılan ilaçlar, psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: fenotiyazin), beyindeki kimyasal maddelerin düzeyini değiştirerek depresyon semptomlarını düzelten ilaçlar (trisiklik depresyon giderici bir ilaç olan amitriptilin) ve sakinleştiriciler,
• Kalp yetmezliği ve şok tedavisinde kullanılan ilaçlar (sempatomimetikler),
• İnsülin veya ağız yoluyla alınan diğer kan şekerini düşürücü ilaçlar,
• Siklosporin (organ nakli için kullanılan bir ilaç),
• Alkol kullanımı,
• Asetil salisilik asit ve indometazin gibi ağrı kesiciler ve iltihap kurutucu ilaçlar,
• Romatoid artrit tedavisinde kullanılan enjeksiyonluk bir ilaç olan altın enjeksiyonları (sodyum aurotiyomalat),
• Barbitüratlar (aynı zamanda epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan bir çeşit sakinleştirici),
• Çok şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılan morfin gibi uyuşturucu cinsinden ağrı kesici ilaçlar (narkotik analjezikler),
• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç olan amfoterisin B,
• Mide ülserlerinin tedavisinde kullanılan karbenokzalon,
• Kortikosteroidler gibi iltihap kurutucu hormon benzeri maddeler,
• Hipofiz hormonu (Kortikotropin (ACTH), genellikle adrenal bezlerinizin iyi çalışıp çalışmadığının test edilmesinde kullanılan bir maddedir),
• Boşaltımı kolaylaştırıcı ilaçlar olan laksatifler,
• Kalsiyum tuzları ve vitamin D, kanda kalsiyum miktarının artması (mide-barsak rahatsızlıklarına, aşırı susamaya, aşırı su kaybına, yorgunluğa, güçsüzlüğe ve kilo kaybına neden olabilir),
• Kardiyak glikozitler (ör: digoksin, kalbi kuvvetlendirici ilaçlar),
• Kolestiramin reçinesi ve kolestipol gibi kandaki lipit (yağ) değerlerinizi düşüren ilaçlar,
• Furosemid gibi bir başka idrar söktürücü ilaç,
• Bazı öksürük ve soğuk algınlığı hastalıklarının tedavisinde kullanılan efedrin ya da düşük tansiyon, şok, kalp yetmezliği, astım ya da alerjilerin tedavisinde kullanılan adrenalin ve noradrenalin,
• Ağrı giderici olarak romatizmal ağrıların tedavisinde kullanılan prostaglandin sentetaz inhibitörleri (örn. diklofenak sodyum, indometazin gibi anti enflamatuar ilaçlar),
• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (Crohn hastalığı ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan ilaçlar) (örn. azatiyoprin, kortikosteroidler, infliksimab),
• Bazı romatizmal hastalıkların ve alerji gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan kortizon gibi sistemik kortikoidler (örn. betametazon, deksametazon, fluokortolon, prednizolon),
• Düzensiz kalp atışlarını düzenlemek için kullanılan ilaç (prokainamid),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. siklofosfamid, florourasil, metotreksat)
• Allopurinol, brenzbromaron gibi gut tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Kas gevşeticiler (kürar benzeri ilaçlar),
• Klinik kimya testleri (pankreasın enzim yetersizliğinde sindirimi kolaylaştırıcı bir ilaç olan bentiromid testi, tiroid testi),
• Kan basıncını düşürmek için kullanılan bir ilaç olan aliskiren, şeker hastalığı veya böbrek fonksiyonu bozukluğu olanlarda ENAPRİL PLUS ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Lityum (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Ağrı, ateş ve iltihabı azaltan ilaçlar (selekoksib veya etorikoksib gibi COX-2 inhibitörleri dahil non steroidal anti enflamatuar ilaçlar) (örn. naproksen sodyum, etodolak, ibuprofen),
• İyotlanmış kontrast maddeler (görüntüleme yöntemlerinde damarsal yapıların ve organların görünürlüğünü artıran maddeler)

5.ENAPRIL PLUS'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENAPRIL PLUS'i kullanmayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Kullanım süresi dolmuş veya artık kullanmadığınız ilaçlarınızı imha ediniz. İlaçlarınızı, doktor veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz.

Son kullanma tarihindeki ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENAPRIL PLUS'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad.

No:15A 34750 Ataşehir/İstanbul

Üretim Yeri:

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9. Cad. No: 1 41400 Gebze/Kocaeli

/