DULCOLAX 2.5 mg yumuşak jelatin kapsül Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Her bir DULCOLAX 2.5 miligram yumuşak jelatin kapsül, 2.5 miligram sodyum pikosülfata eşdeğer 2.5930 mg sodyum pikosülfat monohidrat içerir.

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. DULCOLAX nedir ve ne için kullanılır?

2. DULCOLAX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DULCOLAX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DULCOLAX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.DULCOLAX nedir ve ne için kullanılır?

• DULCOLAX yumuşak jelatin kapsül formunda üretilmektedir.

• DULCOLAX, 50 yumuşak jelatin kapsül içeren cam şişelerde piyasaya sunulmaktadır.

• DULCOLAX'ın etkin maddesi olan sodyum pikosülfat, triarilmetan adındaki bir ilaç grubuna aittir.

Sodyum pikosülfat lokal etkili, yumuşatıcı özellik taşıyan bir maddedir; etkisini sadece bağırsaklarda gösterir. Belirgin bir emilimi yoktur. Bağırsak hareketlerini artırır, bağırsak içinde su ve elektrolit toplanmasını artırır. Sonuçta dışkı yumuşar, bağırsaklardan geçiş zamanı kısalır ve dışkılama uyarısı gerçekleşir.

• DULCOLAX kabızlık hallerinde ve dışkılamanın kolaylaştırılması gereken durumlarda kullanılmak içindir.

3.DULCOLAX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DULCOLAX'ı her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.

Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilir:

Yetişkinler ve 10 yaş üzeri çocuklar: 2 - 4 kapsül (5 - 10 mg) 4 - 10 yaş arası çocuklar: 1 - 2 kapsül (2,5 - 5 mg)

4 yaşın altındaki çocuklar için önerilen doz, vücut ağırlığına göre, kilogram başına 250 mikrogramdır.

Uygulama yolu ve metodu

Ertesi sabah dışkılama yapabilmek için, DULCOLAX geceleri alınmalıdır. Kapsüller yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

DULCOLAX'ın böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde özel kullanım durumu yoktur.

Eğer DULCOLAX 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DULCOLAX kullanırsanız

dulcolaX 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla kapsül alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz.

Yüksek dozlarda alındığında ishal, karında kramp tarzı ağrılar, potasyum ve başka elektrolit kayıpları oluşabilir.

Kabızlık tedavisinde kullanılan rutin dozların çok daha üzerindeki dozlarda, kalın bağırsak iç zarında harabiyet bildirilmiştir.

Diğer yumuşatıcı ilaçlarla olduğu gibi DULCOLAX da, sürekli olarak aşırı dozlarda alındığında süreğen (kronik) ishal, karın ağrısı, kan potasyum düzeylerinde azalma, sekonder hiperaldosteronizm (kandaki sodyum ve potasyum düzeylerini kontrol altında tutan aldosteron hormonu üretiminde artış) ve böbrek taşlarına yol açabilir. Yumuşatıcı ilaçların uzun süreli kötüye kullanımıyla ilişkili olarak aynı zamanda böbreklerde harabiyet, metabolik alkaloz

(vücutta bazik maddelerin artışı) ve potasyum azlığına bağlı kas zayıflığı da bildirilmiştir.

DULCOLAX'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer ilacınızı almayı unutursanız, o günü atlayınız ve bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

2.DULCOLAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DULCOLAX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

- Sodyum pikosülfata veya DULCOLAX içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırıduyarlı) iseniz;

- Bağırsak düğümlenmesi (ileus) varsa;

- Bağırsaklarda tıkanıklık varsa;

- Akut apandisit gibi karnı ilgilendiren ivedi (akut) şiddetli tablolar varsa;

- İvedi iltihabi bağırsak hastalığınız varsa;

- Yukarıda sözü edilen ciddi durumların göstergesi olabilecek, bulantı ve kusma ile birlikte ortaya çıkan şiddetli karın ağrısı varsa;

- Vücudunuzda aşırı su kaybetme durumu varsa.

DULCOLAX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Bütün yumuşatıcı ilaçlarda olduğu gibi, DULCOLAX, kabızlığın nedeni araştırılmaksızın sürekli olarak her gün ya da uzun dönemler boyunca kullanılmamalıdır.

Uzun süreli ya da aşırı kullanım, sıvı ve elektrolit dengesizliğine ve kanda potasyum eksikliğine yol açabilir.

DULCOLAX alan hastalarda baş dönmesi ve/veya bayılma bildirilmiştir. Bu olgulara ilişkin bilgilerimiz, olayların mutlaka sodyum pikosülfat uygulamasına değil, ama kabızlığa bağlı olabileceğini düşündürmektedir (dışkılama sırasındaki ıkınmaya bağlı veya kabızlığın yol açtığı ağrıya bağlı bayılma, diğer bir adıyla dışkılama baygınlığı).

Çocuklara, doktor kontrolü olmaksızın DULCOLAX verilmemelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DULCOLAX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DULCOLAX yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlar üzerinde yeterli ve iyi-kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Uzun süreli deneyimler sonucunda, gebelik sırasında istenmeyen veya zarar verici etkilere yönelik herhangi bir veri bulunmamıştır. Bununla birlikte, bütün ilaçlarda olduğu gibi, DULCOLAX gebelik sırasında yalnızca doktor kontrolünde alınmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yapılan çalışmalarda DULCOLAX'ın anne sütüne geçmediği gösterilmiştir. Bu nedenle DULCOLAX emzirme döneminde güvenle kullanılabilir.

Araç ve makina kullanımı

DULCOLAX'ın araç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkilerine yönelik çalışma yapılmamıştır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Birlikte idrar söktürücü ilaçlar ve adreno-kortikosteroid adı verilen hormonlar kullanıldığında, aşırı dozlarda DULCOLAX alınması elektrolit dengesizliği riskini artırabilir.

Elektrolit dengesizliği digoksin, digitoksin gibi kalp yetmezliği ilaçlarına karşı duyarlığın artmasına yol açabilir.

Antibiyotikler ile birlikte kullanıldığında, DULCOLAX'ın dışkı yumuşatıcı etkisi azalabilir.

5.DULCOLAX'in saklanması

dulcolaX 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ^oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DULCOLAX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DULCOLAX'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Eski Büyükdere Cad., USO Center No: 61, K: 13-14 34398 - Maslak, İSTANBUL

Tel: (0 212) 329 1100 Faks: (0 212) 329 1101

Üretici:

Pharmaton S.A

Via Mulini, CH-6934 Bioggio, İsviçre