DROPOLEV ŞURUP, 150 ml Ağız yolu ile kullanılır.
Etken Madde
Her 5 ml (1 ölçek) şurup 30 mg levodropropizin ve 2 mg klorfeniramin maleat içerir.Yardımcı maddeler
Sukroz, metil paraben sodyum, propil paraben sodyum, sitrik asit monohidrat, vanilya aroması, ahududu aroması, ponso 4R ve deiyonize su.Bu Kullanma Talimatında:
1. DROPOLEV nedir ve ne için kullanılır?
2. DROPOLEV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DROPOLEV nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DROPOLEV’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DROPOLEV nedir ve ne için kullanılır?
DROPOLEV ŞURUP, 150 ml’lik şişede, 5 ml’lik işaretli ölçek ve pipet ile beraber sunulan şuruptur.
DROPOLEV ŞURUP etkin madde olarak levodropropizin ve klorfeniramin maleat içerir.
Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır.
3.DROPOLEV nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
DROPOLEV ŞURUP erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 10 ml şurup (2 ölçek) şeklinde uygulanır.
İlaç; maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir doktorun tavsiyesine göre alınmalıdır. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın kullanımına geçici olarak ara verilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Öksürük, bir hastalık belirtisidir, bu nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
DROPOLEV ŞURUP’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir.
DROPOLEV ŞURUP sadece ağızdan kullanım içindir.
Ölçek kaşığı veya pipet kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
3 eşit doza bölünerek en az 6’şar saat ara ile semptomların şiddetine göre günde kilogram başına 3-6 mg şeklinde uygulanır.
10-20 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 3 ml (pipetle 3 ml)
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek)
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında; fayda-risk oranı göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer DROPOLEV ŞURUP ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DROPOLEV kullanırsanız
DROPOLEV ŞURUP’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DROPOLEV'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DROPOLEV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DROPOLEV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, DROPOLEV ŞURUP’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DROPOLEV ŞURUP’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir);
Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir);
Seyrek (1000 hastanın 1’inden az görülebilir);
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir),
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir)
Sedasyon (yatışma, sakinleşme)Uyuklama (Somnolans)Yaygın (10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
BitkinlikKabızlıkKusmaAğız kuruluğuDikkat dağınıklığıAnormal koordinasyonBaş dönmesiSeyrek (1000 hastanın 1’inden az görülebilir)
İdrar yapamama (Üriner retansiyon)Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir)
Aşırı duyarlılık reaksiyonuYorgunluk-asteni, halsizlik,Uyuşukluk,Baş ağrısı,Denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi (Vertigo),Titreme (Tremor),Uyuşma hissi (Parastezi),Çarpıntı,Düşük tansiyon (Hipotansiyon)Nefes darlığı (Dispne),Öksürük,Solunum yollarında ödemBulantı, midede yanma ve ağrı,Hazımsızlık (Dispepsi),İshal (Diyare),Asabiyet,Uyku hali, benlik kaybıCilt kızarıklıkları (Eritem),Cilt döküntüsü (Ekzantem),El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumuşak dokuda daha derin ve geniş ödemin bulunduğu cilt reaksiyonu (Anjiyoödem)Bacaklarda güçsüzlük,Geçici görme kaybı ve göz bebeklerinde genişlemeSara benzeri nöbet (epilepsi)Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (Anafilaktik reaksiyonlar)Bronş sekresyonunda koyulaşmaUykusuzluk (İnsomnia),Uyarılabilirlik artışı,Aşırı kaygı hali (Anksiyete),Bilinç bulanıklığı (Konfüzyon),Kolay öfkelenme (İrritabilite),Kabus görme,Depresyon,Yaygın kızarıklık ve derinin soyulması (Eksfoliyatif dermatit),Kızarıklık,Işığa duyarlılık hali (Fotosensitivite),Hemolitik anemi,Kan bozukluğu (Kan diskrazileri),İştahsızlık (Anoreksi),Bulanık görmeKulak çınlaması (Tinnitus),Hepatit, sarılıkKas seyirmeleri, kas güçsüzlüğüGöğüste ağrı ve basınç hissiKalp atım düzensizliği (Aritmi)Yan etkilerin raporlanması
2.DROPOLEV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DROPOLEV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Etkin maddeler veya DROPOLEV ŞURUP’un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa,
- Hamileyseniz ya da emziriyorsanız,
- Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa,
- Balgam çıkartmakta zorlaştıran hastalığınız (kartagener sendromu ve mukosiliyer fonksiyon bozukluğu hastalıkları varsa)
- Son 14 gün içerisinde monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI), örneğin izokarboksazid, linezolid, fenelzin, tansilipromin ve trisiklik antidepresanalar gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar kullandıysanız DROPOLEV ŞURUP’u kullanmayınız.
DROPOLEV'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Ciddi böbrek yetmezliği (kreatin kleransi < 35 mL/dak)
- Diyabet (şeker hastalığı),
- Alerji,
- Mide ülseri,
- Kalp ritim bozukluğu,
- Epilepsi (sara hastalığı),
- Kan basıncında yükselme veya kalp-damar hastalıkları,
- Prostat büyümesi,
- Karaciğer yetmezliği,
- Göz tansiyonu,
- Bronşit, bronşiektazi (bronş genişlemesi), astım,
- Aşırı aktif tiroid fonksiyon bozukluklarınız var ise,
- 65 yaş üstünde iseniz hekiminize danışmadan DROPOLEV ŞURUP’u kullanmayınız.
Öksürük ilaçları altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici neden tespit edilinceye kadar kullanılmamalıdır.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
DROPOLEV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DROPOLEV ŞURUP’u besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması önerilir. Alkolle birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DROPOLEV ŞURUP plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DROPOLEV ŞURUP anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç ve herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli olmalısınız.
DROPOLEV'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İçeriğinde bulunan metil paraben sodyum ve propil paraben sodyum, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her 5 ml’lik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
İçeriğinde bulunan ponso 4R, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alprazolam, bromezapam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit, buspiron, hidroksizin, zolpidem gibi sedatif (sakinleştirici) ilaç alan duyarlı hastalarda kullanılırken dikkatli olunması gerekir.
5.DROPOLEV'in saklanması
Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No: 1 Sultanbeyli/ İstanbul 0 216 592 33 00 0 216 592 00 62 (Faks)
Sayfa 7 / 7
